לתרומה

חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן הריאות

מחקר ראשון בבני אדם להערכת בטיחות התכשיר GEN1046 לגידולים מוצקים ממאירים (NSCLC)

עוד בנושא

מחקר ראשון בבני אדם, שלב I, להערכת בטיחות התכשיר GEN1046 בקרב נבדקים עם גידולים מוצקים ממאירים

First-in-human, Open-label, Dose-escalation Trial With Expansion Cohorts to Evaluate Safety of GEN1046 in Subjects With Malignant Solid Tumors

Protocol:  GCT1046-01 
NCT03917381

תיאור המחקר 

מחקר ראשון בבני אדם, גלוי-תווית עם העלאת מינונים הכולל עוקבות הרחבה להערכת בטיחות התכשיר GEN1046 בקרב נבדקים עם גידולים סולידיים ממאירים

המחקר מתחלק לשני שלבים: שלב העלאת מינון תרופתי, ושלב ההרחבה לקביעת המינון התרופתי.

תנאי קבלה עיקריים למחקר 

  • נשים בגיל 18 ומעלה
  • עבור שלב העלאת המינון
    • אבחנה היסטולוגית או ציטולוגית של גידול מוצק גרורתי או שאינו ניתן לכריתה, ושלא שייך למערכת עצבים המרכזית, עבורו לא קיים טיפול מקובל וזמין
  • עבור שלב ההרחבה: אבחנה של מחלה ממאירה נשנית או עמידה לטיפול, מתקדמת ו/או גרורתית, מהסוגים הבאים, לאחר מיצוי קווי הטיפול המקובלים:
    • סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים (NCSLC)
    • סרטן רירית הרחם
    • סרטן שלפוחית השתן (קרצינומה אורותליאלית)
    • סרטן שד השלילי לשלושת הסמנים (טריפל נגטיב)
    • סרטן תאי קשקש בראש ובצוואר
    • סרטן צוואר הרחם
  • מחלה הניתנת למדידה (על פי RECIST 1.1).
  • מצב סביר מבחינה המטולוגית, תפקוד סביר של הכבד, כליות וקרישת דם סבירה
  • תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6972969

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקר ראשי: ד"ר איתי בן עמי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5308403

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר קורין מוריס-דרור
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776740
לפרטי התקשרות נוספים: גב' ליאת רפפורט 04-7776731, l_rapaport@rambam.health.gov.il  

 

 **ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל**

עודכן: פברואר 2020


לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

<<בחזרה לדף המחקרים