אֶרְדָפִיטִינִיבּ בהשוואה לכימותרפיה או אימונותרפיה (פֶּמְבְּרוֹלִיזוּמָאבּ - קִיטְרוּדָה) לחולי סרטן מתקדם בשלפוחית שתן הנושאים סטיות בגן FGFR (מחקר CR108401 / (THOR)BLC3001)

 מחקר שלב III להערכת הטיפול באֶרְדָפִיטִינִיבּ בהשוואה לכימותרפיה (וִינְפְלוּנִין או דוֹסֶטָאקְסֶל) או אימונותרפיה (פֶּמְבְּרוֹלִיזוּמָאבּ - קיטרודה) בקרב חולי סרטן מתקדם בשלפוחית השתן הנושאים מבחר סטיות בגן FGFR

A Phase III Study of Erdafitinib Compared With Vinflunine or Docetaxel or Pembrolizumab in Subjects With Advanced Urothelial Cancer and Selected FGFR Gene Aberrations

The purpose of this study is to evaluate efficacy of erdafitinib versus chemotherapy or pembrolizumab in participants with advanced urothelial cancer harboring selected fibroblast growth factor receptor (FGFR) aberrations who have progressed after one prior treatment.

Protocol: CR108401
2017-002932-18
42756493BLC3001 - (THOR)BLC3001
NCT03390504

תאור המחקר

מחקר שלב III אקראי, בינלאומי, כפול-סמיות, להערכת השפעות הטיפול בתרופה ארדפיטיניב בהשוואה לכימותרפיה מסוג ווינפלונין או דוסטאקסל או אימונותרפיה מסוג פמברוליזומאב בקרב חולי סרטן מתקדם באורותליום הנושאים וסטיות נבחרות בגן FGFR, שמחלתם התקדמה במהלך או לאחר קו טיפול מערכתי (כלל גופי) אחד

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• נשים וגברים בגיל 18 ומעלה 
• תיעוד היסטולוגי לאבחנה של קרצינומת תאי מעבר של האורותליום (שלפוחית השתן)
• מחלה בשלב 4 (סרטן גרורתי או שאינו ניתן להסרה בניתוח, cT4b, N+, או M+)
• תיעוד למחלה שהתקדמה במהלך או לאחר קו טיפול מערכתי קודם אחד בלבד במחלה גרורתית
• הסכמה לביופסיה של הגידול (חדשה או קיימת) לקביעת ההתאמה למחקר
• תפקוד מספק של מח העצם, הכבד והכליות
• תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי
  
  

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש קשר

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר מיטל לברטובסקי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: שירי ייעקובובץ', 03-5304437, Shiri.Yacobovitch@sheba.health.gov.il  


מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר אביבית פאר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776731
l_rapaport@rambam.health.gov.il 

מרכז רפואי רבין (סניף בילינסון), פתח תקווה
חוקר ראשי: ד"ר אלי רוזנבאום
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378074, OmerSh1@clalit.org.il 


מרכז רפואי  הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים

חוקר ראשי: ד"ר סטפן ג'יי פרנק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: לירון פרוכטר, 02-6776760, lironf@hadassah.org.il  


מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקר ראשי: ד"ר דניאל קייזמן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974382 onco.research.referral@tlvmc.gov.il 
טלפון נוסף להתקשרות: 03-6974382
לפרטי התקשרות עם מתאמת המחקר: גב' לידיה ליבוב, 03-6972961,  lydial@tlvmc.gov.il 

עודכן: אוגוסט 2022

לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>