דף מידע זה מתאר את התרופה טגראקסופוספ-ארזס - tagraxofusp-erzs, את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבודקים את יעילות הטיפול במחלתך.
*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
מהי התרופה וכיצד היא פועלת?
התרופה אלזונריס פועלת נגד תאי סרטן מסוג ,BPDCN המבטאים את הקולטן CD123 ברמות גבוהות. היא מורכבת משילוב של אינטרלוקין 3 (IL-3) ורעלן דיפתריה. התרופה מזהה את התאים הסרטניים עם ביטוי גבוה של ,CD123 נקשרת אליהם ומחדירה לתוכם את קומפלקס הרעלן, אשר פוגע ביכולת התאים לייצר חלבונים, דבר שמוביל למותם של התאים הסרטניים. כך, התרופה עוזרת להפחית את מספר תאי הסרטן BPDCN בגוף.
רישום התרופה בסל שירותי הבריאות בישראל
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר 'כל הבריאות' של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
התרופה תינתן לטיפול במטופל בגיר עם Blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN).
BPDCN הוא סוג של סרטן המתפתח מתאים מיוחדים במערכת החיסון הנקראים תאי דנדריטיים פלזמציטואידיים, תאים אלו נמצאים בדרך כלל בעור, במח העצם, בדם ההיקפי ובקשרי לימפה.
אופן נטילת התרופה
- התרופה ניתנת באמצעות עירוי תוך-ורידי, במינון הנקבע לפי משקל גוף, במשך כ-15 דקות.
- התרופה ניתנת במחזורים של 21 יום; כל מחזור טיפולי אורך 5 ימים רצופים בהם התרופה ניתנת בעירוי פעם אחת בכל יום. לאחר מכן יש 16 ימי מנוחה עד למחזור הטיפול הבא.
- אם יש צורך לעכב את אחת המנות (למשל, עקב תופעות לוואי או סיבות רפואיות אחרות), ניתן להשלים את העירויים החסרים עד ל-10 ימי טיפול, מבלי לשנות את מבנה המחזור הכולל של 21 ימים.
- ההחלטה על מספר המחזורים תלויה בהערכת הרופא ובתגובת המטופל לטיפול.
- טיפול מוקדם למניעת תופעות לוואי: כ-60 דקות לפני כל עירוי של התרופה אלזונריס, ניתנים אנטיהיסטמינים, סטרואידים ואקמול.
- המחזור הראשון של הטיפול חייב להינתן במסגרת אשפוז (יש להישאר להשגחה של 24 שעות לאחר כל עירוי). מחזורים נוספים יכולים להינתן בבית החולים במרפאה אמבולטורית מתאימה, עם תצפית על המטופל לפחות 4 שעות אחרי כל מנת עירוי.
- לפני תחילת הטיפול באלזונריס, יש לדווח לרופא המטפל על כל מצב רפואי, לרבות בעיות לב או כבד, כיוון שהתרופה עלולה להחמיר את המצבים הללו, ויש להימנע מקבלת חיסונים מסוג חי-מוחלש, מכיוון שהתרופה עלולה לפגוע במערכת החיסון.
תופעות לוואי אפשריות
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.
יש לדווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים תופעות משמעותיות, ומיעוטם חווים תופעות מסכנות חיים. במהלך הטיפול, תיפגש/י בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. יש להקפיד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המרבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי.
תופעות לוואי המחייבות פנייה מידית לטיפול רפואי:
תסמונת הדליפה הנימית Capillary Leak Syndrome (CLS): תופעה שעשויה להיות מסכנת חיים בה נוזלים וחלבונים יוצאים מכלי הדם הקטנים לרקמות וגורמים למחסור בנוזלים במחזור הדם, לבצקת וללחץ דם נמוך. יש לדווח לצוות הרפואי בהופעה של חולשה וסחרחורות, בצקת כללית או נפיחות מקומית, עלייה במשקל, כאבי בטן או כאבים בגפיים, שלשול ובחילות, קושי בנשימה, חום מעל c380 וצמרמורות.
רעילות לכבד (Hepatotoxicity): תרופה זו עלולה לגרום לפגיעה בכבד ומחייבת מעקב רפואי. הצוות הרפואי יערוך לך בדיקות לתפקודי כבד בהתאם. יש לדווח לצוות הרפואי בהופעה של הצהבה של העור או של הלבן של העיניים, עייפות קיצונית, ירידה בתאבון, גרד בעור, דימום מהאף, הופעת דימומים או חבורות (המטומות), שתן כהה, כאבי בטן או כאב בצד ימין של הבטן.
רגישות יתר לעירוי או תגובה אלרגית: תסמינים של תגובה לעירוי יכולים לכלול צמרמורת או רעד, סחרחורת, גירוד או פריחה, הרגשת עילפון, תחושת חום ולחיים סמוקות, קוצר נשימה או צפצופים, נפיחות בפנים, כאבים בגב או בצוואר. חשוב לדווח על התופעות ללא דיחוי, כדי לאפשר טיפול. במקרה של תופעות לוואי חמורות, יתכן והיה צורך לדחות או להפסיק לחלוטין את הטיפול בתרופה.
תסמונת פירוק הגידול (TLS): טיפול כימי עלול לגרום לפירוק מהיר מאוד של תאים סרטניים. פירוק מהיר זה עלול לשבש את האיזון הכימי בדם ולפגוע בכליות ובלב. חשוב לדווח לרופא בהופעת סחרחורת, ירידה במתן שתן, בלבול, הקאות, בחילות, נפיחות, קוצר נשימה, או שינויים בקצב הלב.
תופעות לוואי שכיחות
שינויים בלחץ הדם ובדופק
ייתכנו שינויים בלחץ הדם שיתבטאו ביתר או בתת לחץ דם ובדופק מהיר. ייתכן שזה סימן לתופעות לוואי אחרות שקשורות במתן התרופה, ועל כן לחץ הדם והדופק שלך ייבדקו בקביעות. במידת הצורך, יינתן לך טיפול תרופתי מתאים. יש לדווח לצוות הרפואי על כל תחושה של קצב לב חריג או מואץ, כאב בחזה, קוצר נשימה, חולשה קיצונית או סחרחורות.
בצקת (אֶדֶמָה) בגפיים ועלייה במשקל הגוף
התרופה עלולה לגרום לאגירת נוזלים ולנפיחות בעיקר באזור הגפיים, תסמין זה יכול להיות סימן לבעיות חמורות אחרות, ולכן עליך לדווח לצוות הרפואי על כל נפיחות חריגה לשם הערכה נוספת, גם במקרה של החמרה בבצקת קיימת. עליית הנוזלים בגוף עשויה לגרום לעלייה במשקל, ועל כן מומלץ להישקל באופן יומי במהלך הטיפול ולהגביל צריכת מלח (נתרן) בתזונה.
בחילות והקאות
יש כיום תרופות יעילות נגד בחילות והקאות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, יש לדווח על כך לרופא/ה שלך כדי לקבל מרשם לתרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.
להלן מספר המלצות להפחתה או מניעה של בחילות ו/או הקאות:
- להימנע ממאכלים שעלולים להחמיר את התסמינים, כמו מאכלים שומניים, חריפים או חומציים (לימונים, עגבניות, תפוזים).
- מומלץ לאכול ארוחות קטנות כל כמה שעות וללעוס היטב, ולצרוך מזונות קרים או בטמפרטורת החדר.
- ניתן לנסות כדורים נוגדי צרבת, לאכול קרקרים או טוסט, לשתות משקה עם נענע או ג'ינג'ר אייל, ולהשתמש בשורש ג'ינג'ר טרי טחון במזון, או בג'ינג'ר מסוכר.
- מומלץ גם להיעזר בגישות טיפוליות שאינן תרופתיות המגבירות את מידת השקט הנפשי, כגון דיקור או דמיון מודרך.
שלשולים
ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, יש לפנות לרופא המטפל בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד השלשולים נמשכים.
עצירות
ניתן להקל על התופעה באמצעות שתייה מרובה של נוזלים, תוספת של סיבים תזונתיים למזון ופעילות גופנית מתונה. בחלק מהמקרים יש צורך בנטילת תרופות משלשלות לטיפול בבעיה. ניתן לרכוש את התרופות בבתי המרקחת גם ללא מרשם רופא. יש לעדכן את הרופא/ה אם העצירות נמשכת יותר מיומיים-שלושה.
חוסר תיאבון
התרופה עלולה להשפיע על התיאבון. מומלץ להתייעץ בנושא זה עם הדיאטנ/ית במחלקה או הצוות הרפואי במרכז הרפואי בו מקבלים טיפול, שיעניקו לך עצות מעשיות וטיפים בכדי להתמודד עם התופעה.
עייפות וחולשה
במהלך הטיפול בתרופה ייתכן תחושת עייפות קיצונית וחולשה, בתחילת הטיפול יש להימנע ממאמץ עד לקבלת תמונה ברורה לגבי השפעות התרופה. בתיאום עם הצוות המטפל, ניתן להתחיל בהדרגה בפעילות גופנית קלה, כגון הליכות קצרות. אם העייפות גורמת לך לתחושת נמנום, יש להימנע מנהיגה או הפעלת מכשור כבד.
לאגודה למלחמה בסרטן חוברת בנושא 'תשישות ועייפות אצל חולי סרטן' המכילה מידע נוסף ודרכי התמודדות עם התופעה. לקבלת החוברת ללא תשלום ניתן לפנות בשיחת חינם ל'טלמידע'® של האגודה בטל . 1-800-599-995.
האגודה למלחמה בסרטן מפעילה את פרויקט "צעדים לאיכות חיים"® החושף את חולי הסרטן ליתרונותיה הבריאותיים של פעילות גופנית, מעודדם לשלב פעילות מתוכננת ומובנית בשגרת החיים בליווי והדרכה על ידי אנשי מקצוע. להצטרפות: .03-5721618
כאב ראש וסחרחורות
ניתן לטפל ביעילות בתופעה זו באמצעות טיפול תרופתי. אם מופיעים כאבי ראש – יש לפנות לרופא המטפל בך.
השפעה על הריאות והנשימה
התרופה עלולה להשפיע על תפקוד הריאות, יש לדווח לרופא מידית בהופעה של קוצר נשימה או שיעול חריג. ייתכן שהתופעה תגרם עקב נוזלים שנאגרו בריאות (בצקת בריאות) או תופעת לוואי אחרת.
דימום מהאף
דימום מהאף עשוי להתרחש וברוב המקרים התופעה אינה מסוכנת, עם זאת חשוב לדווח לרופא המטפל בהופעה של דימום מהאף בכדי לשלול שזהו סימן לתופעת לוואי אחרת כמו החמרה בתפקודי כבד.
נטייה לזיהומים
לויקופניה או נויטרופניה - ירידה בספירה של תאי דם לבנים שהם חלק ממערך ההגנה של הגוף כנגד זיהומים. חשוב ליידע את הצוות הרפואי אם מופיעים אחד מהתסמינים הבאים:
- עליה בחום הגוף מעל c380 מעלות.
- הרעה פתאומית בהרגשה הכללית, גם אם חום הגוף תקין.
- הופעה של תסמינים העלולים להעיד על זיהום, כגון: כאבי גרון, כאבי שרירים, צמרמורת, שיעול, כאב בזמן מתן שתן, או תכיפות במתן השתן.
כאבים בגב, בשרירים ובגפיים
ניתן לקבל מרשם מהרופא המטפל לתרופות להקלה על הכאב. חשוב לדווח לרופא על כל כאב שאינו חולף או מחמיר. מומלץ לנוח ככל שניתן. אמבטיות חמות עשויות לסייע בהקלת הכאב.
תגובה עורית, גרד או פריחה
תיתכן פריחה, אדמומיות, יובש או גרד בעור. בהתאם לצורך, הרופא המטפל בך ימליץ על טיפול תרופתי או משחות שיוכלו לסייע בהקלה על תסמינים אלו. יש לדווח לצוות המטפל על כל פריחה שמופיעה בעורך או על החמרה.
קושי להירדם או בעיות שינה
אם מופיעים קשיים בהירדמות ניתן להסתייע בטכניקות הרגעה, דמיון מודרך והאזנה למוסיקה מרגיעה. אם התופעה נמשכת – יש לדווח לרופא שייתן לך טיפול תרופתי מתאים.
תחושת חרדה ועצבנות
ייתכן תחושת חרדה ועצבנות במהלך הטיפול בתרופה ומומלץ לשוחח על כך עם הרופא המטפל.
מידע חשוב נוסף
תוספי מזון ותרופות שונות, כולל תרופות ללא מרשם, צמחי מרפא, ויטמינים, וכד', עלולות להשפיע על פעילות התרופה במהלך הטיפול. יש לדווח לרופא המטפל בך על כל תרופה או תכשיר שנלקח - לפני קבלת הטיפול.
- תופעות שאינן מובאות בדף המידע: אם מופיעות תופעות אחרות שאינן מובאות בדף המידע, הן עשויות להיות קשורות בתרופה, ראוי לשוחח על כך עם הרופא או האחות המטפלים בך.
- בכל פנייה לטיפול רפואי, גם ללא קשר למחלת הסרטן – יש לידע את הצוות הרפואי על הטיפול בתרופה זו.
- פוריות: השפעה על פוריות לא נבדקה במטופלים לאחר סיום נטילת התרופה. התייעצי עם הרופא המטפל אם הדבר מטריד אותך – לפני תחילת הטיפול.
- מניעת הריון: השפעה על מהלך היריון לא נבדקה. אין להכניס או להיכנס להריון בזמן נטילת התרופה ועד לפחות 7 ימים לאחר סיום הטיפול בה.
- הנקה: יש להימנע מהנקה בזמן הטיפול בתרופה ועד לפחות 7 ימים לאחר סיום הטיפול בה, כי קיימת אפשרות שהיא עוברת לחלב האם.
- אנשי קשר בשעת חרום: יש לשמור בהישג יד מידע מלא, כולל אמצעי התקשרות של אנשי קשר אליהם ניתן לפנות בשעת חירום ולקבל מידע ותמיכה.