Giving CAR-T CD19 Transgenic T Cells for Acute Myeloid Leukemia Patients (AML) With t 8:21 and CD19 ExpressionThe proposed study will include patients with recurrent disease or those with disease irresponsible to common treatments and they will be treated with CAR-T CD19.
Protocol: 6482-19-SMCNCT04257175
מחקר שלב III/II, גלוי תווית, להערכת מתן תאי T מהונדסים CAR-T CD19 בקרב חולי לוקמיה מילואידית חריפה (AML) המבטאים טרנסלוקציה כרומוזומלית 8:21 ו-CD19.מטרת הניסוי היא לנסות להשיג ירידה במסת תאי הלוקמיה ותגובה קלינית בלוקמיה מילואידית חריפה נשנית או יציבה לטיפול על-ידי מתן CAR-T CD19. המשתתפים המתאימים יעברו הפרדת דם לאיסוף תאים מונונוקלארים מדם פריפרי PBMC)). הכניסה למחקר מוגדרת כיום הפרדת הדם. תאי ה- CAR יופקו מתאי T שייבחרו מהפרדת הדם. כל המשתתפים יקבלו באשפוז במחלקת ההשתלות טיפול אימונוסופרסיבי לפני עירוי תאי ה- CAR: טיפול הכנה ב-300 מ"ג/מ"ר ציקלופוספאמיד בהזרקה תוך ורידית (IV) פעם ביום וב-30 מ"ג/מ"ר פלודאראבין IV פעם ביום במשך שלושה ימים. עירוי ה-CAR-T יינתן בעירוי IV חמישה עד שבעה ימים אחרי תחילת טיפול ההכנה.
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גןחוקר ראשי: פרופ' ארנון נגלרליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5305830
עודכן: דצמבר 2021
קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות
בחזרה לדף המחקרים>>