SAR408701 לעומת דוֹסֶטָקְסֶל ל-NSCLC לא קשקשי, חיובי ל-CEACAM5 לאחר טיפול קודם (מחקר CARMEN-LC03 / EFC15858)

מחקר שלב III, של SAR408701 לעומת דוסטקסל בקרב חולי סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) ולא מסוג קשקשי, חיובי ל-CEACAM5 שקיבלו טיפול בעבר

Randomized, Open Label Phase III Study of SAR408701 (tusamitamab ravtansine) Versus Docetaxel in Previously Treated Metastatic Non- Squamous Non-Small Cell Lung Cancer Patients With CEACAM5 Positive Tumors

Protocol: CARMEN-LC03
EFC15858
2019-001273-81
U1111-1233-0781
NCT04154956

תאור המחקר

מחקר שלב III, בתווית פתוחה, בשיבוץ אקראי של SAR408701 (טוּסאמיטאמאבּ רָבְטָנְזין - tusamitamab ravtansine) מול דוסטקסל בקרב חולי סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים ולא מסוג קשקשי, חיובי ל- CEACAM5 שקיבלו טיפול בעבר

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גבר או אישה בגיל 18 ומעלה
• אבחנה של סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) ולא מסוג קשקשי המתועדת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
• התקדמות מחלה גרורתית לאחר כימותרפיה מבוססת פלטינום ומעכב נקודת בקרה חיסונית
• ביטוי CEACAM5 בעוצמה של 2+ או יותר בדגימת גידול 
• לפחות נגע אחד הניתן למדידה 
• על גברים המשתתפים במחקר להסכים להשתמש באמצעי מניעה בעלי יעילות גבוהה במהלך תקופת הטיפול ולמשך לפחות 6 חודשים לאחר המנה האחרונה של טיפול המחקר
• על נשים המשתתפות במחקר לא להיות בהיריון, ולא להיניק. על נשים בעלות פוטנציאל להרות להסכים להשתמש באמצעי מניעה במהלך שלב הטיפול ובמשך לפחות 7 חודשים לאחר מתן המנה האחרונה של טיפול המחקר (לבירור מול החוקר).
• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקר ראשי: ד"ר עפר רתם
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378086,  danaav2@clalit.org.il

מרכז רפואי ע"ש ספיר (מאיר), כפר סבא
חוקרת ראשית: ד"ר נטלי מיימון רבינוביץ
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 09-7471946, adi.tougendhaft@clalit.org.il 

מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים
חוקר ראשי: ד"ר נורמן יצחק השינג
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6555424, daliash@szmc.org.il 

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר מריאנה וולנר
ליצירת קשר עם צוות המחקר:  גב' ליאת רפפורט 04-7776731, 
l_rapaport@rambam.health.gov.il

לפרטי התקשרות נוספים: 04-7776750

עודכן: דצמבר 2021

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>