ייעוץ מקצועי:
ד"ר שלומציון אומן, רופאה בכירה במחלקה ההמטולוגית, מרכז רפואי הדסה עין כרם.
דף מידע זה מתאר את התרופה ציטאראבין + דאונורוביצין (ויקסאוס ליפוזומל), את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבודקים את יעילות הטיפול במחלתך.
מהי התרופה וכיצד היא פועלת?
ויקסאוס הוא טיפול כימותרפי, המשלב שתי תרופות – דאונורוביצין וציטאראבין – בתוך ליפוזומים, שהם חלקיקים שומניים זעירים. מבנה זה מאפשר לתרופות להישאר יציבות בגוף ולהגיע באופן ממוקד למח העצם, שם הן משתחררות בתוך תאי הלוקמיה ופועלות להשמדתם בצורה יעילה. דאונורוביצין פוגע ב-DNA של התאים הסרטניים על ידי עיכוב של אנזימים חשובים ויצירת רדיקלים חופשיים, בעוד שציטאראבין עוצר את שכפול ה-DNA בשלבים מסוימים של חלוקת התא.
רישום התרופה בסל שירותי הבריאות בישראל
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר 'כל הבריאות' של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
ויקסאוס רשומה בסל הבריאות לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) מסוג t-AML ולטיפול ב-AML עם שינויים הקשורים למילודיספלזיה (AML-MRC).
אופן נטילת התרופה
לפני נטילת התרופה יש לידע את הצוות הרפואי במקרים הבאים:
- אם יש או הייתה לך בעיה בלב או עברת אירוע לבבי
- אם נטלת תרופות אחרות לטיפול בסרטן
- אם חלית בעבר במחלת וילסון או תסמונת אחרת הקשורה לנחושת
- אם היו לך בעבר בעיות בכבד או בכליות
- אם תכננת להתחסן.
התרופה ניתנת בעירוי תוך-ורידי בכמה מחזורי טיפול, לרוב באופן הבא:
המחזור הראשון של התרופה ניתן בימים הראשון, השלישי והחמישי לטיפול. אם בתום המחזור הראשון יש צורך במחזור טיפולי נוסף, הוא יינתן בין שבועיים לחמישה שבועות לאחר המחזור הראשון.
המחזור הראשון יינתן ברוב המקרים במסגרת אשפוז לצורך מתן טיפול תומך ובשל תופעות לוואי צפויות. לאחר התאוששות מהמחזור הראשון המשך הטיפול ייקבע בהתאם לתגובה לטיפול, למצב המטופל ובתיאום הרופא המטפל.
המחזור השני יינתן ביום הראשון וביום השלישי לטיפול. אם יהיה צורך במחזור שלישי של טיפול, הוא יינתן בין חמישה לשמונה שבועות לאחר תחילת המחזור השני.
המחזור השלישי יינתן ביום הראשון וביום השלישי לטיפול.
לפני כל סבב טיפולים יעשו בדיקות קרדיולוגיות לבדיקת תפקוד הלב ובדיקות דם לספירת דם ותפקודי כבד וכליות.
אזהרות מיוחדות
- אין להחליף את התרופה בתרופות אחרות המכילות ציטרבין ו/או דאונורוביצין.
- התרופה עלולה לגרום לירידה בספירת תאי הדם הלבנים ולסיכון לזיהומים חמורים, גם במערכת העצבים המרכזית.
- הטיפול בתרופה עלול לגרום לירידה בטסיות הדם, האחראיות על קרישה, וכתוצאה מכך לדימומים וחבורות.
- התרופה עלולה לגרום לדימום ולנזק לבבי (Cardiotoxicity).
יש לדווח לצוות המטפל מייד אם אחד או יותר מהתסמינים הבאים מופיע:
- חום העולה על C°38 מעלות, צמרמרות, כאב גרון, פצעים בפה או כל סימן אחר לזיהום.
- הרעה פתאומית בהרגשה הכללית, גם אם חום הגוף תקין.
- דימום, כגון דימום מהאף או מהחניכיים, הופעת נקודות אדומות או פריחה על העור, הופעת שטפי דם בידיים או הופעת חבורות שלא כתוצאה מפגיעה.
- כאב בחזה או ברגלים.
- קוצר נשימה.
חשוב לדווח על התופעות ללא דיחוי, כדי לאפשר טיפול. במקרה של תופעות לוואי חמורות, ייתכן שיהיה צורך לדחות או להפסיק לחלוטין את הטיפול בתרופה.
תופעות לוואי אפשריות
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.
יש לדווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים תופעות משמעותיות ומיעוטם חווים תופעות מסכנות חיים. במהלך הטיפול, תיפגש/י בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. יש להקפיד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המרבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי. לאחר סיום הטיפול יחול שיפור בתופעות הלוואי.
בעיות בעיניים
הטיפול בתרופה עלול לגרום לראייה מטושטשת. ניתן להיעזר בטיפות עיניים. יש לדווח לצוות המטפל בך אם הבחנת בתופעות הקשורות לשינויים בראייה.
כאבי בטן
חלק מהמטופלים חווים אי-נוחות בבטן בזמן הטיפול. אם הכאבים אינם חולפים או מחמירים, הרופא או הרופאה המטפלים יכולים לרשום לך תרופות להקלה על התופעה.
עצירות
ניתן להקל על התופעה באמצעות שתייה מרובה של נוזלים, תוספת של סיבים תזונתיים למזון ופעילות גופנית מתונה. ייתכן שיהיה צורך ליטול תרופות משלשלות לטיפול בבעיה. אפשר לרכוש את התרופות בבית המרקחת גם ללא מרשם רופא. יש לעדכן את הרופא אם העצירות נמשכת יותר מיומיים-שלושה.
אובדן תיאבון
התרופה עלולה להשפיע על התיאבון. ניתן לאכול מעט יחסית במשך יום או יומיים. אם לאחר מכן לא חל שיפור בתיאבון שלך, מומלץ להתייעץ עם הדיאטנ/ית במחלקה או האחות במרכז הרפואי בו מקבלים את הטיפול.
שלשולים
ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, פנה לרופא המטפל בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד אתה סובל משלשולים.
בחילות והקאות
יש כיום תרופות יעילות ביותר נגד בחילות והקאות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, דווח על כך לרופא שלך והוא יוכל לרשום לך תרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.
קראו עוד על בחילות והקאות הנלוות לטיפול כימי וקרינתי.
שינויים בעור
פריחה, אדמומיות, יובש או גרד בעור הן תופעות נפוצות למדי בזמן הטיפול בתרופה וחולפות עם סיום הטיפול. בהתאם לצורך, הרופא או הרופאה המטפלים בך ימליצו על טיפול תרופתי או משחות שיוכלו לסייע בהקלה על תסמינים אלו.
כאבי ראש
ניתן לטפל ביעילות בתופעה זו באמצעות טיפול תרופתי ויש לפנות לצוות הרפואי המטפל בך.
כאבי שרירים ומפרקים
חלק מהמטופלים עלולים לחוות כאבי שרירים, מפרקים או עצמות. ניתן להתמודד ביעילות עם התופעה באמצעות טיפול תרופתי מתאים. יש לדווח על לצוות הרפואי המטפל בך אם הכאב לא חולף.
עייפות
תשישות ועייפות הן תופעות לוואי נפוצות אצל אנשים המתמודדים עם מחלת הסרטן. חשוב להקדיש זמן למנוחה, כמו גם לנסות לאמץ פעילות גופנית מתונה, כגון הליכות קצרות.
קראו עוד על התמודדות עם תשישות ועייפות בעקבות טיפולים במחלת הסרטן.
נפיחות
התרופה עלולה לגרום לנפיחות בידיים וברגליים.
תחושת חרדה
ייתכן שתופיע תחושת חרדה ועצבנות במהלך הטיפול בתרופה. זו תופעה שכיחה ומומלץ לשוחח על כך עם הצוות המטפל.
תחושת בלבול
הטיפול בתרופה עלול לגרום לתחושת בלבול. חשוב לשוחח על כך עם הצוות המטפל.
סחרחורת
התרופה עלולה לגרום לתחושת סחרחורת במיוחד בזמן שינויי תנוחה. חשוב להימנע מנהיגה או מהפעלת מכשור כבד אם חשים בסחרחורות או בחוסר יציבות.
בעיות שינה
התרופה עלולה להשפיע על הרגלי השינה. במקרים של קשיים בהירדמות אפשר להסתייע בטכניקות הרגעה, דמיון מודרך והאזנה למוזיקה מרגיעה. אם התופעה נמשכת – יש לדווח על כך לצוות הרפואי המטפל בך.
ירידה בתפקוד כלייתי
תפקודי הכליות שלך יימדדו בבדיקות דם שגרתיות במהלך הטיפול בתרופה. בהתאם לכך, ייתכן שהרופא או הרופאה המטפלים יורו על מינון נמוך יותר של התרופה, או שינקטו באמצעי זהירות אחרים להקטנת הסיכון לתופעות לוואי.
שינויים בריאות וקוצר נשימה
התרופה עלולה לגרום לקוצר נשימה, שיעולים והצטברות נוזלים בריאות. יש לדווח לצוות הרפואי המטפל בך אם תופעות אלה מופיעות או אם חלה בהן החמרה.
שינויים בלחץ הדם
השימוש בתרופה עלול לגרום לעלייה בלחץ הדם או לירידה בלחץ הדם. לכן לחץ הדם ייבדק בקביעות ובמידת הצורך יינתן לך טיפול תרופתי מתאים.
אנמיה
התרופה עלולה להפחית את רמת כדוריות הדם האדומות ולגרום לאנמיה. תסמיני אנמיה הן עייפות, חולשה, חיוורון וקוצר נשימה. במקרים קשים של אנמיה יתכן צורך במתן עירוי דם. יש לזכור כי אנמיה שנגרמת כתוצאה מהטיפול היא במרבית המקרים זמנית וחולפת.
הזעות
ייתכנו הזעות יתר, גם בלילה. אפשר לשוחח על כך עם הצוות המטפל.
שינויים בשיער
במהלך השימוש בתרופה עלולה להתרחש נשירת שיער. ברוב המקרים, מדובר בתופעה זמנית, והשיער ישוב ויצמח עם סיום הטיפול.
קראו עוד על התמודדות עם נשירת שיער.
הכירו את המיזם "להיראות טוב – להרגיש טוב יותר" של האגודה למלחמה בסרטן שבמסגרתו מוענקים לחולי סרטן ולמחלימים טיפולי קוסמטיקה ואיפור, הדרכה כיצד לטפל בשיער ובפנים והתאמת תספורת או פאה.
מידע חשוב נוסף
תוספי מזון ותרופות שונות, כולל תרופות ללא מרשם, צמחי מרפא, ויטמינים, וכד', עלולות להזיק לך בזמן הטיפול. יש לדווח לרופא המטפל בך לפני קבלת הטיפול - על כל תרופה או תכשיר שנלקח.
- תופעות שאינן מופיעות בדף המידע: אם מופיעות תופעות אחרות, שאינן מובאות בדף מידע זה - יתכן שהן קשורות בתרופה, ראוי לשוחח על כך עם הרופא המטפל בך.
- מניעת הריון: אין להכניס או להיכנס להריון בזמן נטילת התרופה ובששת החודשים לאחר קבלת הטיפול. מומלץ להתייעץ בנושא זה עם הרופא או הרופאה המטפלים בך לפני תחילת הטיפול.
- אמצעי מניעה: יש להקפיד על שימוש באמצעי מניעה חוסם (קונדום) החוסם את מעבר נוזלי הזרע והנרתיק בזמן השימוש בתרופה ובששת החודשים לאחר תום הטיפול.
- הנקה: יש להימנע מהנקה בזמן הטיפול בתרופה, קיימת אפשרות שהיא עוברת לחלב האם.
- נהיגה והפעלת מכשור כבד: השימוש בתרופה עלול לגרום לסחרחורת קלה או לעייפות. אם מופיעות תופעות אלו, מומלץ להימנע מנהיגה ומהפעלת מכשור כבד במהלך תקופת השימוש בתרופה.
- אנשי קשר בשעת חרום: מומלץ לשמור בהישג יד מידע מלא, כולל אמצעי התקשרות של אנשי קשר אליהם ניתן לפנות בשעת חירום ולקבל מידע ותמיכה.