A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan Versus Treatment of Physician's Choice in Participants With Endometrial Cancer Who Have Received Prior
Platinum-based Chemotherapy and Anti-PD-1/PD-L1 Immunotherapy
 
:Protocol

GS-US-682-6769

2024-511957-23

GOG-3104

ENGOT-en26APGOT-EN2 

NCT06486441

תאור המחקר

מטרת מחקר קליני זה היא לגלות כיצד תרופת המחקר, סקיטוזומאב גוביטקאן (sacituzumab govitecan, [SG]) פועלת בקרב משתתפות עם סרטן רירית הרחם שקיבלו טיפול קודם בכימותרפיה מבוססת פלטינה ואימונותרפיה, לעומת הטיפול לפי בחירת הרופא (דוקסורוביצין או פקליטקסל). 

התוויה נחקרת
משתתפות בגירות עם סרטן רירית הרחם אשר קיבלו קודם כימותרפיה מבוססת פלטינום ואימונותרפיה Anti-PD-1/PD-L1

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • עדות מתועדת לסרטן רירית רחם נשנה/עמיד (קרצינומה של רירית הרחם או קרצינוסרקומה).

  • עד ל- 3 מסלולים קודמים של טיפול מערכתי בסרטן רירית הרחם, כולל כימותרפיה סיסטמית מבוססת פלטינה וטיפול נוגד PD-1/PD-L1, משולב או בנפרד.

  • התאמה לטיפול בדוקסורוביצין או פקליטקסל כפי שנקבע על ידי החוקר.

  • מחלה הניתנת להערכה רדיולוגית (בין אם ניתנת למדידה או שאינה ניתנת למדידה) על ידי טומוגרפיה ממוחשבת (CT) או הדמייה בתהודה מגנטית (MRI) לפי RECIST v1.1.

  • ציון 0 או 1 בשאלון מצב תפקודי של הקבוצה האונקולוגית המזרחית המשותפת (ECOG).

  • תפקוד מספק של איברים.

 

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
חוקרת ראשית: פרופ' תמר ספרא
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6973193, limorb@tlvmc.gov.il

מרכז רפואי ע"ש רמב"ם
חוקרת ראשית: ד"ר רויטל לינדר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7771622, y_haham@rambam.health.gov.il

מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר
חוקר ראשי: פרופ' יעקב קורח
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5303157, Vera.Khazanovych@sheba.health.gov.il

בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם
חוקר ראשי: ד"ר יונתן כהן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6776709, rivkaas@hadassah.org.il

מרכז רפואי ע"ש הלל יפה
חוקר ראשי: פרופ' אילן ברוכים
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7744516, DanaYe@hymc.gov.il

מרכז רפואי ע"ש א. וולפסון
חוקרת ראשית: פרופ' טליה לוי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5028408, scurology@wmc.gov.il