מיפמורטיד - Mifamurtide (מפקט® - ®Mepact)*

דף מידע זה מתאר את התרופה מיפמורטיד - Mifamurtide, את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבודקים את יעילות הטיפול במחלתך.

*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.

מהי התרופה וכיצד היא פועלת?

מיפמורטיד היא תרופה מסוג אימונותרפיה, ומטרתה היא לגייס את מערכת החיסון הטבעית כנגד תאי הסרטן. תרופה זו מעודדת את מערכת החיסון לייצר תאי דם לבנים מסוג מקרופאג'ים ומונוציטים, ומעודדת אותם לפעול נגד התאים הסרטניים.

רישום התרופה בסל שירותי הבריאות בישראל

סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.

לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".

התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר 'כל הבריאות' של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.

מיפמורטיד מאושרת בסל לטיפול באוסטאוסרקומה מתקדמת (High grade), ללא גרורות. התרופה תינתן לאחר הסרה מלאה של הגידול בניתוח, בשילוב עם כימותרפיה.

אופן נטילת התרופה

התרופה ניתנת בעירוי דרך הוריד למשך כשעה. בדרך כלל תינתן פעמיים בשבוע במשך 12 שבועות, ולאחר מכן פעם בשבוע במשך 24 שבועות, או בהתאם לקביעת הרופא המטפל.

התוויות נגד: התרופה מיפמורטיד אסורה לשימוש במקביל לנטילה של:

• תרופות ממשפחת מעכבי קלציניורין (תרופות המפחיתות את פעילות מערכת החיסון).
• תרופות מסוג NSAID'S (לשיכוך כאב ודלקת) במינונים גבוהים.

יש להיוועץ עם הרופא לגבי נטילה של כל תרופה במקביל לטיפול במיפמורטיד. בנוסף, אם יש לך היסטוריה של אסטמה, יש לדון עם הרופא האם נכון להמשיך ליטול תרופות לאסטמה במקביל לקבלת מיפמורטיד.

תופעות לוואי

בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה. יש לדווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.

תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים תופעות משמעותיות ומיעוטם חווים תופעות מסכנות חיים. במהלך הטיפול, תיפגש בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.

הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. יש להקפיד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המרבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי. לאחר סיום הטיפול יחול שיפור בתופעות הלוואי.

תופעות הלוואי שכיחות

אנמיה

התרופה עלולה לגרום לירידה ברמת כדוריות הדם האדומות (אנמיה). כדוריות הדם האדומות מכילות המוגלובין, המוביל חמצן בגוף, וכשרמתן נמוכה - פחות חמצן מגיע אל התאים. מצב זה עלול לגרום לך לקוצר נשימה ולחיוורון. יש לדווח לצוות הרפואי על הופעת תסמינים אלה. ייתכן דכדוך ועייפות כאשר ספירת הדם נמוכה, אך אלה יחלפו והרגשתך תשתפר כשרמת כדוריות הדם תעלה. רמות כדוריות הדם עשויות לעלות ולרדת לסירוגין במהלך הטיפול, ולגרום לשינויים הן במצב הרוח והן במצבך הגופני. במהלך הטיפול יבוצעו בדיקות דם שגרתיות בכדי לעקוב אחר מצבך הכללי ורמות הרכיבים החיוניים בדם.

סיכון לזיהומים (נויטרופניה)

הטיפול בתרופה עלול להפחית את ייצור תאי הדם הלבנים המיוצרים על ידי מח העצם (תופעה המכונה נויטרופניה), ובכך להגביר את הסיכון להופעת זיהומים ומחלות. במהלך הטיפול בתרופה רמת כדוריות הדם הלבנות תיבדק בקביעות על ידי הצוות הרפואי. אם יימצא שהיא נמוכה, ייתכן והטיפול בתרופה יידחה או שיופחת המינון שניתן לך.

חשוב לפנות באופן מיידי להתייעצות רפואית באחד המקרים הבאים:

• עליה בחום הגוף מעלC 38⁰ מעלות.
• הרעה פתאומית בהרגשה הכללית, גם אם חום הגוף תקין.
• הופעת תסמינים העלולים להעיד על זיהום, כגון: כאבי גרון, כאבי שרירים, צמרמורת, שיעול, כאב בזמן מתן שתן, או תכיפות במתן השתן.

חבורות או דימומים (טרומבוציטופניה)

השימוש בתרופה עלול להפחית את ייצור טסיות הדם, המסייעות ביצירת קרישת הדם ומניעת דימומים או פציעה. במקרה של דימום או חבלה ללא סיבה, כגון דימום מהאף או מהחניכיים, נקודות אדומות, פריחה על העור או שטפי דם בידיים או ברגליים  – יש לדווח לרופא המטפל. 

שינויים בלחץ הדם ודופק

ייתכן דופק מהיר ושינויים בלחץ דם שיתבטאו ביתר או בתת לחץ דם. תופעה זו מתרחשת לרוב בשבועות הראשונים עם תחילת הטיפול. לחץ הדם והדופק שלך ייבדקו בקביעות, ובמידת הצורך, יינתן לך טיפול תרופתי מתאים. יש לדווח לצוות הרפואי על כל קצב לב חריג או מואץ, כאב בחזה, קוצר נשימה או סחרחורת.

כאב בחזה

יתכן אי נוחות או כאבים בחזה כתוצאה מהטיפול ולעיתים הכאבים מעידים על תופעה אחרת שהתפתחה כגון אנמיה או דלקת. יש לדווח לצוות הרפואי בכל הופעת כאב, גם אם הוא כבר חלף.

השפעות על הנשימה

התרופה עלולה להשפיע על הנשימה ולהחמיר את המצב הנשימתי במטופלים עם אסטמה, לעיתים עלולה להתפתח דלקת בדרכי הנשימה העליונות. יש לדווח לרופא שלך בהופעת קוצר נשימה, נשימה מהירה, ציפצופים בנשימה, חום, צמרמורות, כיחלון בעור או בשפתיים, שיעול וכיח.

כאב ראש וסחרחורות

יתכן כאבי ראש כתוצאה מן הטיפול. יש לדווח לצוות הרפואי אם הכאבים מפריעים לך.

כאבי שרירים, עצמות ומפרקים (מיאלגיה וארתרלגיה)

במהלך הטיפול ייתכן כאבי שרירים, מפרקים או עצמות. הרופא המטפל יוכל לרשום עבורך תרופות לשיכוך כאבים. חשוב לדווח לרופא שלך אם הכאב אינו חולף. עדיף לנוח ככל שתידרש. אמבטיות חמות עשויות להקל על הכאבים. לעיתים הכאב עשוי לנבוע מנזק לשרירים, ניתן לבדוק אם נגרם נזק לשריר באמצעות בדיקות דם. בהופעת כאבי שרירים בלתי מוסברים, רגישות או חולשה, יש לדווח על כך מיד לצוות הרפואי.

כאבים בגפיים

חלק מהמטופלים עלולים לחוות כאבים בידיים וברגליים, ניתן להתמודד עם התופעה באמצעות טיפול תרופתי מתאים. במקרה של כאבים – יש דווח לרופא המטפל בך.

כאבי גב

ניתן לטפל ביעילות בתופעה זו באמצעות טיפול תרופתי. יש לדווח לצוות הרפואי אם הכאבים מפריעים לך.

כאבי בטן

חלק מהמטופלים חווים אי-נוחות או כאבים בבטן בזמן הטיפול. אם הכאבים אינם חולפים או מחמירים, הרופא יכול לרשום לך תרופות להקלה על התופעה.

שינויים בחום הגוף

ייתכן והתרופה תגרום לעליית חום הגוף או לירידת חום הגוף (היפותרמיה), לעיתים שינוי בחום הגוף יכול להעיד על זיהום. יש לדווח לצוות הרפואי בכל שינוי בחום, בתחושה הכללית, עייפות, צמרמורת, שיעול וכאבים אחרים כמו כאב גרון, כאב במתן שתן.

בחילות והקאות

בחילה עלולה להופיע מיד עם התחלת הטיפול או מספר ימים מאוחר יותר. יש כיום תרופות יעילות מאד למניעת בחילות והקאות. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת למרות הטיפול למניעתה, יש לדווח על כך לרופא שלך כדי לקבל מרשם לתרופות חלופיות.

להלן מספר המלצות להפחתה או מניעה של בחילות ו/או הקאות:

• להימנע ממאכלים שעלולים להחמיר את התסמינים, כמו מאכלים שומניים, חריפים או חומציים (לימונים, עגבניות, תפוזים).
• מומלץ לאכול ארוחות קטנות כל כמה שעות וללעוס לאט. להעדיף מזונות קרים או בטמפרטורת החדר.
• ניתן לנסות תרופות נוגדי צרבת. לאכול קרקרים או טוסט, לשתות משקאות עם נענע או ג'ינג'ר אייל, ולהשתמש בשורש ג'ינג'ר טרי טחון במזון, או בג'ינג'ר מסוכר.
• מומלץ גם להיעזר בגישות טיפוליות שאינן תרופתיות המגבירות את מידת השקט הנפשי, כגון דיקור או דמיון מודרך.

חוסר תיאבון וירידה במשקל

התרופה עלולה לגרום לאובדן תיאבון. חשוב לנסות לאכול ארוחות קטנות באופן סדיר. אין חשש אם אוכלים מעט יחסית במשך יום או יומיים. אם לאחר מכן לא חל שיפור בתאבון שלך, מומלץ לפנות לאחות או הדיאטנית במרכז הרפואי לקבלת ייעוץ תזונתי ועצות מעשיות בכדי להתמודד עם תופעה זו.

עצירות

ניתן להקל על התופעה באמצעות שתייה מרובה של נוזלים, תוספת של סיבים תזונתיים למזון ופעילות גופנית מתונה עשויים לסייע לטפל בתופעה. ייתכן שיהיה צורך בנטילה של תרופות משלשלות לטיפול בבעיה. ניתן לרכוש את התרופות בבית המרקחת גם ללא מרשם רופא. יש לעדכן את הרופא במקרה של עצירות הנמשכת יותר מיומיים-שלושה.

שלשולים

ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה – יש לפנות לרופא המטפל. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד השלשולים נמשכים.

לאגודה למלחמה בסרטן חוברת בנושא "הטיפול התזונתי התומך" המכילה מידע רב, ומעניקה עצות ודרכי התמודדות עם תופעות שונות הקשורות בתזונה בזמן הטיפולים.

עייפות וחולשה

בזמן הטיפול בתרופה ייתכן עייפות וחולשה, גם ללא מצב של חסר דם (אנמיה). חשוב לנוח ככל הנדרש ולא להתאמץ יותר מדי. כדי לאזן את העייפות מומלץ לבצע פעילות גופנית קלה, כגון הליכות קצרות. 

לאגודה למלחמה בסרטן חוברת בנושא 'תשישות ועייפות אצל חולי סרטן' המכילה מידע נוסף ודרכי התמודדות עם התופעה.

האגודה למלחמה בסרטן מפעילה את פרויקט "צעדים לאיכות חיים"® החושף את חולי הסרטן ליתרונותיה הבריאותיים של פעילות גופנית, מעודדם לשלב פעילות מתוכננת ומובנית בשגרת החיים בליווי והדרכה על ידי אנשי מקצוע. להצטרפות: 03-5721618.

הזעה

ייתכן הזעת יתר, גם בלילה. ניתן לשוחח על כך עם הרופא המטפל.

תגובה עורית באזור העירוי ופריחה בעור

הטיפול עלול לגרום לפריחה בעור, אדמומיות, גרד ועור יבש, או לנפיחות באיזור הדקירה. תופעות אלה חולפות לרוב אחרי ימים אחדים. עשויה להתפתח דלקת בעור או בווריד אשר מקבל את העירוי. יש לדווח לצוות הרפואי על כל שינוי בעור, הצוות יוכל לייעץ לך על דרכים להקלה או לתת טיפול לתופעות אלה.

אינטראקציה בין תרופתית

חשוב להיוועץ עם הרופא או הרופאה בנטילת כל תרופה במהלך הטיפול. אין להשתמש בתרופה מיפמורטיד בטיפול בו זמנית עם תרופות ממשפחת מעכבי קלציניורין (תרופות המפחיתות את פעילות מערכת החיסון) כגון:

ציקלוספורין - Cyclosporine (דקסימוןDeximune® - ®)*, סנדימון ניאורל®- Sandimmun Neoral®), ווקלוספורין – Voclosporin (לופקינס® – lupkynis®)*, פימקרולימוס – Pimecrolimus (אלידל®–Elidel®)*, טקרולימוס – Tacrolimus (פרוגרף®-Prograf®, פרוטופיק®- Protopic®).

כמו כן, יש לעשות שימוש זהיר במהלך הטיפול במיפמורטיד ובתרופות המשמשות לטיפול בכאב ודלקת מסוג NSAIDS (תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות), כגון: איבופרופן –Ibuprofen  (נורופן®, אדוויל®, אדקס®)**, דיקלופנק - Diclofenac (וולטרן®–Voltaren®)**.

*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה, בעלות שמות מסחריים אחרים.

**או תרופות המכילות חומר פעיל זהה בעלות שמות מסחריים אחרים.

רשימת התרופות והתכשירים לעיל אינה ממצה. יש תרופות ותכשירים שאינם מופיעים ברשימה לעיל.

מידע חשוב נוסף

תוספי מזון ותרופות שונות, כולל תרופות ללא מרשם, צמחי מרפא, ויטמינים, וכד', עלולות להפריע לפעילות התרופה מיפמורטיד. יש לדווח לרופא המטפל בך על כל תרופה או תכשיר שנלקח - לפני התחלת הטיפול בתרופה זו.

• תופעות שאינן מובאות בדף המידע: אם מופיעות תופעות אחרות, שאינן מופיעות בדף מידע זה - יתכן שהן קשורות בתרופה, ראוי לשוחח על כך עם הרופא או האחות המטפלים בך.
• הגעה לבית החולים: אם עליך להגיע לטיפול בבית החולים, ללא קשר למחלת הסרטן - יש  ליידע את הצוות הרפואי על הטיפול בתרופה.
• הריון: אין להיכנס להיריון בזמן השימוש בתרופה, בשל ההשפעות המזיקות הצפויות לעובר.
• הנקה: יש להימנע מהנקה בזמן הטיפול, כי קיימת אפשרות שהיא עוברת לחלב האם.
• נהיגה והפעלת מכשור כבד: אם מופיעה חולשה, סחרחורת ו/או עייפות, בעקבות השימוש בתרופה, יש להימנע מנהיגה או מהפעלת מכשור כבד.
• אנשי קשר בשעת חרום: מומלץ לשמור בהישג יד מידע מלא, כולל אמצעי התקשרות של אנשי קשר אליהם ניתן לפנות בשעת חירום ולקבל מידע ותמיכה.