טיפול אדג'ובנטי באימלונסטרנט (Imlunestrant) לעומת טיפול הורמונלי אדג'ובנטי מקובל לטיפול בסרטן שד בשלב מוקדם חיובי ל-ER, שלילי ל-HER2, בסיכון מוגבר להישנות (EMBER-4)

מחקר פאזה III, אקראי, גלוי תווית על טיפול אדג'ובנטי באימלונסטרנט (Imlunestrant) לעומת טיפול הורמונלי אדג'ובנטי מקובל במטופלים שקיבלו בעבר טיפול הורמונלי אדג'ובנטי במשך שנתיים עד חמש שנים, לטיפול בסרטן שד בשלב מוקדם חיובי ל-ER, שלילי ל-HER2, בסיכון מוגבר להישנות (EMBER-4)

A Study of Imlunestrant Versus Standard Endocrine Therapy in Participants With Early Breast Cancer (EMBER-4)



Protocol: 18459
J2J-MC-JZLH 
2022-501007-28

NCT05514054

תאור המחקר

מטרת המחקר היא להעריך את יעילות אימלונסטרנט (זרוע א) לעומת טיפול הורמונלי אדג'ובנטי (זרוע ב) במטופלים שקיבלו טיפול הורמונלי אדג'ובנטי מקובל במשך שנתיים עד חמש שנים ל-ER+, HER2- EBC, עם סיכון מוגבר להישנות. 

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גברים ונשים בגילאי 18 ומעלה

• המטופלים עברו טיפול מקומי אזורי מיטבי (ניתוח בשילוב עם או ללא טיפול קרינה) בגידול/ים הראשוני/ים בשד.
• אבחון מאושר של סרטן שד פולשני בשלב מוקדם, אחרי ניתוח להסרה, -ER+ ,HER2 בלי ממצאים המעידים על גרורות מרוחקות.
• מטופלים עם סרטן שד דו צדדי, אבחון של גידולים פולשניים בשני השדיים באותו הזמן או בהפרש שישה חודשים לכל היותר, יוכלו להתאים למחקר אם כל הנגעים שייבדקו בשני הצדדים הם
  +ER ו- -HER2 ואם בוצע ניתוח מתאים בשני השדיים.

• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי ע"ש שיבא, תל השומר

חוקר ראשי: ד"ר עופר גלובוס

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 054-3212828, Vardina.Dagan@sheba.health.gov.il


מרכז רפואי ע"ש רמב"ם, חיפה

חוקרת ראשית: ד"ר שלומית לובובסקי

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776731, l_rapaport@rambam.health.gov.il

מרכז רפואי ע"ש סוראסקי, איכילוב

חוקר ראשי: ד"ר אמיר זוננבליק

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il

מרכז רפואי ע"ש רבין, בילינסון

חוקרת ראשית: פרופ' רינת ירושלמי

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378076, marielas@clalit.org.il



מרכז רפואי סורוקה, באר שבע

חוקרת ראשית: ד"ר מרגריטה טוקר

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 054-6988146, sheinawol@clalit.org.il

מרכז רפואי מאיר, כפר סבא

חוקרת ראשית: ד"ר אירינה קוצ'וק

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 09-7471946, aya.parag@clalit.org.il

בית חולים ע"ש ליידי דיוויס, הכרמל

חוקרת ראשית: ד"ר קרן דרומאה

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-8250824, arielago1@clalit.org.il

בית חולים הדסה עין כרם, ירושלים

חוקר ראשית: ד"ר שני פאלוך שמעון

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 054-2626027, henha@hadassah.org.il

בית חולים שערי צדק, ירושלים

חוקרת ראשית: פרופ' הדר גולדווסר

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6555424, daliash@szmc.org.il

עודכן: יולי 2023

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>