Open-Label, Phase 1/2 Study Evaluating the Relative Bioavailability/Bioequivalence of Different Formulations of Selinexor, the Impact of Hepatic Impairment on Selinexor Pharmacokinetics, and the Tolerability and Antitumor Activity of Selinexor Combination Treatment
This is a Phase 1/2, two-part, multi-arm, open-label study in patients with normal Hepatic Function (HF), with either Non-small cell lung cancer (NSCLC), who have had 1-2 prior lines of treatment, with 1 line containing a checkpoint Inhibitor (CPI); or patients with normal HF, with colorectal cancer (CRC) who have had 1-3 prior lines (KRAS wild-type [WT]) or 1-2 prior lines (mutant KRAS) of treatment with no CPI; or patients with impaired HF, with any solid tumor, who have had at least 1 prior line of treatment.
The study will comprise 2 treatment periods (monotherapy and combination therapy).
Protocol: SPRINTKCP-330-027XPORT-STP-027NCT04256707
מחקר שלב II/I בתווית פתוחה המשווה בין הזמינות והשקילות הביולוגית של פורמולציות שונות של סלינקסור, והמעריך את ההשפעה של תפקודי כבד לקויים על הפארמקוקינטיקה של סלינקסור ואת הסבילות לטיפול והפעילות האנטי-סרטנית של טיפול משולב עם סלינקסורההתוויות הנחקרות:
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווהחוקרת ראשית: ד"ר עידית פרץליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378110, galmed@clalit.org.il פרטי התקשרות נוספים: 03-9378077, chenme3@clalit.org.il מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גןחוקרת ראשית: ד"ר טליה גולןליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5304498, ilanit.redinsky@sheba.health.gov.il מרכז רפואי רמב"ם, חיפהחוקרת ראשית: ד"ר טליה שנצר-קותיאלליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' ליאת רפפורט 04-7776731. l_rapaport@rambam.health.gov.il מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבעליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947832, onco.research.referral@tlvmc.gov.il טלפון נוסף להתקשרות: 03-6974382
מרכז רפואי מאיר ע"ש ספיר, כפר סבאחוקרת ראשית: ד"ר מיה גוטפרידליצירת קשר עם צוות המחקר: ד"ר עדי קליין, 09-7660407, adi.klein@clalit.org.il מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושליםחוקר ראשי: ד"ר אביעד זיקליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6776776, moria5@hadassah.org.il
מרכז רפואי שערי צדק, ירושליםליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6555727, daliash@szmc.org.il
בית החולים הציבורי אסותא אשדודחוקרת ראשית: ד"ר לריסה ריבוליצירת קשר עם צוות המחקר: 072-3399915, yewgeniyavi@assuta.co.il מרכז רפואי לגליל, נהריהחוקרת ראשית: ד"ר אילת שיליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-9107284, ReutP@gmc.gov.il
*מרכז רפואי העמק, עפולהחוקר ראשי: פרופ' גיל בר-סלעליצירת קשר עם צוות המחקר: 054-6459510, gil_ba@clalit.org.il *המחקר טרם נפתח לגיוס בביה"ח העמק
*מרכז רפואי הלל יפה, חדרהחוקרת ראשית: ד"ר ולריה סמינסטיליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7748280, 050-2066127, ValeryS@hy.health.gov.il *המחקר טרם נפתח לגיוס בביה"ח הלל יפה
*מרכז רפואי בני ציון, חיפהחוקר ראשי: ד"ר עבד אגבאריהליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-8359016, 050-2062679, abed.agbarya@b-zion.org.il*המחקר טרם נפתח לגיוס בביה"ח בני ציון
*מרכז רפואי סורוקה, באר שבעחוקרת ראשית: ד"ר יוליה דודניקליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6245409טלפונים נוספים להתקשרות: 08-6244068, 08-6244127*המחקר סגור לגיוס בסורוקה
***ייתכן שהמחקר מתנהל במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ להתייעץ עם הרופא המטפל.***
עודכן: דצמבר 2021
קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות
בחזרה לדף המחקרים >>