ריפרטיניב - Ripretinib (קינלוק® - ®Qinlock)*

דף מידע זה מתאר את התרופה קינלוק (ריפרטיניב - Ripretinib) את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבודקים את יעילות הטיפול במחלתך.

*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים. 

מהי התרופה וכיצד היא פועלת?

קינלוק היא תרופה ממשפחת 'מעכבי טירוזין קינאז', והיא חוסמת קולטנים המעורבים בצמיחת תאים סרטניים ( KITוPDGFRA -), שנפוצים במיוחד בגידולים בסטרומה (רקמת החיבור) של מערכת העיכול(GIST) . התרופה פועלת במנגנון ייחודי (switch-control inhibitor), שבו היא עוצרת את ייצור האותות הגורמים לחלוקת תאים לא מבוקרת. קינלוק יעילה גם במצבים שבהם קיימות מוטציות עמידות לטיפולים אחרים.

רישום התרופה בסל שירותי הבריאות בישראל

סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.

לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".

התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר 'כל הבריאות' של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.

התרופה תינתן במסגרת הסל לטיפול ב-GIST בשלב מתקדם, לאחר טיפול קודם בלפחות שלוש תרופות ממשפחת 'מעכבי קינאז', כולל התרופה אימטניב- Imatinib (גליבק® - ®Glivec).

אופן נטילת התרופה

• התרופה ניתנת בטבליות לבליעה פעם ביום.
• יש ליטול את התרופה פעם אחת ביום, באותה השעה, עם או ללא מזון.
• יש לבלוע את הטבלייה בשלמותה עם מים, אין לחצות, לרסק, או ללעוס.
• אין ליטול יותר מהמינון שנקבע על ידי הרופא המטפל.
• אם החמצת מנה ועברו פחות מ8 שעות מהמועד הקבוע, יש ליטול את המנה שהוחמצה ברגע שאתה נזכר בכך ואת המנה הבאה במועד
• אם החמצת מנה ועברו מעל ל-8 שעות, יש לדלג על המנה שהוחמצה וליטול את המנה הבאה בזמן הרגיל.
• במקרה של תופעות לוואי חמורות, הרופא עשוי לשנות את המינון, להשהות את הטיפול באופן זמני או להפסיק אותו לחלוטין.
• אם הקאת את התרופה, אין ליטול מנה נוספת אלא ליטול את המנה הבאה בזמן הקבוע ולדווח לרופא על ההקאה.
• אין לשתות מיץ אשכוליות או לאכול אשכוליות במהלך הטיפול. מיץ אשכוליות עשוי להשפיע על הרמות של התרופה קינלוק בגוף.
• במהלך הטיפול, יש להקפיד על הגנה מרבית על העור מחשיפה לשמש, מכיוון שהתרופה עלולה לגרום לרגישות מוגברת לאור ואף להעלות את הסיכון לסרטן עור. מומלץ להשתמש בקרם הגנה בעל מקדם הגנה גבוה ,(SPF 50) לחבוש כובע, לבוש בגדים ארוכים, לשהות בצל ולהימנע ככל האפשר מחשיפה ישירה לקרני השמש.

אחסון התרופה

יש לשמור את התרופה במקום סגור וקריר, רצוי בטמפרטורת חדר (25ºC-20ºC) ויש לאחסן באריזה המקורית כדי להגן מלחות. אין להוציא את סופח הלחות.

לפני תחילת הטיפול בתרופה, יש לדווח לרופא המטפל על כל מצב רפואי, לרבות:

• תסמונת כפות הידיים והרגליים .(Palmar-Plantar Erythrodysesthesia syndrome) 
• לחץ דם גבוה.
• מחלות לב, כבד וכליות.
• אם עברת ניתוח לאחרונה או מתוכנן לעבור ניתוח.
• אם את בהיריון או מתכננת להיכנס להיריון.
• התרופה מכילה לקטוז. עדכן את הרופא המטפל אם קיבלת בעבר אבחנה של אי סבילות ללקטוז.

מצבים רפואיים קיימים ותרופות נוספות

חשוב לדווח לרופא על כל טיפול תרופתי או תכשיר  או תוסף מזון שננטל לאחרונה או שנרשם לך, חלקם עלולים להשפיע על מהלך הטיפול בתרופה קינלוק ונטילתם תהיה בהתאם לשיקול הרופא, כגון**:

• תרופות לטיפול בזיהומים פטרייתיים, כגון קטוקונזול*, איטרקונזול*, פוסאקונזול* ווריקונזול*.
• תרופות לטיפול בזיהומים חיידקיים, כגון אריתרומיצין*, קלריתרומיצין* וריפמפיצין*.
• תרופות לטיפול באיידס ((HIV, כגון ריטונביר*, אפווירנז*, ואטרבירין*.
• תרופות לטיפול באפילפסיה או פירכוסים, כגון פניטואין*, קרבמזפין* ופנוברביטל*.
• תרופות לטיפול בהפרעות בקצב הלב, כגון דיגוקסין*.
• תרופות המשמשות לדילול דם, כגון דביגטרן אתקסילאט*.
• תרופות לטיפול בכולסטרול גבוה, כגון רוזובסטטין*.
• תרופות לטיפול בסוכרת, כגון רפגליניד* ומטפורמין*.
• תרופות לטיפול בדלקות כרוניות במעי ובמפרקים, כגון סולפאסלאזין*.
• תרופות לטיפול בספירה נמוכה של טסיות דם (טרומבוציטופניה), כגון אלטרומבופאג*.
• תרופות לטיפול בעוויתות שרירים, כגון טיזאנידין*.
• תרופות המשמשות לפני פרוצדורות רפואיות, כגון מידאזולאם*.
• תרופות לטיפול בסרטן, כגון פאקליטקסל* ואירינוטקן*.
• תרופות לדיכוי מערכת חיסון ודחיית שתל כגון ציקלוספורין* וטקרולימוס*.
• פרע מחורר* (*Saint John's Worth Hypericum perforatum), מוצר צמחי לטיפול בדיכאון.

*או תרופות המכילות חומר פעיל זהה או דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.

** רשימת התרופות והתכשירים לעיל אינה ממצה. ייתכנו תרופות ותכשירים שאינם מופיעים ברשימה לעיל.

 

תופעות לוואי

בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.

יש לדווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.

תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים תופעות משמעותיות, ומיעוטם חווים תופעות מסכנות חיים. במהלך הטיפול, תיפגש/י בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. יש להקפיד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המרבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי.

 

תופעות לוואי המחייבות פנייה מידית לטיפול רפואי:

תסמונת כפות הידיים והרגליים  Palmar-Plantar Erythrodysesthesia Syndrome (PPES)

התסמונת מתבטאת בעיבוי העור, הופעת שלפוחיות, אדמומיות, נפיחות, כאב, עקצוץ וצריבה בכפות הידיים והרגליים. בכל הופעה של תסמינים יש לפנות לרופא, כיוון שניתן להקל על התסמינים ולמנוע החמרה.

עליית לחץ דם

לחץ דם גבוה היא תופעת לוואי נפוצה בעת נטילת תרופה זו. אם מופיעים כאבי ראש, תחושת סחרחורת או עילפון, יש לפנות מידית לרופא, לעיתים ייקבע שינוי במינון התרופה או הפסקה של הטיפול עד לשיפור במצב.

בעיות בתפקוד הלב

יש לעקוב באופן קבוע אחר תסמינים של אי ספיקת לב במהלך הטיפול, ולפנות מיד לרופא במקרה של הופעת עייפות קיצונית, קוצר נשימה, נפיחות ברגליים או ורידים בולטים בצוואר. בדיקות לתפקוד הלב יערכו בקביעות במהלך נטילת התרופה ולפי שיקולי הרופא המטפל.

סרטן עור חדש

יתכן התפתחות של גידול סרטני חדש בעור עקב הטיפול. יש להתמיד בכללי הזהירות בחשיפה לשמש. חשוב לבדוק את העור ולדווח מיד לרופא המטפל על כל שינוי, כולל: יבלת חדשה, בליטה עורית שכואבת, אדמדמה, מדממת או לא מחלימה, ובכל שינוי בגודל או בצבע של שומה.

תופעות לוואי שכיחות

תסמונת כפות הידיים והרגליים  Palmar-Plantar Erythrodysesthesia Syndrome (PPES)

נקראת גם "תסמונת יד-רגל(Hand-Foot Syndrome) " והיא תופעת לוואי עורית נפוצה יחסית בטיפול בתרופות מסוימות לסרטן, כולל קינלוק. התסמונת מתבטאת בעיבוי העור, הופעת שלפוחיות, אדמומיות, נפיחות, כאב, עקצוץ וצריבה בכפות הידיים והרגליים. חומרת התסמונת ברוב המקרים היא קלה עד בינונית, אך לעיתים נדירות עלולה להיות חמורה. הופעת התסמונת לרוב מתרחשת תוך מספר שבועות מתחילת הטיפול. הטיפול בתסמונת כולל לרוב הפסקה זמנית של התרופה, הפחתת מינון, וטיפול שמרני שימוש בקרמים, הקפדה של ההגנה על העור, והימנעות מלחץ או חיכוך ממושך בידיים וברגליים. בכל הופעה של תסמינים יש לפנות לרופא, כיוון שניתן להקל על התסמינים ולמנוע החמרה.

עיכוב בריפוי פצעים

קיים סיכון לפגיעה בתהליך ריפוי פצעים וחתכים בגוף אשר עשויה לגביר את הסיכון לזיהום וסיבוכים אחרים. יש ליידע את הרופא על כל ניתוח מתוכנן, כולל ניתוחים קטנים או טיפולי שיניים, ובהתאם ייתכן שיערכו שינויים בנטילת התרופה. אם מופיעים סימנים לכך שפצע אינו מחלים כראוי כמו אדמומיות, נפיחות או חום באזור הפצע, יש לדווח לרופא בהקדם.

בצקת (אֶדֶמָה) בגפיים

התרופה עלולה לגרום לאגירת נוזלים ולנפיחות בעיקר באזור הגפיים, תסמין זה יכול להיות סימן לבעיות חמורות אחרות. חשוב לדווח לצוות הרפואי על כל נפיחות חריגה לשם הערכה נוספת, גם במקרה של החמרה בבצקת קיימת.

עייפות, חולשה וסחרחורות

במהלך הטיפול בתרופה ייתכן תחושת עייפות קיצונית וחולשה כללית בכל הגוף (אסטניה, Asthenia), וייתכן שזה תסמין לתופעת לוואי חמורה אחרת, לכן חשוב לדווח לרופא על כל שינוי פתאומי במצב. בהתאם להוראות הרופא ניתן להתחיל בהדרגה בפעילות גופנית קלה, כגון הליכות קצרות. אם העייפות גורמת לך לתחושת נמנום, יש להימנע מנהיגה או הפעלת מכשור כבד.

לאגודה למלחמה בסרטן חוברת בנושא 'תשישות ועייפות אצל חולי סרטן' המכילה מידע נוסף ודרכי התמודדות עם התופעה. לקבלת החוברת ללא תשלום ניתן לפנות בשיחת חינם ל'טלמידע'® של האגודה בטל . 1-800-599-995.

האגודה למלחמה בסרטן מפעילה את פרויקט "צעדים לאיכות חיים"® החושף את חולי הסרטן ליתרונותיה הבריאותיים של פעילות גופנית, מעודדם לשלב פעילות מתוכננת ומובנית בשגרת החיים בליווי והדרכה על ידי אנשי מקצוע. להצטרפות:  .03-5721618

דלקת של רירית הפה

פגיעה ברירית חלל הפה היא תופעת לוואי שכיחה מהטיפול, ויכולה להיות מלווה באודם, נפיחות, כאב, יובש וטעם מר עד חוסר טעם בחלל הפה, ולהתאפיין בהופעה של כיב (אפטה) בודד או כיבים רבים, ולעיתים בנגעים לבנים ודימום בחניכיים. מומלץ לשמור היטב על היגיינת הפה, לדאוג לשתייה מרובה, ולהימנע ממאכלים חמוצים, מלוחים או מתובלים. מציצת קרח עשויה לסייע בהפחתת הכאבים. מומלץ לפנות לרופא המטפל כדי שירשום לך טיפול להקלה בתסמיני הדלקת.

חוסר תיאבון וירידה במשקל

התרופה עלולה להשפיע על התיאבון וכתוצאה מכך לירידה במשקל. מומלץ להתייעץ בנושא זה עם הדיאטנ/ית במחלקה או הצוות הרפואי במרכז הרפואי בו מקבלים טיפול, שיעניקו לך עצות מעשיות וטיפים בכדי להתמודד עם התופעה.

בחילות והקאות

יש כיום תרופות יעילות נגד בחילות והקאות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, יש לדווח על כך לרופא שלך כדי לקבל מרשם לתרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.

להלן מספר המלצות להפחתה או מניעה של בחילות ו/או הקאות:

• להימנע ממאכלים שעלולים להחמיר את התסמינים, כמו מאכלים שומניים, חריפים או חומציים (לימונים, עגבניות, תפוזים).
• מומלץ לאכול ארוחות קטנות כל כמה שעות וללעוס היטב, ולצרוך מזונות קרים או בטמפרטורת החדר.
• ניתן לנסות כדורים נוגדי צרבת, לאכול קרקרים או טוסט, לשתות משקה עם נענע או ג'ינג'ר אייל, ולהשתמש בשורש ג'ינג'ר טרי טחון במזון, או בג'ינג'ר מסוכר.
• מומלץ גם להיעזר בגישות טיפוליות שאינן תרופתיות המגבירות את מידת השקט הנפשי, כגון דיקור או דמיון מודרך.

כאב בטן

חלק מהמטופלים חווים כאב בטן או אי נוחות בבטן בזמן הטיפול. אם הכאבים אינם חולפים או מחמירים, חשוב לדווח מידית לרופא כדי לשלול תופעות לוואי אחרות. וכן, ניתן לבקש מהרופא המטפל לרשום לך תרופות המקלות על התופעה.

שלשולים

ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, יש לפנות לרופא המטפל בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד השלשולים נמשכים.

עצירות

ניתן להקל על התופעה באמצעות שתייה מרובה של נוזלים, תוספת של סיבים תזונתיים למזון ופעילות גופנית מתונה. בחלק מהמקרים יש צורך בנטילת תרופות משלשלות לטיפול בבעיה. ניתן לרכוש את התרופות בבתי המרקחת גם ללא מרשם רופא. יש לעדכן את הרופא אם העצירות נמשכת יותר מיומיים-שלושה.

כאב בעצמות, בשרירים ובמפרקים

כאב בשרירים, כאב במפרקים והתכווצויות בלתי רצוניות וכואבות של השרירים עשויות להופיע במהלך הטיפול. תופעות אלו עלולות לגרום לאי נוחות ולהגביל את התפקוד היומיומי. ניתן לקבל מרשם מהרופא המטפל לתרופות להקלה על הכאב. חשוב לדווח לרופא על כל כאב שאינו חולף או מחמיר. מומלץ לנוח ככל שניתן, ולנסות להקל על הכאב באמצעות אמבטיות חמות.

קושי בנשימה

דיספנאה (Dyspnea) או קוצר נשימה, היא תופעת לוואי המתבטאת בתחושה של מחסור באוויר או תחושת מחנק. לעיתים מתלוות לכך תחושות של לחץ בחזה, סחרחורת, שיעול וצפצופים. התופעה עשויה להופיע במאמץ או במנוחה, ובהופעתה חשוב לפנות מידית לרופא המטפל, ייתכן שהתופעה מעידה על פגיעה בתפקוד הלב.

כאב בחזה, שינויים בדופק ובלחץ הדם

ייתכנו השפעות על מערכת הדם והלב שיתבטאו בעיקר בדופק מהיר ולחץ דם גבוה. ייתכן שזה סימן לתופעות לוואי אחרות שקשורות במתן התרופה, ועל כן לחץ הדם והדופק שלך ייבדקו בקביעות. במידת הצורך, יינתן לך טיפול תרופתי מתאים. יש לדווח לצוות הרפואי על כל תחושה של קצב לב חריג או מואץ, כאב בחזה, כאב ראש, קוצר נשימה, סחרחורות ועילפון.

כאב ראש

אם מופיעים כאבי ראש – יש לפנות לרופא המטפל בך. ניתן לטפל ביעילות בתופעה זו באמצעות טיפול תרופתי.

דכאון

התרופה עלולה לגרום להחמרת או להופעת דיכאון. אם אתה חש בתנודות מצב רוח ודיכאון, יש להיוועץ בצוות המטפל.

ירידה בספירת הדם ושינויים בבדיקות דם

עלייה בזמן הקרישה PTT) ו(INR- וירידה בספירת תאי הדם הלבנים (לויקופניה או נויטרופניה) הן תופעות לוואי אפשריות של הטיפול, וייתכן שינויים נוספים בבדיקות הדם כמו שינויים במדדי כבד, כליות ובלוטת התריס. עלייה במדדי הקרישה מצביעה על נטייה לדימום מוגבר וירידה בספירת הדם הלבנה עלולה להחליש את מערכת החיסון ולהגביר את הסיכון לזיהומים. חשוב ליידע את הצוות הרפואי אם מופיעים אחד מהתסמינים הבאים:

• הופעה של תסמינים העלולים להעיד על זיהום, עליה בחום הגוף מעל 38⁰C מעלות, כאבי גרון, כאבי שרירים, צמרמורת, שיעול, כאב בזמן מתן שתן, או תכיפות במתן השתן.
• חולשה כללית קיצונית בכל הגוף.
• דימום שלא פוסק או חבלה ללא סיבה, כגון דימום מהאף או מהחניכיים, נקודות אדומות בעור או שטפי דם בידיים או ברגליים  – יש לדווח לרופא המטפל.

נשירת שיער

ייתכן והשיער יהפוך דק ודליל יותר, או שתתרחש נשירת שיער מלאה. ברוב המקרים, מדובר בתופעה זמנית, והשיער ישוב ויצמח עם סיום הטיפול.

לעצות ומידע נוסף ניתן לעיין בחוברת התמודדות עם נשירת שיער.

שינויים בעור ורגישות מוגברת לקרינת השמש

ייתכן הופעה של יובש בעור וגרד או הופעה של נגעים עוריים שאינם סרטניים, תגובות עוריות כמו קילוף, אדמומיות ודלקת, וכן פריחה שטוחה ואדומה עם גבשושיות קטנות או דמויות אקנה. תסמינים אלה לרוב אינם מסוכנים, אך עשויים לגרום לאי נוחות ויש לדווח עליהם לרופא, בהתאם לצורך יינתן לך טיפול תרופתי או משחות שיוכלו לסייע בהקלה על תסמינים אלו. חשוב לדווח על הופעה חדשה של כל נגע או שינוי בשומה קיימת בעור, התרופה עשויה להעלות את הסיכון לסרטן העור.

 

מידע חשוב נוסף

תוספי מזון ותרופות שונות, כולל תרופות ללא מרשם, צמחי מרפא, ויטמינים, וכד', עלולות להזיק לך בזמן הטיפול. יש לדווח לרופא המטפל בך על כל תרופה או תכשיר שנלקח - לפני קבלת הטיפול.

• תופעות שאינן מובאות בדף המידע: אם מופיעות תופעות אחרות שאינן מובאות בדף המידע, הן עשויות להיות קשורות בתרופה, ראוי לשוחח על כך עם הרופא או האחות המטפלים בך. 
• בכל פנייה לטיפול רפואי, גם ללא קשר למחלת הסרטן – יש לידע את הצוות הרפואי על הטיפול בתרופה זו.
• פוריות: התרופה עשויה לפגוע בפוריות בקרב גברים ונשים. ניתן להתייעץ עם הרופא המטפל אם הדבר מטריד אותך – לפני תחילת הטיפול.
• מניעת הריון: אין להכניס או להיכנס להריון בזמן נטילת התרופה ועד 7 ימים לפחות לאחר סיום הטיפול.
• הנקה: התרופה עשויה לעבור בחלב אם. אין להניק במהלך הטיפול ועד 7 ימים לפחות לאחר סיום הטיפול.
• רעילות לעובר: התרופה עלולה לגרום לנזק לעובר. על כן, יש ליידע את הצוות הרפואי על היריון קיים או חשד להיריון.
• נהיגה ושימוש במכשור כבד: הטיפול בתרופה אינו משפיע ישירות על יכולתך לנהוג או להשתמש במכונות. אם קיימת תחושה כללית לא טובה או עייפות קיצונית בזמן הטיפול בתרופה, יש להימנע מפעולות אלו.
• אנשי קשר בשעת חרום: יש לשמור בהישג יד מידע מלא, כולל אמצעי התקשרות של אנשי קשר אליהם ניתן לפנות בשעת חירום ולקבל מידע ותמיכה.