ייעוץ מקצועי: פרופ' דינה בן יהודה
דף מידע זה מתאר את התרופה גלופיטמאב - Glofitamab, את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבודקים את יעילות הטיפול במחלתך.
*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
גלופיטמאב שייכת למשפחת נוגדנים דו-ראשיים. היא פועלת על ידי קישור לקולטן CD-20 שמתבטא ברמות גבוהות על פני השטח של תאי לימפומה סרטניים מסוג B, ובכך מסמנת את התאים הללו כמטרה עבור מערכת החיסון. במקביל, התרופה נקשרת לקולטן CD-3 שעל לימפוציטים מסוג T במערכת החיסון, ומעודדת את פעילותם להשמיד את התאים הסרטניים.
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ומדדים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר 'כל הבריאות' של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
גלופיטמאב רשומה בסל הבריאות לטיפול בלימפומה שאינה הודג'קין מסוג DLBCL Diffuse large B cell lymphoma, חוזרת או עמידה לטיפול לאחר לפחות 2 קווי טיפול קודמים.
תופעות לוואי המחייבות פנייה מידית לטיפול רפואי
תסמונת שחרור ציטוקינים (CRS): תגובה אגרסיבית של מערכת החיסון לטיפול בגלופיטמאב ע"י שחרור מאסיבי ומהיר של ציטוקינים לדם, שהם חומרים בעלי פעילות ביולוגית המשתחררים מתאי הלימפומה ויכולים לפגוע באברי הגוף ובעיקר בכליות. בחלק מהמקרים התופעה עלולה להיות חמורה ואף מסכנת חיים. יש לדווח מיד לצוות המטפל אם מופיעים התסמינים הבאים: חום מעל C38º, צמרמורת או רעד, קצב לב מהיר או בלתי סדיר, סחרחורת, קשיי נשימה או קוצר נשימה.
זיהומים חמורים: הטיפול בתרופה עלול לחשוף לזיהומים חמורים ומסוכנים. יש לדווח מיד לצוות המטפל אם מופיעים סימנים של זיהום, לרבות חום, צמרמרות, חולשה, שיעול, קוצר נשימה, כאב גרון או כאב במתן שתן.
תסמונת התלקחות הגידול: תגובה שעלולה להתרחש בתחילת הטיפול, היא מתבטאת בהחמרה מקומית של תסמיני הגידול. יש לדווח לצוות המטפל בהופעה של בלוטות לימפה רגישות או מוגדלות, כאב באתר הגידול, כאב בחזה, שיעול, קשיי נשימה.
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.
יש לדווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים תופעות משמעותיות ומיעוטם חווים תופעות מסכנות חיים. במהלך הטיפול, תיפגש/י בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. חשוב להקפיד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המרבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי. לאחר סיום הטיפול יחול שיפור בתופעות הלוואי.
ירידה בספירת התאים הלבנים בדם (לויקופניה או ניוטרופניה), התאים האדומים בדם (אנמיה) והטסיות המסייעות בקרישת הדם (טרומבוציטופניה). תאי דם לבנים חשובים מאוד בהתמודדות כנגד זיהומים. במהלך הטיפול בתרופה רמת תאי הדם הלבנים תיבדק בקביעות על ידי הצוות הרפואי. אם יימצא שהיא נמוכה, ייתכן שתקבל זריקות להעלאת הנויטרופילים. יתכן שהטיפול בתרופה יידחה או שיופחת המינון שניתן לך. חשוב ליידע את הצוות הרפואי בהופעת דופק מהיר, קשיי נשימה, חולשה וחיוורון פתאומיים, חבורות או דימומים המופיעים ללא אירוע של חבלה או נפילה.
כאמור, הטיפול בתרופה עלול להפחית את ייצור תאי הדם הלבנים המיוצרים על ידי מח העצם (תופעה המכונה נויטרופניה), ובכך להגביר את הסיכון להופעת זיהומים ומחלות.
חשוב ליידע את הצוות הרפואי אם מופיעים אחד מהתסמינים הבאים:
במהלך הטיפול ייתכן נפיחות במפרקים, אי נוחות וכאבים בשרירים, במפרקים או בעצמות. ניתן לקבל מרשם מהרופא/ה המטפל/ת לתרופות להקלה על הכאב. חשוב לדווח לרופא על כל כאב שאינו חולף או מחמיר. מומלץ לנוח ככל שניתן. אמבטיות חמות עשויות לסייע בהקלת הכאב.
פריחה ואדמומיות עשויות להופיע במהלך הטיפול בתרופה, ויעלמו עם סיום הטיפול. יש לעדכן את הצוות הרפואי על כל תופעה כזו, על מנת לשלול פריחה הנגרמת כתוצאה מזיהום. בהתאם לצורך, יינתן טיפול תרופתי או משחות שיכולים לסייע בהקלה על תסמינים אלו.
במהלך הטיפול בתרופה ייתכן תחושת עייפות, גם ללא מצב של אנמיה. בתחילת הטיפול יש להימנע ממאמץ עד לקבלת תמונה ברורה של רמות החמצן וספירת הדם, ולכן מומלץ להימנע מפעילות מאומצת. ניתן להתחיל בהדרגה בפעילות גופנית קלה, כגון הליכות קצרות, בתיאום עם הצוות המטפל. אם העייפות גורמת לך לתחושת נמנום, יש להימנע מנהיגה או הפעלת מכשור כבד.
לאגודה למלחמה בסרטן חוברת בנושא 'תשישות ועייפות אצל חולי סרטן' המכילה מידע נוסף ודרכי התמודדות עם התופעה. לקבלת החוברת ללא תשלום ניתן לפנות בשיחת חינם ל'טלמידע'® של האגודה בטל. 1-800-599-995.
האגודה למלחמה בסרטן מפעילה את פרויקט "צעדים לאיכות חיים"® החושף את חולי הסרטן ליתרונותיה הבריאותיים של פעילות גופנית, מעודדם לשלב פעילות מתוכננת ומובנית בשגרת החיים בליווי והדרכה על ידי אנשי מקצוע. להצטרפות: 03-5721618
התרופה עלולה לגרום לנפיחות, תסמין זה יכול להיות סימן לבעיות אחרות, ולכן עליך לדווח לצוות הרפואי על כל נפיחות חריגה לשם הערכה נוספת.
קיימת אפשרות שתסבול מעצירות. ניתן להקל על התופעה באמצעות שתייה מרובה של נוזלים, תוספת של סיבים תזונתיים למזון ופעילות גופנית מתונה. ייתכן שתצטרך ליטול תרופות משלשלות לטיפול בבעיה. תוכל לרכוש את התרופות בבית המרקחת גם ללא מרשם רופא. עדכן את הרופא אם אתה סובל מעצירות הנמשכת יותר מיומיים-שלושה.
לאגודה למלחמה בסרטן חוברת "הטיפול התזונתי התומך" המעניקה מידע רב, עצות ודרכי התמודדות עם תופעות שונות הקשורות בתזונה בזמן הטיפולים. לקבלת החוברת ללא תשלום ניתן לפנות בשיחת חינם ל'טלמידע'® של האגודה למלחמה בסרטן בטל. 1-800-599-995. כמו כן, ניתן להתייעץ בפורום בנושא: פורום תזונה למתמודדים ומחלימים מסרטן.
ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, יש לפנות לרופא/ה המטפל/ת בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד השלשולים נמשכים.
יש כיום תרופות יעילות ביותר נגד בחילות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמין זה עלול להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, יש לדווח על כך לרופא/ה שלך כדי לקבל מרשם לתרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.
להלן מספר המלצות להפחתה או מניעה של בחילות ו/או הקאות:
חלק מהמטופלים חווים אי-נוחות בבטן בזמן הטיפול. אם הכאבים אינם חולפים או מחמירים, ניתן לקבל מהרופא/ה מרשם לתרופות המקלות על התופעה.
יתכן כאבי ראש כתוצאה מן הטיפול. כאב ראש יכול גם להיגרם מירידה ברמות חמצן ו/או מירידה ברמות ההמוגלובין. ניתן לטפל ביעילות בתופעה זו באמצעות טיפול תרופתי. במקרה של הופעת כאבי ראש – יש לפנות לרופא/ה המטפל/ת בך.
התרופה עלולה להביא להצטברות של תרופות אשר עוברות פירוק בכבד על ידי אנזים ממשפחת CYP, ועל כן יש לדווח לרופא על כל תרופה בשימוש ולעשות בהן שימוש זהיר. בחלק מהן יש צורך במעקב אחר ריכוזן בדם. תרופות לדוגמא הן: סטטיניםStatins) *), פניטואין®-*Phenytoin®, קומדין®-Warfarin®*, תרופות ממשפחת SSRI(sertraline®, citalopram®, fluoxetine®*), קודאין ((*Codeine, קופאין (*Caffeine), אמיטריפטילין®-*Amitriptyline®, וטאופילין®-Theophylline®*.
תוספי מזון ותרופות שונות, כולל תרופות ללא מרשם, צמחי מרפא, ויטמינים, וכד', עלולות להפריע לפעילות התרופה גלופיטמאב. יש לדווח לרופא המטפל בך על כל תרופה או תכשיר שנלקח - לפני התחלת הטיפול בתרופה זו.
ייעוץ מקצועי:
פרופ' דינה בן יהודה, מנהלת האגף ההמטולוגי, בית החולים האוניברסיטאי הדסה ירושלים
המידע אודות התרופות הניתן על ידי האגודה למלחמה בסרטן הוא לידיעה כללית בלבד ואינו משמש כהמלצות טיפוליות או כבסיס להמלצות טיפוליות. אין לראות בו תחליף להיוועצות אישית וטיפול על ידי הצוות הרפואי, או לעלון לצרכן. במקרה של בעיה רפואית כלשהי יש לפנות לרופא/ה.