A Phase I/II Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Children With Advanced Melanoma or a PD-L1 Positive Advanced, Relapsed or Refractory Solid Tumor or Lymphoma (KEYNOTE-051)
This is a 2-part study of pembrolizumab (MK-3475) in pediatric participants who have either advanced melanoma or a programmed cell death ligand 1 (PD-L1)-positive advanced, relapsed or refractory solid tumor or other lymphoma. Part 1 will find the maximum tolerated dose (MTD)/maximum administered dose (MAD), confirm the dose, and find the recommended Phase 2 dose (RP2D) for pembrolizumab therapy. Part 2 will further evaluate the safety and efficacy at the pediatric RP2D.
Protocol: MK-3475-051 / KEYNOTE-0512014-002950-38
NCT02332668
מחקר שלב I/II להערכת הבטיחות והיעילות של הטיפול בפמברוליזומאב בקרב ילדים חולי מלנומה מתקדמת, לימפומה או גידול מוצק ממאיר שהתקדם, נשנה או פיתח עמידות והמבטא חלבון PD-L1.
המחקר יתנהל ב-2 חלקים:חלק 1 יעריך ויאשש את המינון הנסבל המקסימלי המומלץ לנטילהחלק 2 ימשיך להעריך את הבטיחות והיעילות של הטיפול התרופתי המומלץ
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גןחוקרת ראשית: ד''ר מיכל ילוןליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5304726מרכז רפואי הדסה, ירושלים
חוקר ראשי: ד"ר גל גולדשטיין
***ייתכן שהמחקר מתנהל במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל**
עודכן: נובמבר 2022
<<בחזרה לדף המחקרים