ייעוץ מקצועי: ד"ר יגאל קושניר
דף מידע זה מתאר את התרופה פדסב, את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבודקים את יעילות הטיפול במחלתך.
*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
פאדסב היא תרופה שפועלת בצורה שונה מכימותרפיה או אימונותרפיה. היא שייכת לקבוצה של תרופות שנקראות באנגליתADC – Antibody–Drug Conjugates . התרופה בנויה משלושה חלקים שעובדים יחד: נוגדן – חלק שמזהה את התא הסרטני ומתחבר אליו. מחבר – קישור מיוחד שמחבר בין הנוגדן לבין החומר הפעיל, והתרופה עצמה – חומר שמופרש אל תוך התא הסרטני והורס אותו מבפנים. המטרה היא שהתרופה תפעל בצורה מדויקת נגד תאים סרטניים בלבד, תוך פגיעה מועטה ככל האפשר בתאים הבריאים.
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר 'כל הבריאות' של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
פאדסב רשומה בסל בשילוב עם פמברוליזומאב - Pembrolizumab (קיטרודה® - ®Keytruda) לטיפול במטופל בגיר עם סרטן של דרכי השתן, בשלב לא נתיח או גרורתי, כקו טיפול ראשון בלבד.
מינון התרופה נקבע בהתאם למשקל הגוף לפי 1.25 מ"ג לכל ק"ג משקל גוף (עד מקסימום של 125 מ"ג למנה).
פאדסב ניתנת בעירוי לווריד, שנמשך כ-30 דקות בכל פעם.
פאדסב ניתנת לרוב בשילוב עם התרופה פברוליזומאב.
אם הוחלט על טיפול בפאדסב יחד עם התרופה פמברוליזומאב: עירוי של פאדסב יינתן ביום 1 ויום 8 בכל מחזור של 21 ימים. פמברוליזומאב יינתן ביום 1 בכל מחזור של 21 ימים.
אם הוחלט על טיפול בפאדסב כתרופה בודדת, היא עשויה להינתן לשיקול הרופא המטפל :
הצוות המטפל יעדכן אותך בדיוק מתי להגיע לטיפול, ויוודאו שהעירוי מותאם לך באופן אישי.
פאדסב עלול לגרום לתופעות לוואי חמורות, לרבות תגובות עוריות קשות, כגון תסמונת סטיבנס-ג'ונסון Johnson-Stevens syndrome, קילוף עור חמורEpidermal Necrolysis Toxic ופריחות חמורות אחרות.
יש לדווח מיד לצוות הרפואי בהופעה של אחד או יותר מהתסמינים:
תסמינים אלה עשויים להתרחש בזמן קבלת התרופה, במיוחד במהלך השבועות הראשונים של הטיפול. הרופא שלך עשוי להשהות או להפסיק את הטיפול אם יש החמרה בתסמינים.
הטיפול בתרופה עלולה לגרום לעלייה מסוכנת ברמות הסוכר בדם. יש לדווח מיד לצוות הרפואי בהופעה של אחד או יותר מהתסמינים:
פאדסב עלולה לגרום לדלקות חמורות בריאות. יש לדווח מייד לצוות המטפל בהופעת תסמינים חדשים או החמרה של תסמינים קיימים של קשיי נשימה, שיעול ליחה, חום או כאבים בחזה.
הטיפול בפדסאב עלול לגרום להפרעה עצבית המכונה נוירופתיה היקפית, הכוללת תסמינים כגון חוסר-תחושה או תחושת יתר, חולשה, עקצוצים ונימול (תחושה שהאזור "רדום") וכאבים בכפות הידיים או ברגליים. יתכן כי יופיעו חולשה וקושי בביצוע פעולות יומיומיות פשוטות, כמו כפתור כפתורים או בביצוע פעולות מורכבות יותר של אצבעות הידיים. התסמינים עלולים להיות חמורים. לרוב, הם ישתפרו לאחר סיום הטיפול. אצל חלק מהאנשים לא יחול שיפור, והתסמינים יישארו לצמיתות. יש לדווח מייד לצוות המטפל בהופעת תסמינים חדשים או החמרה של חוסר תחושה או עקצוץ בידיים או בכפות רגליים או חולשת שרירים.
בעיות בראייה הן תופעות לוואי נפוצה של הטיפול בפאדסב. יש לדווח מייד לצוות המטפל בהופעת עין יבשה, דמעה מוגברת, ראיה מטושטשת או שינויים אחרים בראייה. ניתן להשתמש בתכשירי דמעות מלאכותיות לטיפול בעינים יבשות.
דלף (extravasation) מהווריד אינו תופעה ייחודית לתרופה מסוימת, וייתכן עם כל סוג של תרופה - בין אם מדובר בתרופה כימותרפית, אימונותרפיה, או אפילו אנטיביוטיקה פשוטה. עם זאת, דלף של תרופה לטיפול בסרטן, ובפרט פאדסב, עלולה לגרום לתגובה מקומית חמורה יותר אם התרופה יוצאת מכלי הדם ומחלחלת לרקמות סמוכות באזור העירוי. תגובה זו יכולה להתרחש מייד לאחר קבלת העירוי, אך לעיתים תופיע גם כעבור מספר ימים.
יש לפנות מיד לפינוי רפואי אם אתה מבחין באודם, נפיחות, גרד, שלפוחיות, קילוף עור או חוסר נוחות יוצאת דופן באתר העירוי.
חשוב לדווח על התופעות ללא דיחוי, כדי לאפשר טיפול. במקרה של תופעות לוואי כמתואר לעיל הרופא המטפל עשוי לטפל בך בסטרואידים או תרופות אחרות. במקרה של תופעות לוואי חמורות, ייתכן שיהיה צורך לדחות או להפסיק לחלוטין את הטיפול בתרופה.
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.
יש לדווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים תופעות משמעותיות ומיעוטם חווים תופעות מסכנות חיים. במהלך הטיפול, תיפגש/י בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. יש להקפיד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המירבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי. לאחר סיום הטיפול יחול שיפור בתופעות הלוואי.
שינויים בתפקודי הכבד
בזמן השימוש בתרופה תתכן עלייה באנזימי הכבד המחייבת מעקב רפואי, ולכן הרופא המטפל בך יבצע בדיקות דם תקופתיות בכדי לעקוב אחרי תפקודי הכבד.
שינויים בספירת הדם
במהלך הטיפול יבוצעו בדיקות דם שגרתיות בכדי לעקוב אחר מצבך הכללי ורמות הרכיבים החיוניים בדם בכדי לעקוב אחרי תופעות שונות, כגון ירידת כדוריות דם אדומות (אנמיה) או ירידה בכדוריות דם לבנות (סיכון לזיהומים).
חשוב לפנות באופן מיידי להתייעצות רפואית באחד המקרים הבאים:
נשירת שיער
ייתכן שהשיער יהפוך דק ודליל יותר, או שתתרחש נשירת שיער מלאה. שינויים בשיער. ברוב המקרים, מדובר בתופעה זמנית, והשיער ישוב ויצמח עם סיום הטיפול.
בחילות והקאות
יש כיום תרופות יעילות ביותר נגד בחילות והקאות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, יש לדווח על כך לרופא שלך והוא יוכל לרשום לך תרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.
שלשולים
ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, יש לפנות לרופא המטפל בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד השלשולים נמשכים.
עצירות
תיתכן עצירות במהלך הטיפולים, ניתן להקל על התופעה באמצעות שתייה מרובה של נוזלים, תוספת של סיבים תזונתיים למזון ופעילות גופנית מתונה. לעיתים, ניתן לטפל בבעיה עם תרופות משלשלות. ניתן לרכוש את התרופות בבית המרקחת גם ללא מרשם רופא. מומלץ לעדכן את הרופא המטפל במקרה של עצירות הנמשכת יותר מיומיים-שלושה.
ירידה במשקל
התרופה עלולה להשפיע על התיאבון ולגרום להפחתה במשקל. מומלץ להתייעץ עם הדיאטנ/ית במחלקה והצוות הרפואי, שיעניקו לך עצות מעשיות וטיפים בכדי להתמודד עם תופעות אלו.
שינויים בטעמי המזון
ניתן לנסות להוסיף תבלינים ועשבי תיבול בכדי להעשיר את טעם המזון. חלק מהמטופלים מגלים כי בזמן הטיפול מזונות קרים טעימים יותר מאשר מזונות חמים. אם מופיע טעם מתכתי בפה, ניתן להשתמש בסכו"ם מפלסטיק. מומלץ להתייעץ בנושא זה עם הדיאטנ/ית והצוות הרפואי במחלקה שיעניקו לך עצות מעשיות בכדי להתמודד עם תופעות אלו.
נפיחות ובצקת בגפיים
הטיפול בפאדסב עלול לגרום לנפיחות ברגלים, כפות רגלים, ידיים וכפות ידיים. יש לדווח לצוות הרפואי על כל נפיחות חריגה.
תגובה עורית
הטיפול עלול לגרום ליובש או גירוד בעור וכן לפריחה. דרגת החומרה לרוב קלה ובמיעוט מהמקרים עלולה להחמיר (ראו לעיל 'אזהרות מיוחדות'). יש לדווח לרופא המטפל על כל שינוי בעור. בהתאם לצורך, הרופא המטפל בך ימליץ על טיפול תרופתי או משחות שיוכלו לסייע בהקלה על תסמינים אלו. ניתן להקל על תופעות אלו על-ידי שימוש במים פושרים, סבון עדין נטול ריח, והימנעות משימוש במוצרים המכילים אלכוהול או בישום. יש לשמור על ניקיון העור, כדי למנוע זיהומים. בנוסף, מומלץ למרוח קרם לחות מדי יום לאחר הרחצה.
סחרחורות
ייתכן שיופיעו סחרחורות קלות בזמן השימוש בתרופה. יש לדווח על כך לרופא המטפל בך אם התופעה מדאיגה אותך ובמקרה של החמרה.
כאבי שרירים ומפרקים
במהלך הטיפול ייתכן שיופיעו כאבי שרירים, מפרקים או עצמות. הרופא המטפל יוכל לרשום עבורך תרופות לשיכוך כאבים. חשוב לדווח לרופא שלך אם הכאב אינו חולף. רצוי לנסות לנוח ככל הנדרש לכך. אמבטיות חמות עשויות להקל על הכאבים.
ייעוץ מקצועי:
ד"ר יגאל קושניר, מנהל היחידה לגידולי מערכת השתן, המכון האונקולוגי, מרכז רפואי מאיר.
המידע אודות התרופות הניתן על ידי האגודה למלחמה בסרטן הוא לידיעה כללית בלבד ואינו משמש כהמלצות טיפוליות או כבסיס להמלצות טיפוליות. אין לראות בו תחליף להיוועצות אישית וטיפול על ידי הצוות הרפואי, או לעלון לצרכן. במקרה של בעיה רפואית כלשהי יש לפנות לרופא/ה.