דף מידע זה מתאר את התרופה טלזופאריב, את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבדוקים את יעילות הטיפול במחלתך.*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים. **המידע כתוב בלשון זכר, אך מתייחס לנשים וגברים כאחד.
טלזופאריב היא תרופה מכווננת (ממוקדת מטרה) ממשפחת מעכבי פארפ (Poly ADP ribose polymerase – PARP). פארפ הוא אנזים (חלבון) המסייע בתיקון נזקי דנ"א של תאים סרטניים, באמצעותו הם יכולים להמשיך להתחלק. התרופה חוסמת את אנזים הפארפ, מונעת מתאי הסרטן לתקן את הפגם הגנטי שלהם וגורמת למותם, ועל ידי כך, להאטה או עצירה של התפתחות הגידול הסרטני.
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר כל הבריאות של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
טלזופאריב רשומה בישראל לטיפול בסרטן שד גרורתי בחולה עם מוטציה מסוג germline BRCA שלא מבטא HER2, ושטרם קיבל טיפול כימותרפי למחלתו הגרורתית.
התרופה היא כמוסה שיש ליטול אחת ליום, עם או בלי מזון, במינון שנקבע על ידי הרופא המטפל בהתאם להוראותיו. אין ללעוס, לשבור, לרסק או להמיס את הכמוסה. במידה ושכחת ליטול או הקאת מנת תרופה, יש לדלג עליה וליטול את המנה הבאה במועד הקבוע.
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה. דווחי לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים יותר. במהלך הטיפול, תיפגשי בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. הקפידי על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המירבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי. לאחר סיום הטיפול יחול שיפור בתופעות הלוואי.
במהלך הטיפול יבוצעו בדיקות דם שגרתיות בכדי לעקוב אחר רמת כדוריות הדם האדומות בדמך, ולמנוע תופעות לוואי כגון אנמיה, שתסמיניה הן קוצר נשימה, חיוורון, עייפות וחולשה. יש לדווח לרופא המטפל מיידית על הופעת תסמינים אלו. במקרים קשים של אנמיה יתכן צורך במתן עירוי דם. יש לזכור כי אנמיה שנגרמת כתוצאה מהטיפול היא במרבית המקרים זמנית וחולפת.
הטיפול בתרופה עלול להפחית את ייצור תאי הדם הלבנים המיוצרים על ידי מח העצם, ובכך להגביר את הסיכון להופעת זיהומים ומחלות. במהלך הטיפול בתרופה רמת כדוריות הדם הלבנות תיבדק בקביעות על ידי הצוות הרפואי. אם יימצא שהיא נמוכה, ייתכן והטיפול בתרופה יידחה או שיופחת המינון שניתן לך.
חשוב לפנות באופן מיידי להתייעצות רפואית באחד המקרים הבאים:
עליה בחום הגוף מעל 38 מעלות צלזיוס.
הרעה פתאומית בהרגשה הכללית, גם אם חום הגוף תקין.
הופעת תסמינים העלולים להעיד על זיהום, כגון: כאבי גרון, כאבי שרירים, צמרמורת, שיעול, כאב בזמן מתן שתן, או תכיפות במתן השתן.
o רחיצת ידיך וידי מבקריך זו הדרך הטובה למנוע התפשטות זיהום.
o הימנעי משהייה במחיצת אנשים החולים במחלות זיהומיות.
o הימנעי מטיפול בפסולת של חיית מחמד.
o שמרי על כל פצע או חתך- נקי.
o הקפידי על רחצה יומיומית ובריאות הפה (צחצוח שיניים באופן קבוע).
o מומלץ להתייעץ עם הרופא או האחות בטרם תקבעי ביקורים או טיפולים אצל רופא השיניים.
o הימנעי מלגזור את העור סביב הציפורן או ציפורן חודרנית. ניתן למרוח לק על הציפורניים, אך לא להדביק ציפורניים מלאכותיות.
o התייעצי עם הרופא או האחות בטרם את או מי שמתגורר אתך מקבלים חיסון כלשהו.
השימוש בתרופה עלול להפחית את ייצור טסיות הדם, המסייעות ביצירת קרישת הדם ומניעת דימומים או פציעה. מספר הטסיות בדמך יבדקו באופן קבוע לפני ובמהלך הטיפול. במקרים מסוימים ייתכן ותצטרכי לקבל עירוי טסיות. במקרה של דימום או חבלה ללא סיבה, כגון דימום מהאף או מהחניכיים, דם בשתן או בצואה, הופעת נקודות אדומות או פריחה על העור או שטפי דם בידיים או ברגליים – דווחי לרופא המטפל.
o הימנעי משימוש בסכין גילוח (ניתן להשתמש במכשירים חשמליים להסרת שיער/גילוח)
o הקפידי על אמצעי זהירות בזמן ביצוע פעילויות ספורט, גינון וכו') העלולות לגרום לפציעות או דימומים (למשל שימוש בציוד, ביגוד והנעלה מתאימים), ובחרי פעילות גופנית התואמת יכולתך.
o הימנעי מנטילת תרופות המשתייכות לקבוצת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים (NSAID) כגון אספירין ואדוויל, המגבירות את הסיכון לדימומים. התייעצי עם הצוות הרפואי על תרופות שאינן מגבירות סיכון זה.
o צחצחי את השיניים במברשת שיניים רכה, והימנעי משימוש בחוט דנטלי וקיסמים.
תשישות ועייפות הן תופעות לוואי נפוצות אצל אנשים המתמודדים עם מחלת הסרטן. חשוב להקדיש זמן למנוחה, כמו גם לנסות לאמץ שגרת פעילות גופנית מתונה, התואמת את יכולתך.
יש כיום תרופות יעילות ביותר נגד בחילות והקאות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, דווחי על כך לרופא שלך והוא יוכל לרשום לך תרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.
ניתן לטפל ביעילות בתופעה זו באמצעות טיפול תרופתי. אם את חווה כאבי ראש מתמשכים ו/או חזקים - פני לרופא המטפל בך.
זוהי תופעת לוואי שכיחה. ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. יש ליטול טיפול תרופתי מיד עם הופעת יציאות רכות. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, פני לרופא המטפל בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד את סובלת משלשולים.
חלק מהמטופלות חוות אי-נוחות בבטן בזמן הטיפול. אם הכאבים אינם חולפים או מחמירים, הרופא יכול לרשום לך תרופות להקלה על התופעה.
ייתכן והשיער ישנה את צבעו, יהפוך דק ודליל יותר, או שתתרחש נשירת שיער מלאה. ברוב המקרים, מדובר בתופעה זמנית, והשיער ישוב ויצמח עם סיום הטיפול.
התרופה עלולה לגרום להשפיע על התיאבון ולגרום להפחתת המשקל. ייתכן ויופיעו שינויים בטעם המזון, ובעקבות כך בתאבון הכללי. אין בכך נזק כל עוד שאת שומרת על תזונה מאוזנת. כדאי להתייעץ בנושא זה עם הדיאטנ/ית במחלקה או האחות שיעניקו לך עצות מעשיות בכדי להתמודד עם תופעות אלו.
ספירות דם נמוכות הן תופעה שכיחה של הטיפול בטלזנה, אך במקרים נדירים, הן יכולות גם להעיד על בעיות חמורות יותר, כגון תסמונת מיאלודיספלסטית (MDS), המתבטאת בהתפתחות בלתי תקינה של מח עצם ובירידה של תאי דם מסוגים שונים, או סרטן דם מסוג לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML). לפני התחלת הטיפול בטלזנה ומדי חודש במהלך הטיפול בתרופה ייערכו בדיקות דם למעקב אחר ספירות תאי הדם. במקרה שספירות הדם יהיו נמוכות במשך תקופה ממושכת, בדיקות הדם עשויות להיערך מדי שבוע, וייתכן שהטיפול בתרופה יופסק עד לשיפור מצב ספירות הדם. דווחי לרופא המטפל על הופעת אחת או יותר מהתסמינים הבאים: חולשה קשה, תחושת תשישות, ירידה במשקל, חום, צמרמורות, זיהומים חוזרים, הופעת דם בשתן או בצואה, קוצר נשימה, בלבול, הופעה שכיחה של פציעות או דימום חריג.
תכשירים אנטי-פטרייתיים כגון איטְרָקונָזול – Itraconazole (ספורנוקס - ®Sporanox, איטרנול – ®Itranol)** והמכילים קטוקונאזול – Ketoconazoleאנטיביוטיקה המשמשת לטיפול בזיהומים שונים כגון ריפמפין/ריפמפיצין – Rifampin/Rifampicin (ריפדין - ®Rifadin, רימקטן - ®Rimactane)**
טיפולים להפרעות שינה כגון מודפיניל – Modafinil (פרוביגיל - ®Provigil)**
תכשירים לדלקת פרקים שגרונית, כגון סוּלפָסָלָזין – sulfasalazine (אזולפידין – ®Azulfidine)**
טיפולים בממאירויות ובמערכת החיסון, כגון ציקלוספורין – Cyclosporine (דקסימון - ®Deximune, סנדימון ניאורל – ®Sandimmun Neoral)**, לפטיניב – Lapatinib (טייקרב – ®Tykerb)*
תכשירים לטיפול ב-HIV/AIDS – תרופות המכילות קוביציסטט – Cobicistat או ריטונאוויר - Ritonavir, דרונביר - Darunavir, אינדינאביר - Indinavir, לופינאביר - Lopinavir, סאקינאביר - Saquinavir, טלפרביר - Telaprevir, טיפראנאביר – Tipranavir
תרופות נוגדות אפילפסיה לטיפול בפרכוסים, דוגמת – קרבמזפין – Carbamazepine (טגרטול – ®Tegretol, טימוניל רטרד – ®Timonil Retard, טריל – ®Teril, ועוד)**, ופניטואין – Phenytoin (דילנטין – ®Dilantin, אפנוטין – ®Epanutin)**
*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה, בעלות שמות מסחריים אחרים**או תרופות המכילות חומר פעיל זהה בעלות שמות מסחריים אחרים***רשימת התרופות והתכשירים לעיל אינה ממצה. ייתכנו תרופות ותכשירים שאינם מופיעים ברשימה לעיל.
ניתוחים וטיפולי שיניים: דווחי לרופא המטפל אם את מתוכננת לעבור ניתוח. לגבי טיפולי שיניים, הקפידי ליידע את רופא השיניים שלך שאת נוטלת טלזופאריב.
בעיית כליות: דווחי לרופא המטפל אם הייתה לך בעבר או שיש לך מחלת כליות. ייתכן שהרופא יורה על מינון נמוך יותר של התרופה, להקטנת הסיכון לתופעות לוואי.
נהיגה ותפעול מכשירים: השימוש בתרופה עלול לגרום לסחרחורת או בעיות בשיווי משקל ו/או עייפות. חשוב להימנע מנהיגה או פעולה מכנית אחרת אם את חווה תופעות אלו.
תופעות שאינן מופיעות בדף המידע: אם את מבחינה בתופעות אחרות שאינן מופיעות בדף המידע, ואת סבורה שהן קשורות בתרופה, תוכלי לשוחח על כך עם הרופא או האחות המטפלים בך.
הגעה לבית החולים: אם עלייך להגיע לטיפול בבית החולים, ללא קשר למחלת הסרטן – ידעי את הצוות הרפואי על הטיפול אותו את מקבלת.
אנשי קשר בשעת חרום: שמרי בהישג יד מידע מלא, כולל אמצעי התקשרות של אנשי קשר אליהם תוכלי לפנות בשעת חירום ולקבל מידע ותמיכה.
פורום רפואה משלימה
תרופות וטיפולים במחלת הסרטן