Open-Label, Phase I Study Evaluating the Bioequivalence of Different Formulations of Selinexor, and the Tolerability and Antitumor Activity of Selinexor Combination TreatmentThis is a Phase I, two-part, two-arm, open-label study in patients with NSCLC who have had 1 or 2 prior lines of treatment, with 1 line containing a CPI, or patients with CRC who have had 2 prior lines of treatment (oxaliplatin- and irinotecan-based) and no prior immunotherapy. The study will comprise 2 treatment periods (Monotherapy and Combination Therapy). During the Monotherapy Period, the bioequivalence/relative bioavailability of different formulations of selinexor will be evaluated using a 2-sequence crossover design. During the Combination Therapy Period, the safety and preliminary anti-tumor activity of selinexor in combination with docetaxel (for patients with NSCLC) or pembrolizumab (for patients with CRC) will be evaluatedProtocol: SPRINTKCP-330-027XPORT-STP-027 NCT04256707
מחקר שלב I בתווית פתוחה להערכת הפרמקוקינטיקה והזמינות הביולוגית ההשוואתית של פורמולציות שונות של סלינקסור ואת הסבילות והפעילות האנטי סרטנית של טיפול משולב עם סלינקסור
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווהחוקרת ראשית: ד"ר אלונה זרליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378110, galmed@clalit.org.il טלפון נוסף להתקשרות: 03-9378077מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גןחוקרת ראשית: ד"ר טליה גולןליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5305338, Talia.Golan@sheba.health.gov.il מרכז רפואי רמב"ם, חיפהחוקרת ראשית: ד"ר קורין מוריס-דורליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776473, c_maurice-dror@rambam.health.gov.il מרכז רפואי סורוקה, באר שבעליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6244068, 08-6244127
***ייתכן שהמחקר מתנהל במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ להתייעץ עם הרופא המטפל.***
עודכן: ינואר 2021
קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות
בחזרה לדף המחקרים >>