ייעוץ מקצועי: פרופ' עמית תירוש
דף מידע זה מתאר את התרופה בלזוטיפן, את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבודקים את יעילות הטיפול במחלתך.
*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
בלזוטיפן מעכבת פעילות של חלבון בשם HIF-2α (Hypoxia-Inducible Factor), המעורב בוויסות רמת החמצון בתאים. תחושה של מחסור בחמצן בתאי גידול סרטניים מביאה לשגשוג שלהם, גם במצבים שבהם אין באמת מחסור בחמצן לתאים. התחושה הזו נובעת מפעילות יתר של החלבון HIF. התרופה בלזוטיפן גורמת לעיכוב הפעילות של החלבון ובכך מעכבת את צמיחת הגידול ואת התפשטותו.
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר 'כל הבריאות' של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
התרופה רשומה בסל הבריאות בישראל לטיפול ב:
יש לאחסן את התרופה בטמפרטורת החדר, ב- 20-25 מעלות צלזיוס.
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.
דווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים תופעות משמעותיות ומיעוטם חווים תופעות מסכנות חיים. במהלך הטיפול, תיפגש בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. הקפד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המירבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי. לאחר סיום הטיפול יחול שיפור בתופעות הלוואי.
לאור תופעות הלוואי האפשריות, יינתנו הנחיות לבדיקות דם בתחילת הטיפול ובמהלכו, וכן לבדיקות לחץ דם, דופק, חמצן בדם ומדדים נוספים. ככלל התרופה נסבלת היטב, אך יש לשים לב לתופעות הלוואי המפורטות.
התרופה עלולה לפגוע בפוריות של גברים ונשים. אם קיימת תוכנית ילודה עתידית, חשוב לשוחח על כך עם הרופא/ה המטפל/ת בך לפני תחילת הטיפול ועל האפשרויות לשימור פוריות.
תופעות לוואי המחייבות פנייה מיידית לטיפול רפואי:
היפוקסיה (ירידה ברמת החמצן בדם): ירידה מסוימת צפויה בתחילת הטיפול, ויש צורך במעקב שגרתי בתחילת נטילת התרופה. אם במהלך הטיפול מופיע קוצר נשימה, יש לפנות לעזרה רפואית, ולעדכן את הצוות המטפל כדי לשקול את המשך הטיפול בתרופה או שינוי במינון.
אנמיה: התרופה צפויה לגרום לירידה בספירת תאי דם אדומים (אנמיה), שיכולה להיות משמעותית ולהצריך טיפול. הצוות המטפל יערוך לך בדיקה לספירת תאי הדם האדומים שלך לפני התחלת הטיפול בתרופה ובמהלכו, ובמידת הצורך יינתן טיפול תרופתי, או מנת דם במקרים קיצוניים נדירים.
עליך לעדכן את הצוות המטפל אם במהלך הטיפול חווים תסמינים כגון: עייפות, תחושת קור וחיוורון, קוצר נשימה, כאבים בחזה או דופק מהיר.
במהלך הטיפול בתרופה ייתכן תחושת עייפות, גם ללא מצב של אנמיה. בתחילת הטיפול יש להימנע ממאמץ עד לקבלת תמונה ברורה של רמות החמצן וספירת הדם, ולכן מומלץ להימנע מפעילות מאומצת. ניתן להתחיל בהדרגה בפעילות גופנית קלה, כגון הליכות קצרות, בתיאום עם הצוות המטפל. אם העייפות גורמת לך לתחושת נמנום, יש להימנע מנהיגה או הפעלת מכשור כבד.
לאגודה למלחמה בסרטן חוברת בנושא 'תשישות ועייפות אצל חולי סרטן' המכילה מידע נוסף ודרכי התמודדות עם התופעה. לקבלת החוברת ללא תשלום ניתן לפנות בשיחת חינם ל'טלמידע'® של האגודה בטל. 1-800-599-995.
האגודה למלחמה בסרטן מפעילה את פרויקט "צעדים לאיכות חיים"® החושף את חולי הסרטן ליתרונותיה הבריאותיים של פעילות גופנית, מעודדם לשלב פעילות מתוכננת ומובנית בשגרת החיים בליווי והדרכה על ידי אנשי מקצוע. להצטרפות: 03-5721618
כאב ראש יכול להיגרם מירידה ברמות חמצן ו/או מירידה ברמות ההמוגלובין. ניתן לטפל ביעילות בתופעה זו באמצעות טיפול תרופתי. במקרה של הופעת כאבי ראש – יש לפנות לרופא/ה המטפל/ת בך.
תיתכן סחרחורת קלה בזמן השימוש בתרופה, בעיקר בתחילת הטיפול בה. אם מופיעה סחרחורת יש לדווח על כך לרופא/ה המטפל/ת. חשוב לציין, סחרחורת יכולה להופיע גם כתוצאה מהמנגיובלסטומה, ואין לייחס זאת לתרופה בלבד, לכן חשוב להגיע להערכה רפואית אם מופיעה סחרחורת לא מוכרת. חשוב להימנע מנהיגה או פעולה מכנית אחרת במקרה של סחרחורת ובעיות בשיווי משקל.
רמות הגלוקוז בדם עלולות לעלות במידה מתונה במהלך נטילת התרופה. ייערכו לך בדיקות דם ושתן שגרתיות להערכת רמות הסוכרים בדם. השינויים לא צפויים להיות מהירים ואם יהיה שינוי הוא יראה בבדיקות הדם שתתתבקש/י לבצע. עם זאת, אם מופיע צמאון קיצוני, מתן שתן לעיתים תכופות, או רעב קיצוני יש לפנות לרופא/ה המטפל/ת ליעוץ. אם יש לך סוכרת, יהיה צורך לבדוק את רמות הסוכר בדמך לעיתים קרובות מהרגיל, וייתכן צורך להגביר את הטיפול הנדרש לאיזון הסוכרת.
לחץ הדם שלך ייבדק בקביעות, ובמידת הצורך, יינתן לך טיפול תרופתי מתאים.
בחילה אינה תופעת לוואי שכיחה בעת נטילת בלזוטיפן. עם זאת, אם היא מופיעה, יש כיום תרופות יעילות ביותר נגד בחילות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, יש לדווח על כך לרופא/ה שלך כדי לקבל מרשם לתרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.
להלן מספר המלצות להפחתה או מניעה של בחילות ו/או הקאות:
הטיפול בתרופה עלולה לגרום לפגיעה בראייה, לרבות ראיה מטושטשת, חסימת וריד רשתית מרכזי או הפרדות רשתית. אם מופיעים בעיות בראיה, דווח על כך מיד לרופא/ה המטפל/ת.
במהלך הטיפול בתרופה, עשויים להיות חשופים יותר לזיהומים כגון בְּרוֹנכִיטִיס, סינוסיטיס או זיהום של דרכי הנשימה העליונה. במקרה שמתפתח זיהום, ייתכן והטיפול בתרופה יידחה או שיופחת המינון שניתן לך. חשוב לפנות באופן מידי להתייעצות רפואית באחד המקרים הבאים:
במהלך הטיפול עלולים להופיע כאבים בשרירים, במפרקים או בעצמות. ניתן לקבל מרשם מהרופא/ה המטפל/ת לתרופות להקלה על הכאב. חשוב לדווח לרופא על כל כאב שאינו חולף או מחמיר. מומלץ לנוח ככל שניתן. אמבטיות חמות עשויות לסייע בהקלת הכאב.
חלק מהמטופלים חווים אי-נוחות בבטן בזמן הטיפול. אם הכאבים אינם חולפים או מחמירים, ניתן לקבל מהרופא/ה מרשם לתרופות המקלות על התופעה.
ניתן להקל על התופעה באמצעות שתייה מרובה של נוזלים, תוספת של סיבים תזונתיים למזון ופעילות גופנית מתונה. בחלק מהמקרים יש צורך בנטילה של תרופות משלשלות לטיפול בבעיה. ניתן לרכוש את התרופות בבתי המרקחת גם ללא מרשם רופא. יש לעדכן את הרופא/ה אם העצירות נמשכת יותר מיומיים-שלושה.
לאגודה למלחמה בסרטן חוברת "הטיפול התזונתי התומך" המעניקה מידע רב, עצות ודרכי התמודדות עם תופעות שונות הקשורות בתזונה בזמן הטיפולים. לקבלת החוברת ללא תשלום ניתן לפנות בשיחת חינם ל'טלמידע'® של האגודה למלחמה בסרטן בטל. 1-800-599-995. כמו כן, ניתן להתייעץ בפורום בנושא: פורום תזונה למתמודדים ומחלימים מסרטן.
ייתכן עלייה במשקל בזמן השימוש בתרופה, הקפדה על תזונה מאוזנת ופעילות גופנית קבועה יכולים לעזור בשמירה על משקל תקין. חשוב לשוחח על כך עם הצוות המטפל בך או עם דיאטנית.
נטילת התרופה עלולה לגרום לעליה ברמת הקראטינין, שמסמנת החמרה בתפקודי הכליות - תפקודי הכליות שלך יימדדו בבדיקות דם שגרתיות במהלך הטיפול בתרופה וינקטו אמצעי זהירות אם תחול עליה ברמת הקראטינין. הסבירות לפגיעה כזאת נמוכה מאוד.
תוספי מזון ותרופות שונות, כולל תרופות ללא מרשם, צמחי מרפא, ויטמינים, וכד', עלולות להפריע לפעילות התרופה בלזוטיפן. יש לדווח לרופא המטפל בך על כל תרופה או תכשיר שנלקח - לפני התחלת הטיפול בתרופה זו.
ייעוץ מקצועי:
פרופ' עמית תירוש, מנהל מרכז מצויינות ארצי ל-VHL, מנהל היחידה לגידולים נוירו-אנדוקריניים, המרכז הרפואי שיבא, תל השומר.
המידע אודות התרופות הניתן על ידי האגודה למלחמה בסרטן הוא לידיעה כללית בלבד ואינו משמש כהמלצות טיפוליות או כבסיס להמלצות טיפוליות. אין לראות בו תחליף להיוועצות אישית וטיפול על ידי הצוות הרפואי, או לעלון לצרכן. במקרה של בעיה רפואית כלשהי יש לפנות לרופא/ה.