ייעוץ מקצועי: פרופ' דינה בן יהודה
דף מידע זה מתאר את התרופה אסמיניב - Asciminib, את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, לוקמיה מילואידית כרונית, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבודקים את יעילות הטיפול במחלתך.
*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
התרופה אסימיניב פועלת על ידי התקשרות לחלק מסוים בחלבון בשםBCR-ABL1 , חלבון זה מתבטא כתוצאה משינוי גנטי בתאים הקשורים למערכת הדם, שינוי שמביא ליצירת כרומוזום פילדלפיה. שינוי גנטי זה גורם לתאים להתחלק בצורה לא תקינה ולהתפתחות סרטן מסוג לויקמיה מילואידית כרונית. התרופה אסימיניב מעכבת את פעילות החלבון. המיוחד בתרופה זו, היא היכולת לפעול גם כשתאי הלוקמיה מפתחים עמידות לתרופות אחרות שפועלות במנגנון דומה.
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר 'כל הבריאות' של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
במסגרת סל הבריאות בישראל, התרופה אסימיניב תינתן לטיפול בלוקמיה מסוגChronic Myeloid Leukemia (CML) , שהיא חיובית לכרומוזום פילדלפיה. התרופה תינתן לאדם בוגר בשלב מחלה כרוני, לאחר שכבר ניתנו טיפולים בשתי תרופות ממשפחת מעכבי טירוזין קינאז (TKIs) או יותר.
לפני תחילת הטיפול באסימיניב, יש לדווח לרופא המטפל על כל מצב רפואי, לרבות:
חשוב לדווח לרופא על כל טיפול תרופתי או תכשיר שאת/ה לוקחים או שלקחתם לאחרונה או עשויים לקחת, חלקם עלולים להשפיע על מהלך הטיפול בתרופה אסימיניב ולקיחתם תהיה בהתאם לשיקול הרופא, כגון**:
*או תרופות המכילות חומר פעיל זהה או דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
** רשימת התרופות והתכשירים לעיל אינה ממצה. ייתכנו תרופות ותכשירים שאינם מופיעים ברשימה לעיל.
יש לשמור את התרופה במקום סגור וקריר, אין לאחסן מעל ,25° ויש לאחסן באריזה המקורית כדי להגן מלחות.
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.
יש לדווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים תופעות משמעותיות, ומיעוטם חווים תופעות מסכנות חיים. במהלך הטיפול, תיפגש/י בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. יש להקפיד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המרבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי.
תופעות לוואי המחייבות פנייה מידית לטיפול רפואי:
ירידה בספירת הדם (תאים אדומים, תאים לבנים וטסיות): יש לדווח מייד לצוות המטפל עם הופעת חום העולה על 38º , שיעול חמור, קוצר נשימה, דופק מהיר, חבורות או דימומים.
דלקת בלבלב (פנקראטיטיס): התרופה יכולה לגרום לעלייה ברמות האנזימים עמילאז וליפאז בדם, שעשויים להעיד על בעיות בלבלב. חשוב לבצע בדיקות דם בהתאם להוראות הרופא המטפל. יש לדווח מידית אם מופיע כאב או אי-נוחות פתאומיים באזור הקיבה, בחילות ו/או הקאות.
לחץ דם גבוה: יש לדווח לרופא המטפל בהופעת תסמינים של לחץ דם גבוה, כמו בלבול, כאבי ראש, סחרחורת, כאב בחזה או קוצר נשימה.
בעיות לב וכלי דם: יש לדווח בהופעת קוצר נשימה, כאב או לחץ בחזה, דופק מהיר, נפיחות בקרסוליים או בכפות הרגליים, סחרחורת, עלייה במשקל, חוסר תחושה או חולשה בצד אחד של הגוף, ירידה/איבוד ראייה, קושי בדיבור, כאב פתאומי בידיים, ברגליים, בגב, בצוואר או בלסת, כאב ראש, כאב חמור באזור הקיבה.
לויקופניה או נויטרופניה - ירידה בספירה של התאים הלבנים. תאי הדם הלבנים הם חלק ממערך ההגנה של הגוף כנגד זיהומים. בזמן קבלת הטיפול, ספירת תאי הדם הלבנים יכולה לרדת, ובכך יגבר הסיכון לזיהומים. חשוב ליידע את הצוות הרפואי אם מופיעים אחד מהתסמינים הבאים:
טרומבוציטופניה - ירידה במספר הטסיות אשר חשובות לתפקוד מערכת הקרישה בגוף. במקרה של דימום שלא פוסק או חבלה ללא סיבה, כגון דימום מהאף או מהחניכיים, נקודות אדומות בעור או שטפי דם בידיים או ברגליים – יש לדווח לרופא המטפל. בפרט יש לשים לב לתופעה זו בקרב מטופלים אשר נוטלים תרופות מדללות דם (כגון אספירין, קומדין או תרופות ממשפחת ה-NOAC).
אנמיה - התרופה עלולה להפחית את רמת התאים האדומים בדם ולגרום לאנמיה. תסמיני אנמיה הן עייפות, חולשה דופק מהיר וקוצר נשימה. יש לדווח מידית לרופא המטפל על הופעת תסמינים אלו. במקרים קשים של אנמיה יתכן צורך במתן עירוי דם. יש לזכור כי אנמיה שנגרמת כתוצאה מהטיפול היא במרבית המקרים זמנית וחולפת.
במהלך הטיפול ייערך מעקב אחר לחץ הדם שלך ויינתן לך טיפול תרופתי מתאים במידת הצורך. יש לשים לב להופעת תסמינים המעידים על לחץ דם גבוה, כמו בלבול, כאבי ראש, סחרחורת, כאב בחזה או קוצר נשימה, ולדווח לרופא באופן מידי.
במהלך הטיפול עשויים להיות חשופים יותר לזיהומים כגון בְּרוֹנכִיטִיס, סינוסיטיס או זיהום של דרכי הנשימה העליונות. במקרה שמתפתח זיהום, ייתכן והטיפול בתרופה יידחה או שיופחת המינון שניתן לך. חשוב לפנות באופן מידי להתייעצות רפואית בהופעת קשיי נשימה, קוצר נשימה, שיעול או חום.
ניתן לקבל מרשם מהרופא המטפל לתרופות להקלה על הכאב. חשוב לדווח לרופא על כל כאב שאינו חולף או מחמיר. מומלץ לנוח ככל שניתן. אמבטיות חמות עשויות לסייע בהקלת הכאב.
ניתן לטפל ביעילות בתופעה זו באמצעות טיפול תרופתי. אם מופיעים כאבי ראש – יש לפנות לרופא המטפל בך.
במהלך הטיפול בתרופה ייתכן תחושת עייפות, גם ללא מצב של אנמיה. בתחילת הטיפול יש להימנע ממאמץ עד לקבלת תמונה ברורה של רמות החמצן וספירת הדם. ניתן להתחיל בהדרגה בפעילות גופנית קלה, כגון הליכות קצרות, בתיאום עם הצוות המטפל. אם העייפות גורמת לך לתחושת נמנום, יש להימנע מנהיגה או הפעלת מכשור כבד.
לאגודה למלחמה בסרטן חוברת בנושא 'תשישות ועייפות אצל חולי סרטן' המכילה מידע נוסף ודרכי התמודדות עם התופעה. לקבלת החוברת ללא תשלום ניתן לפנות בשיחת חינם ל'טלמידע'® של האגודה בטל . 1-800-599-995.
האגודה למלחמה בסרטן מפעילה את פרויקט "צעדים לאיכות חיים"® החושף את חולי הסרטן ליתרונותיה הבריאותיים של פעילות גופנית, מעודדם לשלב פעילות מתוכננת ומובנית בשגרת החיים בליווי והדרכה על ידי אנשי מקצוע. להצטרפות: .03-5721618
תיתכן פריחה, אדמומיות, יובש או גרד בעור. בהתאם לצורך, הרופא המטפל בך ימליץ על טיפול תרופתי או משחות שיוכלו לסייע בהקלה על תסמינים אלו. יש לדווח לצוות המטפל על כל פריחה שמופיעה בעורך, או על החמרה.
ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, יש לפנות לרופא המטפל בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד השלשולים נמשכים.
יש כיום תרופות יעילות נגד בחילות והקאות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, יש לדווח על כך לרופא/ה שלך כדי לקבל מרשם לתרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.
להלן מספר המלצות להפחתה או מניעה של בחילות ו/או הקאות:
חלק מהמטופלים חווים כאב בטן או אי נוחות בבטן בזמן הטיפול. אם הכאבים אינם חולפים או מחמירים, חשוב לדווח מידית לרופא כדי לשלול תופעות לוואי אחרות. וכן, ניתן לבקש מהרופא המטפל לרשום לך תרופות המקלות על התופעה.
ייעוץ מקצועי:
פרופ' דינה בן יהודה, מנהלת האגף ההמטולוגי, מרכז רפואי הדסה ירושלים. מנהלת המחלקה לחינוך רפואי בבית הספר לרפואה ע"ש מרים ואהרון גוטווירט.
המידע אודות התרופות הניתן על ידי האגודה למלחמה בסרטן הוא לידיעה כללית בלבד ואינו משמש כהמלצות טיפוליות או כבסיס להמלצות טיפוליות. אין לראות בו תחליף להיוועצות אישית וטיפול על ידי הצוות הרפואי, או לעלון לצרכן. במקרה של בעיה רפואית כלשהי יש לפנות לרופא/ה.