ייעוץ מקצועי: ד"ר עופר מרגלית
דף מידע זה מתאר את התרופה פמיגאטיניב, את אופן נטילתה ואת תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מהשימוש בה. מומלץ לעיין בדף המידע יחד עם חוברת האגודה למלחמה בסרטן העוסקת במחלתך, הכוללת מידע ועצות נוספים, וכן בעלון לצרכן של התרופה. כמו כן, ייתכן שהתרופה תוצע לך במסגרת מחקרים קליניים הבדוקים את יעילות הטיפול במחלתך.
*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה בעלות שמות מסחריים אחרים.
פמיגאטיניב היא תרופה ממשפחת "מעכבי טירוזין קינאז". חלבונים ממשפחת טירוזין קינאז מעודדים את ההתפתחות והצמיחה של תאים בגוף. התרופה פמיגאטיניב חוסמת את הפעילות של אחד החלבונים ממשפחה זו הנקרא FGFR2, המאיץ את הגדילה והחלוקה של התאים הסרטניים, וכך על ידי עיכובו, פמיגאטיניב גורמת למות התאים הסרטניים.
סל שירותי הבריאות מכיל רשימה מוגדרת של בדיקות, תרופות, תכשירים וטיפולים שחברי קופת החולים זכאים לקבל מהקופה שלהם, מתוקף חוק ביטוח בריאות ממלכתי. הסל מתעדכן אחת לשנה.
לצד כל תרופה או טיפול בסל רשומים התנאים והמגבלות לקבלתו במסגרת הסל (אוכלוסיית יעד, סוג מחלה, שלב המחלה, סוג ומספר קווי טיפול קודמים ופרמטרים קליניים נוספים). תנאים ומגבלות אלה נקראים "התוויה".
התנאים והמגבלות המלאים מפורטים באתר 'כל הבריאות' של משרד הבריאות, והם אלה המחייבים את הקופות במתן אישור לקבלת התרופה.
פמיגאטיניב מאושרת בסל לטיפול בכולנגיוקרצינומה (גידול של דרכי המרה), במחלה מתקדמת מקומית או גרורתית, עם איחוי של הגן FGFR2 (הגורם לביטוי יתר של FGFR2), לאחר לפחות קו טיפול קודם אחד.
פמיגאטיניב ניתנת כטבליה לבליעה, ונלקחת במחזורים של 21 יום; יש ליטול טבליה אחת ביום למשך 14 ימים, ולאחר מכן יש תקופה של 7 ימים שבה לא נלקחת שום טבליה.
יש לשמור הרחק מילדים
בדף מידע זה מתוארות תופעות הלוואי השכיחות ביותר ותופעות ששכיחותן נמוכה יותר, במטרה לתת לך מידע מוקדם על תופעות אפשריות כתוצאה מהשימוש בתרופה.
יש לדווח לצוות הרפואי על כל תופעת לוואי המדאיגה אותך, או שאינה מובאת בדף זה.
תגובתו של כל אדם לטיפול הניתן לו היא ייחודית. חלק מהאנשים חווים מעט מאוד תופעות לוואי, בעוד אחרים חווים תופעות משמעותיות ומיעוטם חווים תופעות מסכנות חיים. במהלך הטיפול, תיפגש/י בקביעות עם הרופא המטפל שיעקוב אחר השפעות הטיפול.
הרופא שלך יכול לרשום לך תרופות לטיפול בחלק מתופעות הלוואי. יש להקפיד על נטילת התרופות על פי ההנחיות, על מנת להפיק מהן את התועלת המרבית. הצוות המטפל בך יוכל לייעץ לך על דרכים נוספות להקלה על תופעות הלוואי. לאחר סיום הטיפול יחול שיפור בתופעות הלוואי.
תופעות לוואי המחייבות פנייה מידית לטיפול רפואי:
רעילות עיניים: הטיפול בפמיגאטיניב עלול לגרום לבעיות ברשתית. יש לבצע בדיקה לעיניים כולל טומוגרפיה אופטית קוהרנטית (OCT) לפני התחלת הטיפול, וגם כל חודשיים במשך 6 החודשים הראשונים של הטיפול, וכל 3 חודשים לאחר מכן. בנוסף, יש לבצע בדיקה בדחיפות בכל עת אם מופיעים שינויים או הפרעה בראיה. ניתן להשתמש בדמעות מלאכותיות, ג'ל או טיפות לחות לעיניים לפי הצורך ובהמלצת הרופא.
היפרפוספטמיה ומינרליזציה של רקמות רכות: במהלך הטיפול יתבצע מעקב אחר רמות זרחן וסידן בדם. יש לדווח באופן מידי לרופא המטפל אם מופיעים התכווצויות שרירים, ישנוניות, או עקצוצים סביב הפה.
רעילות לעובר: התרופה עלולה לגרום נזק לעובר. אין להכניס או להיכנס להריון בזמן נטילת התרופה ובמהלך חודש לאחר סיום הטיפול.
יש כיום תרופות יעילות ביותר נגד בחילות והקאות העשויות למנוע או להחליש את עוצמתן. תסמינים אלו עלולים להתחיל מיד לאחר הטיפול ומספר ימים לאחריו. אם לא ניתן לשלוט בבחילה, או שהיא נמשכת, יש לדווח על כך לרופא שלך והוא יוכל לרשום לך תרופות אחרות שיתכן כי יהיו יעילות יותר.
להלן מספר המלצות להפחתה או מניעה של בחילות ו/או הקאות:
התרופה עלולה לגרום לאובדן תיאבון. מומלץ לאכול ארוחות קטנות באופן סדיר. אם לא חל שיפור בתאבון שלך, מומלץ להתייעץ בנושא זה עם האחות או הדיאטנ/ית במחלקה שיעניקו לך עצות מעשיות בכדי להתמודד עם תופעה זו.
תיתכן עצירות במהלך הטיפולים, ניתן להקל על התופעה באמצעות שתייה מרובה של נוזלים, תוספת של סיבים תזונתיים למזון ופעילות גופנית מתונה. לעיתים, ניתן לטפל בבעיה עם תרופות משלשלות. ניתן לרכוש את התרופות בבית המרקחת גם ללא מרשם רופא. מומלץ לעדכן את הרופא המטפל במקרה של עצירות הנמשכת יותר מיומיים-שלושה.
ניתן להתמודד עם תופעה זו ביעילות באמצעות טיפול תרופתי מתאים. אם התופעה מתמשכת או מחמירה, יש לפנות לרופא המטפל בך. חשוב מאד להקפיד על שתייה מרובה כל עוד השלשולים נמשכים.
לאגודה למלחמה בסרטן חוברת "המלצות תזונה למתמודדים עם מחלת הסרטן" המעניקה מידע רב, עצות ודרכי התמודדות עם תופעות שונות הקשורות בתזונה בזמן הטיפולים. לקבלת החוברת ללא תשלום ניתן לפנות בשיחת חינם ל'טלמידע'® של האגודה למלחמה בסרטן בטל. 1-800-599-995.
תיתכן הופעה של יובש או כאבים בחלל הפה, או שיופיעו כיבים קטנים. שתייה מרובה והקפדה על ניקיון הפה בקביעות על ידי צחצוח שיניים במברשת רכה עשויים להפחית תופעות אלו. ניתן להשתמש בשטיפות פה או טיפול תרופתי למניעה וטיפול בזיהומי פה. מציצת קוביות קרח עשויה להקל על תסמינים אלה. מומלץ להתייעץ עם הצוות המטפל בך.
התרופה עלולה לגרום למצב בו נמשכת תחושת טעם עכור, מלוח, מעופש או מתכתי בפה. התופעה מלווה לעיתים בתחושת צריבה בפה. יש לפנות לצוות המטפל על מנת לקבל ייעוץ להתמודדות עם התופעה.
חלק מהמטופלים חווים אי-נוחות בבטן בזמן הטיפול. אם הכאבים אינם חולפים או מחמירים, הרופא יכול לרשום לך תרופות להקלה על התופעה.
במהלך הטיפול ייתכן כאבי מפרקים או עצמות. הרופא המטפל יוכל לרשום עבורך תרופות לשיכוך כאבים. חשוב לדווח לרופא שלך אם הכאב אינו חולף. מומלץ לנוח ככל שתידרש לכך. אמבטיות חמות עשויות להקל על הכאבים.
ניתן לטפל ביעילות בתופעה זו באמצעות טיפול תרופתי, מומלץ לפנות לרופא המטפל בך.
תשישות ועייפות הן תופעות לוואי נפוצות אצל אנשים המתמודדים עם מחלת הסרטן. חשוב להקדיש זמן למנוחה, כמו גם לנסות לאמץ פעילות גופנית מתונה, כגון הליכות קצרות.
האגודה למלחמה בסרטן מפעילה את פרויקט "צעדים לאיכות חיים"® החושף את חולי הסרטן ליתרונותיה הבריאותיים של פעילות גופנית, מעודדם לשלב פעילות מתוכננת ומובנית בשגרת החיים בליווי והדרכה על ידי אנשי מקצוע. להצטרפות: 03-5721618
לאגודה למלחמה בסרטן חוברת בנושא 'התמודדות עם תשישות ועייפות בעקבות טיפולים במחלת הסרטן' המכילה מידע נוסף ודרכי התמודדות עם התופעה. לקבלת החוברת ללא תשלום ניתן לפנות בשיחת חינם ל'טלמידע'® של האגודה בטל.1-800-599-995.
ייתכן והשיער ישנה את צבעו, יהפוך דק ודליל יותר, או שתתרחש נשירת שיער מלאה. ברוב המקרים, מדובר בתופעה זמנית, והשיער ישוב ויצמח עם סיום הטיפול.
לעצות ומידע נוסף ניתן לעיין בחוברת "התמודדות עם נשירת שיער" של האגודה למלחמה בסרטן. לקבלת החוברת ללא תשלום ניתן לפנות בשיחת חינם ל'טלמידע'® של האגודה למלחמה בסרטן בטל. 1-800-599-995.
בזמן הטיפול בתרופה, הציפורניים עלולות להפוך לחלשות ולהישבר בקלות, להפוך לכהות יותר או לשנות את צבען. ייתכן ויופיעו פסים או חריצים על הציפורניים. תופעות אלה הן לרוב מתונות, ויחלפו עם סיום הטיפול. הצוות המטפל יוכל להמליץ על טיפול תרופתי או משחות להקלה על הסימפטומים.
תיתכן פריחה דמוית-אקנה, אדמומיות, יובש או גרד בעור או תסמונת כף היד והרגל hand foot) (syndrome. בהתאם לצורך, הרופא המטפל בך ימליץ על טיפול תרופתי או משחות שיוכלו לסייע בהקלה על תסמינים אלו. יש לדווח לצוות המטפל על כל פריחה שמופיעה בעורך, או על החמרה. אין לטפל בפריחה בתכשירים המיועדים לאקנה. ניתן להקל על תופעות אלו על-ידי שימוש במים פושרים, סבון עדין נטול ריח, והימנעות משימוש במוצרים המכילים אלכוהול או בישום. יש לשמור על ניקיון העור, כדי למנוע זיהומים. בנוסף, מומלץ למרוח קרם לחות מדי יום לאחר הרחצה.
כמו כן, התרופה עלולה להשפיע על העור בכפות הידיים והרגליים. ייתכן תחושה של רגישות ואדמומיות בכפות הידיים והרגליים, והעור בהן עלול להתקלף. ייתכן תחושה של עקצוץ, נימול, כאב ויובש. מצב זה ישתפר לאחר סיום הטיפול ובינתיים הצוות המטפל בך יוכל לרשום ולהמליץ לך על משחות להקלה על הסימפטומים.
תוספי מזון ותרופות שונות, כולל תרופות ללא מרשם, צמחי מרפא, ויטמינים, וכד', עלולות להפריע לפעילות התרופה פמיגאטיניב. יש לדווח לרופא המטפל בך לפני קבלת הטיפול - על כל תרופה או תכשיר שנלקח.
ייעוץ מקצועי:ד"ר עופר מרגלית, רופא בכיר ביחידה לגידולי מערכת העיכול, המרכז הרפואי שיבא, תל השומר.
המידע אודות התרופות הניתן על ידי האגודה למלחמה בסרטן הוא לידיעה כללית בלבד ואינו משמש כהמלצות טיפוליות או כבסיס להמלצות טיפוליות. אין לראות בו תחליף להיוועצות אישית וטיפול על ידי הצוות הרפואי, או לעלון לצרכן. במקרה של בעיה רפואית כלשהי יש לפנות לרופא/ה.