דף מידע זה מתאר את התרופה אנקורפניב, את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבדוקים את יעילות הטיפול במחלתך.
*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
**המידע כתוב בלשון זכר, אך מתייחס לנשים וגברים כאחד.
היא תרופה מכווננת (ממוקדת מטרה), המעכבת את פעילותו של חלבון סרין-תראונין קינאז מסוג BRAF, פוגעת ביכולת התאים הסרטניים להתחלק, ובכך מאטה או עוצרת את התפתחות הגידול הסרטני. התרופה יעילה רק במקרים בהם קיימת בתאי הגידול מוטציה בגן BRAF (מסוג V600E/K) הגורמת להתחלקות וגדילה מוגברת של התאים הסרטניים. אנקורפניב מזהה וחוסמת את החלבון נושא המוטציה וכך גורמת להאטה והפסקה של חלוקת התאים הסרטניים. את המוטציה ב-BRAF ניתן לזהות בבדיקת הדגימה שנלקחה בזמן האבחון או הניתוח. טרם התחלת השימוש בתרופה, תתבקש להיבדק לנוכחות המוטציה בגידול.
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר כל הבריאות של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
אנקורפניב רשומה בישראל לטיפול בשילוב עם Binimetinib לטיפול במלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) בחולה המבטא מוטציה ב-BRAF בהתוויות מסויימות.
היא כמוסה שיש ליטול דרך הפה אחת ליום, עם או ללא אוכל, ולבלוע אותה בשלמותה מבלי לפתוח אותה. המינון (מספר הכמוסות הניטלות ביום) נקבע על ידי הרופא המטפל, והוא עשוי לשנות אותו מדי פעם. במידה ושכחת ליטול מנה אין להשלים את המנה שנשכחה אלא לדלג על מנה זו וליטול את המנה הבאה כמתוכנן. אם הקאת מנה, אין ליטול מנה נוספת להשלמה, אלא לקחת את המנה הבאה כמתוכנן. חשוב להקפיד על השימוש בתרופה בדיוק לפי הוראות הרופא.
אנקורפניב ניתנת בשילוב עם תרופה מכווננת (ממוקדת מטרה) נוספת, בשם בינימטיניב - Binimetinib (מקטובי®-®Mektovi)*. במידה ותפסיק את הטיפול באנקורפניב, יש להפסיק את הטיפול בבינימטיניב במקביל. במידה ותפסיק את הטיפול בבינימטיניב, הרופא המטפל עשוי לשנות את מינון האנקורפניב. אין להפסיק את השימוש בכל אחת מהתרופות מבלי להיוועץ עם הרופא המטפל. הרופא המטפל עשוי להפחית את מינון התרופה או להפסיק את הטיפול בה, במקרה של התפתחות תופעות לוואי חמורות כגון בעיות לב, עיניים, או דימומים חריגים.
הערות חשובות לפני ובעת נטילת התרופה
***או תרופות המכילות חומר פעיל זהה בעלות שמות מסחריים אחרים.
התרופה אנקורפניב רגישה ללחות. יש לשמור את התרופה במיכל המקורי, ביחד עם השקיות המכילות חומר סופג לחות שסופקו עמה, כאשר המכסה סגור היטב. האחסון מבוצע בטמפרטורת החדר (20-25 מעלות).
מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה ושילובה עם התרופה בינימטיניב.
דווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים יותר. במהלך הטיפול, תיפגש בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. הקפד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המירבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי. לאחר סיום הטיפול יחול שיפור בתופעות הלוואי.
תופעות הלוואי המופיעות כאן מתייחסות בעיקר לשילוב התרופתי של בינימטיניב עם אנקורפניב.
במהלך הטיפול בתרופה הצוות הרפואי יערוך לך בדיקות דם בקביעות כדי לעקוב אחר שינויים בערכים הכימיים של מרכיבים שונים בדמך, כדי לזהות מוקדם ככל האפשר ולטפל בהתאם לצורך בשינויים בתפקודי איברים, כגון הכליות והכבד, הלב והשרירים והפרעות במערכת העצבית ורמות הסוכר בדם. במרבית המקרים ניתן לאתר שינויים בבדיקות הדם בטרם תחוש בתסמינים כלשהם. ייתכן שהרופא יורה על מינון נמוך יותר של התרופה, או לנקוט באמצעי זהירות אחרים להקטנת הסיכון לתופעות לוואי.
תשישות ועייפות הן תופעות לוואי נפוצות אצל אנשים המתמודדים עם מחלת הסרטן. תשישות רבה היא שכיחה מאד בטיפול באנקורפניב לבדו, וכן בטיפול המשולב עם בינימטיניב. חשוב להקדיש זמן למנוחה, כמו גם לנסות לאמץ פעילות גופנית מתונה, כגון הליכות קצרות.
אלה הן תופעות לוואי שכיחות מאד בעת הטיפול בתרופה אנקורפניב לבדו, וכן בטיפול המשולב עם בינימטיניב. יש כיום תרופות יעילות ביותר נגד בחילות והקאות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, דווח על כך לרופא שלך והוא יוכל לרשום לך תרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.
ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, פנה לרופא המטפל בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד אתה סובל משלשולים.
השילוב התרופתי עלול להפחית את רמת כדוריות הדם האדומות ולגרום לאנמיה (מצב של חסר דם). תסמיני אנמיה הן עייפות, חולשה וקוצר נשימה. יש לדווח לרופא המטפל מיידית על הופעת תסמינים אלו. במקרים קשים של אנמיה יתכן צורך במתן עירוי דם. יש לזכור כי אנמיה שנגרמת כתוצאה מהטיפול היא במרבית המקרים קלה, זמנית וחולפת.
חלק מהמטופלים חווים אי-נוחות בבטן בזמן הטיפול באנקורפניב עם בינימטיניב. אם הכאבים אינם חולפים או מחמירים, הרופא יכול לרשום לך תרופות להקלה על התופעה.
במהלך הטיפול באנקורפניב עם בינימטיניב ייתכן שתחווה כאבי מפרקים. הרופא המטפל יוכל לרשום עבורך תרופות לשיכוך כאבים. חשוב לדווח לרופא שלך אם הכאב אינו חולף. נסה לנוח ככל שתידרש לכך. אמבטיות חמות עשויות להקל על הכאבים.
אלה הן תופעות שכיחות בעת נטילת התרופות אנקורפניב עם בינימטיניב, איתן ניתן להתמודד ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. עם זאת, הן גם עלולות להעיד על בעיות אחרות בשרירים, העלולות להיות חמורות. דווח לצוות המטפל במידה ואתה סובל מכאבים עזים, חולשה רבה או התכווצויות קשות של השרירים, אם מופיע שתן בגוון אדמדם או כהה, וכן במקרים של ירידה במתן השתן, נפיחות של הקרסוליים או אובדן תאבון. ייתכן שהטיפול התרופתי ייפסק באופן זמני או קבוע.
פריחה דמוית-אקנה, אדמומיות, התכהות, יובש, התקלפות, התעבות העור (היפרקרטוזיס) או גרד בעור הן תופעות נפוצות בזמן הטיפול התרופתי. בהתאם לצורך, הרופא המטפל בך ימליץ על טיפול תרופתי או משחות שיוכלו לסייע בהקלה על תסמינים אלו. דווח בהקדם האפשרי לצוות המטפל על כל פריחה שמופיעה בעורך, או על החמרה. אין לטפל בפריחה בתכשירים המיועדים לאקנה. ניתן להקל על תופעות אלו על-ידי שימוש במים פושרים, אל-סבון עדין נטול ריח, והימנעות משימוש במוצרים המכילים אלכוהול או בישום. הקפד לשמור על ניקיון העור, כדי למנוע זיהומים. בנוסף, מומלץ למרוח קרם לחות מדי יום לאחר הרחצה.
קיימת אפשרות שתסבול מעצירות. ניתן להקל על התופעה באמצעות שתייה מרובה של נוזלים, תוספת של סיבים תזונתיים למזון ופעילות גופנית מתונה עשויים לסייע לטפל בתופעה. ייתכן שתצטרך ליטול תרופות משלשלות לטיפול בבעיה. תוכל לרכוש את התרופות בבית המרקחת גם ללא מרשם רופא. עדכן את הרופא אם אתה סובל מעצירות הנמשכת יותר מיומיים-שלושה.
ניתן לטפל ביעילות בתופעה זו באמצעות טיפול תרופתי. אם אתה חווה כאבי ראש חזקים וממושכים - פנה לרופא המטפל בך.
אנקורפניב ובינימטיניב עלולים לגרום לדימומים חריגים וחמורים באיזורים שונים של הגוף, לרבות הבטן והמוח. יש לדווח באופן מיידי לצוות הרפואי אם מופיע דימום חריג, המלווה בכאבי ראש, סחרחורות או חולשה, הקאות המכילות דם או קרישי דם או המדמות קפה מגורען, או צואה דמית או שחורה, דם בשתן, כאבי בטן חזקים, ודימום נרתיקי חריג.
דווח לצוות הרפואי אם חלה עליה בחום הגוף מעל 38°C.
השילוב של אנקורפניב עם בינימטיניב יכול לגרום ללחץ דם גבוה, שבמקרים מסוימים יכול להיות חמור. לחץ הדם שלך יימדד בקביעות לפני ובמהלך הטיפול בתרופה. מומלץ לבדוק את לחץ הדם בבית. דווח מיידית לרופא המטפל אם אתה מפתח כאב ראש חזק במיוחד, חש סחרחורת, או אם ערכי לחץ הדם הנמדדים בבית גבוהים בהרבה מהטווח המקובל.
הטיפול המשולב בתרופות אנקורפניב ובינימטיניב יכול לגרום להופעת סחרחורות. התייעץ עם הרופא אם תופעה זו נמשכת.
יתכן ושיערך יהפוך לדליל, שביר או שתתרחש נשירה. תופעה זו מתחילה בדרך כלל לאחר שבועיים או שלושה מתחילת הטיפול. הדללות השיער יכולה להופיע בכל הגוף, לרבות שיער הערווה, בית השחי, זרועות ורגליים, ריסים ושיערות האף. השיער יחל לצמוח מחדש סמוך למועד סיום הטיפול.
בזמן הטיפול בתרופה עלולה לרדת ספירת תאי הדם הלבנים, החשובים מאוד כנגד זיהומים, ובכך יגבר הסיכון להתפתחות זיהומים ומחלות. במידה והספירה תהיה נמוכה, הצוות הרפואי עשוי להאט את קצב מתן התרופה או להפסיק את הטיפול בה לפרק זמן מסוים.
חשוב ליידע את הצוות הרפואי אם מופיעים אחד מהתסמינים הבאים:
שילוב התרופות אנקורפניב ובינימטיניב עלול לגרום להפרעת קצב לב – הכרוכה באי-סדירות במערכת ההולכה החשמלית של הלב, המכונה תסמונת QT מוארך (QT prolongation). יש לדווח באופן מידיי לצוות הרפואי אם אתה חש בקצב לב לא סדיר, סחרחורות או עילפון.
במקרים מסויימים התרופה עלולה לגרום לשיתוק של עצב הפנים, ועל ידי כך, להביא לרפיון לא טבעי של העפעפיים, הלחי וזווית הפה ואובדן לא טבעי של תנועות ההבעה. לעיתים נלווים לשיתוק כאב ושינוי בחוש הטעם. לרוב השיתוק הוא הפיך. במקרים מסויימים הטיפול יופסק זמנית או באופן קבוע, או שייעשה שינוי במינון. תופעה זו אינה מתרחשת על פי רב במתן משולב של אנקורפניב עם בינימטיניב.
הטיפול בתרופה יכול לגרום לכשל כלייתי. תפקודי הכליות שלך יימדדו בבדיקות דם שגרתיות במהלך הטיפול בתרופה. בהתאם לכך, ייתכן שהרופא יורה על מינון נמוך יותר של התרופה, או לנקוט באמצעי זהירות אחרים להקטנת הסיכון לתופעות לוואי.
ניתן לטפל ביעילות בתופעה זו באמצעות טיפול תרופתי. אם אתה חווה כאבי גב - פנה לרופא המטפל בך.
הטיפול התרופתי של אנקורפניב עם בינימטיניב עלול לגרום לנפיחות בגפיים. תסמין זה יכול להיות סימן לבעיות אחרות, ולכן עליך לדווח לצוות הרפואי על כל נפיחות חריגה לשם הערכה נוספת.
במהלך הטיפול בתרופות אנקורפניב ובינימטיניב ייערכו לך בדיקות דם בקביעות כדי לעקוב אחר תפקודי הכבד, הלב והשרירים. במרבית המקרים ניתן לאתר שינויים בבדיקות הדם בטרם תחוש בתסמינים כלשהם.
השילוב התרופתי של בינימטיניב עם אנקורפניב יכול לגרום לתסמונת פירוק השריר (תמס שרירים - רבדומיולוזיס), הנובעת מעליה ברמות בדם של האנזימים קריאטינין פוספוקינאז (CPK) וקריאטינין, ועלולה להביא לפגיעה בתפקודי הכליות. במהלך הטיפול תעבור בדיקות קבועות של רמות האנזימים האלה בדם. הקפד על שתייה מרובה המסייעת בסילוק התרופות מהגוף ודווח מיד לצוות הרפואי אם הנך חש חולשה, כאבים או התכווצויות קשות של השרירים, או מתן שתן בגוון אדמדם או כהה, וכן במקרים של ירידה במתן השתן, נפיחות של הקרסוליים או אובדן תאבון. ייתכן שהטיפול התרופתי ייפסק באופן זמני או קבוע.
הטיפול באנקורפניב עם בינימטיניב עלול לגרום לבעיות קשות בעיניים ובראייה. יש לדווח מיד לרופא המטפל במקרה של הופעת אחד או יותר מהתסמינים הבאים: ערפול או אבדן ראייה או בשינויים אחרים בראייה (כגון הופעת נקודות צבעוניות בשדה הראייה או שקווי המיתאר סביב עצמים הופכים מטושטשים), כאב, נפיחות או אדמומיות בעיניים.
שילוב תרופתי זה עלול לגרום לרעילות בכבד. הצוות הרפואי יעקוב אחר תפקודי הכבד שלך על ידי בדיקות דם ייעודיות. יש לדווח לצוות הרפואי במקרה ואת מבחין בהצהבה של העור או העיניים, מתן שתן כהה או חום או אם אתה חש בכאבי בטן.
במהלך הטיפול בתרופה ולאחר סיומו, העור הופך רגיש יותר לשמש, ונוטה ביתר קלות לכוויות. החשיפה לשמש עלולה להחמיר את התופעות העוריות. יש לנקוט באמצעי זהירות בעת היציאה לשמש, דוגמת הימנעות מהחשיפה לשמש בין השעות 16:00-10:00, שהייה במקום מוצל, חבישת כובע, הרכבת משקפי שמש, שימוש בקרם הגנה בעל מקדם הגנה גבוה, ולבוש בבגדים ארוכים, על מנת להגן על העור.
אם את חווה קשיים בהירדמות ושינה, תוכלי להסתייע בעצות הבאות. אם התופעה נמשכת, היוועץ עם הצוות הרפואי שייתן לך טיפול תרופתי מתאים.
ייתכן שתחוש בתופעה זו. אם התופעה נמשכת, ידע את הרופא המטפל.
הטיפול המשולב של אנקורפניב עם בינימטיניב עלול לגרום להתפתחות נגעי עור שפירים הניתנים לטיפול כגון פפילומה של העור. כמו כן, הטיפול עלול לגרום להתפתחות סוג אחר של סרטן עור, כגון קרצינומה עורית של תאי קשקש (CSCC) או של תאי בסיס (BCC), גם שנים לאחר סיום הטיפול, המתבטא לרוב בשינויים עוריים על גבי שטח קטן וממוקד, הניתנים להסרה בניתוח, ולאחר מכן ניתן להמשיך את הטיפול בתרופה. יש לדווח לרופא המטפל אם אתה מבחין בשינוי כלשהו בעורך.
דווח לצוות המטפל אם אתה מבחין בהתנפחות הפנים וקשיי נשימה.
התרופה עלולה להשפיע על התיאבון וייתכן ויופיעו שינויים בטעם המזון. לרוב, תופעה זו היא זמנית. אל תדאג אם תאכל מעט יחסית במשך יום או יומיים. אם לאחר מכן לא חל שיפור בתיאבון שלך, מומלץ וכדאי להתייעץ בנושא זה עם הדיאטנ/ית במחלקה או האחות שיעניקו לך עצות מעשיות בכדי להתמודד עם תופעות אלו.
השילוב של אקורפניב עם בינימטיניב עלול לגרום להיווצרות קרישי דם בזרועות, ברגליים ובריאות. יש לדווח מיד לצוות הרפואי או לגשת לחדר המיון במידה ואתה מבחין באחד או יותר מהתסמינים הבאים: נפיחות, אדמומיות או כאב המתפתח ברגל או בזרוע, כאב או לחץ בחזה, או קוצר נשימה פתאומי. ייתכן שהרופא יורה על הפסקה זמנית או קבועה של הטיפול בתרופה.
הטיפול באנקורפניב עם בינימטיניב עלול לגרום לקוליטיס, המתבטאת לרוב בשלשולים, לעיתים דמיים או ריריים, כאבי בטן, חום, חוסר תיאבון וירידה במשקל וחולשה רבה. דווח לרופא המטפל אם אתה מבחין בתסמינים האלה.
שילוב התרופות אנקורפניב ובינימטיניב עלול לגרום להפרעות בתפקודי הלב (כגון ירידה בתפקוד הלבבי של חדר שמאל של הלב – LVEF). לפני התחלת הטיפול בתרופה ובמהלכו, ייערכו לך בדיקות תקופתיות של הלב כגון אקו-לב וסריקת מוגה (MUGA). דווח לצוות הרפואי באופן מיידי במידה ואתה מפתח קוצר נשימה, קצב לב לא סדיר, תחושת דופק מואץ, סחרחורת, כאב בחזה, או נפיחות ברגליים.
פנקראטיטיס, תופעת לוואי שאינה שכיחה, היא דלקת של הלבלב היכולה להתבטא באופן חריף. תופעת הלוואי העיקרית היא כאב בטן העלול להיות חמור ולא להגיב לטיפול בנוגדי כאב. לעיתים יופיעו בחילות, הקאות או חום גבוה.
מידע נוסף בנושא
תודתינו נתונה לפרופ' גל מרקל, מדען ראשי ורופא מומחה, מכון אלה למלבאום לאימונואונקולוגיה ולמלנומה, המרכז הרפואי ע"ש שיבא, תל השומר, רמת גן., על הערותיו והארותיו.
עלה לאתר: ינואר 2020
המידע אודות התרופות הניתן על ידי האגודה למלחמה בסרטן הוא לידיעה כללית בלבד ואינו משמש כהמלצות טיפוליות או כבסיס להמלצות טיפוליות. אין לראות בו תחליף להיוועצות אישית וטיפול על ידי הצוות הרפואי, או לעלון לצרכן. במקרה של בעיה רפואית כלשהי יש לפנות לרופא/ה.
המידע כתוב בלשון זכר, אך מתייחס לנשים וגברים כאחד.