דף מידע זה מתאר את התרופה לורלטיניב, את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבדוקים את יעילות הטיפול במחלתך.
*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
**המידע כתוב בלשון זכר, אך מתייחס לנשים וגברים כאחד.
לורלטיניב היא טיפול מכוונן (ממוקד מטרה) מסוג מעכב טירוזין קינאז הפועל כנגד גנים המכונים ALK (anaplastic lymphoma kinase) ו-ROS1, המצויים על גבי התא הסרטני, המאותתים לו להתחלק ומעודדים את צמיחת הגידול הסרטני. התרופה חוסמת פעילות זו, ובכך מעכבת את צמיחת הגידול הממאיר.
לורלטיניב ניתן בטבליות, שיש ליטול בשעה קבועה עם או בלי מזון, במינון שנקבע על פי הרופא המטפל, בהתאם להוראותיו. אין ללעוס, לשבור, לרסק או להמיס את הטבליה. במידה ושכחת ליטול או הקאת מנת תרופה וחלפו למעלה מ-4 שעות מהשעה המקורית בה היית אמור ליטול את התרופה, יש לדלג על המנה שהחסרת וליטול את המנה הבאה במועד הקבוע כרגיל. אין ליטול מנה כפולה. אין להפסיק את הטיפול בתרופה מבלי להיוועץ עם הרופא.
הערות חשובות לפני ובעת נטילת התרופה
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר כל הבריאות של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
לורלטיניב רשומה בסל התרופות בישראל לטיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Alectinib, Brigatinib, Ceritinib, Crizotinib, Lorlatinib. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.
דווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים יותר. במהלך הטיפול, תיפגש בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. הקפד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המירבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי.
התרופה עלולה לגרום לנפיחות בפנים ובגפיים, תסמין זה יכול להיות סימן לבעיות אחרות, ולכן עליך לדווח לצוות הרפואי על כל נפיחות חריגה לשם הערכה נוספת.
הטיפול עלול לגרום להפרעה עצבית המכונה נוירופתיה היקפית (peripheral neuropathy) הכוללת תסמינים כגון חוסר-תחושה או תחושת יתר, חולשה, עקצוצים ונימול (תחושה שהאזור "רדום") וכאבים בכפות הידיים או ברגליים. יתכן כי יופיעו חולשה וקושי בביצוע פעולות יומיומיות פשוטות, כמו כפתור כפתורים או בביצוע פעולות מורכבות יותר של אצבעות הידיים. לעיתים תידרש הפחתה במינון התרופה. במקרה שהתסמינים אינם חולפים או שהם מחמירים, ייתכן שמתן התרופה יופסק עד לשיפור המצב, ולאחר מכן היא תינתן שוב במינון נמוך יותר. לעיתים רחוקות, יופסק הטיפול לחלוטין. לרוב, התסמינים ישתפרו לאחר סיום הטיפול. חשוב שתעדכן את הרופא המטפל בך אם אתה חווה תופעות אלו.
הטיפול עלול להשפיע על התפקוד הקוגניטיבי: בעיות קשב וריכוז, זיכרון, בלבול ועוד.
דווח לרופא שלך אם אתה מבחין בקוצר נשימה, כאב בחזה, קשיי נשימה, שיעול, או החמרה בבעיות נשימה קיימות.
תשישות ועייפות הן תופעות לוואי נפוצות אצל אנשים המתמודדים עם מחלת הסרטן. חשוב להקדיש זמן למנוחה, כמו גם לנסות לאמץ פעילות גופנית מתונה, כגון הליכות קצרות.
ייתכן ותעלה במשקל בזמן השימוש בתרופה. הקפדה על תזונה מאוזנת ופעילות גופנית קבועה יכולים לעזור בשמירה על המשקל. שוחח על כך עם הצוות המטפל בך או עם דיאטנית.
במהלך הטיפול ייתכן שתחווה כאבי שרירים ומפרקים. הרופא המטפל יוכל לרשום עבורך תרופות לשיכוך כאבים. חשוב לדווח לרופא שלך אם הכאב אינו חולף. נסה לנוח ככל שתידרש לכך. אמבטיות חמות עשויות להקל על הכאבים.
התרופה עלולה לגרום לשינויים ותנודות במצב הרוח, לרבות שינוי אישיות, חרדה, דכאון, אגרסיביות, תחושות דחק, עצבנות, אופוריה ומחשבות אובדניות.
ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, פנה לרופא המטפל בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד אתה סובל משלשול.
זו תופעה שכיחה במטופלים בלורלטיניב. רמות השומנים בדם ייבדקו לפני תחילת הטיפול ובמהלך הטיפול בתרופה. אם תהיה עלייה ברמות השומנים בדם במהלך הטיפול בלורלטיניב, יתכן כי הרופא המטפל ירשום עבורך טיפול תרופתי להורדת הרמות. אם אתה כבר לוקח תרופה להפחתת רמות השומנים בדם, יתכן כי הרופא יגדיל את המינון.
במהלך נטילת התרופה יתכן ותסבול מהיפרגליקמיה (עליה של רמות הסוכר בדם). רמות הסוכר בדמך ייבדקו במהלך הטיפול בתרופה. יש לפנות לרופא המטפל באופן מיידי במידה ואתה מפתח אחד או יותר מהתסמינים הבאים: צמא מוגבר, תכיפות מוגברת במתן השתן, רעב מוגבר, ראייה מטושטשת, קשיים בריכוז, ריח פירותי מהנשימה או עייפות.
השימוש בתרופה עלול להפחית את ייצור טסיות הדם, המסייעות ביצירת קרישת הדם ומניעת דימומים או פציעה. מספר הטסיות בדמך יבדקו באופן קבוע לפני ובמהלך הטיפול. במקרים מסוימים ייתכן ותצטרך לקבל עירוי טסיות. במקרה של דימום או חבלה ללא סיבה, כגון דימום מהאף או מהחניכיים, דם בשתן או בצואה, הופעת נקודות אדומות או פריחה על העור או שטפי דם בידיים או ברגליים – דווח לרופא המטפל.
המלצות למניעת פציעות ודימומים:
בזמן קבלת הטיפול, ספירת תאי הדם הלבנים יכולה לרדת, ובכך יגבר הסיכון לזיהומים. במידה והספירה תהיה נמוכה, הצוות הרפואי עשוי להאט את קצב מתן התרופה או להפסיק את הטיפול בה לפרק זמן מסוים.
חשוב ליידע את הצוות הרפואי אם מופיעים אחד מהתסמינים הבאים:
דווח לצוות המטפל אם אתה חווה סחרחורת או תחושת חולשה.
קיימת אפשרות שתסבול מעצירות. ניתן להקל על התופעה באמצעות שתייה מרובה של נוזלים, תוספת של סיבים תזונתיים למזון ופעילות גופנית מתונה עשויים לסייע לטפל בתופעה. ייתכן שתצטרך ליטול תרופות משלשלות לטיפול בבעיה. עדכן את הרופא אם אתה סובל מעצירות הנמשכת יותר מיומיים-שלושה.
יש כיום תרופות יעילות ביותר נגד בחילות והקאות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, דווח על כך לרופא שלך והוא יוכל לרשום לך תרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.
במהלך הטיפול ייתכן שתחווה כאבי גב או כאבים בכפות הידיים והרגליים. הרופא המטפל יוכל לרשום עבורך תרופות לשיכוך כאבים. חשוב לדווח לרופא שלך אם הכאב אינו חולף. נסה לנוח ככל שתידרש לכך. אמבטיות חמות עשויות להקל על הכאבים.
ניתן לטפל ביעילות בתופעה זו באמצעות טיפול תרופתי. אם אתה חווה כאבי ראש - פנה לרופא המטפל בך.
התרופה עלולה לגרום לאי-סדירות בקצב הלב, כגון קצב פעימות איטי או לא סדיר. דווח לצוות הרפואי על כל קצב לב חריג או סחרחורת. במידת הצורך ייערכו בדיקות תקופתיות של תפקודי הלב. אם השינויים יהיו חמורים, ייתכן כי הרופא המטפל יחליט על הפסקת הטיפול בלורלטיניב או על התקנת קוצב לב.
דווח לרופא שלך אם אתה חווה שינויים בראייה, לרבות ראיה מטושטשת, ירידה בחדות הראיה, ראייה כפולה, רגישות לאור או הבזקי אור, או אור, או הפרעות בשדה הראיה הנדמות כעצמים צפים בעין.
קיימת אפשרות שתסבול מעצירות. ניתן להקל על התופעה באמצעות שתייה מרובה של נוזלים, תוספת של סיבים תזונתיים למזון ופעילות גופנית מתונה עשויים לסייע לטפל בתופעה. ייתכן שתצטרך ליטול תרופות משלשלות לטיפול בבעיה. תוכל לרכוש את התרופות בבית המרקחת גם ללא מרשם רופא. עדכן את הרופא אם אתה סובל מעצירות הנמשכת יותר מיומיים-שלושה.
הטיפול עלול לגרום לפריחה דמוית-אקנה, המלווה בגרד. אם אתה מבחין בתופעה זו דווח לאחות או לרופא המטפל. בהתאם לצורך, הם יוכלו להמליץ על טיפול תרופתי או משחות שיוכלו לסייע בהקלה על תסמינים אלו.
דווח לצוות הרפואי אם חלה עליה בחום הגוף מעל 38°C.
התרופה עלולה לעתים לפגוע ביכולת הדיבור והתקשורת, היכולת להתבטא בשינוי בקצב הדיבור והגייה משובשת הפוגמת במובנות הדיבור (דיסארטריה). דווח לרופא על הפרעות אלה.
אם אתה חווה קשיים בהירדמות ושינה היוועץ עם הצוות הרפואי שייתן לך טיפול תרופתי מתאים. תוכל להסתייע בעצות הבאות:
עצות הקשורות בנדודי שינה:
לורלטיניב יכולה לגרום למגוון רחב של השפעות במערכת העצבים המרכזים. דווח לצוות המטפל באופן מיידי אם אתה סובל מאחד או יותר מהתסמינים הבאים: עקצוץ בכפות הידיים או הרגליים, כאבי ראש, סחרחרות, פרכוסים, שינויים ותנודות במצב הרוח, לרבות עצבנות וחרדה, בלבול מחשבתי לרבות הזיות, בעיות קשב, ריכוז וזיכרון, שינויים וקשיים בדיבור – כגון דיבור לא ברור או איטי, ובעיות בשינה. במקרים אלה, הרופא עשוי להפחית את מינון התרופה או להפסיק את הטיפול בה.
היפרליפידמיה היא מצב בו מדדי שומני הדם (ליפּידים: טריגליצרידים וכולסטרול) גבוהים מהנורמה הרצויה. לרוב אין תסמינים להיפרליפידמיה. בדיקות דם שגרתיות יבוצעו בכדי לנטר את רמות הליפידים בדם. ייתכן שיירשם עבורך טיפול תרופתי במקרה של רמות ליפידים מוגברות.
במקרים נדירים ייתכן שתחוש בקצב פעימות לב איטי או חריג (PR Prolongation) ו/או סוג של חסימה בהולכת הדחף החשמלי בין עליות הלב וחדריו, שבמקרים חמורים יכול לגרום לאוטם בשריר הלב (התקף לב). לפני הטיפול בלורלטיניב ומדי פעם במהלכו תתבצע בדיקת אק"ג להערכת תפקוד הלב. בחולים בעלי קוצב לב עם הפרעה תפקודית של הלב, ייתכן שהטיפול יופסק זמנית ויחודש במינון מופחת או במינון המקורי. בחולים ללא קוצב לב עם הפרעה תפקודית של הלב ייתכן שהטיפול יופסק. דווח מיד לצוות הרפואי במקרים הבאים: דופק איטי (פחות מ-50 פעימות לדקה), תחושת עייפות קשה, סחרחורת או עילפון, או איבוד הכרה.
לורלטיניב עלולה לגרום לקשיי נשימה או מחלות ריאה, לרבות דלקות ברקמת הריאה (פנאומוניטיס או מחלת ריאה אינטרסטציאלית – ILD). במידה ומופיעים אצלך תסמינים הכוללים בין היתר קוצר או קשיי נשימה קשים בעיקר בזמן מאמץ, שיעול יבש (ללא ליחה), "פצפוצים" הנשמעים בעיקר בשאיפת האוויר והחום, או שחלה החמרה בתסמינים אלו – יש לדווח לצוות המטפל באופן מידיי.
התרופה עלולה לעורר תגובות המשפיעות על פעילות הלבלב ולגרום לדלקות. חשוב שתדווח לצוות הרפואי מיד אם אתה חש באחד או יותר מהתסמינים הבאים: כאבים חזקים בבטן היכולים להקרין לגב, הצהבה של העור או לובן העיניים, בחילה או הקאות. אם תתפתח דלקת בלבלב, ייתכן ויוחלט להפחית את המינון של התרופה.
דווח מיד לצוות הרפואי אם אתה מבחין באחד או יותר מהתסמינים הבאים, על מנת שייבדקו תפקודי הכבד: תחושת עייפות רבה מן הרגיל, הצהבה של העור ולובן העיניים, צבעו של השתן הופך כהה או חום, בחילה, הקאות או ירידה בתיאבון, כאב בצדו הימני של הבטן, גרד, הופעת חבורות ללא סיבה או פציעה בקלות רבה מהרגיל.
תוספי מזון ותרופות שונות, כולל תרופות ללא מרשם, צמחי מרפא, ויטמינים, וכד', עלולות להזיק לך בזמן הטיפול. יש לדווח לרופא המטפל בך לפני קבלת הטיפול - על כל תרופה/תכשיר שאתה נוטל.להלן דוגמאות לתכשירים ותרופות שיש להימנע מהשימוש בהם בזמן השימוש בתרופה (ראו מספר דוגמאות קודמות תחת "אופן הטיפול בתרופה")***:- תרופות שמשמשות לרוב טיפול במחלות לב וכלי דם, כגון וֶֶרָפָּמיל – Verapamil (איקקור - ®Ikacor, ורקור - ®Veracor, ורפרס – ®Verapress, איזופטין - ®Isoptin); כינידין – Quinidine- תרופות המשמשות לטיפול בזיהומים שונים, כולל טיפול ומניעה של שחפת ומניעת דחיית השתלה, כגון, ריפמפין/ריפמפיצין – Rifampin/Rifampicin (ריפדין - ®Rifadin, רימקטן - ®Rimactane, סירולימוס - ®Sirolimus), ציקלוספורין – Cyclosporine (דקסימון - ®Deximune, סנדימון ניאורל – ®Sandimmun Neoral)**, טקרולימוס – Tacrolimus (פרוטופיק – ®Protopic, פרוגרף - ®Prograf)**- תרופות נוגדות אפילפסיה לטיפול בפרכוסים או להרגעה והשראת שינה, דוגמת – קרבמזפין – Carbamazepine (טגרטול – ®Tegretol, טימוניל רטרד – ®Timonil Retard, טריל – ®Teril, ועוד)**, פניטואין – Phenytoin (דילנטין – ®Dilantin, אפנוטין – ®Epanutin)** ופנוברביטל – Phenobarbital (לומינל – ®Luminal)- טיפולים בממאירויות ובמערכת החיסון כגון מיטוטן – Mitotane (ליזודרן – ®Lysodren) ואנזלוטמיד - Enzalutamide- תוסף המכיל פרע מחורר או היפריקום (Hypericum perforatum / St. John’s Wort)- תרופות לטיפול בזיהומים דוגמת דלקת כבד נגיפית (הפטיטיס C) כגון בוספרביר – Boceprevir (ויקטרליס – ®Victrelis)**- תרופות המכילות בופרופריון -Buproprion (ולבוטרין - ®Wellbutrin לטיפול בתסמיני דיכאון ;זייבן – Zyban® - לגמילה מסיגריות)**- תכשירים לטיפול ב-HIV/AIDS – תרופות המכילות אפבירנז – Efavirenz, קוביציסטט – Cobicistat, ריטונאוויר - Ritonavir, פריטפרביר – Paritaprevir בשילוב עם ריטונאוויר ואומביטסוויר - Ombitasvir ו/או דסבוביר - Dasabuvir וריטונאוויר בשילוב עם אלויטגראביר - Elvitegravir, אינדינאביר - Indinavir, לופינאביר - Lopinavir או טיפראנאביר - Tipranavir.- תכשירים אנטי-פטרייתיים כגון איטְרָקונָזול – Itraconazole (ספורנוקס - ®Sporanox, איטרנול – ®Itranol)**, ווריקונזול – Voriconazole (וי-פנד – ®Vfend) והמכילים פוסאקונזול – Posaconazole וקטוקונאזול – Ketoconazole, ותרופה מסוג טרולינדומיצין – Troleandomycin לטיפול בסוגים מסויימים של חיידקים- תרופות לשיכוך כאבים כרוניים חזקים, כגון פנטניל – Fentanyl (פנטה – ®Fenta)**, אלפנטניל – Alfentanil (אלפנטה – ®Alfenta)**
**או תרופות המכילות חומר פעיל זהה בעלות שמות מסחריים אחרים***ייתכנו תרופות ותכשירים שאינם מופיעים ברשימה לעיל. מומלץ כאמור לשוחח עם הרופא המטפל על כל תרופה ותכשיר שהנך נוטל.
פורום רפואה משלימהתרופות וטיפולים במחלת הסרטן