לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן הריאות

אפיון פרופיל לתגובת הטיפול האנטי-סרטני בחולים אונקולוגיים המקבלים אימונותרפיה ו/או כימותרפיה, לביסוס פרופיל לחיזוי תגובה לטיפולים אלו (NSCLC - מחקר PROPHETIC / OH-HRPP-001)

עוד בנושא

מחקר לאפיון פרופיל לתגובת הטיפול האנטי-סרטני בחולים אונקולוגיים המקבלים אימונותרפיה (עם/ללא כימותרפיה) ו/או כימותרפיה (עם/ללא רדיותרפיה) לצורך ביסוס פרופיל לחיזוי תגובה לטיפולים אלו

PROPHETIC - Predicting Responsiveness in Oncology Patients Based on Host Response Evaluation During Anti Cancer Treatments

The goal of this research study is to develop an algorithm that predicts the patient's treatment outcome.This algorithm will serve as a tool for physicians when making treatment decisions, specifically for stage IV NSCLC and malignant melanoma patients receiving anti-cancer treatments. The investigators also aim to identify the metabolic pathways that could lead to better therapeutic options. The patients will be given their treatment according to the institute's standard of care. The patients will provide two blood samples and clinical data will be collected from their medical records.

In the first part of the trial, the data obtained from the blood samples and the medical records of the patients will be used to develop the prediction algorithm, and in the second part of the trial, the algorithm will be validated by comparing the objective response rate of the patients to the theoretical response prediction of the algorithm.

Protocol:  PROPHETIC
OH-HRPP-001 
NCT04056247

תיאור המחקר 

מחקר לאפיון פרופיל תגובת המאכסן (קו טיפול אנטי-סרטני שני ומעלה) לחולים אונקולוגיים המטופלים עם אימונותרפיה (עם או ללא כימותרפיה) ו/או כימותרפיה (עם או ללא רדיותרפיה) על מנת לבסס פרופיל לחיזוי תגובה לטיפולים אלו (זיהוי מוקדם של מטופלים אשר לא יגיבו לטיפול, וכן ככלי לפיתוח של טיפולים חדשים שיכולים להינתן בו זמנית עם הטיפול המקובל על מנת לשפר את תוצאות הטיפול)

מטרת ניסוי זה היא יצירת פרופיל של תגובת המאכסן (טיפול אנטי סרטני מכל סוג שהוא) על ידי שימוש בפלזמה (דם) של מטופלים לפני ואחרי טיפול נוגד סרטן, ולקשר את השינויים ברמות חלבוני הפלזמה עם התגובה לטיפול.

ההתוויה הנחקרת: חולי NSCLC שלב IV או מלנומה ממאירה שלב IV, המיועדים לקבל אימונותרפיה או אימונותרפיה המשולבת עם כימותרפיה או טיפול כימותרפי או כימותרפי המשולב עם הקרנות (תנאי קבלה עיקריים להלן).

תנאי קבלה עיקריים למחקר 

  • גברים ונשים בגיל 18 ומעלה
  • חולי NSCLC בשלב IV או מלנומה ממאירה בשלב IV, המיועדים לקבל אימונותרפיה או אימונותרפיה המשולבת עם כימותרפיה או טיפול כימותרפי או כימותרפי המשולב עם הקרנות 
  • תפקוד המטולוגי, כלייתי וכבדי תקין (יש לבדוק מול צוות המחקר)
  • מטופלים בעלי נגע מדיד אחד לפחות ותמונות דימות מתאימות על מנת לאפשר הערכת תגובה.
  • תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי


***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות

מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקרת ראשית: פרופ' מיכל לוטם
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6776781, mlotem@hadassah.org.il

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקר ראשי: ד"ר יאיר בר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5307096
לפרטי התקשרות נוספים: Yair.Bar@sheba.health.gov.il  

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרות ראשיות: ד"ר מור מושקוביץ, ד"ר קורין מוריס-דרור
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776739
לפרטי התקשרות נוספים: 04-7776740,  m_moskovitz@rambam.health.gov.il 

מרכז רפואי בני ציון, חיפה
חוקר ראשי: ד"ר עבד אגבריה
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-8359016

בית חולים המרכזי בעמק, עפולה
חוקר ראשי: ד"ר מחמוד אבו אמנה
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 050-2061156

מרכז רפואי קפלן, רחובות
חוקרת ראשית: ד"ר רבקה כצנלסון
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-9441087

מרכז רפואי ברזילי, אשקלון
חוקר ראשי: ד"ר נועם אסנה
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6745378

מרכז רפואי סורוקה, באר שבע
חוקר ראשי: ד"ר אלכסנדר יעקובסון
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6400797

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקר ראשי: פרופ' עידו וולף
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947832, 03-6974382,  onco.research.referral@tlvmc.gov.il
טלפון נוסף להתקשרות: 03-6925623

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון)
חוקרת ראשית: ד"ר אלונה זר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378146  


מרכז רפואי מאיר ע"ש ספיר, כפר סבא
חוקרת ראשית: ד"ר מיה גוטפריד
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 09-7472414, Maya.Gottfried@clalit.org.il 

מרכז רפואי אסותא, רמת החייל, תל אביב
חוקרת ראשית: ד"ר אלה טפר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-7896541


עודכן: מרס 2021


לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

<<בחזרה לדף המחקרים