דף מידע זה מתאר את התרופה רוקסוליטיניב, את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבדוקים את יעילות הטיפול במחלתך.
*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
**המידע כתוב בלשון זכר, אך מתייחס לנשים ולגברים כאחד.
רוקסוליטיניב היא תרופה ממשפחת "מעכבי קינאז". קינאזות הם חלבונים המווסתים את התפתחותם וצמיחתם של התאים. התרופה רוקסוליטיניב חוסמת את פעילותם של חלבונים שמאיצים את הגדילה והחלוקה של התאים הסרטניים וגורמת למותם. התרופה מכוונת במיוחד נגד חלבון JAK2.
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר כל הבריאות של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
מיאלופיברוזיס - התרופה ניתנת לטיפול במיאלופיברוזיס בדרגת סיכון בינונית או גבוהה על רקע:
פוליציתמיה ורה עם עמידות או אי סבילות להידרוקסיאוריאה.מחלת השתל נגד המאכסן חריפה או כרונית (GVHD) בחולים מגיל 12 ומעלה עם מחלת השתל נגד המאכסן חריפה או כרונית (cGVHD או aGVHD), עם תגובה לא מספקת או הוריית נגד לטיפול בסטרואידים סיסטמיים או טיפול סיסטמי אחר.
רוקסוליטיניב ניתנת כטבליה
אזהרות מיוחדות
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.
דווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים יותר. במהלך הטיפול, תיפגש בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. הקפד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המירבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי. לאחר סיום הטיפול יחול שיפור בתופעות הלוואי.
לחץ הדם שלך ייבדק בקביעות, ובמידת הצורך, יינתן לך טיפול תרופתי מתאים.
ירידה בו-זמנית במספר תאי דם אדומים (אנמיה, אריתרופניה), תאי דם לבנים (לויקופניה) וטסיות (טרומבוציטופניה) בדם.
התרופה עלולה להפחית את רמת כדוריות הדם האדומות ולגרום לאנמיה (מצב של חסר דם). תסמיני אנמיה הן עייפות, חולשה וקוצר נשימה. יש לדווח לרופא המטפל מיידית על הופעת תסמינים אלו. במקרים קשים של אנמיה יתכן צורך במתן עירוי דם. יש לזכור כי אנמיה שנגרמת כתוצאה מהטיפול היא במרבית המקרים זמנית וחולפת.
השימוש בתרופה עלול להפחית את ייצור טסיות הדם, המסייעות ביצירת קרישת הדם ומניעת דימומים או פציעה.
במקרה כזה יכולים להופיע:
מספר הטסיות בדמך יבדקו באופן קבוע לפני ובמהלך הטיפול. במקרים מסוימים ייתכן ותצטרך לקבל עירוי טסיות. במקרה של דימום או חבלה ללא סיבה, כגון דימום מהאף או מהחניכיים, נקודות אדומות, פריחה על העור או שטפי דם בידיים או ברגליים - דווח לרופא המטפל.
המלצות למניעת פציעות ודימומים:
סיכון לזיהומים - הטיפול בתרופה עלול להפחית את ייצור תאי הדם הלבנים המיוצרים על ידי מח העצם, תופעה המכונה נויטרופניה. במצב זה יש מספר נמוך באופן חריג של נויטרופילים, שמהווים בדרך כלל כ-60%-70% מתאי הדם הלבנים ומשמשים כהגנה העיקרית של הגוף נגד זיהומים, וזאת על ידי השמדת החיידקים בדם. לפיכך, חולים בנויטרופניה רגישים יותר לזיהומים חיידקים, מיקרו-חיידקים, פטרתיים וויראליים.
במהלך הטיפול בתרופה, רמת כדוריות הדם הלבנות תיבדק בקביעות על ידי הצוות הרפואי ולעיתים תינתן גם אנטיביוטיקה מניעתית.
בזמן הטיפול ייתכן שתסבול מתחושת צריבה או מדלקת בדרכי השתן, וכתוצאה מכך תחוש בתסמיני כאב ועלייה בתכיפות מתן שתן. במקרים אלו יש לדווח לרופא המטפל על מנת שירשום לך תרופות לטיפול בדלקת. אם קיימים תסמינים דמויי שפעת, חום מעל 38OC, הרגשתך הכללית אינה טובה, יש כאב ותכיפות גבוהה במתן השתן, או שמופיע דם בשתן – דווח מיד לרופא המטפל.
הרפס זוסטר, מחלה הנגרמת מזיהום נגיפי (ויראלי), אם אתה סובל משלפוחיות על פני העור, מגירוי חזק בעור וכאבים עזים דווח לרופא המטפל.
רוקסוליטיניב עלולה לגרום לדלקת ריאות בזמן הטיפול. דווח מיד לצוות המטפל במידה ואתה מפתח תסמינים חדשים או החמרה של התסמינים הבאים:
אם אתה סובל מאחד או כמה מהם, צור קשר עם הרופא המטפל:
המלצות למניעת זיהומים:
תופעת לוואי זו כוללת רמת כולסטרול (היפרכולסטרולמיה), כולסטרול (LDL) וטריגליצרידים. יתכן שיהיו שינויים ברמות הכולסטרול בדם במהלך הטיפול בתרופה. בדיקות דם יערכו כדי לבדוק את רמות הכולסטרול שלך בערך כל 8 עד 12 שבועות לאחר תחילת הטיפול.
בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית עלולים להופיע אוטם שריר הלב ושבץ מוחי.
קריש דם שחוסם אחד מכלי הדם בגוף, סיכון שמתגבר לחולים הסובלים מדלקת מפרקים שגרונית.
ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, פנה לרופא המטפל בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד אתה סובל משלשולים.
קיימת אפשרות שתסבול מעצירות. ניתן להקל על התופעה באמצעות שתייה מרובה של נוזלים. תוספת של סיבים תזונתיים למזון ופעילות גופנית מתונה עשויים לסייע. ייתכן שתצטרך ליטול תרופות משלשלות לטיפול בבעיה. תוכל לרכוש את התרופות בבית המרקחת גם ללא מרשם רופא. עדכן את הרופא אם אתה סובל מעצירות הנמשכת יותר מיומיים-שלושה.
אם אתה חווה תופעה זו התייעץ עם הצוות הרפואי על דרכים להקל עליה.
ניתן לטפל ביעילות בתופעה זו באמצעות טיפול תרופתי. אם אתה חווה כאבי ראש - פנה לרופא המטפל בך.
ייתכן שתסבול מסחרחורות קלות בזמן השימוש בתרופה. דווח על כך לרופא המטפל בך אם אתה מודאג מהתופעה.
זהו אנזים שנמצא בכבד וברקמות נוספות, המשתחרר לדם כשהתאים בהם הוא נמצא נפגעים.
זהו אנזים שנמצא בעיקר בכבד, בשרירים (כולל שריר הלב) ובתאי הדם האדומים ומשתחרר לדם כשהתאים בהם הוא נמצא נפגעים.
אנזים המיוצר בלבלב שמסייע בעיכול שומנים במעי הדק. כשיש נזק לרקמת הלבלב, כמו בדלקת הלבלב, נצפית עליה ברמת האנזים. הרמה של ליפאז נשארת גבוהה עד שבועיים לאחר התחלת הדלקת.
יתכן ותעלה במשקל בזמן השימוש בתרופה, הקפדה על תזונה מאוזנת ופעילות גופנית קבועה יכולים לעזור בשמירה על המשקל. שוחח על כך עם הצוות המטפל בך או עם דיאטנית.
במהלך הטיפול ברוקסוליטיניב יכול להתפתח סרטן עור שאינו מלנומה. הרופא יבדוק את העור שלך באופן קבוע במהלך הטיפול. דווח לרופא שלך אם אתה מפתח נגעים חדשים בעור או אם נגעים בעור שלך משתנים במהלך הטיפול.
שבוע לאחר סיום הטיפול בתרופה עלולים להופיע תסמיני מיאלופיברוזיס שקדמו לטיפול ובין השאר עלולים להופיע: חום, מצוקה נשימתית, תת לחץ דם, קרישה תוך-כלית מפושטת - DIC, אי ספיקת איברים מרובה, עייפות, כאבי עצמות, גירוי מגרד, הזעות לילה, טחול סימפטומטי, ירידה במשקל.
תוספי מזון ותרופות שונות, כולל תרופות ללא מרשם, צמחי מרפא, ויטמינים, וכד', עלולות להזיק לך בזמן הטיפול. יש לדווח לרופא המטפל בך לפני קבלת הטיפול - על כל תרופה/תכשיר שאתה נוטל.
תרופות שעלולות להגביר את הסיכון לתופעות לוואי:תרופות לטיפול בזיהומים פטרתיים - Ketoconazole, Itraconazol, Posaconazole, Fluconazole, voriconazole.תרופות לטיפול בזיהומים חיידקיים, אנטיביוטיקה מהסוגים הבאים - Clarithromycin, Telithromycin, Ciprofloxacin, אריתומיצין Erythromycin.תרופות לטיפול בזיהומים ויראליים כולל HIV /איידס - Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Lopinavir/Ritonavir, Nelfinavir, Saquinavir.תרופות לטיפול בצהבת Bח - Boceprevir, Telaprevir.תרופות לטיפול במצבי דיכאון - Nefazodone.תרופות לטיפול במצבי לחץ דם ולתעוקת חזה (אנגינה פקטוריס) - Mibefradil, Diltiazem.תרופה לטיפול בצרבת - Cimetidine.
תרופות ותוספים שעלולים להפחית את היעילות של רוקסוליטיניב:תוסף צמחי שיש הנוטלים לטיפול בדיכאון – היפריקום (St.John’s wort (Hypericum perforatum.תרופה לטיפול במחלת לב - Avasimibe.תרופות מסוג נוגדי אפילפסיה להפסקת התקפים - Phenytoin, Carbamazepine, Phenobarbital, Rifampin (rifampicin).תרופות לטיפול במחלת שחפת - Rifabutin, Rifampicin
*או תרופות המכילות חומר פעיל זהה בעלות שמות מסחריים אחרים.
**רשימת התרופות והתכשירים לעיל אינה ממצה. ייתכנו תרופות ותכשירים שאינם מופיעים ברשימה לעיל.
תופעות שאינן מופיעות בדף המידע: אם אתה מבחין בתופעות אחרות שאינן מופיעות בדף המידע, ואתה חושב שהן קשורות בתרופה, תוכל לשוחח על כך עם הרופא או האחות המטפלים בך.
הגעה לבית החולים - אם עליך להגיע לטיפול בבית החולים, ללא קשר למחלת הסרטן – ידע את הצוות הרפואי על הטיפול אותו אתה מקבל.
מניעת הריון - מומלץ לא להכניס או להיכנס להריון בזמן נטילת התרופה ולהתייעץ בנושא זה עם הרופא המטפל בך - לפני תחילת הטיפול.
אמצעי מניעה: יש להקפיד על שימוש באמצעי מניעה חוסם (קונדום) החוסם את מעבר נוזלי הזרע והנרתיק בזמן השימוש בתרופה.
הנקה: יש להימנע מהנקה בזמן הטיפול בתרופה, היות וקיימת אפשרות שהיא עוברת לחלב האם.
רוקסוליטיניב מכיל לקטוז. על חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז או חוסר ספיגה של גלוקוז-גלקטוז להימנע מרוקסוליטיניב.
נהיגה והפעלת מכשור כבד: לא ידוע על קשר בין נטילת התרופה לקושי בנהיגה הפעלת מכשור כבד אך אם אתה חש בסחרחורת, אל תנהג או תפעיל מכשור כבד בזמן השימוש בתרופה.
אנשי קשר בשעת חרום: שמור בהישג יד מידע מלא, כולל אמצעי התקשרות של אנשי קשר אליהם תוכל לפנות בשעת חירום ולקבל מידע ותמיכה.
פורום רפואה משלימהתרופות וטיפולים במחלת הסרטן