דף מידע זה מתאר את התרופה לרוטרקטיניב, את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבדוקים את יעילות הטיפול במחלתך.
*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
לרוטרקטיניב היא תרופה מכווננת (ממוקדת מטרה) ממשפחת מעכבי טירוזין קינאז, הפועלת כנגד גידולי סרטן המבטאים מוטציה (פגם) של איחוי (fusion) גנים מסוג NTRK, ללא תלות באיבר בו התפתח הגידול הראשוני, או בסוג הגידול מבחינה היסטולוגית (מבנה הרקמה). איחוי הגן NTRK גורם ליצירת חלבון לא תקין של איחוי TRK היכול להוביל לחלוקה ושגשוג בלתי מבוקר של תאים וסרטן. התרופה נצמדת לחלבוני איחוי TRK לא תקינים על פני התא כדי לחסום את פעילותם, ובכך מעכבת את צמיחת הגידול, תוך גרימת נזק מועט ככל האפשר לתאים הבריאים. בכדי להתאים לטיפול בלרוטרקטיניב, על הגידול הסרטני לבטא מוטציה בגן NTRK.
לרוטרקטיניב ניתנת בצורת כמוסות או תמיסה נוזלית שיש ליטול עם או ללא הארוחה, בדיוק על פי המינון שנקבע על ידי הרופא והוראותיו המדויקות.
הטיפול ניתן בדרך כלל פעמיים ביום. את הכמוסה אין ללעוס, לשבור, לרסק או להמיס. במידה ושכחת ליטול כמוסה סמוך למועד נטילתה, ונותרו פחות משש שעות לפני המנה הבאה, אין ליטול מנה נוספת, ויש להקפיד ליטול את המנה הבאה בזמן. במידה והקאת לאחר נטילת מנה, יש להמתין וליטול את המנה הבאה כמתוכנן.
הטיפול בתמיסה הוא בעזרת מזרקים פומיים לצורך מתן התרופה דרך הפה, המאפשרים את מתן התרופה למבוגרים וילדים מגיל חודש ומעלה. הרופא המטפל יסביר בדיוק את אופן המדידה ומתן הטיפול. ניתן לעיין בהוראות השימוש המצורפות לטיפול בתמיסה, ולהפנות שאלות לרופא או לרוקח.
לפני השימוש בלרוטרקטיניב, חשוב להיוועץ ברופא המטפל על כל תרופה (עם או בלי מרשם) ותכשיר שאתה נוטל, שכן השילוב בין התכשירים עלול במקרים מסויימים לייצר תגובה בין-תרופתית ו/או התגברות תופעות לוואי מסויימות.
**או תרופות המכילות חומר פעיל זהה בעלות שמות מסחריים אחרים
***רשימת התרופות והתכשירים לעיל אינה ממצה. ייתכנו תרופות ותכשירים שאינם מופיעים ברשימה לעיל.
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר כל הבריאות של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
לרוטרקטיניב רשומה בישראל לטיפול בחולים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK בהתוויות מסויימות.
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות והמרכזיות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.
דווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים יותר. במהלך הטיפול, תיפגש בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. הקפד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המירבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי. לאחר סיום הטיפול יחול שיפור בתופעות הלוואי.
התרופה עלולה להפחית את רמת כדוריות הדם האדומות ולגרום לאנמיה (מצב של חסר דם). תסמיני אנמיה הן עייפות, חולשה וקוצר נשימה. יש לדווח לרופא המטפל מיידית על הופעת תסמינים אלו. במקרים קשים של אנמיה יתכן צורך במתן עירוי דם. יש לזכור כי אנמיה שנגרמת כתוצאה מהטיפול היא במרבית המקרים זמנית וחולפת.
בזמן הטיפול בתרופה ייתכן ותחוש עייפות וחולשה, גם ללא מצב של חסר דם (אנמיה). נסה לנוח ככל הנדרש ולא להתאמץ יותר מדי. כדי לאזן את העייפות מומלץ לבצע פעילות גופנית קלה, כגון הליכות קצרות.
יש כיום תרופות יעילות ביותר נגד בחילות והקאות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, דווח על כך לרופא שלך והוא יוכל לרשום לך תרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.
ייתכן שתסבול מסחרחורות בזמן השימוש בתרופה. עדכן על כך את הרופא המטפל על מנת שניתן יהיה להתאים לך טיפול לבעיה זו. חשוב שתימנע מנהיגה או פעולה מכנית אחרת אם אתה חווה סחרחורת ובעיות בשיווי משקל.
לעיתים תופעה זו מופיעה אצל חלק מהמטופלים. דווח לרופא שלך אם את סובל מקוצר נשימה או שיעול שהולך ומחמיר.
קיימת אפשרות שתסבול מעצירות. ניתן להקל על התופעה באמצעות שתייה מרובה של נוזלים, תוספת של סיבים תזונתיים למזון ופעילות גופנית מתונה עשויים לסייע לטפל בתופעה. ייתכן שתצטרך ליטול תרופות משלשלות לטיפול בבעיה. תוכל לרכוש את התרופות בבית המרקחת גם ללא מרשם רופא. עדכן את הרופא אם אתה סובל מעצירות הנמשכת יותר מיומיים-שלושה.
ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, פנה לרופא המטפל בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד אתה סובל משלשולים.
תאי דם לבנים חשובים מאוד כנגד זיהומים. בזמן קבלת הטיפול, ספירת תאי הדם הלבנים יכולה לרדת, ובכך יגבר הסיכון לזיהומים. לעיתים יופיעו לאחר קבלת התרופה תסמינים דמויי שפעת היכולים לנבוע מירידה בספירת כדוריות הדם הלבנות, כגון הרגשה כללית שאינה טובה, צמרמורות, כאב גרון, גודש באף, עלייה בחום הגוף, וכד'. במידה והספירה תהיה נמוכה, הצוות הרפואי עשוי להאט את קצב מתן התרופה או להפסיק את הטיפול בה לפרק זמן מסוים.
עליה בחום הגוף מעל 38°C.
הרעה פתאומית בהרגשה הכללית, גם אם חום הגוף תקין.
אם אתה סובל מתסמינים העלולים להעיד על זיהום, כגון: כאבי גרון, כאבי שרירים, צמרמורת, שיעול חריף, כאב בזמן מתן שתן, או תכיפות במתן השתן.
במהלך הטיפול ייתכן שתחווה כאבי שרירים מפרקים, גב או גפיים, או חולשה של השרירים. הרופא המטפל יוכל לרשום עבורך תרופות לשיכוך כאבים. חשוב לדווח לרופא שלך אם הכאב אינו חולף. נסה לנוח ככל שתידרש לכך. אמבטיות חמות עשויות להקל על הכאבים.
ייתכן ותעלה במשקל בזמן השימוש בתרופה, הקפדה על תזונה מאוזנת ופעילות גופנית קבועה יכולים לעזור בשמירה על המשקל. שוחח על כך עם הצוות המטפל בך או עם דיאטנית.
התרופה עלולה לגרום לנפיחות בפנים ובגפיים. תסמין זה יכול להיות סימן לבעיות אחרות, ולכן עליך לדווח לצוות הרפואי על כל נפיחות חריגה לשם הערכה נוספת.
התרופה עלולה לגרום לאובדן תיאבון ו/או שינויים בטעמי המזון. נסה להוסיף תבלינים ועשבי תיבול בכדי להעשיר את טעם המזון. חלק מהמטופלים מגלים כי בזמן הטיפול מזונות קרים טעימים יותר מאשר מזונות חמים. אם אתה חש טעם מתכתי בפה השתמש בסכו"ם מפלסטיק. מומלץ להתייעץ בנושא זה עם הדיאטנ/ית במחלקה או האחות שיעניקו לך עצות מעשיות בכדי להתמודד עם תופעות אלו.
חלק מהמטופלים חווים אי-נוחות בבטן בזמן הטיפול. אם הכאבים אינם חולפים או מחמירים, הרופא יכול לרשום לך תרופות להקלה על התופעה.
לחץ הדם שלך ייבדק בקביעות, ובמידת הצורך, יינתן לך טיפול תרופתי מתאים.
קיים סיכון מזערי לנפילות, שכן התרופה עלולה במקרים מסוימים לגרום לחולשת שרירים. הרופא המטפל יעקב אחר השפעת התרופה.
דווח לצוות המטפל אם אתה מפתח תסמינים כגון בלבול, קשיי דיבור, סחרחורות, בעיות קוארדינציה, עקצוצים, נימול או תחושת צריבה בכפות הידיים או הרגליים. במידה ומתפתחות תסמינים הקשורים למערכת העצבים, יתכן ויהיה צורך להפחית את המינון או להפסיק את הטיפול באופן זמני או קבוע.
התרופה עלולה לגרום לפגיעה בכבד ומחייבת מעקב רפואי. הצוות הרפואי יערוך לך בדיקות לתפקודי כבד מדי שבועיים בחודשי הטיפול הראשונים, ולאחר מכן כנדרש. הודע לצוות הרפואי באופן מיידי אם אתה מבחין באחד או יותר מהתסמינים הבאים, היכולים להעיד על רעילות כבדית: הצהבה של העור או של הלבן של העיניים, עייפות ניכרת, ירידה בתאבון, בחילות או הקאות, שתן כהה, או כאב בצדו הימני העליון של הבטן. ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינון, או להפסיק את הטיפול באופן זמני או קבוע.
לרשימת התרופות>>