דף מידע זה מתאר את התרופה קאפיואסרטיב (טרוקאפ), את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבודקים  את יעילות הטיפול במחלתך.

*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.

**המידע כתוב בלשון נקבה, אך מתייחס לנשים ולגברים כאחד.

מהי התרופה וכיצד היא פועלת?

טרוקאפ היא תרופה ביולוגית. התרופה חוסמת חלבון בתוך התא הנקרא ,AKT חלבון שעוזר לתאי סרטן לגדול, להתחלק ולהישאר בחיים. על ידי עיכוב פעילות החלבון (ATK), טרוקאפ בולמת מסלול חשוב שמעודד את צמיחת התאים הסרטניים, וכך יכולה להאט או לעצור את התקדמות הגידול.

רישום התרופה בסל שירותי הבריאות בישראל

סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.

לצד כל תרופה או טיפול בסל, רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".

התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר כל הבריאות של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.

התרופה טרוקאפ רשומה בסל הבריאות בשילוב עם התרופה פולבסטראנט ((Fulvestrant, לטיפול בנשים בגיל אל-ווסת (פוסט מנופאוזה) ובגברים בוגרים, עם סרטן שד מתקדם, שיש להם קולטנים חיוביים להורמונים, שליליים ל-HER2, ושיש להם מוטציה מסוג PIK3CA, לאחר שהמחלה התקדמה תחת טיפול אנדוקריני ויש גרורות בכבד או בריאה.

אופן נטילת התרופה

התרופה ניתנת בטבליות. המינון ההתחלתי המקובל הוא 2 טבליות (סה"כ 400 מ"ג) פעמיים ביום – בבוקר ובערב – בהפרש של כ-12 שעות ביניהן. סה"כ 800 מ"ג מינון יומי.

הטבליות נלקחות במשך 4 ימים רצופים, ולאחר מכן יש להפסיק את נטילת התרופה ל-3 ימים. לאחר ההפסקה, מתחילים סבב חדש באותה מתכונת. מומלץ לרשום את התאריך שבו מתחיל כל סבב חדש, על מנת לעקוב בצורה מדויקת אחר זמני הנטילה.

• אין חובה לאכול לפני נטילת התרופה.
• יש לבלוע את הטבליה בשלמותה עם מים, ואין ללעוס, לרסק או לחצות את הטבליה.
• אם שכחת לקחת את התרופה ולא עברו יותר מ-4 שעות מהשעה בה היית אמורה לקחת אותה, ניתן להשלים את המנה. אם עברו יותר מ-4 שעות יש להמתין עד המנה הבאה ולקחת אותה במועד. אין לקחת שתי מנות בו זמנית במטרה להשלים מנה חסרה.
• אם הקאת לאחר נטילת התרופה, אין ליטול מנה נוספת, אלא להמתין עד המנה הבאה ולקחת אותה במועד.
• יש להקפיד על נטילת התרופה בהתאם להוראות הרופא.
• אין להפסיק את הטיפול מבלי להתייעץ אם הרופא המטפל.
• אין לשתות מיץ אשכוליות או לאכול אשכולית בזמן הטיפול בתרופה.

אינטראקציה עם תרופות ותוספים נוספים

דווח לצוות המטפל אם אתה לוקח או לקחת לאחרונה או צפוי לקחת כל תרופה אחרת, כולל תרופות שניתן לקנות ללא מרשם. חלק מהתרופות שמשמשות לטיפול בזיהומים עלולות להגביר את הסיכון לתופעות לוואי של התרופה טרוקאפ. לדוגמה:

חלק מהאנטיביוטיקה: למשל קלריתרומיצין-Clarithromycin ,  טולטרומיציןTulathromycin -.

חלק מהתרופות האנטי-פטריתיות: למשל קטוקונזול-Ketoconazole , איטרקונזול-Itraconazole, ווריקונזול-Voriconazole , פוסקונזול- Posaconazole.

חלק מהתרופות האנטי-ויראליות: למשל בוספרוויר, נלפינביר, ריטונביר, טלפרוויר.

חלק מהתרופות עלולות להפחית את האפקטיביות של התרופה טרוקאפ: למשל קרבמזפין-  Carbamazepine, פניטואיןPhenytoin -, St. John’s Wort (תרופה צמחית), וריפמפיצין- Rifampicin.

טרוקאפ עלולה גם להגביר את הסיכון לתופעות לוואי או לשנות את האפקטיביות עם תרופות אחרות כגון בופרופיון- Bupropion, קרבמזפין- Carbamazepine, ציקלוספורין- Cyclosporine, פנטניל-  ,Fentanyl אירינוטקאן- Irinotecan, סימבסטטין- Simvastatin.

*הרשימה לעיל היא מדגמית ואינה כוללת את כל התרופות שלנטילתן עלולה להיות אינטראקציה עם טרוקאפ.

יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שאת לוקחת, לרבות תרופות ללא מרשם, תוספי מזון, ויטמינים וכו'.

לפני תחילת הטיפול בטרוקאפ

• דווחי לרופא המטפל אם יש לך היסטוריה של רמת סוכר גבוהה בדם או סוכרת.
• יש לך היסטוריה של פריחות או בעיות עור אחרות.
• את סובלת מבעיות כבד.
• את סובלת מבעיות בריאות, או רמות גבוהות של קריאטנין או חומצת אוריאה בבדיקות דם.

אחסון התרופה

יש לשמור את התרופה בטמפרטורת החדר (20-25 מעלות צלסיוס) והרחק מהישג ידם של ילדים.

תופעות לוואי אפשריות

בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה. דווחי לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, גם כזו שאינה מוצגת בדף זה.

תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים תופעות משמעותיות ומיעוטם חווים תופעות מסכנות חיים. במהלך הטיפול, תיפגשי בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.

הקפידי על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המירבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים להקלה על תופעות הלוואי לפי הצורך.

תופעות לוואי שמצריכות תשומת לב מיוחדת

עלייה ברמות הסוכר בדם

הטיפול בטרוקאפ עלול לגרום לעלייה ברמות הסוכר בדם. רמות הסוכר ינוטרו במהלך הטיפול. יש לדווח מיידית לרופא בהופעה של אחד או יותר מהתסמינים הבאים: צמא מוגבר, יובש בפה, השתנה תכופה או בכמות רבה, תיאבון מוגבר יחד עם ירידה במשקל, בלבול, בחילות או הקאות, ריח "פירותי" מהפה, עור יבש או אדמומי.

שלשול

שלשול הוא תופעת לוואי נפוצה ולעיתים עלול להיות חמור. אם את סובלת מיציאות מימיות או שלשולים חוזרים – יש לעדכן את הצוות הרפואי לקבלת הנחיות מתאימות.

תגובות בעור

יש לדווח מיד לצוות הרפואי אם מופיעה פריחה חדשה, אם פריחה קיימת מחמירה, או אם את חווה: גרד, קילוף עור, אודם, שלפוחיות בעור, בשפתיים, ברירית הפה או באזור העיניים.

דלקת בדרכי השתן

בזמן הטיפול ייתכן שתחושי בכאבי בטן תחתונה או בכאבים באזור האגן, ובעלייה בתכיפות מתן שתן. לעיתים הדלקת תלווה בחום מעל 38⁰C, הרגשה כללית לא טובה ודם בשתן. במקרים אלו יש לדווח לרופא המטפל בך כדי שירשום לך תרופות לטיפול בדלקת.

בחילות והקאות

יש כיום תרופות יעילות לטיפול בבחילות והקאות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, דווחי על כך לרופא שלך כדי שירשום לך תרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.

כאבים ופצעים בפה

בזמן הטיפול ייתכן שתחושי כאבים בחלל הפה, הופעת פצעים או דלקות בעקבות הטיפול. דווחי לרופא אם מופיעות תופעות אלו בכדי שיוכל לרשום לך תרופות להקלה ולטיפול בהן. עצות להפחתת תופעות לוואי בחלל הפה:

• להקפיד על שתייה מרובה.
• להקפיד על היגיינת פה באופן קבוע וצחצוח שיניים במברשת רכה.
• מציצת קוביות קרח עשויה להקל על תסמינים אלה.

אנמיה

התרופה עלולה להפחית את רמת כדוריות הדם האדומות ולגרום לאנמיה. תסמיני אנמיה הן עייפות, חולשה וקוצר נשימה. יש לדווח לרופא המטפל מיידית על הופעת תסמינים אלו. במקרים קשים של אנמיה יתכן צורך במתן עירוי דם. יש לזכור כי אנמיה שנגרמת כתוצאה מהטיפול היא במרבית המקרים זמנית וחולפת.

עייפות וחולשה

תשישות ועייפות הן תופעות לוואי נפוצות אצל אנשים המתמודדים עם מחלת הסרטן ועשויים להופיע גם ללא מצב של אנמיה. חשוב להקדיש זמן למנוחה, כמו גם לנסות לאמץ פעילות גופנית מתונה, כגון הליכות קצרות.

כאבי ראש

ניתן לטפל ביעילות בתופעה זו באמצעות טיפול תרופתי. אם את חווה כאבי ראש - פני לרופא המטפל בך.

מידע חשוב נוסף

תופעות שאינן מובאות בדף המידע: אם מופיעות תופעות אחרות, שאינן מופיעות בדף מידע זה - יתכן שהן קשורות בתרופה, ראוי לשוחח על כך עם הרופא המטפל בך.

הגעה לבית החולים: במקרה של הגעה לטיפול בבית החולים, מכל סיבה שאינה קשורה למחלת הסרטן, יש ליידע את הצוות הרפואי על הטיפול הנוכחי.

פוריות: התרופה עלולה להשפיע על פוריות גברים ונשים. אפשר להתייעץ בנושא זה עם הרופא המטפל בך - לפני תחילת הטיפול.

מניעת הריון: אין להרות במהלך הטיפול בתרופה. לגברים אסור להכניס להיריון. מומלץ להתייעץ בנושא זה עם הרופא המטפל בך - לפני תחילת הטיפול.

אמצעי מניעה: יש להקפיד על שימוש באמצעי מניעה חוסם (קונדום) החוסם את מעבר נוזלי הזרע והנרתיק בזמן השימוש בתרופה וכן במשך חודש לאחר סיום הטיפול בקרב נשים, וארבעה חודשים בקרב גברים (להם יש בת זוג בגיל הפוריות).

הנקה: יש להימנע מהנקה בזמן הטיפול בתרופה, יתכן שהיא עוברת לחלב האם.

נהיגה והפעלת מכשור כבד: השימוש בתרופה עלול לגרום לסחרחורת קלה או לעייפות. אם מופיעות תופעות אלו, מומלץ להימנע מנהיגה ומהפעלת מכשור כבד במהלך תקופת השימוש בתרופה.

אנשי קשר בשעת חרום: התרופה נחשבת כטיפול נסבל היטב בדרך כלל, יחד עם זאת, מומלץ לשמור בהישג יד מידע מלא, כולל אמצעי התקשרות של אנשי קשר אליהם ניתן לפנות בשעת חירום ולקבל מידע ותמיכה.