מתן משולב של התרופות טָלְקְוֶוטָמָאבּ וטֶקְלִיסְטָמָאבּ לחולי מיאלומה נפוצה נשנית או עמידה לטיפול (64007957MMY1003 / CR108901) - מחקר שלב Ib

מחקר שלב b1 , עם הגדלת מינון של שילוב הנוגדנים הדו כיווניים להכוונה מחדש של תאי T, טלקווטמאב (talqetamab) וטקליסטמאב (teclistamab), במטופלים עם מיאלומה נפוצה נשנית או עמידה לטיפול.

A Phase 1b Dose Escalation Study of the Combination of the Bispecific T Cell Redirection Antibodies Talquetamab and Teclistamab in Participants with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Protocol: 64007957MMY1003
CR108901
NCT04586426  

תאור המחקר

מחקר שלב b1 , עם הגדלת מינון של שילוב הנוגדנים הדו כיווניים להכוונה מחדש של תאי T, טלקווטמאב (talqetamab) וטקליסטמאב (teclistamab), במטופלים עם מיאלומה נפוצה נשנית או עמידה לטיפול.

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גברים ונשים בגיל 18 ומעלה
• אבחנה ראשונית מתועדת של מיאלומה נפוצה
• המשתתף לא היה מסוגל לסבול את הטיפול בטיפולים המקובלים, לרבות קו הטיפול האחרון, או שהוא סובל ממחלה שנשנתה או פיתחה עמידות אחרי טיפולים אלה: קווי הטיפול הקודמים חייבים לכלול תרופות מסוג PI (לדוגמה בורטזומיב, קרפילזומיב, איקסאזומיב), IMiD (לדוגמה תלידומיד, לנלידומיד, פומאלידומיד) וטיפול נגד CD38 (לדוגמה דאראטומומאב, איסטוקסימאב [isatuximab]), בכל סדר.
• מחלה הניתנת למדידה בעת המיון.
• על נשים בעלות פוטנציאל להרות לקבל תוצאה שלילית בבדיקת היריון בדם ובשתן. 
• תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***


מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר הילה מגן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5302342, Ronit.Cohen3@sheba.health.gov.il 

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: פרופ עירית אביבי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il

מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקר ראשי: ד"ר משה עציון גת
ליצירת קשר עם צוות המחקר: יעל נמירובסקי , 02-6776692 nemiro@hadassah.org.il 


עודכן: דצמבר 2021

לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>