דף מידע זה מתאר את התרופה טרטינואין (וסנואיד), את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבודקים את יעילות הטיפול במחלתך.
*או תרופות המכילות חומר פעיל זהה בעלות שמות מסחריים אחרים.
**המידע כתוב בלשון זכר, אך מתייחס לנשים ולגברים כאחד.
מהי התרופה וכיצד היא פועלת?
טרטינואין היא תרופה ממשפחת הרטינואידים (נגזרות של ויטמין A), המשמשת לטיפול בלוקמיה פרומיאלוציטית חריפה (APL).
בלוקמיה פרומיאלוציטית חריפה (APL) יש שינוי גנטי שגורם ליצירת חלבון חריג, שמונע מתאי דם לבנים צעירים "להתבגר" ולכן הם מצטברים, מתרבים ותופסים את המקום של תאי הדם הבריאים במח העצם. התרופה טרטינואין נקשרת לקולטנים בגרעין התא ומשנה את פעילות החלבון החריג כך שהחסימה על הבשלת התאים מוסרת. בכך היא מסייעת לתאי הדם הלבנים לעבור הבשלה מלאה, ולאחר מכן הם מפונים בהדרגה ומוחלפים בתאי דם בריאים שמיוצרים מחדש במוח העצם.
רישום התרופה בסל שירותי הבריאות בישראל
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר כל הבריאות של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
טרטינואין רשומה בישראל לטיפול בלוקמיה פרומילוציטית חריפה (APL).
אופן נטילת התרופה
- התרופה ניתנת כקפסולה שיש ליטול דרך הפה פעמיים ביום, בשעות קבועות.
- מספר הימים המירבי לטיפול הוא עד 30 יום מהשגת נסיגת המחלה או עד 90 יום מתחילת הטיפול.
- יש ליטול את התרופה בזמן ארוחה או זמן קצרה אחריה.
- יש לבלוע את התרופה בשלמותה עם מים, אסור ללעוס אותה, לחתוך אותה או לפתוח את הקפסולה.
- אם שכחת ליטול את התרופה בזמן הקבוע, יש לקחת מנה מיד כשנזכרת ליידע את הרופא. אסור ליטול מנה כפולה במקום זו ששכחת.
- יש להקפיד על נטילת התרופה בהתאם להוראות הרופא.
- אין להפסיק את הטיפול מבלי להתייעץ עם הרופא המטפל.
- יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת, לרבות תרופות ללא מרשם, תוספי מזון, ויטמינים וכו'.
אזהרות מיוחדות
לפני תחילת הטיפול יש לעדכן את הרופא/ה במצבך הרפואי, במיוחד אם אחד המצבים הבאים תקפים:
- רגישות לתרופות רטינואידיות.
- רגישות לבוטנים או לסויה (התרופה מכילה שמן סויה).
- אם ידוע על אי-סבילות ידועה לסוכרים מסוימים, התרופה מכילה סורביטול.
- שימוש בתרופות המשפיעות על אנזימי הכבד (CYP3A).
- אם את בהיריון, מתכננת להיכנס להיריון או מניקה.
- אם את עושה שימוש בגלולות למניעת היריון. אם את נוטלת גלולות עם מינון נמוך של פרוגסטוגן בלבד, הרופא יורה לך להפסיק ליטול גלולות אלו וירשום לך אמצעי מניעה אחר.
- שימוש באנטיביוטיקה מסוג טטראציקלין.
- שימוש בוויטמין A או תרופה אחרת השייכת לקבוצת הרטינואידים.
בעיות נפשיות
לפני הטיפול בתרופה ספר לרופא אם סבלת בעבר מבעיות נפשיות כלשהן, כולל דיכאון, נטיות אגרסיביות או שינויים במצב הרוח, משום ששימוש בתרופה עלול להשפיע על מצב הרוח שלך. במהלך הטיפול ייתכן שלא תשים לב בעצמך לשינויים מסוימים במצב הרוח ובהתנהגות, ולכן חשוב שגם בני משפחה או אנשים הקרובים אליך יהיו מודעים לכך ויפנו לרופא אם הם מבחינים בהחמרה במצבך הנפשי.
אחסון התרופה
יש לאחסן את התרופה בטמפרטורה של עד 30 מעלות צלזיוס, בבקבוק סגור היטב, באריזתו המקורית, ולהגן מפני אור. יש לשמור את התרופה במקום סגור ומוגבה, הרחק מהישג ידם של ילדים, ואין להשתמש בתרופה אחרי תאריך התפוגה המודפס על האריזה.
תופעות לוואי אפשריות
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.
יש לדווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים תופעות משמעותיות ומיעוטם חווים תופעות מסכנות חיים. במהלך הטיפול, תיפגש בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. יש להקפיד על נטילת התרופות על פי ההנחיות על מנת להפיק מהן את התועלת המירבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי. לאחר סיום הטיפול יחול שיפור בתופעות הלוואי.
תופעות לוואי חמורות המחייבות פנייה מיידית לצוות המטפל
תסמונת התמיינות (Differentiation Syndrome)
זוהי תסמונת חמורה שעלולה להיות מסכנת חיים. במקרה של חשד לתסמונת התמיינות, יש צורך במענה רפואי מידי, ולעיתים קרובות יינתן טיפול בסטרואידים דרך הווריד ויבחן את הצורך בהפסקה זמנית של התרופה. יש לפנות מיידית לצוות המטפל אם מופיעים התסמינים הבאים:
- חום
- קוצר נשימה או קשיי נשימה
- עלייה מהירה במשקל
- בצקות
- חולשה
- כאבים או לחץ בחזה
- ירידה בלחץ הדם (שיכולה לגרום לסחרחורת או חולשה)
זיהומים
השימוש בתרופה עלול להגביר את הסיכון בגלל פגיעה במערכת החיסון ומספר נמוך של תאי דם לבנים (לויקופניה). הסיכון מוגבר במיוחד כאשר התרופה ניתנת יחד עם כימותרפיה. הזיהומים השכיחים יותר הם זיהומים בדרכי הנשימה (אף, גרון, ריאות), בדרכי השתן או בעור וברקמות רכות. יש לדווח לצוות הרפואי אם אחד מהתסמינים הבאים מופיע:
חום מעל c38°, שיעול חמור עם/בלי ליחה, כאב גרון חמור, קשיי נשימה, אדמומיות, צריבה ותכיפות בעת מתן שתן, נפיחות או כאב בחלק כלשהו בגוף.
פגיעה בתפקודי הכבד
הטיפול עלול לגרום לעלייה ברמות השומנים בדם (כולסטרול וטריגליצרידים) ולהפרעה זמנית בתפקודי הכבד, המתבטאת בעלייה באנזימי כבד בבדיקות הדם. שינויים אלה שכיחים יחסית בזמן הטיפול, וברוב המקרים הם קלים וחולפים לאחר התאמת הטיפול או סיומו, אך חשוב שהרופא יעקוב אחריהם באמצעות בדיקות דם תקופתיות. יש לפנות לרופא מיד אם מופיעים סימנים העלולים להעיד על פגיעה בכבד, כגון הצהבה של העור או של לובן העיניים, שתן כהה, כאב או רגישות בצד ימין העליון של הבטן, או גרד כללי בגוף.
קרישי דם
במחלת APL עצמה קיים סיכון מוגבר להפרעה בקרישת הדם, שיכולה להתבטא בהיווצרות קרישי דם בוורידים ובעורקים. במהלך הטיפול בתרופה דווחו מקרים של אירועים, כגון פקקת ורידים עמוקה (DVT), תסחיף ריאתי, שבץ מוחי או אוטם שריר הלב, בעיקר במהלך החודש הראשון לטיפול ולעיתים בשילוב עם תרופות נוספות המשפיעות על קרישיות. יש לפנות מיד לטיפול רפואי אם מופיעים סימנים, כגון נפיחות וכאב חד ברגל, כאב חזה פתאומי, קוצר נשימה פתאומי, חולשה או שיתוק בצד אחד של הגוף, הפרעה פתאומית בדיבור או בשינוי בראייה.
עלייה בלחץ בתוך הגולגולת (Intracranial Hypertension)
טיפול בתרופה עלול במקרים נדירים לגרום לעלייה בלחץ בתוך הראש, בעיקר בילדים ובצעירים, ובמיוחד כאשר התרופה ניתנת יחד עם תרופות אחרות הידועות כמגבירות לחץ תוך‑גולגולתי, כמו אנטיביוטיקות מסוימות ממשפחת הטטרציקלינים. יש לפנות מיד לרופא, אם מופיעים התסמינים הבאים:
כאב ראש חזק ומתמשך, בחילות או הקאות, ראייה מטושטשת, ראייה כפולה, הבזקי אור או טשטוש פתאומי בראייה, ולעיתים גם צלצולים באוזניים או סחרחורת.
תופעות לוואי שכיחות
חבורות או דימומים
במחלת APL קיימת הפרעה בקרישת הדם הגורמת לנטייה לדימומים ולחבורות. בתחילת הטיפול בתרופה עדיין קיימת סכנת הדימום, ולעיתים אף מתגברת זמנית, עד שהתרופה מתחילה להשפיע. מספר הטסיות בדמך יבדקו באופן קבוע לפני ובמהלך הטיפול. דווח לרופא המטפל במקרה של דימום או חבלה ללא סיבה, כגון דימום מהאף או מהחניכיים, נקודות אדומות, פריחה על העור או שטפי דם בידיים או ברגליים, דימום שלא מפסיק, דם בשתן, יציאות שחורות או מוכתמות בדם, או הקאת דם.
כאב ראש וסחרחורות
ייתכן שהשימוש בתרופה יגרום לכאב ראש וסחרחורות. ניתן לטפל בתופעה זו באמצעות טיפול תרופתי. יש לפנות לצוות המטפל.
נפיחות ובצקת (אֶדֶמָה)
התרופה עלולה לגרום לנפיחות ובצקות, תסמין זה יכול להיות סימן לבעיות אחרות, ולכן יש לדווח לצוות הרפואי על כל נפיחות חריגה לשם הערכה נוספת.
תחושת נימול
הטיפול יכול לגרום להפרעה עצבית ולתחושת נימול או עקצוץ בכפות הידיים או בכפות הרגליים.
שינויים במצב רוח
השימוש בתרופה יכול לגרום לתחושות חרדה, דיכאון, בלבול או דאגה. מומלץ לשוחח על כך עם הצוות המטפל.
קשיים בהירדמות או בעיות שינה (אינסומניה)
אם מופיעה תופעה כזו אפשר להיעזר בשיטות הרגעה, דמיון מודרך והאזנה למוזיקה מרגיעה. אם תופעה נמשכת – יש לדווח לצוות הרפואי לקבלת טיפול תרופתי מתאים.
חום גבוה
יש לדווח לצוות הרפואי אם חלה עלייה בחום הגוף מעל 38 מעלות.
דלקת בדרכי הנשימה והריאות
התרופה עלולה לגרום לתופעות שונות הקשורות בריאות: קשיי נשימה, קוצר נשימה, חרחורים ודלקת ריאות בזמן הטיפול. דווח מיד לצוות המטפל במידה ואתה מפתח תסמינים חדשים או החמרה של התסמינים הבאים: קשיי נשימה, קוצר נשימה, שיעול או חום.
שינויים בעור, בפה או באף
פריחה, אדמומיות, קילוף או גרד בעור וגם יובש בעור הפה והאף, שעשוי להתבטא בשפתיים נפוחות וסדוקות, הן תופעות נפוצות למדי בזמן הטיפול בתרופה וחולפות עם סיום הטיפול. בהתאם לצורך, הרופא המטפל בך ימליץ על טיפול תרופתי או משחות שיוכלו לסייע בהקלה על תסמינים אלו.
נשירת שיער
במהלך הטיפול עלולה להופיע נשירת שיער או דלדול שיער, כתופעת לוואי יחסית שכיחה של התרופה. ברוב המקרים מדובר בתופעה זמנית. השיער נושר או מתדלדל בהדרגה בזמן הטיפול, וגדל מחדש לאחר סיום הטיפול. אם הדבר מדאיג אותך, אפשר לפנות לצוות המטפל לקבלת ייעוץ ותמיכה בדרכי התמודדות.
עייפות, חולשה וצמרמורות
חולשה ועייפות הן תופעות לוואי נפוצות אצל אנשים המתמודדים עם מחלת הסרטן. חשוב להקדיש זמן למנוחה, כמו גם לנסות לאמץ פעילות גופנית מתונה, כגון הליכות קצרות.
קראו עוד על התמודדות עם תשישות ועייפות בעקבות טיפולים במחלת הסרטן.
האגודה למלחמה בסרטן מפעילה את פרויקט "צעדים לאיכות חיים"® החושף את חולי הסרטן ליתרונותיה הבריאותיים של פעילות גופנית, מעודדם לשלב פעילות מתוכננת ומובנית בשגרת החיים בליווי והדרכה על ידי אנשי מקצוע. למידע נוסף ולהצטרפות: 03-5721615, shikum@cancer.org.il
כאבי שרירים ומפרקים
במהלך הטיפול ייתכן שתחווה כאב חדש או כאב ששינה את אופיו בשרירים, במפרקים או בעצמות. הרופא המטפל יוכל לרשום עבורך תרופות לשיכוך כאבים. חשוב לדווח לרופא שלך אם הכאב אינו חולף. נסה לנוח ככל שתידרש לכך. אמבטיות חמות עשויות להקל על הכאבים.
כאבים בחזה
השימוש בתרופה עלול לגרום לכאבים ולתחושת אי נוחות בחזה. יש לדווח לצוות הרפואי לקבלת טיפול מתאים.
כאבי בטן
חלק מהמטופלים חווים אי-נוחות בבטן בזמן הטיפול. אם הכאבים אינם חולפים או מחמירים, הרופא יכול לרשום לך תרופות להקלה על התופעה.
אובדן תיאבון
התרופה עלולה להשפיע על התיאבון. אל תדאג אם תאכל מעט יחסית במשך יום או יומיים. אם לאחר מכן לא חל שיפור בתיאבון שלך, מומלץ וכדאי להתייעץ בנושא זה עם הדיאטנ/ית במחלקה או האחות במרכז הרפואי בו הנך מטופל, שיעניקו לך עצות מעשיות וטיפים כדי להתמודד עם תופעות אלו.
קראו עוד על המלצות תזונה למתמודדים עם מחלת הסרטן. לאגודה למלחמה בסרטן פורום בנושא תזונה למתמודדים עם מחלת הסרטן ולמחלימים.
עלייה או ירידה במשקל
השימוש בתרופה עלול לגרום לשינויים במשקל הגוף. הקפדה על תזונה מאוזנת ופעילות גופנית קבועה יכולים לעזור בשמירה על המשקל. שוחח על כך עם הצוות המטפל בך או עם דיאטנית.
בחילות והקאות
יש כיום תרופות יעילות ביותר נגד בחילות והקאות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, דווח על כך לרופא שלך והוא יוכל לרשום לך תרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.
שלשולים
ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, פנה לרופא המטפל בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד אתה סובל משלשולים.
עצירות
קיימת אפשרות שתסבול מעצירות. ניתן להקל על התופעה באמצעות שתייה מרובה של נוזלים, תוספת של סיבים תזונתיים למזון ופעילות גופנית מתונה עשויים לסייע לטפל בתופעה. ייתכן שתצטרך ליטול תרופות משלשלות לטיפול בבעיה. תוכל לרכוש את התרופות בבית המרקחת גם ללא מרשם רופא. עדכן את הרופא אם אתה סובל מעצירות הנמשכת יותר מיומיים-שלושה.
בעיות בעיניים
התרופה עלולה לגרום ליובש בעיניים ולדלקת בלחמית. יש לדווח לרופא המטפל בך אם הבחנת בתופעות הקשורות בראייה ובעיניים כמו יובש בעיניים או גרד.
בעיות בשמיעה
הטיפול עלול לגרום לבעיות שמיעה. יש להתייעץ עם הצוות המטפל.
הזעות
ייתכנו הזעות יתר, גם בלילה. אל תהסס לשוחח על כך עם הרופא שלך.
שינויים בפעולת הלב ובלחץ הדם
התרופה עלולה לגרום לאי-סדירות בקצב הלב הנמדדת באק"ג ולעיתים בעליות או ירידות בלחצי הדם. במהלך הטיפול הרופא עשוי להפנות לביצוע בדיקות אק"ג תקופתיות או מעקב צמוד אחר לחצי דם, בהתאם להיסטוריה ולשיקול הרפואי. דווח לצוות הרפואי על כל קצב לב חריג או מואץ, חולשה, כאב בחזה, כאב ראש, קוצר נשימה או סחרחורת.
אינטראקציות בין תרופות
יש ליידע את הרופא המטפל במיוחד על שימוש בתרופות הבאות*:
- אנטיביוטיקה מסוג ריפאמפיצין (Rifampicin – לדוגמה Rifadin), אריתרומיצין (Erythromycin –Erythrocin), קלריתרומיצין (Clarithromycin –Klaridex / Klacid), דוקסיציקלין (Doxycycline – Doxylin) או מינוציקלין (Minocycline – Minocin).
- תרופות נגד פטריות ממשפחת האזולים, כגון פלוקונאזול (Fluconazole – Diflucan), ווריקונאזול (Voriconazole – Vfend) וקטוקונאזול (Ketoconazole – Nizoral).
- התרופה ציקלוספורין (Cyclosporine – Sandimmune / Neoral).
- התרופות ורפאמיל (Verapamil) ודילטיאזם (Diltiazem) המשמשות לטיפול בבעיות לב ובלחץ דם.
- סטרואידים שונים, לטיפול באלרגיות ובדלקות.
- התרופה פנוברביטאל (Phenobarbital – לדוגמה Luminal) לטיפול באפילפסיה.
- התרופה פנטובארביטל (Pentobarbital – לדוגמה Nembutal) לטיפול בנדודי שינה.
- התרופה סימדיטין (Cimetidine – לדוגמה Tagamet HB) לטיפול בכימי קיבה.
- אם אתה נוטל ויטמין A או תרופות נוספות ממשפחת הרטינואידים (Retinoids).
- תרופות המשפיעות על קרישיות הדם ולטיפול בדימומים, כגון חומצה טרנקסאמית (Tranexamic Acid – Tranex / Exacyl) ואפרוטינין (Aprotinin – Trasylol).
- גלולות למניעת היריון (לדוגמה Cerazette - דסוגסטרל).
* או תרופות המכילות חומר פעיל זהה בעלות שמות מסחריים אחרים.
מידע חשוב נוסף
- תוספי מזון ותרופות שונות, כולל תרופות ללא מרשם, צמחי מרפא, ויטמינים, וכד', עלולות להזיק לך בזמן הטיפול. יש לדווח לרופא המטפל בך לפני קבלת הטיפול על כל תרופה/תכשיר שנעשה בו שימוש.
- תופעות שאינן מופיעות בדף המידע: אם הבחנת בתופעות אחרות שאינן מופיעות בדף המידע ולדעתך הן קשורות בתרופה, יש לשוחח על כך עם הרופא או האחות המטפלים בך.
- מניעת הריון: אין להכניס או להיכנס להריון בזמן נטילת התרופה וחודש לאחר נטילת מנת התרופה האחרונה. מומלץ להתייעץ בנושא זה עם הרופא המטפל בך לפני תחילת הטיפול.
- אמצעי מניעה: יש להקפיד על שימוש באמצעי מניעה חוסם (קונדום) החוסם את מעבר נוזלי הזרע והנרתיק בזמן השימוש בתרופה.
- הנקה: יש להימנע מהנקה בזמן הטיפול בתרופה היות וקיימת אפשרות שהיא עוברת לחלב האם.
- נהיגה והפעלת מכשור כבד: השימוש בתרופה עלול לגרום לסחרחורת קלה ו/או לעייפות. אם חווית תופעות אלה, יש להימנע מנהיגה ומהפעלת מכשור כבד בזמן השימוש בתרופה.
- אזהרות אלרגניות: התרופה עשויה להכיל בוטנים, סויה וסורביטול שעלולים לגרום לתגובות אלרגיות לאנשים מסויימים.
ייעוץ מקצועי: ד"ר אברהם אביגדור, מנהל המכון להמטולוגיה במרכז הרפואי שיבא תל השומר ומנהל שותף של המערך ההמטולוגי והשתלות מח עצם ומי שנחשב לרופא הלימפומה הבכיר בישראל.
המידע אודות התרופות הניתן על ידי האגודה למלחמה בסרטן הוא לידיעה כללית בלבד ואינו משמש כהמלצות טיפוליות או כבסיס להמלצות טיפוליות. אין לראות בו תחליף להיוועצות אישית וטיפול על ידי הצוות הרפואי, או לעלון לצרכן. במקרה של בעיה רפואית כלשהי יש לפנות לרופא/ה.