ייעוץ מקצועי: ד"ר יקטרינה שולמן
דף מידע זה מתאר את התרופה פרוקוינטיניב (פרוזקלה), את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע לצד עמוד המידע העוסק במחלתך, הכולל מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבודקים את יעילות הטיפול במחלתך.
*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
**המידע כתוב בלשון זכר, אך מתייחס לנשים ולגברים כאחד.
פרוזקלה היא תרופה ביולוגית ממוקדת מטרה השייכת לטיפול מסוג מעכבי טירוזין-קינאז. התרופה חוסמת את פעילותם של חלבונים המכונים קולטני טירוזין-קינאז, המעורבים בצמיחת תאים ובהתפתחות כלי דם חדשים המזינים אותם. חסימת פעילותם על ידי התרופה יכולה להאט את קצב גדילת התאים הסרטניים ולסייע במניעת אספקת הדם אליהם.
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר כל הבריאות של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
פרוזקלה רשומה בישראל לטיפול בסרטן גרורתי של המעי הגס או החלחולת, כטיפול יחיד (מונותרפיה), בחולה אשר טופל בשני קווי טיפול קודמים שכללו:
כימותרפיה מבוססת פלואורפירימידין (Fluoropyrimidine), אוקסליפלטין (Oxaliplatin) ואירינוטקאן (Irinotecan).
מעכבי VEGF (vascular endothelial growth factor)
מעכבי EGFR (epidermal growth factor receptor) אם סוג הגידול הוא RAS wild type.
לפני תחילת הטיפול יש לעדכן את הרופא/ה במצבך הרפואי, במיוחד אם אחד המצבים הבאים תקפים:
התרופה ניתנת בכמוסות לבליעה במינון של 5 מ"ג ביום במשך 21 ימים. לאחר מכן יש הפסקה של 7 ימים בנטילת התרופה, וחוזרים ליטול שוב באותו האופן.
יש לשמור את התרופה בטמפרטורת החדר (בין 25-20 מעלות) ולשמור עליה יבשה וללא לחות.
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.
דווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים תופעות משמעותיות ומיעוטם חווים תופעות מסכנות חיים. במהלך הטיפול, תיפגש בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. הקפד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המרבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי. לאחר סיום הטיפול יחול שיפור בתופעות הלוואי.
השימוש בתרופה עלול לגרום לעלייה בלחץ הדם. יש לבצע מדידה בכל יום בשבועיים הראשונים לטיפול ולדווח על כל ערך שחורג מהטווח שהוגדר לך על ידי הרופא המטפל. יש לדווח מיד לצוות המטפל אם מופיע אחד או יותר מהתסמינים הבאים:
כאב ראש חזק, תחושת ערפול או סחרחורת, תחושת בלבול, כאבים בחזה, שינויים בראייה, קשיי נשימה והקאות.
פרוזקלה עלולה לגרום לדימום חמור ואף מסכן חיים במערכת העיכול (בבטן, בגרון, בחלחולת ובמעיים). יש לפנות מיד לטיפול רפואי אם אחד התסמינים הבאים מופיע:
דם בצואה או צואה שחורה, דם בשתן, כאבי בטן, שיעול או הקאת דם, דימום חריג, חמור או כזה שלא עוצר, דימום וסת כבד מהרגיל ודימום תכוף מהאף.
השימוש בפרוזקלה עלול להגביר את הסיכון לזיהומים חמורים, ואף מסכני חיים. סוגי הזיהומים השכיחים הם זיהומים בדרכי השתן, זיהומים באף, בגרון או בריאות. יש לדווח לצוות הרפואי אם אחד מהתסמינים הבאים מופיע:
חום מעל c380, שיעול חמור עם/בלי ליחה, כאב גרון חמור, קשיי נשימה, צריבה או כאב בזמן מתן שתן, אדמומיות, נפיחות או כאב בחלק כלשהו בגוף.
פרוזקלה עלולה לגרום לנקבים וקרעים בדופן המעי או במערכת העיכול, זו תופעה חמורה שעלולה לגרום למוות. יש לפנות לקבלת טיפול רפואי מיידית אם מופיעים התסמינים הבאים:
שיעול או הקאת דם, כאבי בטן עזים או כאב בטן שלא חולף, צואה שחורה או אדומה, בחילות, חום וצמרמורת.
השימוש בתרופה עלול לגרום לעלייה באנזימי כבד בדם ולפגיעה חמורה בכבד, לכן תפקודי הכבד שלך ייבדקו באופן שגרתי באמצעות בדיקות דם תקופתיות לפני תחילת הטיפול ובמהלכו בהתאם להפניית הרופא המטפל. בדרך כלל הבדיקות נערכות כל שבועיים במהלך החודשיים הראשונים לטיפול, ולאחר מכן באופן חודשי או לפי הצורך הקליני. יש לדווח לצוות הרפואי אם מופיעים התסמינים הבאים:
הצהבה של העור או של החלק הלבן בעיניים, שתן בצבע כהה, כאב באזור הימני העליון של הבטן (אזור הקיבה), אובדן תיאבון, בחילות או הקאות, דימום או חבורות בעור.
הטיפול בתרופה עלול לגרום לעודף חמור של חלבון בשתן, דבר שיכול להצביע על בעיה בכליות. לשם כך יש לבצע מעקב באמצעות בדיקות שתן, לפני תחילת הטיפול ובמהלכו, בהתאם להוראות הרופא המטפל. יש לדווח מיד לצוות המטפל אם יש לך צורך להטיל שתן באופן תכוף יותר מהרגיל או אם יש לך נפיחות בפנים, בכפות הידיים, בזרועות, ברגליים או בכפות הרגליים במהלך הטיפול.
תגובות עור של כף היד והרגליים שכיחות בשימוש בתרופה ויכולות להיות גם חמורות. יש לדווח לרופא המטפל אם מופיעים פריחה או אדמומיות חמורות, כאב, שלפוחיות, דימום או נפיחות בכפות הידיים או בכפות הרגליים במהלך הטיפול.
יתכן שפצעים לא יחלימו בצורה מיטבית תחת הטיפול בתרופה. יש להפסיק את הטיפול לפחות שבועיים לפני כל ניתוח מתוכנן ולחדש את הטיפול רק בהתאם להוראות הרופאים.
תופעה נדירה בשימוש בתרופה. הטיפול בתרופה עלול לגרום לחסימה בכלי דם, מצב מסכן חיים שעלול להוביל לאירוע לבבי או מוחי. יש לפנות לקבלת עזרה רפואית מיידית אם חווית אחד מהתסמינים הבאים:
כאב בזרועות, בחזה, בצוואר, בגב, בלסת או ברגליים, קוצר נשימה, חולשה, תחושת נימול בפנים, בזרוע או ברגל - בייחוד בצד אחד של הגוף, סחרחורות, זיעה מוגברת, בלבול פתאומי, קשיים בדיבור או בהבנה, קשיי הליכה ואיבוד שיווי משקל, כאב ראש חמור ושינוי ראייה פתאומי בעין אחת או שתיהן.
תופעה נדירה מאוד. זהו מצב חמור שמשפיע על המוח, יש לדווח מיד לרופא/ה אם אחד התסמינים הבאים מופיע:
כאב ראש, פרכוסים, בלבול, שינויים בראייה ובעיות בחשיבה.
השימוש בתרופה עלול להפחית את ייצור טסיות הדם (טרומבוציטופניה), המסייעות בקרישת הדם ומניעת דימומים או פציעה. מספר הטסיות בדמך יבדקו באופן קבוע לפני ובמהלך הטיפול. במקרים מסוימים יהיה צורך לקבל עירוי טסיות. דווח לרופא המטפל במקרה של דימום או חבלה ללא סיבה, כגון דימום מהאף או מהחניכיים, נקודות אדומות, פריחה על העור או שטפי דם בידיים או ברגליים, דימום שלא מפסיק, דם בשתן, יציאות שחורות או מוכתמות בדם, או הקאת דם.
התרופה עלולה לגרום להפרעות בפעילות בלוטת התריס ולתסמינים שונים כגון: עייפות, עצירות, עלייה במשקל, אי-סבילות לקור, יובש בעור ובשיער. אם תופעות אלה מופיעות, ייתכן שיבוצעו בדיקות דם, כדי לבדוק את תפקוד בלוטת התריס. לעיתים יהיה צורך בטיפול תרופתי אשר יאזן את פעילותה של הבלוטה. מומלץ להתייעץ בנושא זה עם הרופא המטפל בך.
התרופה עלולה להשפיע על התיאבון. כדאי לנסות לאכול ארוחות קטנות באופן סדיר. אם לא חל שיפור בתיאבון שלך לאחר יום-יומיים, מומלץ לפנות לאחות או לדיאטנית במחלקה לקבלת ייעוץ תזונתי ועצות מעשיות כיצד להתמודד עם תופעות אלו.
קראו עוד על המלצות תזונה למתמודדים עם מחלת הסרטן. לאגודה למלחמה בסרטן פורום בנושא תזונה למתמודדים עם מחלת הסרטן ולמחלימים.
התרופה עלולה לגרום ללחץ דם גבוה. יש לבצע מדידה בכל יום בשבועיים הראשונים לטיפול ולדווח על כל ערך שחורג מהטווח שהוגדר לך על ידי הרופא המטפל. במידת הצורך יינתן לך טיפול תרופתי מתאים.
התרופה עלולה לגרום לשינויים בקול או לצרידות.
ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, יש לפנות לרופא המטפל בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד יש שלשולים.
השימוש בתרופה יכול לגרום ליובש או לכאבים בחלל הפה. ייתכן שיופיעו כיבים קטנים. שתייה מרובה והקפדה על ניקיון הפה בקביעות על ידי צחצוח שיניים במברשת רכה עשויים להפחית תופעות אלו. ניתן להשתמש בשטיפות פה או טיפול תרופתי למניעה וטיפול בזיהומי פה. מציצת קוביות קרח עשויה להקל על תסמינים אלה. מומלץ להתייעץ עם הצוות המטפל בך.
הטיפול בתרופה עלול להשפיע באופן זמני על תפקודי הכבד (על רמות האנזימים בדם ועל רמות הבילירובין בדם). ברוב המקרים לא יופיעו תסמינים כלשהם. תפקודי הכבד שלך ייבדקו בבדיקות דם שגרתיות.
התרופה עלולה לגרום לאדמומיות, כאבים, שלפוחיות ונפיחות בכפות הידיים ובכפות הרגליים.
במהלך הטיפול ייתכן שתחוש בכאבים חדשים בשרירים, מפרקים או בעצמות או במקום אחר בגוף. אם מופיע כאב השונה באופיו או במיקומו מהכאבים המוכרים לך, אנא דווח על כך לרופא המטפל כדי שיוכל להעריך את מקורו. חשוב לאבחן האם מדובר בתופעת לוואי של הטיפול ולהציע מענה מתאים.
תשישות ועייפות הן תופעות לוואי נפוצות תחת הטיפול בתרופה. חשוב להקדיש זמן למנוחה, כמו גם לנסות לאמץ פעילות גופנית מתונה, כגון הליכות קצרות.
קראו עוד על התמודדות עם תשישות ועייפות בעקבות טיפולים במחלת הסרטן.
האגודה למלחמה בסרטן מפעילה את פרויקט "צעדים לאיכות חיים"® החושף את חולי הסרטן ליתרונותיה הבריאותיים של פעילות גופנית, מעודדם לשלב פעילות מתוכננת ומובנית בשגרת החיים בליווי והדרכה על ידי אנשי מקצוע. למידע נוסף ולהצטרפות: 03-5721615, shikum@cancer.org.il
טבלת מעקב: מומלץ להדפיס טבלה פשוטה של חודשי השנה ולסמן בה כל יום שבו ניטלת התרופה. הטיפול ניתן במחזורים של 21 ימי נטילה יומית ולאחריהם 7 ימי הפסקה. מעקב מסודר כזה יכול לסייע לשמור על רצף נכון של הטיפול ולמנוע בלבול בימים.
ייעוץ מקצועי:
ד"ר יקטרינה שולמן, מנהלת מרפאה אונקולוגית מרחבית, מחוז חיפה וגליל מערבי, מרכז רפואי כרמל.
המידע אודות התרופות הניתן על ידי האגודה למלחמה בסרטן הוא לידיעה כללית בלבד ואינו משמש כהמלצות טיפוליות או כבסיס להמלצות טיפוליות. אין לראות בו תחליף להיוועצות אישית וטיפול על ידי הצוות הרפואי, או לעלון לצרכן. במקרה של בעיה רפואית כלשהי יש לפנות לרופא/ה.