מחקר להשוואת שתי זרועות טיפול כימי בשילוב עם אימטיניב (גליבק) לחולי לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) עם כרומוזום פילדלפיה (AALL1631 / NCI-2016-01588 / 2017-000705-20)

מחקר שלב III להשוואת שתי זרועות טיפול כימותרפי בשילוב עם אימטיניב (גליבק) לחולי לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) עם כרומוזום פילדלפיה

International Phase III Trial in Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (Ph+ ALL) Testing Imatinib in Combination With Two Different Cytotoxic Chemotherapy Backbones

Protocol:  AALL1631
NCI-2016-01588
2017-000705-20
NCT03007147

תיאור המחקר

מחקר בינלאומי שלב III להשוואת שתי זרועות טיפול כימותרפי בשילוב עם אימטיניב (גליבק) לחולי לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) עם כרומוזום פילדלפיה 

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גיל 21-2 
• אבחנה של לוקמיה לימפובלסטית חריפה (B-ALL / T-ALL)
• תשובה חיובית לנוכחות טרנסלוקציה של BCR-ABL1, באחת השיטות המקובלות: קריוטיפ, FISH או RT-PCR.
• התקבל טיפול של עד 14 יום בפרוטוקול אינדוקציה סטנדרטי ל ALL.
• טיפול האינדוקציה יכלול: וינקרסטין, קורטיקוסטירואידים, אספרגינאז (נטיבי או PEG). חומרים ציטוטוקסיים נוספים, כולל אנטראציקלינים, מותרים לפי הסטנדרטים המקובלים בישראל בטיפול ב ALL.
• לא התקבלו יותר מ-14 ימי טיפול באימטיניב עד הכניסה לפרוטוקול
• בדיקות תפקודי הכבד, הלב והכליות תקינות או אינן מונעות את מתן הטיפול.
• תנאי קבלה מפורטים ונוספים, ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות 

מרכז רפואי שניידר לרפואת ילדים, פתח תקווה
חוקרת ראשית: ד"ר שרה אליצור
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9253461
לפרטי התקשרות נוספים: 03-9253669


*בית החולים אדמונד ולילי ספרא לילדים
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר בלה בילורי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5302996
*מומלץ לבדוק האם המחקר פתוח לגיוס בספרא

*מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר נירה ארד
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-8543640
*מומלץ לבדוק האם המחקר פתוח לגיוס ברמב"ם

*מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר רונית אלחסיד
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974270
*מומלץ לבדוק האם המחקר פתוח לגיוס באיכילוב

*מרכז רפואי סורוקה, באר שבע
חוקר ראשי: פרופ' יוסף קפלושניק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6403917
*מומלץ לבדוק האם המחקר פתוח לגיוס בסורוקה

*מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקר ראשי: ד"ר גל גולדשטיין
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6777408
*מומלץ לבדוק האם המחקר פתוח לגיוס בהדסה

לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

עודכן: דצמבר 2021

בחזרה לדף המחקרים >>