טיפול רדיותרפיה באמצעות הקרנת פרוטונים לגידולים חוזרים מסוגים שונים

טיפול רדיותרפיה באמצעות מערכת משולבת ניסויית של פי קיור המקרינה פרוטונים באלומה קבועה במערכת מבוססת ישיבה

Pivotal Study of Proton Radiotherapy Treatments Using Fixed Beam Chair-Based Delivery System (CBGS)


Protocol: PC001

NCT05549414

תאור המחקר

מחקר המיועד לחולים עם גידול סרטני מקומי מוגבל (באיזורים ראש-צוואר או מוח) וחוזר לאחר הקרנות בעבר, כמו גם מטופלים עם סרטן לבלב - גילוי ראשוני.

מטרות המחקר העיקריות הן: לבחון את היעילות והרעילות של טיפול בפרוטונים בישיבה ולהשוות בין שתי תוכניות תכנון הטיפול: טיפול בפוטונים בשכיבה (ניתן בשגרה) לעומת טיפול בישיבה בפרוטונים, תוך התייחסות להגנה על איברים בסיכון.

זרועות מחקר והתוויות:

• זרוע 1 - סרטן ריאה
• זרוע 2 - סרטן ראש צוואר, עמוד שדרה או מוח
• זרוע 3 - סרטן לבלב

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• זרוע 1 - סרטן ריאה:
  - משתתפים בגיל 18 ומעלה
  - אבחון פתולוגי של סרטן ריאה
  - אבחון קודם של סרטן בבית החזה ראשוני או משני גרורתי
  - תוחלת חיים מעל 6 חודשים
  - גידול בגודל של 10 מ"מ, המאפשר טיפול בפרוטונים
• זרוע 2 - סרטן ראש צוואר, עמוד שדרה או מוח:
  - משתתפים בגיל 18 ומעלה
  - גידול חוזר בראש צוואר או מוח
• זרוע 3 - סרטן לבלב:
  - משתתפים בגיל 18 ומעלה
  - גידול שלא ניתן לכריתה, או גבולי, אחרי טיפול ראשוני לכיווץ הגידול, טיפול ראשוני ב-FOLFIRINOX
  - לפחות חודשיים בלי עדויות להתפשטות הגידול
  - תפקוד על פי הערכת ECOG קטן מ-2
• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

בית החולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם, ירושלים

חוקר ראשי: פרופ' אהרון פופובצר

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6776782, irab@hadassah.org.il

עודכן: יוני 2023

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות 

בחזרה לדף המחקרים>>