לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן השד

מחקר ראשון בבני אדם להערכת בטיחות התכשיר GEN1046 לגידולים מוצקים ממאירים (סרטן שד - טריפל נגטיב) (מחקר GCT1046-01)

עוד בנושא

מחקר ראשון בבני אדם, שלב I, להערכת בטיחות התכשיר GEN1046 בקרב נבדקים עם גידולים מוצקים ממאירים

First-in-human, Open-label, Dose-escalation Trial With Expansion Cohorts to Evaluate Safety of GEN1046 in Subjects With Malignant Solid Tumors

Protocol:  GCT1046-01 
NCT03917381

תיאור המחקר 

מחקר ראשון בבני אדם, גלוי-תווית עם העלאת מינונים הכולל עוקבות הרחבה להערכת בטיחות התכשיר GEN1046 בקרב נבדקים עם גידולים סולידיים ממאירים

המחקר מתחלק לשני שלבים: שלב העלאת מינון תרופתי, ושלב ההרחבה לקביעת המינון התרופתי.

תנאי קבלה עיקריים למחקר 

  • נשים בגיל 18 ומעלה
  • עבור שלב העלאת המינון
    • אבחנה היסטולוגית או ציטולוגית של גידול מוצק גרורתי או שאינו ניתן לכריתה, ושלא שייך למערכת עצבים המרכזית, עבורו לא קיים טיפול מקובל וזמין
  • עבור שלב ההרחבה: אבחנה של מחלה ממאירה נשנית או עמידה לטיפול, מתקדמת ו/או גרורתית, מהסוגים הבאים, לאחר מיצוי קווי הטיפול המקובלים:
    • סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים (NCSLC)
    • סרטן רירית הרחם
    • סרטן שלפוחית השתן (קרצינומה אורותליאלית)
    • סרטן שד השלילי לשלושת הסמנים (טריפל נגטיב)
    • סרטן תאי קשקש בראש ובצוואר
    • סרטן צוואר הרחם
  • מחלה הניתנת למדידה (על פי RECIST 1.1).
  • מצב סביר מבחינה המטולוגית, תפקוד סביר של הכבד, כליות וקרישת דם סבירה
  • תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974382  onco.research.referral@tlvmc.gov.il 
טלפון נוסף: 03-6972969

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקר ראשי: ד"ר איתי בן עמי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5308403

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר קורין מוריס-דרור
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776740
פרטי התקשרות נוספים: גב' ליאת רפפורט 04-7776731, l_rapaport@rambam.health.gov.il  

 

 **ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל**

עודכן: אוקטובר 2020


לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות



<<בחזרה לדף המחקרים