Sequentional Immuno Apheresis Plasma Volume Escalation Cohort Study of Reduction of Soluble Tumor Necrosis Factor Receptors 1 and 2 (sTNFR1/2) With or Without Nivolumab in Patients With Inoperable or Metastatic Solid TumorsProtocol: SHEBA-19-6136-RS-CTILNCT04142931
Tumor Necrosis Factors או TNF ("גורם תמותה של גידולים") הינו חלבון תאי (ציטוקין) המיוצר על ידי מספר תאים של מערכת החיסון. מחקרים קודמים הדגימו קשר בין רמות גבוהות של קולטנים מסיסים ושכיחות גבוהה של סרטן, וכן נמצא כי בקרב חולי סרטן, רמות גבוהות משמעותית של sTNFR1/2 מהוות מדד פרוגנוסטי להתקדמות מחלה. התפקיד של sTNFR1/2 בעידוד שגשוג של תאי סרטן הוא כפול: 1. עיכוב ישיר של ההשפעה האנטי סרטנית של TNF על תאי הסרטן על ידי לכידתו וניטול השפעתו, 2. נדידת התצמיד TNF/sTNFR1/2 לרקמות מרוחקות ושחרור איטי של TNF מעודד יצירת כלי דם החיוניים לשגשוג תאי הסרטן. מתוך הבנה של התהליכים שתוארו אנו משערים כי סינון והוצאה פעילה של הקולטנים המסיסים מפלסמת הדם על ידי שימוש בקולונה ייעודית, יגרמו לאפקט אנטי סרטני היכול להוביל לנסיגה של תאי הגידול. במחקר זה נבצע סינון של קולטנים מסיסים מסוג Tumor Necrosis Factors Receptors 1/2 (sTNFR1/2) מפלסמת הדם, ונבחן את הבטיחות והיעילות של ההליך בנפחי פלסמה עולים, ובשילוב אימונותרפיה.התוויות נחקרות:- סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים (NSCLC);
- סרטן שד מסוג triple negative (שלילי לאסטרוגן, פרוגסטרון, HER2);
- מלנומה;
- סרטן כליה.
זרועות מחקר
קבוצה א: העברת כלל נסיוב הדם פעמיים דרך אביזר אימונו-פרזיס ללא שילוב עם ניבולומאב.
קבוצה ב: העברת כלל נסיוב הדם שלוש פעמים דרך אביזר אימונו-פרזיס ללא שילוב עם ניבולומאב.
קבוצה ג: העברת כלל נסיוב הדם פעמיים דרך אביזר אימונו-פרזיס בשילוב עם ניבולומאב.
קבוצה ד: העברת כלל נסיוב הדם שלוש פעמים דרך אביזר אימונו-פרזיס בשילוב עם ניבולומאב.
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גןחוקר ראשי: פרופ' גל מרקלליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5305201, meirtal.bar@sheba.health.gov.il
עודכן: יולי 2022
קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות
בחזרה לדף המחקרים>>