פֶּמְבְּרוֹליזוּמָאבּ (קִיטְרוּדָה)/פלצבו כטיפול אדג'ובנטי אחרי ניתוח וקרינה לסרטן עור קשקשי מקומי-מתקדם בסיכון גבוה

תאור המחקר

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• נשים או גברים מגיל 18
• בעלי אבחנה של סרטן עור מסוג תאי קשקש (cSCC), כפי שמתועד בבדיקה היסטולוגית.
• משתתפים שעברו הסרה כירורגית מלאה של מחלת ה-cSCC
• מחלה מקומית-מתקדמת (LA cSCC) עם מאפיין/ים של סיכון גבוה
  (בהתאם לתיעוד בבדיקה היסטולוגית באתר המחלה הראשוני)
• הושלם טיפול אדג'ובנטי (משלים לניתוח) בקרינה נגד LA cSCC
  (מנת הקרינה האחרונה ניתנה לפני למעלה מ-4 שבועות ולא יותר מ-16 שבועות לפני השיבוץ האקראי למחקר.)
• על המשתתפים להגיש דגימת רקמת גידול לבדיקת PD-L1.
  (הדגימה יכולה להתקבל או מהכריתה הכירורגית, או מדגימה קודמת מארכיון, מאזור שלא עבר הקרנה.)
• נשים בעלות פוטנציאל להרות להסכים לשימוש באמצעי מניעה 
• בעלי תפקוד מתאים של האיברים - לפי בדיקות דם
• תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.

מרכזים רפואיים בהם מתנהל המחקר ופרטי אנשי הקשר

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר איריס גלוק
ליצרת קשר עם צוות המחקר: 03-5308401 

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקר ראשי: ד"ר מחמוד אבו אמנה
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' ליאת רפפורט, 04-7776731,  l_rapaport@rambam.health.gov.i 

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר אורית גוטפלד
מתאמת מחקר: גב' אנה רומנובסקי, טלפון: 03-6973997
לפרטי התקשרות נוספים עם צוות המחקר: 050-7139827 

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקר ראשי: פרופ' אהרון פופובצר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378077, noaam1@clalit.org.il 
לפרטי התקשרות נוספים עם צוות המחקר: 03-9378089

מרכז רפואי סורוקה, באר שבע
חוקרת ראשית: דר' אולגה בלושיצקי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6244068

מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים
חוקר ראשי: ד"ר עמיחי מאירוביץ'
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6777631
טלפון נוסף להתקשרות: נחמה, 054-5250296