מחקר שלב I למתן מינון עולה של TBX-3400 לממאירויות מוצקות העמידות לטיפולים מקובלים (מחקר TBX-3400-003)

מחקר שלב I, להערכת מתן מינון עולה של TBX-3400 בקרב חולים עם ממאירויות מוצקות העמידים לטיפולים מקובלים 

A Phase I Single-Center Dose-Escalation Study of the Safety, Tolerability and Early Efficacy of TBX-3400 in Subjects With Solid Malignant Tumors Resistant or Refractory to Standard Therapies 

Protocol: TBX-3400-003
NCT04640246

תאור המחקר

מחקר שלב I, להערכת הבטיחות, הסבילות והיעילות המוקדמת של מתן TBX-3400 בעירוי תוך-ורידי ובמינון עולה בקרב חולים עם ממאירויות מוצקות העמידים לטיפולים מקובלים.

 

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גברים ונשים בגיל 18 ומעלה 
• אבחנה של גידול ממאיר מוצק המתועדת על פי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
• מחלה גרורתית, לאחר כשלון של לפחות קו טיפול אחד 
• לאחר מיצוי טיפולים למטרת ריפוי
• מחלה מדידה (על פי RECIST 1.1) - לבירור מול צוות המחקר
• מצב תפקודי של 0 עד 2 (לפי ECOG) - לבירור מול צוות המחקר
• תפקודי מח עצם, כבד וכליות מספקים בשלב הסינון למחקר (לפי פרוטוקול המחקר, לבירור  מול צוות המחקר)
• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי
  
  
  

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378077, galmed@clalit.org.il  

***ייתכן שהמחקר יתנהל במרכזים נוספים. מומלץ להתייעץ עם הרופא המטפל***

עודכן: דצמבר 2021

בחזרה לדף המחקרים>>