מחקר שלב II/I הבודק טיפול עם טלקטאמאב למיאלומה נפוצה נשנית/עמידה לטיפול (CR108920 / 2017-002400-26 / TALMMY1001-PT3/ 64407564MMY1001-Part 3)

מחקר שלב II/I הבודק טיפול עם טלקטאמאב בקרב חולי מיאלומה נפוצה נשנית או עמידה לטיפול

A Phase I/II, First-in-Human, Open-Label, Dose Escalation Study of Talquetamab, a Humanized GPRC5D x CD3 Bispecific Antibody, in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Protocol: CR108920
2017-002400-26 
TALMMY1001-PT3
64407564MMY1001-Part 3
NCT04634552

תאור המחקר

מחקר שלב II/I, גלוי תווית, הבודק את הטיפול בהעלאת המינון של התרופה טלקטאמאב, נוגדן דו-כיווני לשפעול תאי T (סוג של תאי דם לבנים) במתן זריקה תת-עורית, בקרב חולי מיאלומה נפוצה נשנית או עמידה לטיפול קודם


***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• נשים וגברים בגיל 18 ומעלה
• אבחנה של מיאלומה נפוצה 
• מחלה שנשנתה או עמידה לטיפול קודם
• התקבלו לפחות 3 קוי טיפול אשר כללו 3 סוגים של תרופות (לבירור מול צוות המחקר) 
• מחלה מדידה 
• רמת תפקוד 0 או 1 לפי סיווג ECOG (סולם זה מודד מה המידה בה מטופל יכול לדאוג לעצמו).
• תוצאות בדיקות דם ברמות המתאימות (יש לבדוק מול צוות המחקר)
• על נשים בגיל הפוריות המשתתפות במחקר לקבל תוצאה שלילית בעת ההקצאה למחקר ולפני קבלת המנה הראשונה של תרופת המחקר טלקטאמאב.
• תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר נעה לביא
ליצירת קשר עם צוות המחקר: מר' אבנר בקויס 04-7776730, a_baquis@rambam.health.gov.il 
לפרטי התקשרות נוספים עם צוות המחקר:  04-7776731

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר הילה מגן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' אווה סמברג 03-5302342, eva.simberg@sheba.health.gov.il 

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר יעל כהן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il

בית חולים ע"ש ליידי דיויס, הכרמל
חוקר ראשי: ד"ר מאיר פרייס
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' ליאת דיזנגוף 04-825-0245,  liatmd@clalit.org.il 

מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקר ראשי: פרופ' משה גת
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' בת-אל הריס 02-6776765, batelha@hadassah.org.il 
 

עודכן: דצמבר 2021

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>