דף מידע זה מתאר את התרופה אמיבנטאמאב (רייברבנט), את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבודקים את יעילות הטיפול במחלתך.
*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
**המידע כתוב בלשון זכר, אך מתייחס לנשים ולגברים כאחד.
מהי התרופה וכיצד היא פועלת?
אמיבנטמאב היא תרופה ביולוגית ממוקדת מטרה, השייכת לטיפול מסוג נוגדן דו ראשי הנקשר לחלבונים (קולטנים) הנמצאים על פני תא הסרטן: EGFR ו- MET. אמיבנטמאב פועל במס' מנגנונים: חסימה ופירוק של אותם הקולטנים, בכך מסייע לעכב את צמיחת תא הגידול, והכוונת מערכת החיסון של הגוף לתקיפת תאי הגידול.
רישום התרופה בסל שירותי הבריאות בישראל
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר 'כל הבריאות' של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
אמיבנטמאב רשומה בישראל לטיפול בחולה בוגר:
- סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בשלב מתקדם מקומי או גרורתי, עם מוטציה מסוג EGFR exon 19 deletionאו EGFR exon 21 L858R substitution כקו טיפול ראשון, בשילוב עם לזרטיניב (לזקלוז), או בשילוב עם טיפול כימי מבוסס פלטינום כקו טיפול שני.
- סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בשלב מתקדם מקומי או גרורתי, עם מוטציה מסוג insertion 20 exon EGFR, כקו טיפול ראשון והלאה.
אופן נטילת התרופה
התרופה ניתנת בעירוי תוך-ורידי ובחלק מההתוויות אפשרית במתן בזריקה תת עורית. לפני כל עירוי/זריקה ניתנות תרופות מקדימות להפחתת הסיכון לתגובות הקשורות לעירוי, כגון תרופה אנטי-היסטמינית ותרופה להורדת חום; בתחילת הטיפול נהוג לתת גם סטרואידים. המינון נקבע לפי משקל הגוף בתחילת הטיפול.
התרופה ניתנת פעם בשבוע בארבעת השבועות הראשונים ובהמשך פעם בשבועיים או פעם בשלושה שבועות כתלות בהתוויה, או בהתאם להוראות הרופא המטפל.
- אין חובה לאכול לפני נטילת התרופה.
- יש להקפיד על נטילת התרופה בהתאם להוראות הרופא/ה.
- אין להפסיק את הטיפול בלי להתייעץ עם הצוות הרפואי.
- יש לדווח לרופא/ה המטפל על כל תרופה נוספת, לרבות תרופות ללא מרשם, תוספי מזון וויטמינים.
תופעות לוואי אפשריות
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.
יש לדווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים תופעות משמעותיות ומיעוטם חווים תופעות מסכנות חיים. במהלך הטיפול, תיפגש בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. יש להקפיד על נטילת התרופות על פי ההנחיות על מנת להפיק מהן את התועלת המירבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי. לאחר סיום הטיפול יחול שיפור בתופעות הלוואי.
תופעות לוואי חמורות המחייבות פנייה מיידית לצוות המטפל
תגובה לעירוי/לזריקה
מתן העירוי/הזריקה עלול לגרום לתגובה ביחוד במנה הראשונה. יש לדווח לצוות מיד אם חווית את התסמינים הבאים: צמרמורות, קוצר נשימה, בחילה, סומק מוגבר, אי נוחות בחזה או הקאות. הרופא או הרופאה עשויים לתת לך תרופות נוספות להקלה על התסמינים או שמתן העירוי יואט או יופסק באופן זמני או קבוע.
סיכון לקריש דם
השימוש בתרופה בשילוב עם לזרטיניב (Lazertinib)עלול להעלות סיכון להיווצרות קרישי דם בוורידים, במיוחד בריאות או ברגליים. יש לדווח מיד לצוות אם חווית את אחד התסמינים הבאים: כאבים, אודם ונפיחות ברגליים, קוצר נשימה וכאבים בחזה, וריבוי חבורות או דימומים, לרבות דימום מהאף, מהחניכיים או דם בשתן או בצואה.
שינויים בעור
פריחה, אדמומיות, יובש או גרד בעור שמסביב לציפורניים הן תופעות נפוצות למדי בזמן הטיפול בתרופה וחולפות עם סיום הטיפול. יש לדווח לרופא המטפל מייד על כל בעיית עור שמתפתחת. בהתאם לצורך, הרופא המטפל בך ימליץ על טיפול תרופתי או משחות שיוכלו לסייע בהקלה על תסמינים אלו. בנוסף, ישנה המלצה לטיפול מניעתי מתאים המסייע להפחית את הופעת התופעות העוריות וניתן כבר עם תחילת הטיפול באמיבנטמאב.
בעיות בעיניים
הטיפול בתרופה יכול לגרום לבעיות בעיניים. יש לדווח מייד לצוות המטפל אם חווית את אחד התסמינים הבאים: יובש בעיניים, עפעפיים נפוחים, גרד בעיניים, ראייה מטושטשת או לצמיחת ריסים.
דלקת ריאות
השימוש בתרופה עלול לגרום לדלקת ריאות ולהתבטא בקושי לנשום, בשיעול או בחום גבוה. מצב זה עלול לגרום לנזק קבוע בריאות ולכן הרופא עשוי להחליט להפסיק את הטיפול בתרופה אם פיתחת תופעת לוואי כזו. יש לדווח לצוות מייד אם חווית תסמינים נשימתיים כלשהם.
תופעות לוואי שכיחות
בעיות בציפורניים
השימוש בתרופה עלול לגרום לשינויים בציפורניים או בעור שסביב הציפורניים כגון כאב, אודם, נפיחות, רגישות או דלקת סביב הציפורן. הרופא המטפל בך ימליץ על טיפול תרופתי או משחות שיוכלו לסייע בהקלה על תסמינים אלו.
שינויים בבדיקות הדם
השימוש בתרופה עלול ליצור הפחתה במדדי הדם כגון: אלבומין, סידן, אשלגן, מגנזיום, או עלייה ברמות אנזימים של הכבד (כמו ALP, AST וALT ).
אגירת נוזלים בגוף
בצקות באזורי גוף שונים, בייחוד בקרסוליים, באצבעות הידיים, באזור העיניים או עלייה במשקל יכולה להיות תוצאה של השפעת הטיפול על מאזן המים והמלחים בגוף. התופעה לרוב אינה מסוכנת, אך חשוב לדווח עליה לצוות הרפואי, במיוחד אם היא מחמירה או מלווה בקוצר נשימה/עלייה מהירה במשקל. אם התופעה אינה חולפת, ניתן להיעזר בתרופות שונות המסייעות בהפרשת הנוזלים מהגוף. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בכך בנושא זה.
עייפות
תשישות ועייפות הן תופעות לוואי נפוצות אצל אנשים המתמודדים עם מחלת הסרטן. חשוב להקדיש זמן למנוחה, כמו גם לנסות לאמץ פעילות גופנית מתונה, כגון הליכות קצרות.
קראו עוד על התמודדות עם תשישות ועייפות בעקבות טיפולים במחלת הסרטן.
האגודה למלחמה בסרטן מפעילה את פרויקט "צעדים לאיכות חיים"® החושף את חולי הסרטן ליתרונותיה הבריאותיים של פעילות גופנית, מעודדם לשלב פעילות מתוכננת ומובנית בשגרת החיים בליווי והדרכה על ידי אנשי מקצוע. למידע נוסף ולהצטרפות: 03-5721615, shikum@cancer.org.il .
בחילות והקאות
יש כיום תרופות יעילות ביותר נגד בחילות והקאות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, יש לדווח על כך לרופא שלך והוא יוכל לרשום לך תרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.
להלן מספר המלצות להפחתה או מניעה של בחילות ו/או הקאות:
- להימנע ממאכלים שעלולים להחמיר את התסמינים, כמו מאכלים שומניים, חריפים או חומציים (לימונים, עגבניות, תפוזים).
- לנסות לאכול ארוחות קטנות כל כמה שעות וללעוס היטב, ולצרוך מזונות קרים או בטמפרטורת החדר.
- לנסות להשתמש בכדורים נוגדי צרבת, לאכול קרקרים או טוסט, לשתות משקה עם נענע או ג'ינג'ר אייל, ולהשתמש בשורש ג'ינג'ר טרי טחון במזון, או בג'ינג'ר מסוכר.
- להיעזר בגישות טיפוליות שאינן תרופתיות המגבירות את מידת השקט הנפשי, כגון דיקור או דמיון מודרך.
עצירות
יכול להיות שהתרופה תגרום לעצירות. ניתן להקל על התופעה באמצעות שתייה מרובה של נוזלים, תוספת של סיבים תזונתיים למזון ופעילות גופנית מתונה. ייתכן שיהיה צורך ליטול תרופות משלשלות לטיפול בבעיה. אפשר לרכוש את התרופות בבית המרקחת גם ללא מרשם רופא. יש לעדכן את הרופא אם העצירות הנמשכת יותר מיומיים-שלושה.
שלשולים
ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, יש לפנות לרופא המטפל בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד השלשולים נמשכים.
אובדן תיאבון
התרופה עלולה להשפיע על התיאבון. כדאי לנסות לאכול ארוחות קטנות באופן סדיר. אם לא חל שיפור בתיאבון שלך לאחר יום-יומיים, מומלץ לפנות לאחות או לדיאטנית במחלקה לקבלת ייעוץ תזונתי ועצות מעשיות כיצד להתמודד עם תופעות אלו.
מסגרת קראו עוד על המלצות תזונה למתמודדים עם מחלת הסרטן. לאגודה למלחמה בסרטן פורום בנושא תזונה למתמודדים עם מחלת הסרטן ולמחלימים.
דלקת/ גירוי של רירית חלל הפה (סטומטיטיס)
פגיעה ברירית חלל הפה היא תופעת לוואי שכיחה מהטיפול, ויכולה להיות מלווה באודם, נפיחות, כאב, יובש וטעם מר עד חוסר טעם בחלל הפה, ולהתאפיין בהופעה של כיב (אפטה) בודד או כיבים רבים, ולעיתים בנגעים לבנים ודימום בחניכיים. מומלץ לשמור היטב על היגיינת הפה, לדאוג לשתייה מרובה, ולהימנע ממאכלים חמוצים, מלוחים או מתובלים. מציצת קרח עשויה לסייע בהפחתת הכאבים. יש לפנות לצוות המטפל שיוכל לרשום לך טיפול בדלקת.
כאבי שרירים
במהלך הטיפול ייתכן שתחווה כאבי שרירים, מפרקים או עצמות. הרופא המטפל יוכל לרשום לך תרופות לשיכוך כאבים. חשוב לדווח לרופא שלך אם הכאב אינו חולף. מומלץ לנסות לנוח ככל שתידרש לכך. אמבטיות חמות עשויות להקל על הכאבים.
סחרחורות
התרופה עשויה לגרום לסחרחורות קלות בזמן השימוש בתרופה. יש לדווח על כך לרופא המטפל בך אם התופעה מדאיגה אותך.
מידע חשוב נוסף
תוספי מזון ותרופות שונות, כולל תרופות ללא מרשם, צמחי מרפא, ויטמינים, וכד', עלולות להזיק לך בזמן הטיפול. יש לדווח לרופא המטפל בך לפני קבלת הטיפול על כל תרופה/תכשיר שנעשה בו שימוש.
תופעות שאינן מופיעות בדף המידע: אם הבחנת בתופעות אחרות שאינן מופיעות בדף המידע ולדעתך הן קשורות בתרופה, יש לשוחח על כך עם הרופא או האחות המטפלים בך.
מניעת הריון: אין להכניס או להיכנס להריון בזמן נטילת התרופה. מומלץ להתייעץ בנושא זה עם הרופא המטפל בך לפני תחילת הטיפול.
אמצעי מניעה: יש להקפיד על שימוש באמצעי מניעה חוסם (קונדום) החוסם את מעבר נוזלי הזרע והנרתיק בזמן השימוש בתרופה ובמהלך שלושה חודשים לאחר סיום הטיפול.
הנקה: יש להימנע מהנקה בזמן הטיפול בתרופה היות וקיימת אפשרות שהיא עוברת לחלב האם ובמהלך שלושה חודשים לאחר סיום הטיפול
נהיגה והפעלת מכשור כבד: השימוש בתרופה עלול לגרום לסחרחורת קלה ו/או לעייפות. אם חווית תופעות אלה, יש להימנע מנהיגה ומהפעלת מכשור כבד בזמן השימוש בתרופה.
ייעוץ מקצועי: ד"ר שושנה קרן רוזנברג, מומחית באונקולוגיה, תחום סרטן הריאה, מכון האונקולוגי לין ומרכז רפואי כרמל.
המידע אודות התרופות הניתן על ידי האגודה למלחמה בסרטן הוא לידיעה כללית בלבד ואינו משמש כהמלצות טיפוליות או כבסיס להמלצות טיפוליות. אין לראות בו תחליף להיוועצות אישית וטיפול על ידי הצוות הרפואי, או לעלון לצרכן. במקרה של בעיה רפואית כלשהי יש לפנות לרופא/ה.