דף מידע זה מתאר את התרופה ונדטניב, את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבדוקים את יעילות הטיפול במחלתך.
*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
מהי התרופה וכיצד היא פועלת?
ונדטניב היא תרופה מקבוצת תרופות מעכבות האנזים טירוזין קינאז. היא פועלת על ידי חסימת חלבונים מסוג קולטני טירוזין-קינאז בתאים סרטניים, המעורבים בצמיחת תאים ובהתפתחות כלי דם חדשים המזינים אותם. חלבונים אלו יכולים להימצא בכמות גדולה בתאי סרטן, וחסימת פעילותם על ידי התרופה יכולה להאט את קצב גדילת התאים הסרטניים ולמנוע את אספקת הדם לה זקוקים התאים וכך לגרום למותם.
רישום התרופה בסל שירותי הבריאות בישראל
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר 'כל הבריאות' של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
ונדטניב רשומה בישראל לטיפול בסרטן מדולארי של בלוטת התריס, סימפטומטי או מתקדם, בשלב מחלה מתקדם מקומי לא נתיח או בשלב גרורתי.
אופן נטילת התרופה
- אין חובה לאכול לפני נטילת התרופה.
- יש להקפיד על נטילת התרופה בהתאם להוראות הרופא ובשעה קבועה מידי יום.
- יש לבלוע את הגלולה בשלמותה עם מים.
- אין לרסק או לשבור את הגלולה. אם הגלולה התרסקה, יש להשתדל שלא תבוא במגע עם העור. אם נוצר מגע בעור יש לשטוף את האזור היטב.
- אם אינך מצליח לבלוע את הגלולה, ניתן לשים אותה בשלמותה בחצי כוס מים פושרים (לא מוגזים ולא שום משקה אחר), לערבב כ- 10 דקות, הגלולה תתפרק ליחידות קטנטנות (אך לא תימס לחלוטין) – ואז יש לבלוע את התכולה (מים וחתיכות של הגלולה) מייד. אם נותרו בכוס מים וחתיכות של התרופה, יש להוסיף חצי כוס מים ולשתות שוב. חשוב ליטול את כל המנה של התרופה.
- אם שכחת ליטול את התרופה בשעה הקבועה, עליך לקחת אותה מיידית, אלא אם כן נותרו פחות מ-12 שעות עד לשעה הקבועה לנטילת המנה הבאה, שאז אין ליטול את התרופה אלא להמתין למועד הקבוע הבא. אין לקחת מנה כפולה (שתי מנות) על מנת לפצות על מנה שנשכחה.
- אין להפסיק את הטיפול מבלי להתייעץ אם הרופא המטפל.
- אין לקחת את התרופה במקרים של חוסר בסידן (היפוקלצמיה), אשלגן (היפוקלמיה) או מגנזיום (היפומגנזמיה) בדם: יש לאזן רמות אלו לפני תחילת הטיפול ולבצע מעקב בזמן השימוש.
איחסון
יש לאחסן את התרופה בטמפרטורה של 15-30 מעלות.
תופעות לוואי המחייבות פנייה לטיפול רפואי מיידי:
עילפון, סחרחורת או פעימות לב לא סדירות - ונדטניב יכולה לגרום או להחמיר לשינויים בפעילות החשמלית של הלב, תופעה הנקראת QT מוארך. יש לדווח לצוות המטפל אם ידועה התופעה או בהופעת עילפון, סחרחורת או פעימות לב לא סדירות.
תגובת עורית חמורה (Stevens-Johnson syndrome ): ונדטניב יכולה לגרום לתגובות עור קשות המשפיעות על אזורים נרחבים בגוף. יש לדווח מיד לצוות הרפואי בהופעת אדמומיות, כאב, כיבים, שלפוחיות, קילוף עור, פצעים בפה, חום מעל C°38, נפיחות בפנים, בידיים או בכפות הרגליים.
מחלת ריאה אינטרסטיציאלית(interstitial lung disease) : יש לדווח בהופעת קוצר נשימה חמור או קוצר נשימה מחמיר פתאומי, שיעול, חום מעל C°38.
תסמונת אנצפלופתיה אחורית הפיכה (RPLS): מצב נוירולוגי נדיר המתבטא בבצקת במוח. יש לדווח בהופעת כאבי ראש, פרכוסים, שינויים בראייה בלבול וקושי בריכוז.
תופעות לוואי אפשריות
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.
דווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים תופעות משמעותיות ומיעוטם חווים תופעות מסכנות חיים. במהלך הטיפול, תיפגש בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
הרופא יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. הקפד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המרבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי ולאחר סיום הטיפול יחול שיפור בתופעות אלו.
דימומים
יש לדווח באופן מידיי לצוות הרפואי בהופעת תסמינים חריגים של דימום, כולל: כאבי ראש, סחרחורת או חולשה, שיעול עם דם או קרישי דם, הקאה עם דם או שנראית כמו גרגרים חומים, או צואה בגוון אדום או שחור.
הפרעה בתפקוד הלב
התרופה עלולה להשפיע על תפקוד הלב ועשויה לגרום לאי ספיקת לב. דווח לרופא שלך אם אתה מבחין בקוצר נשימה, שיעול יבש, כאב בחזה, דופק מהיר, בצקות בגפיים, חולשה ועלייה מהירה במשקל.
שינויים בלחץ הדם
אם נמצא בבדיקה לחץ דם גבוה או שלחץ הדם הגבוה שלך מחמיר, יש לעדכן את הצוות הרפואי. הרופא שלך עשוי לרשום תרופה נוספת כדי למתן את לחץ הדם שלך.
שבץ מוחי / אירוע מוחי
ייתכן מצבים שבהם המוח עלול שלא לקבל מספיק דם – בהופעת חולשה או נימול ביד אחת או בשתי הידיים, בלבול בדיבור, 'צניחה' של הפנים, העפעף או זווית הפה בכיוון אחד, יש לפנות בדחיפות למרכז הרפואי הקרוב לביתך.
הפרעות בבלוטת התריס
התרופה עלולה לגרום להפרעות בפעילות בלוטת התריס ולתסמינים שונים כגון: עייפות, עצירות, עלייה במשקל, אי-סבילות לקור, יובש בעור ובשיער. הצוות הרפואי יעקוב אחר רמת ההורמון בדמך בתקופת נטילת התרופה. לעיתים יהיה צורך בטיפול תרופתי שיאזן את פעילותה של הבלוטה.
שלשול /קוליטיס (מחלת מעי דלקתית)
לעתים קרובות זהו סימפטום של סרטן מדולרי של בלוטת התריס. התרופה ונדטניב עלולה לגרום לשלשול או להחמרה של שלשול. יש לדווח לצוות המטפל בהופעת שלשול קל עד חמור, צואה שחורה או מדממת, ותסמיני התייבשות כגון סחרחורת או התעלפות, טשטוש ראייה, דופק מהיר, יובש בחלל הפה וחולשה חריגה. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה.
לאגודה למלחמה בסרטן חוברת "הטיפול התזונתי התומך" המעניקה מידע רב, עצות ודרכי התמודדות עם תופעות שונות הקשורות בתזונה בזמן הטיפולים.
כאבי בטן
חלק מהמטופלים חווים אי-נוחות בבטן בזמן הטיפול היכולים להתבטא בתחושת מלאות או נפיחות, גזים, גיהוקים, תחושת בערה. אם הכאבים אינם חולפים או מחמירים, הרופא יכול לרשום לך תרופות להקלה.
אובדן תיאבון
התרופה עלולה להשפיע על התיאבון ולגרום להפחתת משקל. ייתכן שיופיעו שינויים בטעם המזון אך התופעה צפויה לחלוף עם סיום הטיפול. לעיתים מופיעים גם צרבת או קשיים בבליעה. מומלץ לפנות לייעוץ תזונתי. להלן מספר עצות להתמודדות עם הירידה בתיאבון:
- לנסות להעשיר את טעמי המזון בתבלינים ובעשבי תיבול
- ניתן להחליף חלק מן הארוחות במשקאות מזינים, או להתבסס על דיאטה של מזון רך ועשיר בקלוריות.
- חלק מהמטופלים מגלים כי בזמן הטיפול מזונות קרים טעימים יותר ממזונות חמים.
- אם מופיע טעם מתכתי בפה, ניתן להשתמש בסכו"ם מפלסטיק.
- לצרוך מנות מזון קטנות והרבה נוזלים, גם אם אינך יכול לאכול, אך לא לפני הארוחה. ניתן לצרוך מזונות בעלי ערך קלורי גבוה כדי לא להפחית במשקל הגוף.
- אין דאגה אם אוכלים מעט יחסית במשך יום או יומיים. אם לאחר מכן לא חל שיפור בתיאבון שלך, מומלץ להתייעץ בנושא זה עם הדיאטנ/ית במחלקה או האחות שיציעו לך עצות מעשיות וטיפים בכדי להתמודד עם אובדן תיאבון.
קושי בבליעה
יש לדווח לצוות המטפל.
בחילות
יש כיום תרופות יעילות נגד בחילות והקאות שנועדו למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, יש לדווח על כך לרופא שלך והוא יוכל לרשום לך תרופות אחרות, שיתכן שיהיו יעילות יותר.
להלן מספר המלצות להפחתה או מניעה של בחילות ו/או הקאות:
- להימנע ממאכלים שעלולים להחמיר את התסמינים, כמו מאכלים שומניים, חריפים או חומציים (לימונים, עגבניות, תפוזים).
- לנסות לאכול ארוחות קטנות כל כמה שעות וללעוס היטב, ולצרוך מזונות קרים או בטמפרטורת החדר.
- להשתמש בכדורים נוגדי צרבת, לאכול קרקרים או טוסט, לשתות משקה עם נענע או ג'ינג'ר אייל, ולהשתמש בשורש ג'ינג'ר טרי טחון במזון, או בג'ינג'ר מסוכר.
- ניתן להיעזר בגישות טיפוליות שאינן תרופתיות המגבירות את מידת השקט הנפשי, כגון דיקור או דמיון מודרך.
כאבי ראש
ניתן לטפל ביעילות בתופעה זו באמצעות טיפול תרופתי. בהופעת כאבי ראש, יש לפנות לרופא המטפל בך.
כאב בפה (סטומטיטיס)
פגיעה ברירית חלל הפה היא תופעת לוואי שכיחה מהטיפול, ויכולה להיות מלווה באודם, נפיחות, כאב, יובש וטעם מר עד חוסר טעם בחלל הפה, ולהתאפיין בהופעה של כיב (אפטה) בודד או כיבים רבים, ולעיתים בנגעים לבנים ודימום בחניכיים. מומלץ לשמור היטב על היגיינת הפה, לדאוג לשתייה מרובה, ולהימנע ממאכלים חמוצים, מלוחים או מתובלים. מציצת קרח עשויה לסייע בהפחתת הכאבים. יש לפנות לרופא המטפל שיוכל לרשום לך טיפול בדלקת.
עייפות וחולשה
ייתכן הופעת חולשה וחוסר אנרגיה וכן עייפות המלווה בתשישות גדולה מהרגיל. חשוב להקדיש זמן למנוחה, כמו גם לנסות לאמץ פעילות גופנית מתונה, כגון הליכות קצרות. ניתן להתייעץ עם האחות כיצד ניתן להפחית תחושות אלה בזמן הטיפול התרופתי.
לאגודה למלחמה בסרטן חוברת בנושא 'תשישות ועייפות אצל חולי סרטן' המכילה מידע נוסף ודרכי התמודדות עם התופעה.
האגודה למלחמה בסרטן מפעילה את פרויקט "צעדים לחיים בריאים"® החושף את חולי הסרטן ליתרונותיה הבריאותיים של פעילות גופנית, מעודדם לשלב פעילות מתוכננת ומובנית בשגרת החיים בליווי והדרכה על ידי אנשי מקצוע. להצטרפות: 03-5721618
פריחות בעור או אקנה
פריחה דמוית-אקנה, אדמומיות, יובש או גרד בעור, לצד חוסר תחושה או עקצוץ של העור ובצקת הן תופעות נפוצות בזמן הטיפול בונדטניב. בהתאם לצורך, הרופא המטפל בך ימליץ על טיפול תרופתי או משחות שיוכלו לסייע בהקלה על תסמינים אלו. אין להשתמש בתכשירים המיועדים לטפל באקנה. ניתן להקל על תופעות אלו על-ידי שימוש במים פושרים, סבון עדין נטול ריח, והימנעות משימוש במוצרים המכילים אלכוהול. יש להקפיד לשמור על ניקיון העור, כדי למנוע זיהומים. בנוסף, מומלץ להתייעץ עם האחות או הרופא בנוגע לשימוש בתכשירים מתאימים. יש לדווח לרופא על כל פריחה, מאחר וזו עלולה להיות תגובה לתרופה.
תסמונת כף היד והרגל
התסמונת מתאפיינת בתחושת רגישות ואדמומיות בכפות הידיים והרגליים והעור בהן עלול להתקלף. ייתכן גם עקצוץ, נימול, כאב ויובש. מצב זה ישתפר לאחר סיום הטיפול ובינתיים הצוות המטפל בך יוכל לרשום ולהמליץ לך על משחות להקלה על הסימפטומים.
רגישות לשמש
יש להקפיד על חשיפה מבוקרת לשמש. חלק מתופעות הלוואי בעור עלולות להחמיר בחשיפה לשמש. חשוב להקפיד על נקיטת כל כללי הזהירות: הימנעות מחשיפה בין 10:00 עד 16:00, שהייה במקום מוצל, חבישת כובע ומשקפי שמש, לבישת ביגוד מגן ושימוש במסנן קרינה בעל מקדם הגנה גבוה (במהלך טיפולי רדיותרפיה חשוב להימנע משימוש במסנן קרינה באזור המטופל ולהתייעץ עם הרופא בטרם תמרח קרם או תחליב כלשהו על האזור). מומלץ להקפיד על הנחיות אלו גם 4 חודשים לאחר סיום הטיפול.
סחרחורות / תחושת חוסר יציבות / רעד / ישנוניות/ עילפון
ייתכן הופעה של אחת או יותר מהתופעות הללו בזמן הטיפול בתרופה. יש לדווח על כך לרופא המטפל בך. שתייה מרובה של נוזלים ומעבר הדרגתי ואיטי ממצב שכיבה למצב ישיבה וממנו למצב עמידה עשויה להקל על סחרחורות. חשוב להימנע מנהיגה או פעולה מכנית אחרת אם מופיעה אחת מהתופעות הללו.
אינטראקציה בין תרופות
אין ליטול תרופות נוספות במקביל לונדטניב לפני שהרופא המטפל בך מאשר את השימוש. ישנן תרופות שעלולות להשפיע על אופן הפעולה של ונדטניב או שהיא עלולה להשפיע עליהן.
להלן רשימת תרופות ותכשירים שיש לעדכן את הרופא המטפל לגביהם:
- תרופות עם מעכביCYP3A4 חזקים.
- אין לקחת פרע (היפרקום - St. John’s Wort) במקביל לנטילת ונדטניב.
- אין לקחת תרופות שיכולות להשפיע על הכבד.
- אין ליטול במקביל תרופה לתפקוד הלב.
- אין ליטול תרופות שמכילות רכיבים מאריכי QT (הפרעת קצב).
- אין לקחת את התרופות הללו במקביל לונדטניב:
ארסניק טריאוקסיד - Arsenic Trioxide (טריסנוקס®- ®Trisenox, ATO)*
ציסאפריד Cisapride (פרפולסיד® - Prepulsid®)* תרופה לצרבת.
אריתרומיצין Erythromycin-Merck (אריק® Eryc®; אריתרו-טבע® Erythro-Teva®; אריתרול® Erythrol®; אריתרופד® Erythroped®; פרימצין תרחיף® Primacine susp®; אריתרוצין® Erythrocine®)* – אנטיביוטיקה.
מוקסיפלוקסצין Moxifloxacin (מגקסין® Megaxin®)* – אנטיביוטיקה.
טורמיפין - Toremifene (פרסטון® (Fareston® - *;
מיזולאסטין - Mizolastine (מיזולן® - Mizollen®)*.
תרופות אנטי-אירתמיות בדרגה III ו- IA (Class IA and III antiarrhythmics) –לטיפול בקצב הלב.
*או תרופות המכילות חומר פעיל זהה בעלות שמות מסחריים אחרים.
**רשימת התרופות והתכשירים לעיל אינה ממצה. ייתכנו תרופות ותכשירים שאינם מופיעים ברשימה לעיל.
מידע חשוב נוסף
תוספי מזון ותרופות שונות, כולל תרופות ללא מרשם, צמחי מרפא, ויטמינים, וכד', עלולות להזיק לך בזמן הטיפול. יש לדווח לרופא המטפל בך על כל תרופה או תכשיר שנינטל - לפני תחילת הטיפול.
- תופעות שאינן מובאות בדף המידע: אם מופיעות תופעות אחרות שאינן מובאות בדף מידע זה, ייתכן שהן קשורות בתרופה, ראוי לשוחח על כך עם הרופא או האחות המטפלים בך.
- הגעה לבית החולים: אם עליך להגיע לטיפול בבית החולים, ללא קשר למחלת הסרטן – חשוב ליידע את הצוות הרפואי על הטיפול בונדטניב.
- להימנע מחשיפה לשמש: הטיפול הופך את העור לרגיש לשמש, יש להימנע מחשיפה לשמש ישירה, ובעיקר בשעות החמות. מומלץ ללבוש בגדים ארוכים ולהימרח בקרם הגנה גם בתקופה של 4 חודשים לאחר סיום הטיפול.
- פוריות: התרופה עלולה להשפיע על פוריות גברים ונשים. מומלץ להתייעץ בנושא זה עם הרופא המטפל בך - לפני תחילת הטיפול.
- מניעת הריון: אין להרות בזמן נטילת התרופה ועד ארבעה חודשים מסיום הטיפול. מומלץ להתייעץ בנושא זה עם הרופא המטפל בך - לפני תחילת הטיפול.
- אמצעי מניעה: יש להקפיד על שימוש באמצעי מניעה חוסם (קונדום) החוסם את מעבר נוזלי הזרע והנרתיק בזמן השימוש בתרופה ועד ארבעה חודשים מסיום הטיפול.
- הנקה: יש להימנע מהנקה בזמן הטיפול בתרופה. קיימת אפשרות שהתרופה עוברת לחלב האם.
- נהיגה והפעלת מכשור כבד: השימוש בתרופה עלול לגרום לעייפות, חולשה או לגרום לראייה מטושטשת, יש להימנע מנהיגה אם מופיעות תופעות אלו.
- אנשי קשר בשעת חרום: חשוב לשמור בהישג יד מידע מלא, כולל אמצעי התקשרות של אנשי קשר אליהם ניתן לפנות בשעת חירום ולקבל מידע ותמיכה.