דף מידע זה מתאר את התרופה אפלורניטין (איווילפין), את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבדוקים את יעילות הטיפול במחלתך.
*או תרופות המכילות חומר פעיל זהה בעלות שמות מסחריים אחרים.
אפלורניטין היא תרופה מולקולרית סינתטית, מסוג אנלוגי לחומצות אמינו. בתוך תאי הסרטן מסוג נוירובלסטומה, פועל אנזים בשם ODC, שאחראי לייצר חומרים קטנים הנקראים פוליאמינים - חומרים אלו תורמים ליכולת תאי הסרטן לגדול ולהתחלק במהירות.
אפלורניטין נקשרת לאנזים הזה ומשתקת אותו באופן בלתי הפיך, וכך מעכבת את ייצור הפוליאמינים. כאשר רמת הפוליאמינים יורדת, לתאי הסרטן קשה יותר להתחלק, ובכך התרופה מסייעת להקטין את הסיכון שהמחלה תחזור לאחר סיום הטיפול הראשוני.
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר 'כל הבריאות' של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
אפלורניטין רשומה בסל הבריאות לטיפול במבוגרים וילדים עם נוירובלסטומה בסיכון גבוה (HRNB), לאחר שהשלימו טיפול קודם מרובה תרופות ומרובה אופנים (כימותרפיה, קרינה, אימונותרפיה מכל סוג) והראו תגובה לטיפולים, גם אם באופן חלקי. הטיפול ניתן במטרה להפחית את הסיכון להישנות המחלה.
יש לאחסן את התרופה בטמפרטורת החדר, בין 20°C ל-25°C. בקבוק התרופה מכיל חומר סופח לחות (desiccant) כדי לשמור על איכות הכדורים. אין לבלוע את סופח הלחות ויש להשאירו בתוך הבקבוק. יש להקפיד לשמור את התרופה מחוץ להישג ידם של ילדים.
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.
יש לדווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים תופעות משמעותיות ומיעוטם חווים תופעות מסכנות חיים. במהלך הטיפול, תיפגש/י בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. יש להקפיד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המירבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי. לאחר סיום הטיפול יחול שיפור בתופעות הלוואי.
מצב בו מח העצם לא יוצר מספיק תאי דם או טסיות. יש לדווח לצוות על תסמינים שיכולים להעיד על התפתחות תופעה זו: עייפות, חולשה, חיוורון בעור, קוצר נשימה, נטייה מוגברת מהרגיל לחבורות או לדימומים, או דימום שלא נפסק, זיהומים חוזרים מלווים בחום, צמרמורות, כאב גרון או כיבים בפה.
התרופה עלולה לגרום לעלייה באנזימי כבד שעלולה להוביל למצבים חמורים כמו אי-ספיקת כבד, נמק של הכבד או דלקת כבד אוטואימונית. יש לדווח לצוות הרפואי מיד אם מופיעים התסמינים הבאים: הצהבה של העור או של החלק הלבן בעיניים (צהבת), שתן כהה מאוד ("בצבע תה"), כאב או רגישות בצד הימני העליון של אזור הבטן, אובדן תיאבון קיצוני, תחושת עייפות או חולשה קיצונית.
ירידה בשמיעה היא תופעת לוואי שכיחה שעלולה להצריך שינוי במינון, ולכן יש לערוך בדיקת שמיעה (אאודיוגרמה) לפני תחילת הטיפול ולאחר מכן כל שישה חודשים מתחילתו ולפי הצורך. יש לדווח לצוות הרפואי ללא דיחוי על כל סימן חדש של צפצופים באוזניים (טינטון) או ירידה בשמיעה ברגע שהם מופיעים.
זיהום באוזן התיכונה (Otitis media) הוא תופעת לוואי שכיחה. חשוב לשים לב לסימנים המעידים על זיהום ולפנות לצוות הרפואי ללא דיחוי במקרה של כאבי אוזניים, חום של 380c ומעלה, צמרמורות או רעידות. בנוסף, יש לעקוב אחר שינויים בשמיעה או הופעת צלצולים באוזניים (טינטון), שעשויים להופיע לצד בעיות באוזן.
במהלך הטיפול עשוי לעלות הסיכון למחלות זיהומיות, דלקת בסינוסים, דלקת בריאות, ודלקת בדרכי הנשימה העליונות. יש לפנות לרופא אם מופיע חום גבוה (מעל 380c), הרעה פתאומית בהרגשה הכללית וצמרמורות, קשיי נשימה ושיעול, כאבים בגרון או בחזה וכאבי שרירים.
תופעות כמו פריחה מקומית, נפיחות ואדמומיות, יובש או גרד בעור עשויות להופיע בזמן הטיפול בתרופה וחולפות עם סיום הטיפול. יש לדווח לרופא על כל שינוי חריג במראה העור על כל בעיית עור שמתפתחת. בהתאם לצורך, הרופא המטפל בך ימליץ על טיפול תרופתי או משחות שיוכלו לסייע בהקלה על תסמינים אלו.
במהלך הטיפול עשוי לעלות הסיכון לדלקות בשתן. יש לפנות לרופא אם מופיעים חום גבוה (מעל 380c), הרעה פתאומית בהרגשה הכללית וצמרמורות, כאב בגב תחתון, תכיפות גבוה של מתן שתן, דחיפות במתן שתן וצריבה במתן שתן.
במהלך הטיפול עשוי לעלות הסיכון לדלקת של הלחמית בעיניים, יש לפנות לרופא אם מופיעים תחושה של חום מקומי, אדמומיות ונפיחות בעיניים, כאב או עקצוץ בעיניים.
תופעות כמו גודש, גרד או התעטשויות עשויות להופיע בזמן הטיפול בתרופה וחולפות עם סיום הטיפול. יש לדווח לפנות לרופא על כל שינוי חריג במראה העור על כל בעיית עור שמתפתחת. בהתאם לצורך, הרופא המטפל בך יכול להמליץ על טיפול תרופתי או משחות שיוכלו לסייע בהקלה על תסמינים אלו.
יש כיום תרופות יעילות ביותר נגד בחילות והקאות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, יש לדווח על כך לרופא שלך והוא יוכל לרשום לך תרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.
להלן מספר המלצות להפחתה או מניעה של בחילות ו/או הקאות:
קראו עוד על כלים להקלה והתמודדות על בחילות והקלות בזמן טיפול אונקולוגי
ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, פנה לרופא המטפל בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד אתה סובל משלשולים.
ייתכן שהשיער יהפוך דק ודליל יותר.
במהלך הטיפול ייתכן שיופיעו כאבי שרירים, מפרקים או עצמות. הרופא המטפל יוכל לרשום עבורך תרופות לשיכוך כאבים. חשוב לדווח לרופא שלך אם הכאב אינו חולף. מומלץ לנוח ככל שנדרש לכך. אמבטיות חמות עשויות להקל על הכאבים.
ייעוץ מקצועי:
פרופ' אלכסנדר לוסוס, מנהל יחידת נוירו-אונקולוגיה, מרכז רפואי הדסה עין כרם.
המידע אודות התרופות הניתן על ידי האגודה למלחמה בסרטן הוא לידיעה כללית בלבד ואינו משמש כהמלצות טיפוליות או כבסיס להמלצות טיפוליות. אין לראות בו תחליף להיוועצות אישית וטיפול על ידי הצוות הרפואי, או לעלון לצרכן. במקרה של בעיה רפואית כלשהי יש לפנות לרופא/ה.