ייעוץ מקצועי: פרופ' דינה בן יהודה
דף מידע זה מתאר את התרופה פירטוברוטיניב - Pirtobrutinib, את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבודקים את יעילות הטיפול במחלתך.
*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
התרופה פירטוברוטיניב פועלת על ידי חסימת אנזים בשם BTK, שחשוב לצמיחת תאי B של מערכת החיסון, כולל תאי B לא תקינים בחולים עם לימפומה של תאי המעטפת (Mantle cells). התרופה פועלת על ידי חסימת פעולת האנזים BTK, וכך מעכבת את התקדמות המחלה. תרופה זו מיועדת למצבים בהם תאי הלימפומה מפתחים עמידות לתרופות אחרות שפעילותן דומה.
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר 'כל הבריאות' של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
במסגרת סל הבריאות בישראל, התרופה פירטוברוטיניב תינתן לטיפול בלימפומה מסוג Mantle cell lymphoma (MCL) חוזרת או עמידה לטיפול, במטופל בוגר, לאחר טיפול קודם בשני קווי טיפול ומעלה, שלפחות אחד מהם היה מסוג מעכב BTK, במטופל שאינו מועמד לטיפול ב- T-CAR.
לפני תחילת הטיפול בפירטוברוטיניב, יש לדווח לרופא המטפל על כל מצב רפואי, לרבות:
חשוב לדווח לרופא על כל טיפול תרופתי או תכשיר שאת/ה נוטלים או שנטלתם לאחרונה או עשויים לנטול, חלקם עלולים להשפיע על מהלך הטיפול בתרופה ונטילתם תהיה בהתאם לשיקול הרופא, כגון**:
*או תרופות המכילות חומר פעיל זהה או דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
** רשימת התרופות והתכשירים לעיל אינה ממצה. ייתכנו תרופות ותכשירים שאינם מופיעים ברשימה לעיל.
יש לשמור את התרופה במקום סגור וקריר, אין לאחסן מעל ,30° ויש לאחסן באריזה המקורית כדי להגן מלחות.
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.
יש לדווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים תופעות משמעותיות, ומיעוטם חווים תופעות מסכנות חיים. במהלך הטיפול, תיפגש/י בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. יש להקפיד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המרבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי.
תופעות לוואי המחייבות פנייה מידית לטיפול רפואי:
ירידה בספירת הדם: ירידה בתאי הדם האדומים עשויה להוביל לאנמיה, ירידה בתאי דם לבנים עלולה להוביל לזיהומים מסכני חיים וירידה בטסיות עלולה להוביל לדימומים חמורים. יש לדווח מייד לצוות המטפל עם הופעת חום העולה על 38º , שיעול חמור, קוצר נשימה, דופק מהיר, עייפות קיצונית, חיוורון וסחרחורות, חבורות או דימומים חריגים (פירוט בהמשך).
רעילות לכבד (Hepatotoxicity): תרופה זו עלולה לגרום לפגיעה בכבד ומחייבת מעקב רפואי. הצוות הרפואי יערוך לך בדיקות לתפקודי כבד בהתאם. יש לדווח לצוות הרפואי בהופעה של צהבת של העור או של הלובן של העיניים, עייפות קיצונית, ירידה בתאבון, גרד בעור, דימום מהאף, הופעת דימומים או חבורות (המטומות), שתן כהה, כאבי בטן בעיקר כאב בצד ימין של הבטן.
גידולים ממאירים משניים: קיים סיכון לפתח גידולים מסוג אחר, כולל גידולים ממאירים של העור. חשוב להשתמש במסנן הגנה מפני השמש.
בעיות בקצב הלב: הסיכון לבעיות בקצב הלב עשוי לעלות למטופלים עם לחץ דם גבוה או עם בעיות בקצב הלב בעברם. יש לדווח בהופעת קוצר נשימה, כאב או לחץ בחזה, דופק מהיר, דופק לא סדיר או תחושת פעימות חזקות (פלפיטציות), סחרחורת, עילפון וכאב ראש.
נטייה לזיהומים
לויקופניה או נויטרופניה מתרחשות כאשר יש ירידה של תאי דם לבנים, שהם חלק ממערך ההגנה של הגוף כנגד זיהומים. בזמן קבלת הטיפול, ספירת תאי הדם הלבנים יכולה לרדת, ובכך יגבר הסיכון לזיהומים. חשוב ליידע את הצוות הרפואי אם מופיעים אחד מהתסמינים הבאים:
נטיה לדימומים וחבורות (המטומות)
טרומבוציטופניה מתארת ירידה במספר הטסיות אשר חשובות לתפקוד מערכת הקרישה בגוף. במקרה של דימום שלא פוסק או חבלה ללא סיבה, כגון דימום מהאף או מהחניכיים, נקודות אדומות בעור או שטפי דם בידיים או ברגליים, הקאה דמית או שחורה, דם בצואה או צואה שחורה, שתן דמי או חום, סחרחורת, חולשה, בלבול, שינויים בדיבור, כאב ראש שנמשך זמן רב – יש לדווח לרופא המטפל. בפרט יש לשים לב לתופעה זו בקרב מטופלים אשר נוטלים תרופות מדללות דם (כגון אספירין, קומדין או תרופות ממשפחת ה-NOAC).
אנמיה
ירידה במספר התאים האדומים בדם עלולה להוביל לאנמיה חמורה. תסמיני אנמיה הן עייפות, חולשה דופק מהיר וקוצר נשימה. יש לדווח מידית לרופא המטפל על הופעת תסמינים אלו. במקרים קשים של אנמיה יתכן צורך במתן עירוי דם. יש לזכור כי אנמיה שנגרמת כתוצאה מהטיפול היא במרבית המקרים זמנית וחולפת.
במהלך הטיפול בתרופה ייתכן תחושת עייפות, גם ללא מצב של אנמיה. בתחילת הטיפול יש להימנע ממאמץ עד לקבלת תמונה ברורה של רמות החמצן וספירת הדם. ניתן להתחיל בהדרגה בפעילות גופנית קלה, כגון הליכות קצרות, בתיאום עם הצוות המטפל. אם העייפות גורמת לך לתחושת נמנום, יש להימנע מנהיגה או הפעלת מכשור כבד.
לאגודה למלחמה בסרטן חוברת בנושא 'תשישות ועייפות אצל חולי סרטן' המכילה מידע נוסף ודרכי התמודדות עם התופעה. לקבלת החוברת ללא תשלום ניתן לפנות בשיחת חינם ל'טלמידע'® של האגודה בטל . 1-800-599-995.
האגודה למלחמה בסרטן מפעילה את פרויקט "צעדים לאיכות חיים"® החושף את חולי הסרטן ליתרונותיה הבריאותיים של פעילות גופנית, מעודדם לשלב פעילות מתוכננת ומובנית בשגרת החיים בליווי והדרכה על ידי אנשי מקצוע. להצטרפות: .03-5721618
ייתכן שתסבול/י מסחרחורות בזמן השימוש בתרופה. עדכנו על כך את הרופא המטפל על מנת שניתן יהיה להתאים לך טיפול לבעיה זו. חשוב שתימנע/י מנהיגה או פעולה מכנית אחרת אם את/ה חווה סחרחורת ובעיות בשיווי משקל.
יש לדווח לצוות הרפואי אם חלה עליה בחום הגוף מעל 38°C, ותחושה של רעד וצמרמורות.
התרופה עלולה לגרום לאגירת נוזלים ולנפיחות בעיקר באזור הגפיים, תסמין זה יכול להיות סימן לבעיות חמורות אחרות, ולכן עליך לדווח לצוות הרפואי על כל נפיחות חריגה לשם הערכה נוספת, גם במקרה של החמרה בבצקת קיימת. עליית הנוזלים בגוף עשויה לגרום לעלייה במשקל, ועל כן מומלץ להישקל באופן יומי במהלך הטיפול ולהגביל צריכת מלח (נתרן) בתזונה.
במהלך הטיפול עשויים להיות חשופים יותר לזיהומים כגון בְּרוֹנכִיטִיס, סינוסיטיס, זיהום של דרכי הנשימה העליונות או דלקת ריאות. במקרה שמתפתח זיהום, ייתכן והטיפול בתרופה יידחה או שיופחת המינון שניתן לך. חשוב לפנות באופן מידי להתייעצות רפואית בהופעת קשיי נשימה, קוצר נשימה, שיעול או חום.
ניתן לקבל מרשם מהרופא המטפל לתרופות להקלה על הכאב. חשוב לדווח לרופא על כל כאב שאינו חולף או מחמיר. מומלץ לנוח ככל שניתן. אמבטיות חמות עשויות לסייע בהקלת הכאב.
כאבים ביותר ממפרק אחד (ארתרלגיה) ודלקות במפרקים (ארתריטיס) עשויים להופיע עם תחושה של נפיחות או נוקשות במפרקים, הרופא המטפל יוכל לרשום עבורך תרופות לשיכוך כאבים. חשוב לדווח לרופא שלך אם הכאב אינו חולף. נסה לנוח ככל שתידרש לכך. אמבטיות חמות או חימום האיזור עשויים להקל על הכאבים.
תיתכן פריחה, אדמומיות, יובש או גרד בעור. בהתאם לצורך, הרופא המטפל בך ימליץ על טיפול תרופתי או משחות שיוכלו לסייע בהקלה על תסמינים אלו. יש לדווח לצוות המטפל על כל פריחה שמופיעה בעורך, או על החמרה.
יש כיום תרופות יעילות נגד בחילות והקאות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, יש לדווח על כך לרופא/ה שלך כדי לקבל מרשם לתרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.
להלן מספר המלצות להפחתה או מניעה של בחילות ו/או הקאות:
ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, יש לפנות לרופא המטפל בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד השלשולים נמשכים.
ניתן להקל על התופעה באמצעות שתייה מרובה של נוזלים, תוספת של סיבים תזונתיים למזון ופעילות גופנית מתונה. בחלק מהמקרים יש צורך בנטילת תרופות משלשלות לטיפול בבעיה. ניתן לרכוש את התרופות בבתי המרקחת גם ללא מרשם רופא. יש לעדכן את הרופא/ה אם העצירות נמשכת יותר מיומיים-שלושה.
חלק מהמטופלים חווים כאב בטן או אי נוחות בבטן בזמן הטיפול. אם הכאבים אינם חולפים או מחמירים ואם הם מופיעים בבטן עליונה, חשוב לדווח מידית לרופא כדי לשלול תופעות לוואי אחרות. וכן, ניתן לבקש מהרופא המטפל לרשום לך תרופות המקלות על התופעה.
הפרעה עצבית הכוללת תסמינים של חוסר תחושה או תחושת יתר, חולשה, עקצוצים ונימול (תחושה שהאזור "רדום") וכאבים בכפות הידיים או ברגליים. יתכן כי יופיעו חולשה וקושי בביצוע פעולות יומיומיות פשוטות, כמו כפתור כפתורים או בביצוע פעולות מורכבות יותר של אצבעות הידיים. לרוב התסמינים ישתפרו לאחר סיום הטיפול. חשוב שתעדכן את הרופא המטפל בך אם אתה חווה תופעות אלו.
ייעוץ מקצועי:
פרופ' דינה בן יהודה, מנהלת האגף ההמטולוגי, מרכז רפואי הדסה ירושלים. מנהלת המחלקה לחינוך רפואי בבית הספר לרפואה ע"ש מרים ואהרון גוטווירט.
המידע אודות התרופות הניתן על ידי האגודה למלחמה בסרטן הוא לידיעה כללית בלבד ואינו משמש כהמלצות טיפוליות או כבסיס להמלצות טיפוליות. אין לראות בו תחליף להיוועצות אישית וטיפול על ידי הצוות הרפואי, או לעלון לצרכן. במקרה של בעיה רפואית כלשהי יש לפנות לרופא/ה.