לתרומה
חפש
מידע לחולים
תרופות וטיפולים

לרוטרקטיניב – Larotrectinib (ויטראקבי®- ®Vitrakvi)*

עוד בנושא
מידע לחולים
מוקדי מידע ותמיכה
מעון צ'ארלס קלור
פורומים מקצועיים
תרופות וטיפולים
תרופות וטיפולים במחלת הסרטן
תרופות וטכנולוגיות לטיפול במחלת הסרטן
רשימת התרופות והטכנולוגיות שנכנסו לסל הבריאות
בתי מרקחת המוכרים תרופות בהנחה -כתב העדר אחריות
הטיפול הניתוחי (כירורגי)
תרופות וטיפול כימותרפי
טיפול קרינתי (רדיותרפיה)
תרופות וטיפול הורמונלי
טיפול ביולוגי (מכוונן, ממוקד מטרה)
אימונותרפיה
מרפאות עור לחולי סרטן
טיפולי סרטן והסיכון לפגיעה לבבית
קנאביס רפואי לחולי סרטן
טיפול בתא לחץ לנזקי קרינה
טיפול פוטו דינמי
סטרואידים
גורמי גדילה המטופוייטיים
כאב והטיפול בו
רפואה משלימה וסרטן
תזונה לחולה סרטן
השתלת תאי גזע ומח עצם
שירות ייעוץ בנושא טיפול תומך וסוף החיים
טיפול תרופתי לגמילה מעישון
קבוצות ומרכזי תמיכה
מחקרים קליניים בישראל
התמודדות ושיקום
פעילויות למחלימי סרטן
זכויות חולי הסרטן
ארועים וימי עיון
סקירת מאמרים
סיפורי התמודדות
חיים עם סטומה
שירות ייעוץ בנושא טיפול תומך וסוף החיים
אתר 'כמוני'
אתרים נוספים
גנטיקה וסרטן

דף מידע זה מתאר את התרופה לרוטרקטיניב, את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבדוקים את יעילות הטיפול במחלתך.

*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.

מהי התרופה וכיצד היא פועלת?

לרוטרקטיניב היא תרופה מכווננת (ממוקדת מטרה) ממשפחת מעכבי טירוזין קינאז, הפועלת כנגד גידולי סרטן המבטאים מוטציה (פגם) של איחוי (fusion) גנים מסוג NTRK, ללא תלות באיבר בו התפתח הגידול הראשוני, או בסוג הגידול מבחינה היסטולוגית (מבנה הרקמה). איחוי הגן NTRK גורם ליצירת חלבון לא תקין של איחוי TRK היכול להוביל לחלוקה ושגשוג בלתי מבוקר של תאים וסרטן. התרופה נצמדת לחלבוני איחוי TRK לא תקינים על פני התא כדי לחסום את פעילותם, ובכך מעכבת את צמיחת הגידול, תוך גרימת נזק מועט ככל האפשר לתאים הבריאים. בכדי להתאים לטיפול בלרוטרקטיניב, על הגידול הסרטני לבטא מוטציה בגן NTRK.

אופן נטילת התרופה

לרוטרקטיניב ניתנת בצורת כמוסות או תמיסה נוזלית שיש ליטול עם או ללא הארוחה, בדיוק על פי המינון שנקבע על ידי הרופא והוראותיו המדויקות.

הטיפול ניתן בדרך כלל פעמיים ביום. את הכמוסה אין ללעוס, לשבור, לרסק או להמיס. במידה ושכחת ליטול כמוסה סמוך למועד נטילתה, ונותרו פחות משש שעות לפני המנה הבאה, אין ליטול מנה נוספת, ויש להקפיד ליטול את המנה הבאה בזמן. במידה והקאת לאחר נטילת מנה, יש להמתין וליטול את המנה הבאה כמתוכנן.

הטיפול בתמיסה הוא בעזרת מזרקים פומיים לצורך מתן התרופה דרך הפה, המאפשרים את מתן התרופה למבוגרים וילדים מגיל חודש ומעלה. הרופא המטפל יסביר בדיוק את אופן המדידה ומתן הטיפול. ניתן לעיין בהוראות השימוש המצורפות לטיפול בתמיסה, ולהפנות שאלות לרופא או לרוקח. 

הערות חשובות לפני נטילת התרופה

לפני השימוש בלרוטרקטיניב, חשוב להיוועץ ברופא המטפל על כל תרופה (עם או בלי מרשם) ותכשיר שאתה נוטל, שכן השילוב בין התכשירים עלול במקרים מסויימים לייצר תגובה בין-תרופתית ו/או התגברות תופעות לוואי מסויימות.

  • יש להימנע מצריכת אשכוליות או מיץ אשכוליות בזמן השימוש בתרופה, שכן אלו יכולים להשפיע על רמות התרופה בדם.
  • דוגמאות לתרופות ותכשירים שאין ליטול בזמן השימוש בלרוטרקטיניב***:
    - סטטינים לטיפול בלחץ דם ו/או כולסטרול
    - תרופה לעיכוב קרישת דם המכילה וורפרין – Warfarin (קומדין® – ®Coumadin)**
    - טיפול תרופתי במחלות לבביות ובהפרעות הקשורות לחומציות במערכת העיכול העליונה המכיל אומפרזול – Omeprazole (אומפרדקס – ®Omepradex, פרילוסק – ®Prilosec, לוסק – ®Losec)**
    - נוגדי כאב אופיואידיים המכילים פנטניל – Fentanyl
    - תרופה נוגדת דיכאון ו/או המסייעת לגמילה מעישון בופרופיון  - Bupropion (וולבוטרין - ®Wellbutrin, זייבן - ®Zyban)**
    - תוסף המכיל פרע מחורר או היפריקום
    (Hypericum perforatum / St. John’s Wort)

**או תרופות המכילות חומר פעיל זהה בעלות שמות מסחריים אחרים

***רשימת התרופות והתכשירים לעיל אינה ממצה. ייתכנו תרופות ותכשירים שאינם מופיעים ברשימה לעיל.

אחסון התרופה

  • את הכמוסות יש לאחסן בטמפרטורת החדר (22-20 מעלות צלזיוס),
  • את התמיסה יש לשמור במקרר בטמפרטורה שבין 8-2 מעלות צלזיוס. אין להקפיא את התמיסה. אין להשתמש בשאריות תמיסה שלא נעשה בה שימוש למעלה מ-30 יום לאחר פתיחת הבקבוק. מומלץ למסור את שאריות התרופה לקופת החולים לצורך העברתם להשמדה או הטמנה כפסולת רפואית מסוכנת.
  • יש להרחיק את התרופה מהישג ידם של ילדים.

רישום התרופה בסל שירותי הבריאות בישראל

סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.

לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".

התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר כל הבריאות של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.

לרוטרקטיניב רשומה בישראל לטיפול בחולים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK בהתוויות מסויימות.


תופעות לוואי אפשריות

בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות והמרכזיות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.

דווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.

תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים יותר. במהלך הטיפול, תיפגש בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.

הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. הקפד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המירבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי. לאחר סיום הטיפול יחול שיפור בתופעות הלוואי.

תופעות לוואי שכיחות

אנמיה

התרופה עלולה להפחית את רמת כדוריות הדם האדומות ולגרום לאנמיה (מצב של חסר דם). תסמיני אנמיה הן עייפות, חולשה וקוצר נשימה. יש לדווח לרופא המטפל מיידית על הופעת תסמינים אלו. במקרים קשים של אנמיה יתכן צורך במתן עירוי דם. יש לזכור כי אנמיה שנגרמת כתוצאה מהטיפול היא במרבית המקרים זמנית וחולפת.

עייפות וחולשה

בזמן הטיפול בתרופה ייתכן ותחוש עייפות וחולשה, גם ללא מצב של חסר דם (אנמיה). נסה לנוח ככל הנדרש ולא להתאמץ יותר מדי. כדי לאזן את העייפות מומלץ לבצע פעילות גופנית קלה, כגון הליכות קצרות.

לאגודה למלחמה בסרטן חוברת בנושא 'תשישות ועייפות אצל חולי סרטן' המכילה מידע נוסף ודרכי התמודדות עם התופעה.
לקבלת החוברת ללא תשלום ניתן לפנות בשיחת חינם ל'טלמידע'® של האגודה בטל. 1-800-599-995
האגודה למלחמה בסרטן מפעילה את פרויקט "צעדים לחיים בריאים"® החושף את חולי הסרטן ליתרונותיה הבריאותיים של פעילות גופנית, מעודדם לשלב פעילות מתוכננת ומובנית בשגרת החיים בליווי והדרכה על ידי אנשי מקצוע.
להצטרפות: 03-5721618


בחילות והקאות

יש כיום תרופות יעילות ביותר נגד בחילות והקאות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, דווח על כך לרופא שלך והוא יוכל לרשום לך תרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.

להלן מספר המלצות להפחתה או מניעה של בחילות ו/או הקאות:

  • המנע ממאכלים שעלולים להחמיר את התסמינים, כמו מאכלים שומניים, חריפים או חומציים (לימונים, עגבניות, תפוזים).
  • נסה לאכול ארוחות קטנות כל כמה שעות וללעוס היטב, ולצרוך מזונות קרים או בטמפרטורת החדר.
  • נסה להשתמש בכדורים נוגדי צרבת, לאכול קרקרים או טוסט, לשתות משקה עם נענע או ג'ינג'ר אייל, ולהשתמש בשורש ג'ינג'ר טרי טחון במזון, או בג'ינג'ר מסוכר.
  • היעזר בגישות טיפוליות שאינן תרופתיות המגבירות את מידת השקט הנפשי, כגון דיקור או דמיון מודרך.

סחרחורות

ייתכן שתסבול מסחרחורות בזמן השימוש בתרופה. עדכן על כך את הרופא המטפל על מנת שניתן יהיה להתאים לך טיפול לבעיה זו. חשוב שתימנע מנהיגה או פעולה מכנית אחרת אם אתה חווה סחרחורת ובעיות בשיווי משקל.

שיעול

לעיתים תופעה זו מופיעה אצל חלק מהמטופלים. דווח לרופא שלך אם את סובל מקוצר נשימה או שיעול שהולך ומחמיר.

עצירות

קיימת אפשרות שתסבול מעצירות. ניתן להקל על התופעה באמצעות שתייה מרובה של נוזלים, תוספת של סיבים תזונתיים למזון ופעילות גופנית מתונה עשויים לסייע לטפל בתופעה. ייתכן שתצטרך ליטול תרופות משלשלות לטיפול בבעיה. תוכל לרכוש את התרופות בבית המרקחת גם ללא מרשם רופא. עדכן את הרופא אם אתה סובל מעצירות הנמשכת יותר מיומיים-שלושה.

לאגודה למלחמה בסרטן חוברת "הטיפול התזונתי התומך" המעניקה מידע רב, עצות ודרכי התמודדות עם תופעות שונות הקשורות בתזונה בזמן הטיפולים.
לקבלת החוברת ללא תשלום ניתן לפנות בשיחת חינם ל'טלמידע'® של האגודה למלחמה בסרטן בטל. 1-800-599-995.
כמו כן, ניתן להתייעץ בפורום תזונה למתמודדים ומחלימים מסרטן


שלשולים

ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, פנה לרופא המטפל בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד אתה סובל משלשולים.


ירידה בספירות הכדוריות הלבנות בדם (לויקופניה או ניוטרופניה)         

תאי דם לבנים חשובים מאוד כנגד זיהומים. בזמן קבלת הטיפול, ספירת תאי הדם הלבנים יכולה לרדת, ובכך יגבר הסיכון לזיהומים. לעיתים יופיעו לאחר קבלת התרופה תסמינים דמויי שפעת היכולים לנבוע מירידה בספירת כדוריות הדם הלבנות, כגון הרגשה כללית שאינה טובה, צמרמורות, כאב גרון, גודש באף, עלייה בחום הגוף, וכד'. במידה והספירה תהיה נמוכה, הצוות הרפואי עשוי להאט את קצב מתן התרופה או להפסיק את הטיפול בה לפרק זמן מסוים.

חשוב ליידע את הצוות הרפואי אם מופיעים אחד מהתסמינים הבאים:

עליה בחום הגוף מעל 38°C.

הרעה פתאומית בהרגשה הכללית, גם אם חום הגוף תקין.

אם אתה סובל מתסמינים העלולים להעיד על זיהום, כגון: כאבי גרון, כאבי שרירים, צמרמורת, שיעול חריף, כאב בזמן מתן שתן, או תכיפות במתן השתן.

המלצות למניעת זיהומים:

  • רחיצת ידיך וידי מבקריך זו הדרך הטובה למנוע התפשטות זיהום.
  • הימנע מפגישות עם קהלים רחבים ואנשים חולים.
  • המנע מטיפול בפסולת של חיית מחמד.
  • שמור על כל פצע או חתך- נקי.
  • הקפד על רחצה יומיומית ובריאות הפה (צחצוח שיניים באופן קבוע).
  • מומלץ להתייעץ עם הרופא או האחות בטרם תקבע את ביקורים או טיפולים אצל רופא השיניים.
  • הימנע מלגזור את העור סביב הציפורן או ציפורן חודרנית. ניתן למרוח לק על הציפורניים אך לא להדביק ציפורניים מלאכותיות.
  • התייעץ עם הרופא או האחות בטרם אתה או מי שמתגורר אתך מקבל חיסון כלשהו.

תופעות לוואי פחות שכיחות

כאבי שרירים, מפרקים, גב וגפיים

במהלך הטיפול ייתכן שתחווה כאבי שרירים מפרקים, גב או גפיים, או חולשה של השרירים. הרופא המטפל יוכל לרשום עבורך תרופות לשיכוך כאבים. חשוב לדווח לרופא שלך אם הכאב אינו חולף. נסה לנוח ככל שתידרש לכך. אמבטיות חמות עשויות להקל על הכאבים.

עלייה במשקל הגוף

ייתכן ותעלה במשקל בזמן השימוש בתרופה, הקפדה על תזונה מאוזנת ופעילות גופנית קבועה יכולים לעזור בשמירה על המשקל.  שוחח על כך עם הצוות המטפל בך או עם דיאטנית.

לאגודה למלחמה בסרטן חוברת "הטיפול התזונתי התומך" המעניקה מידע רב, עצות ודרכי התמודדות עם תופעות שונות הקשורות בתזונה בזמן הטיפולים. לקבלת החוברת ללא תשלום ניתן לפנות בשיחת חינם ל'טלמידע'® של האגודה למלחמה בסרטן בטל. 1-800-599-995.
כמו כן, ניתן להתייעץ בפורום תזונה למתמודדים ומחלימים מסרטן
האגודה למלחמה בסרטן מפעילה את פרויקט "צעדים לחיים בריאים"® החושף את חולי הסרטן ליתרונותיה הבריאותיים של פעילות גופנית, מעודדם לשלב פעילות מתוכננת ומובנית בשגרת החיים בליווי והדרכה על ידי אנשי מקצוע.
להצטרפות: 03-5721618


נפיחות ובצקת (אֶדֶמָה) בפנים ובגפיים

התרופה עלולה לגרום לנפיחות בפנים ובגפיים. תסמין זה יכול להיות סימן לבעיות אחרות, ולכן עליך לדווח לצוות הרפואי על כל נפיחות חריגה לשם הערכה נוספת.


אבדן תיאבון ו/או שינויים בטעמי המזון

התרופה עלולה לגרום לאובדן תיאבון ו/או שינויים בטעמי המזון. נסה להוסיף תבלינים ועשבי תיבול בכדי להעשיר את טעם המזון. חלק מהמטופלים מגלים כי בזמן הטיפול מזונות קרים טעימים יותר מאשר מזונות חמים. אם אתה חש טעם מתכתי בפה השתמש בסכו"ם מפלסטיק. מומלץ להתייעץ בנושא זה עם הדיאטנ/ית במחלקה או האחות שיעניקו לך עצות מעשיות בכדי להתמודד עם תופעות אלו.

לאגודה למלחמה בסרטן חוברת "המלצות תזונתיות למתמודדים עם מחלת הסרטן" המעניקה מידע רב, עצות ודרכי התמודדות עם תופעות שונות הקשורות בתזונה בזמן הטיפולים. לקבלת החוברת ללא תשלום ניתן לפנות בשיחת חינם ל'טלמידע®' של האגודה למלחמה בסרטן בטל. 1-800-599-995.
כמו כן, ניתן להתייעץ בפורום בנושא תזונה


כאבי בטן

חלק מהמטופלים חווים אי-נוחות בבטן בזמן הטיפול. אם הכאבים אינם חולפים או מחמירים, הרופא יכול לרשום לך תרופות להקלה על התופעה.


יתר לחץ דם

לחץ הדם שלך ייבדק בקביעות, ובמידת הצורך, יינתן לך טיפול תרופתי מתאים.


סיכון לנפילות

קיים סיכון מזערי לנפילות, שכן התרופה עלולה במקרים מסוימים לגרום לחולשת שרירים. הרופא המטפל יעקב אחר השפעת התרופה.

תופעות לוואי המחייבות התייחסות מיוחדת

פגיעה במערכת העצבים (נוירוטוקסיות)

דווח לצוות המטפל אם אתה מפתח תסמינים כגון בלבול, קשיי דיבור, סחרחורות, בעיות קוארדינציה, עקצוצים, נימול או תחושת צריבה בכפות הידיים או הרגליים. במידה ומתפתחות תסמינים הקשורים למערכת העצבים, יתכן ויהיה צורך להפחית את המינון או להפסיק את הטיפול באופן זמני או  קבוע.

פגיעה בתפקודי הכבד (רעילות כבדית - הפָּטוֹטוֹקְסיוּת)

התרופה עלולה לגרום לפגיעה בכבד ומחייבת מעקב רפואי. הצוות הרפואי יערוך לך בדיקות לתפקודי כבד מדי שבועיים בחודשי הטיפול הראשונים, ולאחר מכן כנדרש. הודע לצוות הרפואי באופן מיידי אם אתה מבחין באחד או יותר מהתסמינים הבאים, היכולים להעיד על רעילות כבדית: הצהבה של העור או של הלבן של העיניים, עייפות ניכרת, ירידה בתאבון, בחילות או הקאות, שתן כהה, או כאב בצדו הימני העליון של הבטן. ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינון, או להפסיק את הטיפול באופן זמני או קבוע.

מידע חשוב נוסף

  • תוספי מזון ותרופות שונות, כולל תרופות ללא מרשם, צמחי מרפא, ויטמינים, וכד', עלולים להזיק לך בזמן הטיפול. יש לדווח לרופא המטפל בך לפני קבלת הטיפול - על כל תרופה/תכשיר שאתה נוטל.
    ראה דוגמאות לתרופות ותכשירים שאין ליטול יחד עם לרוטרקטיניב בתחילת דף המידע, ב"הערות חשובות לפני נטילת התרופה" בסעיף 'אופן נטילת התרופה'. הקפד להיוועץ עם הרופא המטפל על כל התרופות והתכשירים שאתה נוטל, לרבות תרופות שאינן מופיעות ברשימה זו.
  • תופעות שאינן מופיעות בדף המידע: אם אתה מבחין בתופעות אחרות שאינן מופיעות בדף המידע, ואתה חושב שהן קשורות בתרופה, תוכל לשוחח על כך עם הרופא או האחות המטפלים בך.
  • הגעה לבית החולים: אם עליך להגיע לטיפול בבית החולים, ללא קשר למחלת הסרטן – ידע את הצוות הרפואי על הטיפול אותו אתה מקבל.
  • פוריות: התרופה עלולה להשפיע על פוריות בנשים. מומלץ להתייעץ בנושא זה עם הרופא המטפל בך - לפני תחילת הטיפול.
  • מניעת הריון: יש להמנע מלהכניס או להיכנס להריון בזמן נטילת התרופה מאחר והיא עלולה לגרום למומים בעובר. מומלץ להתייעץ בנושא זה עם הרופא המטפל בך - לפני תחילת הטיפול. יש להקפיד על שימוש באמצעי מניעה חוסם (קונדום) החוסם את מעבר נוזלי הזרע והנרתיק בזמן השימוש בתרופה ולפחות שבוע לאחר סיומו.
  • הנקה: אין להניק בזמן הטיפול בתרופה, ולפחות במהלך שבוע לאחר המנה אחרונה, היות וקיימת אפשרות שהיא עוברת לחלב האם.
  • אין לנהוג או להפעיל מכשור כבד בזמן הטיפול במידה ואתה חווה סחרחורות 
  • אנשי קשר בשעת חרום: שמור בהישג יד מידע מלא, כולל אמצעי התקשרות של אנשי קשר אליהם תוכל לפנות בשעת חירום ולקבל מידע ותמיכה.


לרשימת התרופות>>

מידע נוסף בנושא
ילדים ומתבגרים חולי סרטן
התרופה אושרה בסל הבריאות לשנת 2020 לטיפול בילדים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם
ראו פרטים נוספים: 
בחוזר משרד הבריאות»
תודתנו נתונה ל:
פרופ' אברהם קוטן, אונקולוג, יו"ר האגודה למלחמה בסרטן.
המידע כתוב בלשון זכר, אך מתייחס לנשים וגברים כאחד.
הועלה לאחרונה: אוגוסט 2020