מחקר לבחינת טיפול בחיסון תאי סרטן עצמיים וזרים בתוספת חלבון DAGE בקרב חולים עם גידולים סרטניים מתקדמים
Autologous and Allogeneic Whole Cell Cancer Vaccine for Metastatic Tumors
Protocol /ID: NCT00722228 | 0359-08-HMO-CTIL
תאור המחקר
במחקר זה נבדקת גישה אימונותרפית ניסיונית המבוססת על חיסון תאי סרטן שלמים (אוטולוגיים או אלוגניים) שנלקחו מגידול המטופל או מתורמים אחרים, עובדו בתנאי מעבדה, הוקרנו לצורך השמדה והותאמו כך שיעוררו תגובה חיסונית נגד תאי הסרטן, ולאחר מכן ניתנים בסדרת הזרקות לחולים עם גידולים גרורתיים. מטרת המחקר העיקרית היא להעריך האם חיסון תאי סרטן שלמים יכול לעורר ולהגביר את תגובת מערכת החיסון ובכך לשפר את מהלך המחלה ולהאריך את הישרדותם של מטופלים עם מחלה גרורתית. זהו מחקר קליני שבו מטופלים עם אחד מסוגי הסרטן הגרורתי המשתתפים במחקר מקבלים שמונה מנות של החיסון, אחת לכל שבועיים, תוך מעקב אחר בטיחות, סבילות וראיות ראשוניות ליעילות הטיפול.
כל המשתתפים מקבלים חיסון המבוסס על תאי גידול אוטולוגיים או אלוגניים (תאי גידול שלמים שעברו עיבוד, הפעלה חיסונית והקרנה), הניתנים בהזרקה שמונה פעמים בהפרש של כשבועיים בין מנה למנה.
ההתוויה הנחקרת
מטופלים עם גידולים גרורתיים: מלנומה, סרטן שד, שחלות, מעי גס וחלחולת, קיבה, ריאה או כליה, לאחר כישלון של לפחות פרוטוקול כימותרפי סיסטמי אחד.
תנאי קבלה עיקריים למחקר
-
יש לך אחד מסוגי הסרטן הבאים בשלב גרורתי: מלנומה, סרטן שד, סרטן שחלות, סרטן מעי גס/רקטום, סרטן קיבה, סרטן ריאה או סרטן כליה.
-
את/ה בן/בת 18 ומעלה.
-
עברת לפחות פרוטוקול כימותרפיה אחד, והטיפול לא הצליח (המחלה התקדמה או לא הגיבה).
-
מצבך התפקודי טוב – מסוגל/ת לבצע את רוב פעילויות היומיום (ECOG 0–1).
-
ספירת הנויטרופילים (סוג תאי דם לבנים) בדם גבוהה מ‑1000 לממ"ק.
-
תפקודי הכבד שלך בטווח המותר – ערכי אנזימי כבד (ALT/AST) נמוכים פי 3 או פחות מהגבול העליון של הנורמה.
-
תפקוד הכליות שלך תקין יחסית – רמת הקריאטינין בדם היא עד 1.6 מ״ג/ד״ל.
-
את/ה מסוגל/ת להבין את מידע המחקר ולחתום על טופס הסכמה מדעת.
*ניתן לברר על תנאי הקבלה המלאים מול צוותי המחקר.
מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים
חוקרת ראשית: ד"ר תמר פרץ
ליצירת קשר עם צוות המחקר: IRAB@hadassah.org.il