מחקר של בלקסימניב המעכב Menin-KMT2A (MLL1) שנקרא בלקסימניב, במשתתפים עם לוקמיה חריפה (NCT04811560)

מחקר שלב 1/2, ראשון בבני אדם של מעכב Menin-KMT2A (MLL1) שנקרא בלקסימניב, במשתתפים עם לוקמיה חריפה

A Phase 1/2, First-in-Human Study of the Menin-KMT2A (MLL1) Inhibitor Bleximenib in Participants With Acute Leukemia

 

Protocol: CR108998

75276617ALE1001

2023-506581-31-00

NCT04811560

תאור המחקר

לוקמיה חריפה מאופיינת בשגשוג בלתי מבוקר של תאי דם לבנים לא בשלים במח העצם, בדם ההיקפי ו/או במקומות אחרים בגוף. תרופת המחקר, בלקסימניב (bleximenib), מכוונת באופן ספציפי וחוסמת את האינטראקציה בין החלבונים היסטון-ליזין N מתילטרנספראז 2A‏ (KMT2A) ומנין, אשר הוכחה כאחראית להתקדמות של לוקמיה חריפה עם שינויים בגן KMT2A או NPM1. חסימת האינטראקציה בין החלבונים האלו הורגת תאי סרטן ועוזרת לעצור את החמרת המחלה.

בפאזה 2 של המחקר, החוקרים רוצים להעריך עד כמה טוב בלקסימניב פועלת במינון המומלץ לפאזה 2 (RP2D).
המשתתפים יקבלו טיפול בבלקסימניב במינון המומלץ לפאזה 2 שנבחר בפאזה 1.

התוויה נחקרת

לוקמיה מיאלואידית חריפה נשנית או עמידה לטיפול.

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

 

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• משתתפים בני 18 שנים ומעלה.
• משתתפים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה נשנית או עמידה.
• משתתפים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה עם שינויים גנטיים ספציפיים בתאי הלוקמיה, כגון שינויים בגנים KMT2A או NPM1.
• על המשתתפים להיות בעלי תפקוד הולם של הכבד והכליות.

 

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם, ירושלים

חוקר ראשי: ד"ר בועז נחמיאס

ליצירת קשר עם צוות המחקר:

• חוקר ראשי: 02-6776749
• מתאמת המחקר: שיפרה ריימונד בטלפון: 053-2213838, מייל - shifrar@hadassah.org.i

 

מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי, תל אביב

חוקר ראשי: ד"ר יקיר משה

ליצירת קשר עם צוות המחקר:

• חוקר ראשי: 03-6973577
• מתאמת המחקר: שגית בכור בטלפון: 052-4576827, מייל - sagitba@tlvmc.gov.il

 

בית חולים ע"ש ליידי דיויס, הכרמל, חיפה

חוקר ראשי: ד"ר מאיר פרייס

ליצירת קשר עם צוות המחקר:

• חוקר ראשי: 04-8250455
• מתאמת המחקר: אביגיל רבקה ברבי בטלפון: 053-7085690, מייל - avigailcoh@clalit.org.il

 

מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר, רמת גן

חוקרת ראשית: ד"ר אירינה אמיתי

ליצירת קשר עם צוות המחקר:

• חוקר ראשי: 03-5307847
• מתאמת המחקר: יוליה קלנוב בטלפון: 03-5307847, מייל - yulia.kalnov@sheba.health.gov.il

 

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות