נִיבוֹלוּמָאבּ (אוֹפְּדִיבוֹ) עם אִיפִּילִימוּמָאבּ (יֵרְבוֹי)/כימותרפיה סטנדרטית לעומת כימותרפיה סטנדרטית בלבד, כקו טיפול ראשון לסרטן במערכת השתן גרורתי או שאינו נתיח (מחקר CA209-901)

מחקר שלב III, להערכת טיפול המשלב ניבולומאב עם איפילימומאב, או עם הטיפול הכימי הסטנדרטי, בהשוואה לכימותרפיה סטנדרטית בלבד, בקרב חולי סרטן במערכת השתן שאינו  נתיח או גרורתי, שלא טופלו בעבר

A Phase III, Open-label, Randomized Study of Nivolumab Combined With Ipilimumab, or With Standard of Care Chemotherapy, Versus Standard of Care Chemotherapy in Participants With Previously Untreated Unresectable or Metastatic Urothelial Cancer

The purpose of this study is to determine whether an investigational immunotherapy nivolumab in combination with ipilimumab or in combination with standard of care chemotherapy is more effective than standard of care chemotherapy alone in treating patients with previously untreated inoperable or metastatic urothelial cancer.

Protocol: CA209-901 / 2016-003881-14
NCT03036098

תיאור המחקר

מחקר שלב III, גלוי תווית, אקראי, להערכת טיפול המשלב ניבולומאב עם איפילימומאב, או עם הטיפול הכימי הסטנדרטי, בהשוואה לכימותרפיה סטנדרטית בלבד, בקרב חולי סרטן במערכת השתן שאינו  נתיח או גרורתי, שלא טופלו בעבר.

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גברים ונשים בגיל 18 ומעלה עם סרטן שלפוחית שתן גרורתי או בלתי נתיח
• נגע מדיד אחד לפחות 
• לא נתקבל טיפול כימי קודם למחלה גרורתית
• תנאי קבלה נוספים או תנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי
  
  ***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***
  

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות

מרכז רפואי מאיר ע"ש ספיר, כפר סבא
חוקר ראשי: ד"ר דניאל קצמן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' גלית גורדין 09-7472695, noa.rapoport@clalit.org.il 

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר רעיה לייבוביץ-עמית
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5302191
לפרטי התקשרות נוספים: גב' אנה רפפורט, 054-5805380

עודכן: אוקטובר 2020

לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הריאות

בחזרה לדף המחקרים>>