לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - ראש וצוואר וגידולי מוח

טיפול קדם-ניתוחי בפמברוליזומאב (קיטרודה) בשילוב עם הטיפול האדג'ובנטי המקובל לסרטן הראש והצוואר של תאי קשקש מקומי-מתקדם (LA HNSCC), בשלב III-IVA (מחקר MK-3475-689)

עוד בנושא

מחקר שלב III, להערכת מתן פמברוליזומאב כטיפול נאו-אדג'ובנטי (קדם-ניתוחי) ובשילוב עם הטיפול המקובל כטיפול אדג'ובנטי (משלים לניתוח) לסרטן הראש והצוואר של תאי קשקש מתקדם מקומית (LA HNSCC), בשלב III-IVA ,המתאים לכריתה בניתוח

A Phase III, Randomized, Open-label Study to Evaluate Pembrolizumab as Neoadjuvant Therapy and in Combination With Standard of Care as Adjuvant Therapy for Stage III-IVA Resectable Locoregionally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma. 

Protocol: MK-3475-689
3475-689
2017-001139-38 
NCT03765918

תאור המחקר

מחקר שלב III, אקראי, גלוי תווית, להערכת השימוש בפמברוליזומאב כטיפול נאו-אדג'ובנטי ובשילוב עם הטיפול המקובל (ניתוח וטיפול קרינה, עם או בלי ציספלטין) כטיפול אדג'ובנטי לסרטן הראש והצוואר של תאי קשקש מתקדם מקומית (LA HNSCC), בשלב III-IVA ,המתאים לכריתה בניתוח. 

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • חולים או חולות בגיל 18 ומעלה
  • אבחנה חדשה (מאושרת היסטולוגית) של קרצינומה של תאי קשקש, נתיחה ולא גרורתית בהתאם לקריטריונים המוגדרים בפרוטוקול המחקר (יש לברר מול החוקר)
  • התאמה לניתוח (בהתאם להחלטת החוקר ולטיפול המקובל)
  • גברים: יש להסכים לשימוש באמצעי מניעה כמוגדר בפרוטוקול למשך כל תקופת הטיפול ול-180 יום מקבלת המינון האחרון.
  • נשים: נשים אשר אינן בהריון או מניקות. על נשים בעלות פוטנציאל להרות להסכים לשימוש באמצעי מניעה כמוגדר בפרוטוקול המחקר
  • מחלה מדידה בהדמיה (CT או MRI) (בהתאם למוגדר בפרוטוקול המחקר)
  • נכונות לספק דגימות גידול לשם בדיקות במעבדה המרכזית
  • תפקוד איברים תקין בהתאם למוגדר בפרוטוקול המחקר.
    • בדיקות הדם יבוצעו במרכז המחקר בהתאם להליכי הסינון למחקר
  • תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י המרכז הרפואי

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר איריס גלוק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5302513

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר אורית גוטפלד
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974382, 03-6947832, onco.research.referral@tlvmc.gov.il  
טלפון נוסף להתקשרות: 03-6974326

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקר ראשי: ד"ר סאלם בלאן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' ליאת רפפורט 04-7776731. l_rapaport@rambam.health.gov.il 

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקרת ראשית: ד"ר נוגה קורמן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378077, galmed@clalit.org.il 

מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקר ראשי: ד"ר עמיחי מאירוביץ'
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6776754


***ייתכן שהמחקר מתנהל במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל** 




עודכן: אפריל 2021



לפרטי המחקר באתר mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>