חיסון נגד נגיף הפפילומה האנושי

מהו נגיף הפפילומה האנושי (HPV)?

נגיף הפפילומה האנושי (HPV – human papilloma virus) כולל למעלה מ-200 זנים שונים, והוא שכיח מאוד בישראל ובעולם. כ-80% מכלל הגברים והנשים הבוגרים יידבקו לפחות בזן אחד של הנגיף במהלך חייהם, לרוב בזמן מגע מיני, כולל סקס אוראלי. ריבוי בני זוג מיניים מעלה את הסיכון להדבקה, אולם הדבקה יכולה להתרחש גם עם בן זוג אחד.

זנים עיקריים של הנגיף

קיימים כ-40 תתי-זנים של נגיף הפפילומה האופייניים לאיברי המין, אשר יכולים לעבור מאדם לאדם במגע ישיר. חלקם נחשבים בעלי סיכון נמוך, וגורמים ליבלות (קונדילומות) ולשינויים תאיים בדרגה נמוכה. זנים אלו אינם קשורים בדרך כלל להתפתחות סרטן. בין הזנים הללו, זנים 6 ו-11 אחראיים ל-90% מהמקרים של יבלות באיברי המין. עם זאת, קיימים גם זנים הנחשבים בעלי סיכון גבוה, שכן הם עשויים להוביל להתפתחות שינויים טרום-ממאירים ולסרטן, במיוחד הזנים 16 ו-18.

השפעות הנגיף על גברים ונשים

ברוב המקרים זיהום בנגיף הפפילומה אינו מורגש וחולף מעצמו. אך במיעוט מהמקרים ההדבקה נמשכת, וברבות הימים עלול להתפתח ממנה גידול טרום-סרטני או סרטני, בקרב נשים וגברים כאחד:

• בקרב נשים: הנגיף עלול לגרום ליבלות באיבר המין, לנגעים טרום-סרטניים (CIN), לסרטן צוואר הרחם, לסרטן הפות, לסרטן הנרתיק, לסרטן פי הטבעת ולסרטן פה ולוע. 
• בקרב גברים: הנגיף עלול לגרום ליבלות באיבר המין, לנגעים טרום-סרטניים, לסרטן הפין, לסרטן פי הטבעת ולסרטן הפה והלוע.

הפחתת הסיכון להידבקות בנגיף הפפילומה

הנגיף מועבר לרוב במהלך מגע אינטימי בין עור לעור או במגע מיני. שימוש באמצעי חוסם, כגון קונדום, יכול להפחית את הסיכון, אך אינו מונע לחלוטין הדבקה. יש לציין, כי למרות שניתן להעביר את הנגיף במגע עור, לא ניתן להעביר גידולים סרטניים הנגרמים מהנגיף מאדם לאדם.

המלצות משרד הבריאות:

החיסון נגד נגיף הפפילומה (Gardasil-9) הוא אמצעי המניעה היעיל ביותר. החיסון ניתן ללא תשלום בכיתה ח' לבנים ולבנות וכלול בסל הבריאות עד גיל 26.

ניתן לקבל את החיסון גם בגילים 45-27 (פירוט בהמשך).

בדיקת סקר שגרתית למשטח צוואר רחם מומלצת למניעה ולגילוי מוקדם של סרטן צוואר הרחם.
למידע מפורט: בדיקת משטח צוואר רחם.

החיסון נגד נגיף הפפילומה האנושי

על אודות התרכיב

חיסון זה מיוצר באמצעות טכנולוגיה מתקדמת שבה משחזרים באופן מלאכותי את חלבון המעטפת של נגיף הפפילומה. המרכיבים הפעילים בחיסון הם חלקיקים דמויי נגיף (VLP – Virus Like Particles) אשר מדמים את החשיפה לנגיף אך אינם מכילים חומר גנטי נגיפי, ולכן אינם יכולים לגרום להדבקה או למחלה בגוף המחוסן. הגוף מזהה את החלקיקים דמויי הנגיף (VLP) שבחיסון כגורם זר ומתחיל לייצר נגדם נוגדנים. תהליך זה מחזק את מערכת החיסון כך שהיא תהיה מוכנה לזהות ולהשמיד את נגיף הפפילומה האמיתי אם הגוף ייחשף אליו בעתיד.

החיסון

גרדסיל 9Gardasil 9) ): מגן מפני תשעה זנים (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58), כולל זנים מסרטנים (אונקוגניים) וזנים הגורמים ליבלות באיבר המין.

חיסון זה נכנס לשימוש בשנת 2019, והחליף את גרדסיל 4 ((Gardasil 4 שהגן מפני ארבעה זנים (6, 11, 16, 18).

זמינות החיסונים בישראל

החיסון נגד נגיף הפפילומה מאושר למתן בישראל בגילים 45-9 שנים.

החיסון גרדסיל 9 (Gardasil-9) ניתן בחינם בכיתה ח' לבנים ולבנות וכלול בסל הבריאות עד גיל 26.

• נערות ונערים בטווח הגילים 15-14, שלא התחסנו מסיבות שונות, זכאים להשלים את החיסון ללא עלות גם בכיתה ט', במסגרת בתי הספר.
• מכיתה י' ועד גיל 26, ניתן להשלים את החיסונים ללא עלות במסגרת קופות החולים.

מגיל 27 ועד 45, לאחר התייעצות עם הרופא המטפל, החיסון ניתן על פי מרשם ובתשלום. ניתן לקבל את החיסון במסגרת קופת החולים במימון עצמי או בהתאם להסדרי הביטוחים המשלימים. מומלץ לשוחח עם הרופא המטפל ולהעריך יחד את הצורך בחיסון באופן אישי. במקרים מסוימים יימצא סיכון מוגבר להדבקה ויינתנו המלצות רפואיות בהתאם.

גורמי הסיכון להדבקה בנגיף הפפילומה כוללים: ריבוי פרטנרים מיניים, מחלת מין בעבר או יבלות על איבר המין, גיל מוקדם של תחילת קיום יחסי מין, דיכוי מערכת החיסון ונשאות של  ,HIVשימוש לא עקבי בקונדומים לגברים ויחסי מין בין שני גברים.

התחסנתי בעבר בחיסון המצומצם (גרדסיל 4/סרוויקס), האם כדאי לי להשלים את החיסון המורחב (גרדסיל 9)?

אין המלצה גורפת למתן החיסון Gardasil 9 למי שכבר חוסן באופן מלא ב- Gardasil 4 או  Cervarix (מגן מפני שני זנים). עם זאת, ההחלטה להתחסן במנות נוספות במצב זה תלויה בצרכים האישיים ובשיקול דעת משותף עם הרופא המטפל. מחקרים הראו כי יעילותו ובטיחותו של Gardasil 9 לאחר קבלת הסדרה המלאה של Gardasil 4 הוכחו רק כאשר משלימים סדרה מלאה נוספת של שלוש מנותGardasil 9 .

אופן מתן החיסון

החיסון ניתן באמצעות זריקה לתוך שריר הזרוע העליונה:

• נערות ונערים המתחילים את סדרת החיסון בכיתה ח' יקבלו את החיסון בשתי מנות, במרווח זמן של שישה חודשים לפחות בין המנות.
• נערות ונערים או מבוגרים המתחילים את סדרת החיסונים מכיתה ט' ואילך יקבלו את החיסון בשלוש מנות: שתי מנות במרווח זמן של חודש עד חודשיים זו מזו ומנת דחף שלישית שישה חודשים אחרי המנה הראשונה.
• ניתן לקבל את החיסון יחד עם חיסונים אחרים.
• אין צורך לבדוק אם הייתה הדבקה בנגיף הפפילומה HPV לפני קבלת החיסון.
• אם סדרת החיסונים לא הושלמה (בכל גיל), אין צורך להתחיל אותה מחדש. יש להמשיך את מתן החיסון הבא בהקדם, תוך הקפדה על מרווחי הזמן המינימליים בין המנות.

תופעות לוואי אפשריות

ארגון הבריאות העולמי (WHO) קבע כי החיסון נגד נגיף הפפילומה הינו חיסון בטוח ויעיל. עם זאת, כמו לכל חיסון קיימות מעט תופעות לוואי. העיקריות הן:

תופעות לוואי מקומיות:

• אדמומיות באזור ההזרקה
• כאב מקומי
• נפיחות באזור ההזרקה.

ניתן להניח פד ספוג במים פושרים על אזור ההזרקה. יש להימנע מעיסוי של האזור.

תופעות לוואי כלליות:

• עליית חום מיום החיסון ועד 15 ימים לאחר החיסון
• כאבי ראש
• סחרחורות
• הרגשה כללית לא טובה
• כאבי שרירים
• כאבי פרקים
• כאבי בטן
• בחילות, שלשולים והקאות.

תופעות לוואי נדירות מאוד:

• אלרגיות, לרבות תגובה אלרגית מיידית מסוג אנפילקטי.

מצבים שבהם אין לקבל את החיסון

• חום מעל c38° – לאחר ירידת החום ניתן לקבל את החיסון.
• היריון - לא הוכחה עדות לפגיעה בעובר, אך ליתר ביטחון, ההמלצה היא להשלים את החיסון רק לאחר ההיריון.
• אם התרחשה תגובה אלרגית חמורה למנה קודמת של החיסון.
• אם ידוע על אלרגיה מידית מסוג אנפילקטי לאחד מרכיבי התרכיב.

חיסון במצבים מיוחדים

חיסון לנשים עם שינויים טרום-ממאירים (CIN)

• החיסון מומלץ לנשים שאובחנו עם CIN עד גיל 45.
• אין צורך לדחות את החיסון, אך חשוב להבהיר כי החיסון אינו מרפא את הנגע הטרום-סרטני.
• החיסון מפחית את הסיכון להישנות הנגע בעתיד, ולכן יש להמשיך בטיפול ובמעקב רפואי בהתאם להנחיות הרופא המטפל.

אלרגיה ידועה לשמרים

בתהליך הייצור של החיסון קיים שימוש בתאי שמרים, ולמרות זאת התרכיב הסופי אינו מכיל שמרים או מכיל כמות מזערית בלבד (פחות מ- 0.007 מיקרוגרם), ולכן מומלץ לחסן אנשים עם אלרגיה לשמרים. ניתן להתייעץ עם אלרגולוג (רופא מומחה לאלרגיות) במידת הצורך.

גברים ונשים עם דיכוי מערכת החיסון (כולל נשאי HIV)

מומלץ לחסן ב-3 מנות, ללא קשר לגיל קבלת החיסון.

קיימת חשיבות רבה לעשות את החיסון בקרב אוכלוסייה מדוכאת חיסון, לרבות חולים/נשאים של HIV, לאור הסיכון המוגבר להתפתחות תחלואה משמעותית בקבוצת אוכלוסייה זו. נציין כי יעילות החיסון בקבוצה זו פחותה מהיעילות באוכלוסייה הבריאה, אך חשובה בהשוואה למצב שבו אין כל הגנה.

מושתלי מח עצם

החיסון מומלץ גם למושתלי מח עצם. יש להתחיל את החיסון 12 חודשים לאחר ההשתלה, במרווחי זמן של 0, 1, ו-6 חודשים אחד מהשני.

מחלה חדה עם חום גבוה מעל c38°

יש לדחות את מתן החיסון עד להחלמה מלאה. מחלה קלה ללא חום גבוה אינה מהווה סיבה לדחיית החיסון.

הנקה

ניתן לחסן אישה מיניקה ללא מגבלות.

יעילות החיסון

למעלה מ-175 מיליון מנות חיסון ניתנו ברחבי העולם מאז כניסת החיסונים לשימוש לפני יותר מ-15 שנים. החיסונים הוכחו כיעילים ובטוחים, ואין צורך במנת דחף נוספת מעבר לאופן המתן המומלץ.

החיסון מונע בשיעור גבוה מאוד את ההדבקה ואת התחלואה העלולה להיגרם בעקבות החשיפה לנגיף, אבל לא את החשיפה עצמה.

על כן, יעילות החיסון גבוהה במיוחד בגיל צעיר, לפני תחילת הפעילות המינית והחשיפה לנגיף. בגיל צעיר (עד גיל 14) הגוף מסוגל לייצר רמת נוגדנים גבוהה יותר בהשוואה לגיל מבוגר ולכן ניתן להסתפק בשתי מנות במקום בשלוש.

מחקרים מצביעים על כך שהחיסון מפחית משמעותית את הסיכון לשינויים טרום-סרטניים בדרגה גבוהה ואת הסיכון להתפתחות סרטן, לצד הפחתה משמעותית במקרי יבלות באיברי המין.

מניעת סרטן – יתרונות החיסון ומגבלותיו

החיסון נגד נגיף הפפילומה אינו משמש ערובה מלאה למניעת סרטן, אולם על פי תוצאות מחקרים רבים, ניתן לצפות כי החיסונים ימנעו את מרבית השינויים הטרום-סרטניים בדרגה גבוהה ואת מרבית מקרי הסרטן.

החיסונים עשויים להפחית את הסיכון לחלות בסרטן צוואר הרחם בכ-90%, בסרטן הנרתיק ובסרטן הפין ביותר מ-90%, ובסרטן פי הטבעת ביותר מ-70%.

חשוב לדעת שהחיסונים אינם מטפלים או מרפאים נגעים קיימים שנגרמו מזיהום בנגיף, ובמבוגרים החיסון עשוי למנוע הדבקה רק בזנים שטרם נחשפו אליהם, אך לא להגן מפני זנים שכבר נחשפו אליהם בעבר. בנוסף, למרות יעילותם הגבוהה, קיימים זני פפילומה (HPV) נוספים שאינם כלולים בחיסון ועלולים לגרום לסרטן צוואר הרחם, ולכן ההנחיה לנשים מחוסנות היא להתמיד בביצוע בדיקות PAP שגרתיות לגילוי מוקדם של שינויים חריגים.

שילוב החיסון עם מעקב רפואי קבוע הוא המפתח להגנה מיטבית.