MK-4280 בשילוב עם פמברוליזומאב (קיטרודה) למספר סוגי לימפומה - מחקר בשלב II/I (מחקר MK-4280-003)

מחקר בשלב II/I להערכת הטיפול של MK-4280 בשילוב עם פמברוליזומאב בקרב חולי לימפומה מהסוגים הבאים: לימפומה הודג'קין קלאסית, לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL) ולימפומה אינדולנטית (איטית) שאינה הודג'קין (iNHL)

A Phase I / Phase II Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of a Combination of MK-4280 and Pembrolizumab (MK-3475) in Participants With Hematologic Malignancies

• Classical Hodgkin lymphoma (cHL)
• Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
• Indolent non-Hodgkin lymphoma (iNHL)
  
  

The study will have 2 phases: a safety lead-in and an efficacy expansion phase. The recommended Phase 2 dose (RPTD) will be determined in the safety lead-in phase by evaluating dose-limiting toxicities.

Protocol:  MK-4280-003 / 4280-003 
2018-001461-16 
NCT03598608

תיאור המחקר 

מחקר בשלב II/I להערכת הבטיחות והיעילות של הטיפול המשולב של MK-4280 עם פמברוליזומאב בקרב חולי לימפומה מהסוגים הבאים: לימפומה הודג'קין קלאסית, לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL) ולימפומה אינדולנטית (איטית) שאינה הודג'קין (iNHL).

תנאי קבלה עיקריים למחקר 

• גברים ונשים בגיל 18 ומעלה עם לימפומה הודג'קין קלאסית, לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL) או לימפומה אינדולנטית (איטית) שאינה הודג'קין (iNHL)
• מחלה מדידה, המוגדרת כנגע אחד לפחות הניתן למדידה ב-2 מימדים באמצעות הדמיה אבחנתית  (CT/MRI). 
• נכונות למסור דגימת רקמה מביופסיה
• סטטוס תפקודי של 0 או 1 (לפי מדד ECOG)
• תנאי קבלה מפורטים ונוספים, ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקר ראשי: ד"ר אברהם אביגדור
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' יוליה קלנוב, 03-5308401

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974382 onco.research.referral@tlvmc.gov.il 

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7773109
לפרטי התקשרות נוספים: גב' לימור דן, 04-7772547, l_dan@rambam.health.gov.il 

מרכז רפואי הדסה, ירושלים
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6778243



עודכן: נובמבר 2022

לפרטי המחקר באתר mytrial של משרד הבריאות

<<בחזרה לדף המחקרים