לאופרוליד אצטט - LEUPROLIDE ACETATE (אליגרד® - ®Eligard)*

ייעוץ מקצועי: ד"ר הדסה גולדברג

פורסם ב: 26.12.2024

דף מידע זה מתאר את התרופה לאופרוליד אצטט, את ההתוויות לשימוש בה, את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע ביחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבודקים את יעילות הטיפול בתכשיר זה במחלתך.

*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה/זהה בעלות שמות מסחריים אחרים.


מהי התרופה וכיצד היא פועלת?

לאופרוליד היא תרופה המשתייכת למשפחת תרופות דמויות הורמונים משחררי גונדוטרופין. היא פועלת על ידי דיכוי ייצור ההורמון LH (Luteinizing hormone) בבלוטת יותרת המוח. הורמון זה אחראי על הפרשת הורמוני המין, אסטרוגן בשחלות וטסטוסטרון באשכים.

סוגים מסוימים של תאי סרטן, כמו אלה של סרטן השד וסרטן הערמונית, תלויים לעיתים קרובות בנוכחות הורמוני מין כדי לגדול ולהתרבות. על ידי עיכוב ייצור ההורמונים הללו, לאופרוליד מונעת את צמיחתם של תאי הסרטן, בתנאי שהם תלויים בהורמוני המין לשגשוגם.


רישום התרופה בסל שירותי הבריאות בישראל

סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופות החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.

לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ומדדים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".

התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר 'כל הבריאות' של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.

לאופרוליד מאושרת בסל הבריאות להתוויות הבאות:

  • בסרטן שד בקרב גברים ובקרב נשים לפני תקופת האל-וסת (מנופאוזה) או בתחילתו. התרופה ניתנת כחלק מהטיפול ההורמונאלי, הן בשלב מוקדם של המחלה והן בשלב מתקדם.
  • בסרטן ערמונית מתקדם.


אופן נטילת התרופה

לאופרוליד ניתנת על ידי הצוות הרפואי כזריקה תת-עורית, אחת לחודש או אחת ל-3 חודשים על פי מינון התכשיר ועל פי המלצת האונקולוג המטפל.

לפני תחילת הטיפול בלאופרוליד, חשוב ליידע את הרופא המטפל על כל אחד מהמצבים הבאים:

  • כל תרופה או תכשיר אחר שנלקח, לרבות תרופות ללא מרשם, תוספי מזון וויטמינים.
  • רגישות יתר (אלרגיה) ידועה לחומר הפעיל לאופרוליד אצטט, ל GnRH-סינטטי, לתכשירים שפעילותם דומה לפעולת ההורמון הטבעי גונדוטרופין או למרכיבים אחרים בתרופה.
  • לאחר הסרה כירורגית של האשכים - אין יתרון במתן לאופרוליד, שכן ייצור ההורמון טסטוסטרון נעשה באשכים. במצב זה, יידרש טיפול חלופי למחלתך.
  • הריון והנקה - לאופרוליד עלול לגרום נזק לעובר ולכן אסור להשתמש בו במהלך הריון או הנקה.
  • לחץ על חוט השדרה כתוצאה מגרורות בחוליות עמוד השדרה- במקרה זה, מתן לאופרוליד כתרופה בודדת, עלול להעלות את רמת הטסטוסטרון בשלבי הטיפול הראשונים וכתוצאה עלולים תסמינים אלו להחמיר ולגרום לסיבוכים.
  • מחלות לב וכלי דם - לרבות בעיות בקצב הלב (אריתמיה) או נטילת תרופות המיועדות לטיפול בבעיות אלו. מתן לאופרוליד עלול להעלות הסיכון להפרעה בקצב הלב.
  • סוכרת - יש צורך במעקב קבוע של רמות הסוכר בדם.
  • קשיים במתן שתן על רקע סרטן הערמונית - יש צורך במעקב צמוד כדי לוודא שלא מתרחשת אצירת שתן, בעיקר בשבועות הראשונים לטיפול.
  • דיכאון - יש להיוועץ ברופא באופן סדיר, כיוון שהתרופה עלולה להחמיר דיכאון קיים.
  • אוסטאופורוזיס - אם את/ה או בן משפחתך סובלים מאוסטאופורוזיס.


תופעות לוואי אפשריות

בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, תופעות אלו עלולות להופיע במהלך הטיפול בלאופרוליד ומרביתן נובעות מעצם דיכוי הפרשת הורמוני המין.

יש לדווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המטרידה אותך, גם אם אינה מובאת בדף מידע זה.

התגובה לטיפול היא ייחודית לכל מטופל. חלק מהמטופלים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים תופעות משמעותיות. מעט מאד מהמטופלים בתכשיר זה, חווים תופעות מסכנות חיים המחייבות הפסקת הטיפול לצמיתות. במהלך הטיפול, תיפגש/י בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב הן אחר ההשפעות המיטיבות של הטיפול והן אחר תופעות הלוואי.

הרופא שלך עשוי לרשום לך תרופות המיועדות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. יש להקפיד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המרבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי. לאחר סיום הטיפול בלאופרוליד חל שיפור בתופעות הלוואי עד להיעלמותן המלאה.

תופעות לוואי המחייבות פנייה מידית לטיפול רפואי:

תגובה אלרגית חריפה: במקרים נדירים, תרופה זו עלולה לגרום לתגובה אלרגית שתסמיניה עשויים לכלול: פריחה, קשיי נשימה או בליעה, בצקת ונפיחות בשפתיים, בלוע, בלשון ובפנים וירידה בלחץ הדם. במקרים אלו יש לפנות מידית לצוות הרפואי או למיון, בהתאם לחומרת המצב.

לגבי תרופות בעלות מנגנון פעולה דומה דווח על הופעה לעתים נדירות של התסמינים הבאים:

לחץ על חוט השדרה אשר עלול לגרום לשיתוק בפלג הגוף התחתון או קשיים במתן שתן.

דימום בבלוטת יותרת המוח (Pituitary Apoplexy): במהלך השבועיים הראשונים לטיפול בלאופרלייד, ייתכן דימום מגידול בבלוטת יותרת המוח, אירוע זה הוא נדיר ועשוי להתבטא בכאב ראש פתאומי, הקאות, שינוי במצב הנפשי או אירוע לבבי.

אירוע לבבי וקרדיווסקולרי: לעתים נדירות דיווחו חולים, שטופלו בתרופות בעלות מנגנון פעולה דומה, על אירוע לבבי או על אירוע מוחי. סימנים הדורשים פנייה מידית לרופא כוללים: נפיחות, אדמומיות או כאב בגפיים, כאב פתאומי או לחץ בחזה, בזרוע, בגב, בצוואר או בלסת, קוצר נשימה, חוסר תחושה או חולשה בצד אחד של הגוף, קושי פתאומי בדיבור, בלבול או שינוי במצב המנטלי.

אם מופיע אחד או יותר מתסמינים אלו, יש לפנות מיד לצוות המטפל או ישירות לחדר המיון.


תופעות מקומיות באזור הזריקה

באזור הזרקת התרופה ייתכנו תחושת צריבה או עקצוץ, כאב, חבורות ואדמומיות. תופעות אלו קלות, בדרך כלל, וחולפות לאחר זמן קצר. אם התסמינים אינם חולפים, יש ליידע את הצוות הרפואי. במקרה של תגובה אלרגית, כמו פריחה, נפיחות, קוצר נשימה, יש לפנות מיד לעזרה רפואית.

התלקחות זמנית של הגידול

במהלך הימים הראשונים לטיפול בלאופרוליד, תתכן עלייה קצרת מועד ברמת הורמוני המין (אסטרוגן בנשים או טסטוסטרון בגברים) בדם. כתוצאה מכך, עלולה להיגרם צמיחה זמנית מוגברת של הגידול הראשוני או של הגרורות המרוחקות. בעקבות זאת, תתכן החמרה זמנית בתסמיני המחלה או הופעת תסמינים חדשים שלא נחוו עד לשלב זה. אלו כוללים בעיקר כאבי עצמות, פגיעה במערכת העצבים ההיקפית על רקע לחץ מוגבר של הגרורות על עצבים סמוכים, כולל לחץ מסוכן על חוט השדרה, הפרעות במתן שתן במקרה של סרטן הערמונית, או הפרשת דם בשתן. כדי למנוע סיבוכים אלו, יינתן בדרך כלל, תכשיר נוסף המיועד למנוע את העליה הזמנית ברמות הורמוני המין. העליה ברמות הורמוני המין חולפת לאחר תקופה קצרה ואיתה חולפים התסמינים הנלווים.


פרכוסים

עדכן את הרופא אם אתה סובל מפרכוסים בעקבות השימוש בתרופה.


סוכרת או היפרגליקמיה

במהלך נטילת לאופרוליד תתכן עליה ברמות הסוכר בדמך מעל לטווח התקין, ועל כן ייערך מעקב אחר רמות הסוכר בדמך במהלך טיפול זה. אם מופיעים צמא או רעב מוגברים, הטלת שתן מרובה, ראייה מטושטשת, כאבי ראש או נשימה בעלת ריח של פרי, יש לעדכן את הצוות המטפל.


גלי חום ו/או הזעה

תופעות אלו יתכנו על רקע הירידה העמוקה ברמות הורמוני המין. אלו עלולים להופיע בדרגות חומרה שונות ולמשכי זמן שונים ממטופל אחד למשנהו. לאחר גל-חום ייתכנו הזעות ותחושת קור.

להלן מספר עצות להפחתת גלי חום והזעות:

  • צמצום צריכת סיגריות, אלכוהול ומשקאות חמים המכילים קפאין, כגון תה וקפה.
  • שתיית משקאות קרים.
  • לבישת בגדים קלים בשכבות, כך שניתן יהיה להסירם כשחום הגוף עולה, כולל בזמן שינה.
  • העדפת בגדים העשויים מסיבים טבעיים, כגון כותנה, על פני בדים סינתטיים.


ירידה ברמות הסידן בשלד (אוסטיאופורוזיס)

טיפול בלאופרוליד עלול להגביר את הסיכון לשברים עקב דלדול עצם (ירידה בצפיפות העצם) כתוצאה מירידה ברמת הורמוני המין. תופעת לוואי זו מדווחת בשכיחות גבוהה יותר אצל חולים שלהם היסטוריה משפחתית, או אלו המעשנים או צורכים אלכוהול בכמות גבוהה. בעקבות זאת, יתכן כאב בעצמות שניתן לטפל בו. דווח על הכאב לצוות המטפל.

יובש בנרתיק

תופעת לוואי זו שכיחה מאוד בקרב נשים המטופלות בלאופרוליד או בתכשירים בעלי מנגנון פעולה זהה. שימוש בחומרי סיכה וקרמי לחות לנרתיק (צורה ארוכת טווח יותר של קרמי לחות) עשויים לעזור. פני לצוות המטפל לגבי הדרכים להקל על תופעת לוואי זו.

שרירים ושלד

במהלך הטיפול יתכנו כאבי גב, כאבי פרקים, חולשת שרירים, כאבי גפיים, רעד, צמרמורות או חולשה כללית. הרופא המטפל יוכל לרשום עבורך תרופות לשיכוך התסמינים השונים. חשוב לדווח לרופא שלך אם הכאב אינו חולף. אמבטיות חמות או מנוחה לפי הצורך, עשויות להקל על הכאבים.


דיכאון

דווח בחולים שטופלו בלאופרוליד. הופעת עצבנות, חוסר עניין בפעילויות רגילות, נדודי שינה או שינה מרובה, שינויים בתיאבון, חוסר תקווה ועצב, מחייבים התייחסות ועדכון הרופא המטפל.

מערכת הלב

תחת הטיפול בלאופרוליד תתכן הופעת יתר לחץ דם או אי סדירות בקצב הלב בשל הארכת מרווח QT המופיע בתרשים האק"ג. יש לעדכן את הרופא על הופעת דפיקות לב חריגות, סחרחורת או עילפון. תופעות אלו יתכנו לרוב בשבועות הראשונים לטיפול. לחץ הדם שלך ייבדק בקביעות, ובמידת הצורך, יינתן לך טיפול תרופתי מתאים.

עייפות ותשישות

תופעות אלו נפוצות בקרב מתמודדים עם מחלת הסרטן. חשוב להקדיש זמן למנוחה מספקת, כמו גם אימוץ פעילות גופנית מתונה, כגון הליכות קצרות. אם העייפות גורמת לתחושת נמנום, ראוי שלא לנהוג או להפעיל מכשור כבד. מרבית המטופלים מדווחים על חזרה לרמת הפעילות שקדמה לטיפול בלאופרוליד בטווח של כ-6 חודשים מתחילת הטיפול. יש ליידע את הרופא על חולשה ועייפות רבה שאינם חולפים בטווח זמן זה.

לאגודה למלחמה בסרטן חוברת בנושא 'תשישות ועייפות אצל חולי סרטן' המכילה מידע נוסף ודרכי התמודדות עם התופעה. לקבלת החוברת ללא תשלום ניתן לפנות בשיחת חינם ל'טלמידע'® של האגודה בטל.1-800-599-995.
 האגודה למלחמה בסרטן מפעילה במרכזים הרפואיים ברחבי הארץ את פרויקט 'צעדים לאיכות חיים'® שמטרתו לחשוף אנשים שחלו בסרטן ליתרונותיה של הפעילות הגופנית, לעודדם לשלב פעילות מתוכננת ומובנית בשגרת חייהם ולהעניק ייעוץ וליווי מקצועי לאלה שיבחרו לאמץ את התוכנית ולהשתלב בה. למידע נוסף: טל' 03-5721618 דוא"ל shikum@cancer.org.il.


בחילה

עלולה להופיע מיד עם התחלת הטיפול בלאופרוליד או מספר ימים מאוחר יותר. יש כיום תרופות יעילות מאד למניעת בחילה והקאה. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת למרות הטיפול למניעתה, יש לדווח על כך לרופא/ה שלך כדי לקבל מרשם לתרופות חלופיות.

להלן מספר המלצות להפחתה או מניעה של בחילה ו/או הקאה:

  • יש להימנע ממאכלים שעלולים להחמיר את התסמינים, כמו מאכלים שומניים, חריפים או חומציים (לימונים, עגבניות, תפוזים).
  • מומלץ לאכול ארוחות קטנות כל כמה שעות וללעוס לאט. להעדיף מזונות קרים או בטמפרטורת החדר.
  • ניתן לנסות תרופות נוגדות צרבת. לאכול קרקרים או טוסט, לשתות משקאות עם נענע או ג'ינג'ר אייל, ולהשתמש בשורש ג'ינג'ר טרי טחון במזון, או בג'ינג'ר מסוכר.
  • מומלץ גם להיעזר בגישות טיפוליות שאינן תרופתיות המגבירות את מידת השקט הנפשי, כגון דיקור או דמיון מודרך.


תופעות אחרות

יתכנו רגישות או נפיחות של השדיים, התכווצות האשכים, כאבים באשכים, עקרות, בעיות בזיקפה.


מידע חשוב נוסף

תוספי מזון ותרופות שונות, כולל תרופות ללא מרשם, צמחי מרפא, ויטמינים, וכד', עלולים להפריע לפעילות התרופה לאופרוליד. יש לדווח לרופא המטפל בך על כל תרופה או תכשיר שנלקח - לפני התחלת הטיפול בתרופה זו.

  • תופעות שאינן מובאות בדף המידע: אם מופיעות תופעות אחרות, שאינן מופיעות בדף מידע זה - יתכן שהן קשורות בתרופה, ראוי לשוחח על כך עם הרופא או האחות המטפלים בך.
  • הגעה לבית החולים: אם עליך להגיע לטיפול בבית החולים, ללא קשר למחלת הסרטן - יש  ליידע את הצוות הרפואי על הטיפול שלך בלאופרוליד.
  • הריון: אין להרות ואין ליטול לאופרוליד במהלך הריון בשל ההשפעות המזיקות הצפויות לעובר.
  • הנקה: יש להימנע מהנקה בזמן הטיפול בלאופרליד, כי קיימת אפשרות שהיא עוברת לחלב האם.
  • נהיגה והפעלת מכשור כבד: אם מופיעה חולשה, סחרחורת ו/או עייפות, בעקבות השימוש בתרופה, יש להימנע מנהיגה או מהפעלת מכשור כבד.
  • אנשי קשר בשעת חרום: מומלץ לשמור בהישג יד מידע מלא, כולל אמצעי התקשרות של אנשי קשר אליהם ניתן לפנות בשעת חירום ולקבל מידע ותמיכה.
ייעוץ מקצועי:
ד"ר הדסה גולדברג, מומחית באונקולוגיה ובסרטן השד, אסותא חיפה.
המידע אודות התרופות הניתן על ידי האגודה למלחמה בסרטן הוא לידיעה כללית בלבד ואינו משמש כהמלצות טיפוליות או כבסיס להמלצות טיפוליות. אין לראות בו תחליף להיוועצות אישית וטיפול על ידי הצוות הרפואי, או לעלון לצרכן. במקרה של בעיה רפואית כלשהי יש לפנות לרופא/ה.
רוצים להישאר מעודכנים?
הרשמו לניוזלטר שלנו