נִיבולוּמָאבּ (אופְּדִיבוֹ) / פלצבו בשילוב עם דוֹסֶטָאקְסֶל (טָקְסוֹטֶר) לסרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס (מחקר CheckMate 7DX)

מחקר שלב III, להערכת מתן נִיבולוּמָאבּ (אופְּדִיבוֹ) או פלצבו בשילוב עם דוֹסֶטָאקְסֶל (טָקְסוֹטֶר) בקרב חולי סרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס

A Phase III, Randomized, Double-Blind Study of Nivolumab or Placebo in Combination With Docetaxel, in Men With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer

Protocol: CheckMate 7DX
CA209-7DX
2019-002030-36
NCT04100018 

תיאור המחקר

מחקר שלב III, כפול סמיות, בהקצאה אקראית, של ניבולומאב או פלצבו בשילוב עם דוסטאקסל בגברים עם סרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס. 

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גברים בגיל 18 ומעלה
• אבחנה של אדנוקרצינומה של הערמונית בשלב 4, מאומת בבדיקה היסטולוגית
• תיעוד למחלה שהתקדמה במהלך 6 חודשים לפני הסינון
• טיפול מתמשך להפחתת אנדרוגן (ADT) עם אנלוג של הורמון משחרר גונדוטרופינים (GnRH) או כריתת אשכים דו-צדדית
• ללא טיפול בעבר בכימותרפיה עבור סרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס
• לאחר לפחות טיפול הורמונלי אחד אך לא יותר משניים - מהדור השני
• הסכמה למסור דגימת רקמת גידול מנגע גידול גרורתי (עדיף) או מנגע גידול ראשוני שלא טופלו בעבר בהקרנות.
• תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקר ראשי: פרופ' רענן ברגר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5307037,  Yael.GofferLicht@sheba.health.gov.il 

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר אביבית פאר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' ליאת רפפורט 04-7776731
l_rapaport@rambam.health.gov.il

לפרטי התקשרות נוספים עם צוות המחקר: 04-7776730

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקר ראשי: ד"ר דניאל גולדשטיין
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9377737
מספר נוסף להתקשרות: 03-9378074

***ייתכן שהמחקר יתנהל במרכזים נוספים כגון מרכז רפואי זיו בצפת. מומלץ להתייעץ עם הרופא המטפל***




עודכן: יולי 2023


קישור למידע על המחקר באתר mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>