זיהוי מוקדם וסקר של ממאירויות המטולוגיות (SANGUINE)
Early Detection and Screening of Hematological Malignancies - SANGUINE (SANGUINE)
Protocol/ID: NCT05735704 | SANGUINE
תאור המחקר
מחקר תצפיתי רב‑מרכזי, ללא תרופה ניסיונית, שמטרתו לפתח בדיקת דם חדשה לזיהוי מוקדם וסקר של מחלות ממאירות של הדם ומח העצם, כמו לוקמיות, לימפומות ומיאלומה נפוצה.
המשתתפים נותנים דגימות דם (ולעתים מח עצם) במועדים שנקבעים לפי סוג המחלה או לפי היותם בקבוצת סיכון, והדגימות נבדקות בטכנולוגיה מיוחדת (HemaChip) כדי לזהות חתימות אפיגנטיות אופייניות לסוגי סרטן שונים.
הטיפול הניסיוני כאן אינו תרופה אלא בדיקת הדם/השבב האפיגנטי – אין שינוי בטיפול הרפואי שהמטופל מקבל, והמחקר “מלווה” את מה שקורה ממילא. אין זרועות טיפול כמו בניסוי תרופתי; במקום זאת, יש קבוצות שונות של משתתפים: חולים עם מחלות המטולוגיות שונות (כגון AML, MDS, מיאלומה ולימפומות), אנשים בקבוצת סיכון, ואנשים בריאים שמשמשים כביקורת.
ההתוויה הנחקרת
אבחון מוקדם וסקר של ממאירויות המטולוגיות (סרטן דם ומח‑עצם) בעזרת בדיקת דם חדשנית, כדי לאפשר בעתיד גילוי מוקדם יותר של מחלה, עוד לפני שמופיעים תסמינים ברורים.
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
תנאי קבלה עיקריים למחקר
-
גברים ונשים מגיל 18 ומעלה.
-
יכולת להבין את מהות המחקר וחתימה על טופס הסכמה מדעת.
-
אחת מהקבוצות הבאות:
-
חולים עם ממאירות המטולוגית (למשל מיאלומה נפוצה, מצבי טרום‑מיאלומה כמו MGUS/SMM, לימפומות מסוג DLBCL/FL/MZL, לוקמיה מיאלואידית חריפה AML, תסמונות מיאלודיספלסטיות MDS) שעדיין לא קיבלו טיפול למחלה.
-
בני משפחה מדרגה ראשונה של חולים במחלות אלו, או אנשים מעל גיל 65 הנחשבים בקבוצת סיכון – לפי הגדרת הפרוטוקול.
-
*יש לברר את תנאי הקבלה המלאים למחקר מול צוות המחקר.
מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי הקשר
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
חוקר/ת ראשי/ת: ד"ר מירי נעמן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947568, onco.research.referral@tlvmc.gov.il
katyd@tlvmc.gov.il