דף מידע זה מתאר את התרופה מומלוטיניב - Momelotinib, את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבודקים את יעילות הטיפול במחלתך.
*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
התרופה מומלוטיניב חוסמת את פעילות האנזיםJAKs במחלה מיאלופיברוזיס (MF), פעילות יתר של אנזימים מסוג JAKs גורמת לייצור חריג של תאי דם. תופעה זו גורמת להגדלת הטחול (ספלנומגליה) ולהפחתת רמות תאי דם בריאים, כולל תאי דם אדומים.
חסימת האנזימים מסוג JAKsמקטינה את ההשפעה הדלקתית שלהם בגוף, מקלה על הגדלת הטחול ותסמינים נוספים כגון חום, הזיות לילה הזעות , כאבי עצמות וירידה במשקל. בנוסף, בניגוד למעכבי JAK אחרים, התרופה חוסמת חלבוןACVR1 , ובכך מאפשרת זמינות גבוהה יותר של ברזל לייצור תאי דם אדומים, והיא עשויה לשפר מצב של אנמיה ולהפחית את הצורך בעירויי דם.
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר 'כל הבריאות' של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
התרופה רשומה בסל הבריאות (מ-2024) לטיפול במיאלופיברוזיס בדרגת סיכון Intermediate 2 או High לפי IPSS על רקע מיאלופיברוזיס ראשונית או פוליציתמיה ורה או טרומבוציטופניה ראשונית Essential thrombocythemia)).
התרופה תינתן לחולים העונים על אחד מהבאים:
לפני תחילת הטיפול במומלוטיניב, יש לדווח לרופא המטפל על כל מצב רפואי, לרבות:
חשוב לדווח לרופא על כל טיפול תרופתי או תכשיר שננטל לאחרונה או שנרשם לך, חלקם עלולים להשפיע על מהלך הטיפול בתרופה ועל אופן הפעילות ויעילות התרופות הללו. נטילתם תהיה בהתאם לשיקול הרופא, כגון:
פרע מחורר* (*Saint John's Worth Hypericum perforatum), מוצר צמחי לטיפול בדיכאון.
קרבמזפין*, פנוברביטל* או פניטואין* המשמשות לטיפול באפילפסיה ולשליטה בפרכוסים.
רוזובוסטטין* המשמשת להורדת כולסטרול.
סולפאזאזלאזין* המשמשת לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית.
מטפורמין* המשמשת להורדת רמת סוכר בדם.
תיאופילין* המשמשת לטיפול בבעיות נשימה.
טיזנידין* המשמשת לעיוותות שרירים.
ציקלופוספמיד* המשמשת לטיפול בסרטן.
ציקלוספורין* המשמשת למניעת דחיית שתל.
*או תרופות המכילות חומר פעיל זהה או דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
** רשימת התרופות והתכשירים לעיל אינה ממצה. ייתכנו תרופות ותכשירים שאינם מופיעים ברשימה לעיל.
יש לשמור את התרופה במקום סגור וקריר, אין לאחסן מעל ,30° ויש לאחסן באריזה המקורית כדי להגן מלחות. אין להוציא את סופח הלחות.
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.
יש לדווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים תופעות משמעותיות, ומיעוטם חווים תופעות מסכנות חיים. במהלך הטיפול, תיפגש/י בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול. הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. יש להקפיד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המרבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי.
תופעות לוואי המחייבות פנייה מידית לטיפול רפואי:
זיהומים חמורים: ירידה בספירת תאי דם לבנים (נויטרופניה או לויקופניה) שעלולה להוביל לזיהומים מסכני חיים. אין להתחיל טיפול בתרופה אם קיים זיהום פעיל. יש לדווח מייד לצוות המטפל עם הופעת חום העולה על38º , שיעול חמור, קוצר נשימה, דופק מהיר, כאב גרון או כאבי שרירים, תכיפות או כאב במתן שתן. התרופה עלולה לגרום להפעלה מחדש של נגיף ההפטיטיס B ולכן לפני תחילת הטיפול יש לבצע בדיקות דם לאיתור הנגיף.
ירידה בטסיות בדם: טרומבוציטופניה שעלולה להוביל לדימומים חמורים. יש לדווח מיד אם מופיע דימום חריג, חבורות או יציאת כהות.
רעילות לכבד: תרופה זו עלולה לגרום לפגיעה בכבד ומחייבת מעקב רפואי. הצוות הרפואי יערוך לך בדיקות לתפקודי כבד בהתאם. יש לדווח לצוות הרפואי בהופעה של הצהבה של העור או של הלבן של העיניים, עייפות קיצונית, ירידה בתאבון, גרד בעור, דימום מהאף, הופעת דימומים או חבורות (המטומות), שתן כהה, כאבי בטן או כאב בצד ימין של הבטן.
אירועים קרדיווסקולרים חמורים: כולל התקפי לב, שבץ או אי ספיקת לב. יש לעקוב אחר תסמינים כמו שינויים בדופק, כאב חד בחזה, קוצר נשימה או בצקות בגפיים, זיעה קרה, סחררות, חולשה בצד אחד של הגוף, דיבור משובש – ולפנות לטיפול בדחיפות.
פקקת (תרומבוזיס): מעכבי JAK אחרים הדגימו סיכון מוגבר להיווצרות קרישי דם בעורקים או ורידים בחולים ראומטולוגים. יש לדווח מידית לצוות המטפל בהופעת תסמינים כמו נפיחות וכאב.
לויקופניה או נויטרופניה מתרחשות כאשר יש ירידה של תאי דם לבנים, שהם חלק ממערך ההגנה של הגוף כנגד זיהומים. חשוב ליידע את הצוות הרפואי אם מופיעים אחד מהתסמינים הבאים:
יש לדווח לצוות הרפואי אם חלה עליה בחום הגוף מעל 38°C, ותחושה של רעד וצמרמורות.
במהלך הטיפול עשויים להיות חשופים יותר לזיהומים כגון בְּרוֹנכִיטִיס, סינוסיטיס, זיהום של דרכי הנשימה העליונה או דלקת ריאות. במקרה שמתפתח זיהום, ייתכן והטיפול בתרופה יידחה או שיופחת המינון שניתן לך. חשוב לפנות באופן מידי להתייעצות רפואית בהופעת קשיי נשימה, קוצר נשימה, שיעול או חום.
בזמן הטיפול ייתכן דלקות בדרכי השתן, ועשויים להופיע כאבים בבטן, כאבים בגב התחתון, עליית חום הגוף, צריבה בעת מתן שתן ועלייה בתכיפות מתן שתן. במקרים אלו יש לדווח לרופא המטפל בך על מנת שירשום לך תרופות לטיפול בדלקת.
טרומבוציטופניה מתארת ירידה במספר הטסיות אשר חשובות לתפקוד מערכת הקרישה בגוף. במקרה של דימום שלא פוסק או חבלה ללא סיבה, כגון דימום מהאף או מהחניכיים, נקודות אדומות בעור או שטפי דם בידיים או ברגליים, הקאה דמית או שחורה, דם בצואה או צואה שחורה, שתן דמי או חום, סחרחורת, חולשה, בלבול, שינויים בדיבור, כאב ראש שנמשך זמן רב – יש לדווח לרופא המטפל. בפרט יש לשים לב לתופעה זו בקרב מטופלים אשר נוטלים תרופות מדללות דם (כגון אספירין, קומדין או תרופות ממשפחת ה-NOAC).
בתחילת הטיפול יש להימנע ממאמץ עד לקבלת תמונה ברורה של רמות החמצן וספירת הדם. ניתן להתחיל בהדרגה בפעילות גופנית קלה, כגון הליכות קצרות, בתיאום עם הצוות המטפל. אם העייפות גורמת לך לתחושת נמנום, יש להימנע מנהיגה או הפעלת מכשור כבד.
למידע מפורט בנושא 'תשישות ועייפות אצל חולי סרטן'.
האגודה למלחמה בסרטן מפעילה את פרויקט "צעדים לאיכות חיים"® החושף את חולי הסרטן ליתרונותיה הבריאותיים של פעילות גופנית, מעודדם לשלב פעילות מתוכננת ומובנית בשגרת החיים בליווי והדרכה על ידי אנשי מקצוע. להצטרפות: .03-5721618
ייתכן שתסבול מסחרחורות, ראייה מטושטשת, ורטיגו או תת לחץ דם בעת קימה שעשויים להביא גם לתחושת עילפון או התעלפות. יש לעדכן על כך את הרופא המטפל על מנת שיתאים לך טיפול לבעיה זו. יש לקיים מעברים בין תנוחות (משכיבה לישיבה או לעמידה) באיטיות ולהיות קשובים לגוף. חשוב להימנע מנהיגה או פעולה מכנית אחרת אם מופיעים סחרחורת ובעיות בשיווי משקל.
ניתן לטפל ביעילות בתופעה זו באמצעות טיפול תרופתי. אם מופיעים כאבי ראש – יש לפנות לרופא המטפל בך.
התרופה עלולה לגרום לאגירת נוזלים ולנפיחות בעיקר באזור הגפיים, תסמין זה יכול להיות סימן לבעיות חמורות אחרות, ולכן עליך לדווח לצוות הרפואי על כל נפיחות חריגה לשם הערכה נוספת, גם במקרה של החמרה בבצקת קיימת. עליית הנוזלים בגוף עשויה לגרום לעלייה במשקל, ועל כן מומלץ להישקל באופן יומי במהלך הטיפול ולהגביל צריכת מלח (נתרן) בתזונה.
ניתן לקבל מרשם מהרופא המטפל לתרופות להקלה על הכאב. חשוב לדווח לרופא על כל כאב שאינו חולף או מחמיר. מומלץ לנוח ככל שניתן. אמבטיות חמות עשויות לסייע בהקלת הכאב.
כאבים ביותר ממפרק אחד (ארתרלגיה) ודלקות במפרקים (ארתריטיס) עשויים להופיע עם תחושה של נפיחות או נוקשות במפרקים, הרופא המטפל יוכל לרשום עבורך תרופות לשיכוך כאבים. חשוב לדווח לרופא שלך אם הכאב אינו חולף. נסה לנוח ככל שתידרש לכך. אמבטיות חמות או חימום האיזור עשויים להקל על הכאבים.
יש כיום תרופות יעילות נגד בחילות והקאות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, יש לדווח על כך לרופא/ה שלך כדי לקבל מרשם לתרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.
להלן מספר המלצות להפחתה או מניעה של בחילות ו/או הקאות:
ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, יש לפנות לרופא המטפל בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד השלשולים נמשכים.
ניתן להקל על התופעה באמצעות שתייה מרובה של נוזלים, תוספת של סיבים תזונתיים למזון ופעילות גופנית מתונה. בחלק מהמקרים יש צורך בנטילת תרופות משלשלות לטיפול בבעיה. ניתן לרכוש את התרופות בבתי המרקחת גם ללא מרשם רופא. יש לעדכן את הרופא/ה אם העצירות נמשכת יותר מיומיים-שלושה.
חלק מהמטופלים חווים כאב בטן או אי נוחות בבטן בזמן הטיפול. אם הכאבים אינם חולפים או מחמירים ואם הם מופיעים בבטן עליונה, חשוב לדווח מידית לרופא כדי לשלול תופעות לוואי אחרות. וכן, ניתן לבקש מהרופא המטפל לרשום לך תרופות המקלות על התופעה.
ייתכן פגיעה בספיגת ויטמין B1 (תיאמין) במערכת העיכול שעשויה להוביל לתסמינים המתבטאים באובדן תיאבון, חולשה, חוסר אנרגיה, עצבנות וירידה במשקל. מחסור ממושך בתיאמין עלול לגרום לפגיעה עצבית חמורה ולנוירופתיה פריפרית.
הפרעה עצבית הכוללת תסמינים של חוסר תחושה או תחושת יתר, חולשה, עקצוצים ונימול, התחממות קלה ועד לאובדן תחושה בעור (תחושה שהאזור "רדום") ותחושה של כאב או צריבה בכפות הידיים או ברגליים. יתכן כי יופיעו חולשה וקושי בביצוע פעולות יומיומיות פשוטות, כמו כפתור כפתורים או בביצוע פעולות מורכבות יותר של אצבעות הידיים. לרוב התסמינים ישתפרו לאחר סיום הטיפול. חשוב שתעדכן את הרופא המטפל בך אם אתה חווה תופעות אלו.
תיתכן פריחה, אדמומיות, נפיחות, יובש, כאב או גרד בעור. בהתאם לצורך, הרופא המטפל בך ימליץ על טיפול תרופתי או משחות שיוכלו לסייע בהקלה על תסמינים אלו. יש לדווח לצוות המטפל על כל פריחה שמופיעה בעורך, או על החמרה.
אדמומיות פתאומית של הפנים, הצוואר או החזה העליון, לעיתים מלווה בתחושת חום. תופעה זו נגרמת מהתרחבות כלי דם, לרוב מדובר בתגובה זמנית ולא מסוכנת, אך אם ההסמקה חוזרת לעיתים קרובות או מלווה בתסמינים נוספים, יש לדווח לרופא המטפל.
קיים סיכון לפתח סרטן מסוג אחר, בעיקר בקרב מעשנים בהווה או בעבר.
תוספי מזון ותרופות שונות, כולל תרופות ללא מרשם, צמחי מרפא, ויטמינים, וכד', עלולות להזיק לך בזמן הטיפול. יש לדווח לרופא המטפל בך על כל תרופה או תכשיר שנלקח - לפני קבלת הטיפול.
ייעוץ מקצועי:
ד"ר לוי מור, מומחית להמטולוגיה, מחלות מיאלופרוליפרטיביות וקרישת הדם, המרכז הרפואי ע"ש סוראסקי-איכילוב תל אביב.
המידע אודות התרופות הניתן על ידי האגודה למלחמה בסרטן הוא לידיעה כללית בלבד ואינו משמש כהמלצות טיפוליות או כבסיס להמלצות טיפוליות. אין לראות בו תחליף להיוועצות אישית וטיפול על ידי הצוות הרפואי, או לעלון לצרכן. במקרה של בעיה רפואית כלשהי יש לפנות לרופא/ה.