ייעוץ מקצועי: פרופ' דינה בן יהודה
דף מידע זה מתאר את התרופה טפאסיטמאב - Tafasitamab, את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבודקים את יעילות הטיפול במחלתך.
*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
טאפסיטמאב פועל על ידי קשירה לקולטן בשם 19CD המצוי על פני ליפוציטים מסוג B בשלב מוקדם ובשלב בוגר. הקשירה הזו מובילה להרס הלימפוציטים מסוג B הן על ידי מוות תאי מתוכנת (אפופטוזיס) ישיר והן על ידי גיוס תאים אחרים של מערכת החיסון, מה שמגביר את הרגישות לתרופה.
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר כל הבריאות של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
התרופה תינתן לטיפול בחולי לימפומה מסוג DLBCL בשילוב לנלידומיד - Lenalidomide (רבלימיד® - ®(Revlimid, לאחר קו טיפול אחד לפחות, בחולים שלא מתאימים להשתלת תאי גזע.
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.
דווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים תופעות משמעותיות ומיעוטם חווים תופעות מסכנות חיים. במהלך הטיפול, תיפגש בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
ניתן לקבל מהרופא/ה מרשמים לתרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. חשוב להקפיד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המרבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי. לאחר סיום הטיפול יחול שיפור בתופעות הלוואי.
תופעות לוואי המחייבות פנייה מידית לטיפול רפואי:
Infusion-Related Reactions (IRRs): במהלך הטיפול בטפאסיטמאב עלולה להתרחש תגובת אלרגיה בזמן העירוי, יש לדווח מיד לצוות הרפואי בהופעת צמרמורת, רעד, סומק בפנים, קשיי נשימה כאב ראש או פריחה.
ירידה בספירת הדם (כדוריות אדומות, כדוריות לבנות וטסיות): יש לדווח מייד לצוות המטפל עם הופעת חום העולה עלC 38º, שיעול חמור, קוצר נשימה, דופק מהיר, חבורות או דימומים.
זיהומים חמורים: הטיפול בתרופה עלול לחשוף לזיהומים שונים שיכולים להיות חמורים. יש לדווח לצוות המטפל מיד בהופעת סימנים של זיהום, לרבות חום העולה על C38º, צמרמרות, שיעול, תכיפות או כאב במתן שתן.
רעילות לעובר: הטיפול בתרופה במהלך היריון עלול לגרום לפגיעה בעובר ולהביא לאובדן ההיריון. אין להכניס או להיכנס להריון בזמן נטילת התרופה ובמשך 3 חודשים לאחר סיום הטיפול. מומלץ להתייעץ בנושא זה עם הרופא/ה המטפל/ת בך - לפני תחילת הטיפול.
לויקופניה או נויטרופניה - ירידה בבדיקת ספירה בדם של הכדוריות הלבנות. תאי דם לבנים הם חלק ממערך ההגנה של הגוף כנגד זיהומים. בזמן קבלת הטיפול, ספירת תאי הדם הלבנים יכולה לרדת, ובכך יגבר הסיכון לזיהומים. חשוב ליידע את הצוות הרפואי אם מופיעים אחד מהתסמינים הבאים:
טרומבוציטופניה - ירידה במספר הטסיות אשר חשובות לתפקוד מערכת הקרישה בגוף. במקרה של דימום שלא פוסק או חבלה ללא סיבה, כגון דימום מהאף או מהחניכיים, נקודות אדומות בעור או שטפי דם בידיים או ברגליים – יש לדווח לרופא/ה המטפל/ת. בפרט יש לשים לב לתופעה זו בקרב מטופלים אשר נוטלים תרופות מדללות דם (כגון אספירין, קומדין או תרופות ממשפחת ה-NOAC).
אנמיה - התרופה עלולה להפחית את רמת התאים האדומים בדם ולגרום לאנמיה. תסמיני אנמיה הן עייפות, חולשה דופק מהיר וקוצר נשימה. יש לדווח מידית לרופא המטפל על הופעת תסמינים אלו. במקרים קשים של אנמיה יתכן צורך במתן עירוי דם. יש לזכור כי אנמיה שנגרמת כתוצאה מהטיפול היא במרבית המקרים זמנית וחולפת.
כאמור, הטיפול בתרופה עלול להפחית את ייצור תאי הדם הלבנים המיוצרים על ידי מח העצם (תופעה המכונה נויטרופניה), ובכך להגביר את הסיכון להופעת זיהומים. במהלך הטיפול בתרופה רמת כדוריות הדם הלבנות תיבדק בקביעות על ידי הצוות הרפואי. אם יימצא שהיא נמוכה, ייתכן צורך בזריקות להעלאת מספר הנויטרופילים, יתכן שהטיפול בתרופה יידחה או שיופחת המינון שניתן לך.
במהלך הטיפול עשויים להיות חשופים יותר לזיהומים כגון בְּרוֹנכִיטִיס, סינוסיטיס או זיהום של דרכי הנשימה העליונה. במקרה שמתפתח זיהום, ייתכן והטיפול בתרופה יידחה או שיופחת המינון שניתן לך. חשוב לפנות באופן מידי להתייעצות רפואית בהופעת קשיי נשימה, קוצר נשימה, שיעול או חום.
התרופה עלולה לגרום לנפיחות בעיקר באזור הגפיים, תסמין זה יכול להיות סימן לבעיות אחרות, ולכן עליך לדווח לצוות הרפואי על כל נפיחות חריגה לשם הערכה נוספת.
במהלך הטיפול בתרופה ייתכן תחושת עייפות, גם ללא מצב של אנמיה. בתחילת הטיפול יש להימנע ממאמץ עד לקבלת תמונה ברורה של רמות החמצן וספירת הדם, ולכן מומלץ להימנע מפעילות מאומצת. ניתן להתחיל בהדרגה בפעילות גופנית קלה, כגון הליכות קצרות, בתיאום עם הצוות המטפל. אם העייפות גורמת לך לתחושת נמנום, יש להימנע מנהיגה או הפעלת מכשור כבד.
לאגודה למלחמה בסרטן חוברת בנושא 'תשישות ועייפות אצל חולי סרטן' המכילה מידע נוסף ודרכי התמודדות עם התופעה. לקבלת החוברת ללא תשלום ניתן לפנות בשיחת חינם ל'טלמידע'® של האגודה בטל. 1-800-599-995.
האגודה למלחמה בסרטן מפעילה את פרויקט "צעדים לאיכות חיים"® החושף את חולי הסרטן ליתרונותיה הבריאותיים של פעילות גופנית, מעודדם לשלב פעילות מתוכננת ומובנית בשגרת החיים בליווי והדרכה על ידי אנשי מקצוע. להצטרפות: 03-5721618
ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, יש לפנות לרופא/ה המטפל/ת בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד השלשולים נמשכים.
ניתן להקל על התופעה באמצעות שתייה מרובה של נוזלים, תוספת של סיבים תזונתיים למזון ופעילות גופנית מתונה. בחלק מהמקרים יש צורך בנטילת תרופות משלשלות לטיפול בבעיה. ניתן לרכוש את התרופות בבתי המרקחת גם ללא מרשם רופא. יש לעדכן את הרופא/ה אם העצירות נמשכת יותר מיומיים-שלושה.
יש כיום תרופות יעילות נגד בחילות והקאות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, יש לדווח על כך לרופא/ה שלך כדי לקבל מרשם לתרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.
להלן מספר המלצות להפחתה או מניעה של בחילות ו/או הקאות:
חלק מהמטופלים חווים אי-נוחות בבטן בזמן הטיפול. אם הכאבים אינם חולפים או מחמירים, ניתן לבקש מהרופא/ה לרשום לך תרופות המקלות על התופעה.
במהלך הטיפול עלולים להופיע כאבים בגב ובשרירים. ניתן לקבל מרשם מהרופא המטפל לתרופות להקלה על הכאב. חשוב לדווח לרופא על כל כאב שאינו חולף או מחמיר. מומלץ לנוח ככל שניתן. אמבטיות חמות עשויות לסייע בהקלת הכאב.
התרופה עלולה להשפיע על התיאבון ולגרום להפחתה במשקל. מומלץ וכדאי להתייעץ בנושא זה עם הדיאטנ/ית במחלקה או הצוות הרפואי במרכז הרפואי בו הנך מטופל, שיעניקו לך עצות מעשיות וטיפים בכדי להתמודד עם תופעות אלו.
לאגודה למלחמה בסרטן חוברת "הטיפול התזונתי התומך" המעניקה מידע רב, עצות ודרכי התמודדות עם תופעות שונות הקשורות בתזונה בזמן הטיפולים. לקבלת החוברת ללא תשלום ניתן לפנות בשיחת חינם ל'טלמידע'® של האגודה למלחמה בסרטן בטל. 1-800-599-995. כמו כן, ניתן להתייעץ בפורום בנושא: פורום תזונה למתמודדים ומחלימים מסרטן.
הטיפול בתרופה עלול לגרום לסוגי פריחה שונים. ניתן לבקש מהצוות המטפל משחות להקלה על התופעה.
תוספי מזון ותרופות שונות, כולל תרופות ללא מרשם, צמחי מרפא, ויטמינים, וכד', עלולות להפריע לפעילות התרופה טפאסיטמאב. יש לדווח לרופא המטפל בך על כל תרופה או תכשיר שנלקח - לפני התחלת הטיפול בתרופה זו.
ייעוץ מקצועי:
פרופ' דינה בן יהודה, מנהלת האגף ההמטולוגי, בית החולים האוניברסיטאי הדסה ירושלים.
המידע אודות התרופות הניתן על ידי האגודה למלחמה בסרטן הוא לידיעה כללית בלבד ואינו משמש כהמלצות טיפוליות או כבסיס להמלצות טיפוליות. אין לראות בו תחליף להיוועצות אישית וטיפול על ידי הצוות הרפואי, או לעלון לצרכן. במקרה של בעיה רפואית כלשהי יש לפנות לרופא/ה.