לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן שלפוחית השתן והכליות

כריתת שלפוחית השתן וטיפול קדם-ניתוחי בפֶּמְבְּרוֹליזוּמָאבּ (קיטְרוּדָה), לעומת כריתה בלבד, לחולי סרטן שלפוחית השתן שחדר לשריר, שאינם מתאימים לטיפול בציספלטין

עוד בנושא

מחקר שלב III להערכת כריתת שלפוחית השתן וטיפול קדם-ניתוחי בפמברוליזומאב (קיטרודה), בהשוואה לכריתה בלבד, בקרב חולי סרטן שלפוחית השתן שחדר לשריר, שאינם מתאימים לטיפול בציספלטין

A Phase III Randomized Study of Cystectomy Plus Perioperative Pembrolizumab Versus Cystectomy Alone in Cisplatin-ineligible Participants With Muscle-invasive Bladder Cancer

Protocol: KEYNOTE-905
3475-905 / 2018-003809-26
MK-3475-905
NCT03924895 

תיאור המחקר

מחקר שלב III אקראי, להערכת כריתת שלפוחית שתן עם טיפול פריאופרטיבי (קדם-ניתוחי) בפמברוליזומאב, לעומת כריתת שלפוחית שתן בלבד, בקרב חולי סרטן שלפוחית השתן שחדר לשריר, אשר אינם מתאימים לטיפול בציספלטין

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים בגיל 18 ומעלה
  • אבחנה מתועדת היסטולוגית של סרטן שלפוחית השתן שחדר לשריר
  • מחלה לא גרורתית
  • חולים המועמדים לעבור הליך ניתוחי (לפי האורולוג ו/או האונקולוג) ומסכימים לעבור הליך זה  למטרת ריפוי (הכולל כריתת הערמונית, במקרה הרלוונטי)
  • לאחר כריתת גידול בשלפוחית השתן דרך השופכה (TUR)
  • חולים שאינם מתאימים לטיפול כימי בציספלטין (בהתאם לקריטריונים המפורטים בפרוטוקול המחקר)
  • תפקוד איברים תקין (כפי שמוגדר בפרוטוקול המחקר)
  • על גברים המשתתפים במחקר להסכים להשתמש באמצעי מניעה (כמפורט בפרוטוקול המחקר)
  • על נשים המשתתפות במחקר לא להיות הרות או מיניקות, ולא להיות בעלות פוטנציאל להרות. על נשים בעלות פוטנציאל להרות להסכים למלא אחר הנחיות למניעת היריון כפי שמפורט בפרוטוקול. 
  • תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקר ראשי: פרופ' רענן ברגר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5307038

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר אביבית פאר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' ליאת רפפורט 04-7776731
l_rapaport@rambam.health.gov.il

מרכז רפואי ע"ש שמיר (אסף הרופא), צריפין, ראשון לציון
חוקר ראשי: פרופ' אבישי סלע
ליצירת קשר עם צוות המחקר:  08-9778003, SharonaB@asaf.health.gov.il 

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקר ראשי: ד"ר דוד סריד
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6973413

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקר ראשי: ד''ר אלי רוזנבאום
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378074, TaliSh3@clalit.org.il 

מרכז רפואי סורוקה, באר שבע
חוקרת ראשית: ד"ר קרן רבינוב
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6102873
לפרטי התקשרות נוספים עם צוות המחקר: 08-6244068, 08-6244127
talidri@clalit.org.il, natalyIs@clalit.org.il , Ilonah@clalit.org.il
 

מרכז רפואי מאיר, כפר סבא
חוקר ראשי: ד"ר דניאל קייזמן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 09-7471606

מרכז רפואי העמק, עפולה
חוקרת ראשית: ד"ר אולגה וורניקובה
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-6495359, HelsinkiEmek@clalit.org.il 

***ייתכן שהמחקר יתנהל במרכזים נוספים. מומלץ להתייעץ עם הרופא המטפל***


עודכן: אפריל 2020


קישור למידע על המחקר באתר mytrial של משרד הבריאות


בחזרה לדף המחקרים>>